- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07459153
Flere pustetreningsøvelser på lungefunksjon og pustemuskelstyrke hos eldre voksne
Effekter av flergangstrening i pusteteknikk på lungefunksjon og pustemuskelstyrke hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 26 eldre voksne menn og kvinner i alderen 60–75 år, som ble delt inn i en kontrollgruppe (n = 13) som opprettholdt vanlige daglige aktiviteter og en eksperimentell gruppe (n = 13) som fikk flere pustetreninger.
Den uavhengige variabelen var flere pustetreninger. Avhengige variabler inkluderte lungefunksjon (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), pustemuskelstyrke (MIP, MEP), brystkasseekspansjon, fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO), aerob kapasitet og dyspne-vurdering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 60-75 år, både menn og kvinner.
- Ikke regelmessig fysisk aktiv (trener færre enn 2 ganger per uke) i løpet av de 6 månedene før studien.
- Samarbeidsvillig, uten kommunikasjonsproblemer, og i stand til å følge instruksjoner fra treneren.
- Ingen historie med hjerte- og karsykdom og ingen luftveissykdommer som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), etc.
- Ingen hypertensjon, eller hvis diagnostisert med hypertensjon, må den være godt kontrollert, med hvileblodtrykk som ikke overstiger 140 mmHg systolisk og 90 mmHg diastolisk.
- I stand til å gå selvstendig uten hjelp eller hjelpemidler.
- Villig til å delta i studien og i stand til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle uforutsette hendelser som hindrer fortsatt deltakelse i studien, som skade fra ulykke eller sykdom.
- Oppmøte på mindre enn 80% av treningsøktene (færre enn 19 av 24 økter, inkludert grunntreningsperioden).
- Tilbakekallelse av samtykke eller uvillighet til å fortsette deltakelsen i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Normalt dagligliv)
|
|
|
Eksperimentell: Flere pusteteknikkøvelser
Det multiple pustetreningsprogrammet bestod av fem strukturerte pusteøvelser designet for å forbedre inspiratorisk muskelstyrke, ekspiratorisk muskelstyrke og pustekontroll. Hver øvelse ble utført i tre sett, og den totale treningsvarigheten var omtrent 40 minutter per økt. Programmet inkluderte følgende komponenter: Inspiratorisk muskel trening (PowerBreathe-enhet): Deltakerne utførte motstandsinhalering for å styrke de inspiratoriske musklene (10 repetisjoner per sett). Ekspiratorisk muskel trening (Ballong med kontrollenhet): Deltakerne pustet ut i en ballong mens de opprettholdt trykk i henhold til deres målte maksimale ekspiratoriske trykk (MEP) (10 repetisjoner per sett). Inspiratorisk trening (Tri-Flow-enhet): Deltakerne inhalerte gjennom enheten for å løfte og opprettholde de flytende ballene, noe som fremmet vedvarende inspiratorisk innsats (10 repetisjoner per sett). Ekspiratorisk trening (Vindmølle-enhet): Deltakerne pustet ut for å rotere vindmøllen, |
Det multiple pustetreningsprogrammet besto av fem strukturerte pusteøvelser designet for å forbedre inspiratorisk muskelstyrke, ekspiratorisk muskelstyrke og pustekontroll. Hver øvelse ble utført i tre sett, og den totale treningsvarigheten var omtrent 40 minutter per økt. Programmet inkluderte følgende komponenter: Inspiratorisk muskel trening (PowerBreathe-enhet): Deltakere utførte motstandsinnpust for å styrke inspiratoriske muskler (10 repetisjoner per sett). Ekspiratorisk muskel trening (Ballong med kontrollenhet): Deltakere pustet ut i en ballong mens de opprettholdt trykk i henhold til deres målte maksimale ekspiratoriske trykk (MEP) (10 repetisjoner per sett). Inspiratorisk trening (Tri-Flow-enhet): Deltakere pustet inn gjennom enheten for å heve og opprettholde de flytende ballene, noe som fremmer vedvarende inspiratorisk innsats (10 repetisjoner per sett). Ekspiratorisk trening (Vindmølle-enhet): Deltakere pustet ut for å rotere vindmøllen, e |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vitalkapasitet; FVC
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt FVC ved 8 uker.
|
Deltakerne ble plassert i en stol og brukte en neseclip under vurderingen.
De utførte først tre sykluser med langsom, normal pusting, fulgt av en demonstrasjon av tvungen innånding og utånding, og deretter vendte de tilbake til normal pusting.
|
Endring fra utgangspunkt FVC ved 8 uker.
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund; FEV1
Tidsramme: Endring i baseline FEV1 etter 8 uker.
|
Deltakerne ble plassert i en stol og brukte en neseclip under vurderingen.
De utførte først tre sykluser med langsom, normal pust, etterfulgt av en demonstrasjon av tvungen innånding og utånding, og deretter gikk de tilbake til normal pust.
|
Endring i baseline FEV1 etter 8 uker.
|
|
Maksimal frivillig ventilasjon; MVV
Tidsramme: Endring fra baseline MVV etter 8 uker.
|
Deltakerne ble instruert til å puste inn og ut så raskt og kraftig som mulig i 15 sekunder.
|
Endring fra baseline MVV etter 8 uker.
|
|
Maksimal Inspirasjonstrykk; MIP
Tidsramme: Endring fra baseline MIP ved 8 uker.
|
Deltakerne ble instruert til å puste helt ut til funksjonell residualkapasitet (FRC), deretter plassere munnstykket trygt og utføre en maksimal innåndingsinnsats som ble holdt i 1-2 sekunder.
|
Endring fra baseline MIP ved 8 uker.
|
|
Maksimal ekspiratorisk trykk; MEP
Tidsramme: Endring fra baseline MEP ved 8 uker.
|
Deltakerne inhalerte fullt til total lungekapasitet (TLC), opprettholdt et tett leppe rundt munnstykket, og utførte deretter en maksimal ekspiratorisk innsats i 1-2 sekunder.
|
Endring fra baseline MEP ved 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Endring fra baseline i brystkasseutvidelse etter 8 uker.
|
Deltakerne ble instruert til å sitte oppreist med hendene plassert på hoftepartiet.
Deretter ble de bedt om å utføre en maksimal utånding etterfulgt av en maksimal innånding.
Forskeren målte brystkasseutvidelsen ved hjelp av et målebånd på følgende anatomiske nivåer: øvre brystkasse: ved armhulenivå, midtveis mellom 2. og 4. ribbein, midtre brystkasse: ved nivået til processus xiphoideus, midtveis mellom 4. og 6. ribbein, og nedre brystkasse: ved nivået til 10. ribbein.
|
Endring fra baseline i brystkasseutvidelse etter 8 uker.
|
|
Fraksjon av utåndet nitrogenoksid; FeNO
Tidsramme: Endring fra baseline FeNO etter 8 uker.
|
FeNO-monitoren (BedFont, UK) ble brukt til å måle FeNO.
Deltakerne inhalerte dypt i 2 til 3 sekunder før de pustet sakte ut, noe som vanligvis tok 10 sekunder.
|
Endring fra baseline FeNO etter 8 uker.
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endring fra baseline 6MWT etter 8 uker.
|
De ble instruert til å gå frem og tilbake langs en 30-meters gangvei i seks minutter i sitt vanlige, komfortable tempo.
Forskeren markerte løypa hver 3. meter og plasserte trafikk kjegler ved vendepunktene.
Hjertet ble overvåket under testen, og nivået av opplevd anstrengelse ble vurdert hvert minutt.
Den totale distansen gått på seks minutter ble registrert for analyse.
|
Endring fra baseline 6MWT etter 8 uker.
|
|
University of California, SanDiego Shorthess of Breath Questionnaire (SOBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline SOBQ ved 8 uker.
|
Deltakerne fylte ut et seks-spørsmåls dyspné-spørreskjema før og etter intervensjonen.
Hvert punkt ble vurdert på en skala fra 0 til 5, med en maksimal total poengsum på 30 poeng.
Poengsummene ble tolket som følger: 0-10 indikerte ingen til mild pustebesvær, 11-20 indikerte mild til moderat pustebesvær, og 21-30 indikerte moderat til alvorlig pustebesvær.
|
Endring fra baseline SOBQ ved 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EX PHYSIO SPSC 13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .