- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07459231
L'effet du Kinesio Taping pendant le travail sur la lombalgie, l'auto-efficacité pour l'accouchement vaginal, la perception du confort post-partum et les scores d'Apgar du nouveau-né (kinesio tape)
Effet de l'application de Kinesio Taping pendant le travail sur la lombalgie maternelle, l'auto-efficacité de l'accouchement vaginal, le confort postpartum et les scores d'Apgar néonatals : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique de taping kinésiologique (la technique Kinesio Taping®) et le ruban kinésiologique (ruban Kinesio Tex®) ont été développés en 1973 par le chiropracteur et acupuncteur japonais Dr Kenzo Kase (Kase K., 2006). Cette méthode est née de l'idée que de bons résultats pourraient être obtenus avec une méthode de taping qui ressemble à la flexibilité et aux propriétés structurelles de la peau sans restreindre les mouvements articulaires normaux de l'individu (Açıkyol T., 2020). Le but du taping est de réduire la douleur et d'améliorer la guérison des tissus mous ; il a de nombreux effets tels que l'augmentation de la proprioception, la réduction de la fatigue musculaire, l'amélioration de la fonction musculaire, la réduction des douleurs musculaires d'apparition retardée, l'inhibition de la douleur, la réduction de l'œdème, la régulation du drainage lymphatique et du flux sanguin (Işık D., 2022). Il est avancé que le taping kinésiologique, contrairement aux techniques de taping classiques, fournit un support mécanique sans restreindre le mouvement et augmente le mécanisme d'action des systèmes lymphatiques et des muscles (Kase K., 2006).
Il existe 6 techniques de taping différentes développées avec l'expérience croissante au fil des années. Ces techniques sont intitulées : Technique de Correction Mécanique, Technique de Correction Fasciale, Technique de Correction de Zone, Technique de Correction Fonctionnelle, Technique de Correction Ligamentaire, Technique de Correction Lymphatique. La méthode d'application du ruban est déterminée en fonction de l'effet souhaité et du type de muscle à traiter. Le ruban a des méthodes d'application en I, Y, X, Éventail, Toile et Anneau (Donut), tandis que les techniques I et Y sont préférées si la douleur et l'œdème sont au premier plan. Le ruban I est connu comme la méthode de taping la plus préférée, en particulier dans les douleurs musculaires aiguës, et est censé réduire la douleur et l'œdème. (Çeliker et al., 2011). La Technique de Correction de Zone est appliquée pour laisser plus d'espace sur la zone douloureuse et inflammée. Augmenter la surface d'espace en soulevant la peau au-dessus de la zone d'effet attendue ; permet une diminution de la pression dans cette zone, tandis que l'irritation sur les chimiorécepteurs est éliminée et la douleur dans la zone est réduite. Lorsque l'entrée sensorielle augmente, le mécanisme de contrôle de la porte est activé ; une tension est appliquée au tiers moyen de la bande en forme de I, elle est placée dans la zone où la correction de zone est souhaitée, et les extrémités de la bande sont collées sans appliquer de tension. Une seule bande ou des bandes collées les unes sur les autres peuvent être utilisées (Kase et al., 2003).
Avec la technique de taping kinésiologique, qui a un très large champ d'effet, en particulier sur le système musculosquelettique, différentes techniques et indications sont ajoutées chaque jour et le nombre d'études et de recherches sur ce sujet augmente de jour en jour (Jaron et al., 2021 ; Biz et al., 2022). Le kinésio-tape peut également être appliqué pendant la grossesse avec le protocole défini par Kase. Le soulagement de la douleur est le critère le plus important dans le traitement car la douleur peut affecter sérieusement la femme enceinte. La clé de l'utilisation du kinésio tape pour soulager la douleur est de savoir comment choisir la position appropriée, comment ajuster la tension appropriée et comment déterminer la durée de l'adhésif (Xue et al., 2021). Puisque les patientes et les cliniciens ont tendance à éviter les médicaments et les traitements invasifs pendant la grossesse, le taping kinésiologique offre un nouveau traitement pour les douleurs lombaires pendant la grossesse en tant qu'alternative de traitement sans médicament et sûre. L'effet de mouvement fonctionnel et de guérison du ruban est meilleur que la physiothérapie et ne nuit pas au fœtus. Ces dernières années, l'attention clinique a été attirée sur l'effet du taping kinésiologique sur les douleurs lombaires pendant la grossesse, et des études pertinentes ont été publiées montrant que le taping kinésiologique a un effet significatif sur les douleurs lombaires pendant la grossesse (Gutke et al., 2015). Dans une étude prospective menée par Pawel et al. sur 106 femmes enceintes au troisième trimestre de grossesse, les patientes ont été divisées en deux groupes ; un taping en forme de 'I' a été appliqué au groupe de kinésio-thérapie, un taping transversal supplémentaire sur la même zone et un taping abdominal pour soutenir les muscles abdominaux et réduire la charge lombaire ont été appliqués et suivis pendant une semaine. L'intensité de la douleur a été suivie immédiatement après le taping le même jour, 2 jours après le taping et le 5ème jour, avec le kinésio tape retiré et le 7ème jour avec le score de douleur VAS et le RMDQ (Roland Morris Disability Questionnaire). Le groupe témoin a été tapé comme placebo. Dans cette étude, il a été déterminé que le taping kinésiologique était supérieur au placebo et que son effet se poursuivait après le retrait du ruban (Kalinowski et al., 2017). Dans une étude menée par Xue et al., il a été observé que l'intervention de taping kinésiologique réduisait les douleurs lombaires au deuxième et troisième trimestres par rapport au groupe témoin, et les différences étaient statistiquement significatives. Cela suggère que le taping kinésiologique a un effet positif dans l'amélioration des douleurs lombaires et de la dysfonction lombaire pendant la grossesse, est supérieur à d'autres méthodes incluant les placebos, les médicaments et d'autres méthodes générales de physiothérapie, et peut donc servir d'alternative thérapeutique utile (Xue et al., 2021).
Cette technique de taping, dont l'efficacité a été prouvée dans de nombreux domaines et qui a donné des réponses positives dans les études sur la gestion des douleurs dorsales pendant la grossesse, n'a pas été étudiée dans la littérature, bien qu'il ait été prouvé qu'elle soulage les douleurs dorsales dans différents trimestres de la grossesse. Bien que la douleur de l'accouchement varie d'une personne à l'autre, elle est connue comme un symptôme universel de l'accouchement. La douleur varie selon les stades du travail. Alors que la douleur dans la première phase du travail est principalement une douleur spécifique aux tissus causée par les contractions utérines et la stimulation du col de l'utérus, la douleur dans la deuxième phase est somatique en raison de l'étirement dans le vagin et le périnée, de la traction sur l'utérus et les organes pelviens, et de la distension des muscles du plancher pelvien. La douleur dans les troisième et quatrième phases du travail est liée aux tissus et traumatique et est causée par l'expulsion du placenta et l'involution utérine (Chinchilla-Ochoa D, et al., 2019). Bien que le mécanisme neural de la douleur de l'accouchement soit similaire à d'autres douleurs aiguës, il présente de nombreuses caractéristiques spécifiques à la douleur de l'accouchement. Dans la première phase du travail, la douleur est ressentie dans les zones où se trouvent l'utérus et les annexes en raison de la tension mécanique dans le segment inférieur de l'utérus et de la dilatation du col de l'utérus, de l'hypoxie et de l'ischémie dans l'utérus pendant la contraction, de la pression et de la tension dans les annexes, le péritoine pariétal et les structures qui les entourent, la vessie, l'urètre, le rectum et le bassin, de la pression dans le plexus lombosacré et des spasmes dans les muscles squelettiques. L'utérus et le col de l'utérus reçoivent la transmission des nerfs sympathiques dans le plexus utérin et cervical. Les récepteurs de la douleur sont transmis par de petites fibres C non myélinisées. Elle passe de la chaîne sympathique lombaire et trochantérienne inférieure aux nerfs T10-11-12 et L1. La douleur de contraction est transmise par les fibres T10-11-12 et L1 et est mal localisée. Dans la première phase précoce, une douleur sourde est ressentie dans la région T11-T12. À mesure que le travail progresse, la douleur s'intensifie progressivement et est transmise à l'abdomen, à la taille et à la région sacrée supérieure via les nerfs T10-L1. Pendant cette période, la douleur s'étend de la taille au dos et aux jambes, devenant de plus en plus sévère (Özkan Z., 2012). Les recherches montrent qu'une gestion inefficace de la douleur dorsale pendant le travail peut causer de la fatigue, de l'anxiété, du stress, un travail prolongé, une détérioration de la relation grossesse-fœtus, un risque de césarienne, une diminution de la satisfaction à la naissance, des pensées négatives sur les futures naissances et une dépression post-partum précoce ou tardive (Chinchilla-Ochoa D, et al., 2019). Une gestion inefficace de la douleur dorsale pendant l'accouchement réduit la quantité d'oxygène passant au fœtus, et le taux d'hypoxie, de détresse, de morbidité périnatale et de mortalité chez le fœtus augmente (Uysal C., 2020). Par conséquent, en minimisant la douleur dorsale pendant le travail, la femme enceinte peut participer activement à l'accouchement, le processus de travail est raccourci, l'interaction mère-bébé après la naissance est plus forte, et cela aide à réduire l'anxiété concernant l'accouchement et à augmenter le niveau de confort (Chinchilla-Ochoa D, et al., 2019). Avec l'utilisation de la méthode de taping kinésiologique pour la douleur dorsale ressentie pendant l'accouchement ; un soulagement de la douleur, l'expérience du travail comme un processus plus confortable et détendu, et des effets positifs sur la santé du nouveau-né peuvent être observés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayrakli
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Izmir, Bayrakli, Turquie (Türkiye)
- Izmır City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Femmes âgées de 18 à 45 ans Grossesse unique entre 37 et 40 semaines d'aménorrhée révolues Aucun diagnostic de grossesse à haut risque pendant la grossesse actuelle En phase active du premier stade du travail Aucune anomalie de présentation Aucun antécédent de troubles lombaires diagnostiqués ou de lombalgie chronique Aucune affection dermatologique contre-indiquant le taping kinésiologique ou placebo Capable et disposée à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion Grossesse multiple Accouchement par césarienne Induction pharmacologique du travail (prostaglandines ou ocytocine) pendant le travail Déplacement, retrait ou perte d'efficacité du taping appliqué pendant le travail Infection, déficit sensoriel ou lésion cutanée au site d'application du taping Antécédent de réaction allergique au ruban kinésiologique ou adhésif Retrait du consentement ou décision de quitter l'étude à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe Kinesio Taping
Application de bandes de kinésiologie marquées CE sur la région lombaire pendant le travail actif.
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Application de bande de kinésithérapie élastique thérapeutique sur la région lombaire pendant la phase active du travail, en complément des soins obstétricaux de routine.
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Comparateur placebo: Groupe Placebo de Tapping
Application de ruban adhésif non thérapeutique sur la région lombaire pendant le travail actif.
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Application de ruban adhésif non thérapeutique sur la région lombaire pendant la phase active du travail, en plus des soins obstétricaux de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la lombalgie liée au travail
Délai: Pendant la phase active du travail (dilatation cervicale de 4 à 8 cm), la phase de transition (de 8 à 10 cm), et à 5 heures post-partum.
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Intensité de la douleur lombaire mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle visuelle analogique varie de 0 à 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable. Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante. La douleur sera mesurée à trois moments :
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Pendant la phase active du travail (dilatation cervicale de 4 à 8 cm), la phase de transition (de 8 à 10 cm), et à 5 heures post-partum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur (Score du Questionnaire de Douleur de McGill Melzack)
Délai: Pendant la phase active du travail (dilatation cervicale de 4 à 8 cm) et à 5 heures post-partum.
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Sévérité de la douleur évaluée à l'aide du Questionnaire de douleur McGill Melzack (MPQ), un instrument multidimensionnel validé mesurant les dimensions sensorielles et affectives de la douleur.
Le questionnaire a été administré pendant la phase active du travail et à 5 heures après l'accouchement.
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Pendant la phase active du travail (dilatation cervicale de 4 à 8 cm) et à 5 heures post-partum.
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Auto-efficacité de l'accouchement vaginal
Délai: Pendant la phase active du travail (dilatation cervicale de 4 à 8 cm).
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Auto-efficacité de l'accouchement évaluée à l'aide de l'échelle validée d'auto-efficacité pour l'accouchement vaginal, mesurant la confiance de la femme dans sa capacité à faire face au travail et à la naissance.
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Pendant la phase active du travail (dilatation cervicale de 4 à 8 cm).
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Perception du Confort Post-partum
Délai: mesuré à la cinquième heure post-partum
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Perception du confort postpartum évaluée à l'aide de l'échelle validée de confort postpartum.
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mesuré à la cinquième heure post-partum
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Scores d'Apgar néonatals
Délai: À 1 et 5 minutes après l'accouchement.
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Le bien-être néonatal évalué à l'aide des scores d'Apgar mesurés à 1 et 5 minutes après la naissance.
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À 1 et 5 minutes après l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyma N Ergun Yilmaz, Degree, Ege University Institute of Health Sciences
- Directeur d'études: Zehra Baykal Akmese, Assoc.Prof.Dr., Ege University Institute of Health Sciences
- Directeur d'études: Yasam K Akpak, Assoc.Prof.Dr., Izmir City Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology University of Health Sciences, İzmir Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
- Directeur d'études: Mehmet Ozkeskin, Assoc.Prof.Dr., Ege University Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jaron A, Konkol B, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Grzywacz A, Nedjat A, Trybek G. Kinesio taping in various fields of medicine, dentistry, sport and physiotherapy. Balt J Health Phys Act. 2021, 13(2), 11-25. Doi: 10.29359/BJHPA.13.2.02
- Gutke A, Betten C, Degerskär K, Pousette S, Olsén MF. Treatments for pregnancy-related lumbopelvic pain: A systematic review of physiotherapy modalities. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015, 94(11), 1156-67. Doi: 10.1111/aogs.12681
- Kalinowski P, Krawulska A. Kinesio taping vs. placebo in reducing pregnancy-related low back pain: A cross-over study. Medical Science Monitor, 2017, 23, 6114-6120. Doi:10.12659/Msm.904766
- Xue X, Chen Y, Mao X, Tu H, Yang X, Deng Z, Li N. Effect of kinesio taping on low back pain during pregnancy: A systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy and Childbirth, 2021, 21(1), 712. Doi: 10.1186/S12884-021-04197-3
- Uysal, C., İlkay, B. O. Z., & SALMAN, S. (2022). Doğum Eyleminin Aktif Fazında Yaşanan Bel Ağrısının Yönetiminde Steril Su Enjeksiyonunun Etkisi: Randomize, Plasebo Kontrollü Bir Çalışma. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 15(2), 163-174.
- Kase K. Kinesio taping in pediatrics: Fundamentals and whole-body taping. In: Kase K, Wallis J, Kase T. editors. Newyork: LLC. 2006.
- Kase K, Wallis J, Kase T. Clinical therapeutic application of the kinesiotaping method. Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd; 2003.
- Cline ME, Herman J, Show F, Marton RD Standardization of the visual analoque scale. Nurs Res.1992; 41(6):378-379.
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- Chinchilla-Ochoa D, Peón PBC, FarfánLabonne BE, Garza-Morales S, LeffGelman P, Flores-Ramos M. Depressive symptoms in pregnant women with high trait and state anxiety during pregnancy and postpartum. International Journal of Women's Health 2019; 11:257
- Açıkyol T., Lumbar disk hernisi olan hastalarda kinezyo bantlama ve manuel terapi etkilerinin karşılaştırılması, Hasan Kalyoncu Ünı̇versı̇tesı̇ Sağlık Bı̇lı̇mlerı̇ Enstı̇tüsü, Gaziantep, 2020, Yüksek Lisans Tezi
- Baykal, Z. (2008). Bel ağrısı olan gebelerde progresif gevşeme egzersizlerinin ağrı algısına ve yaşam kalitesi üzerine etkisi. Ege Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Yüksek Lisans Tezi, İzmir.
- Biz C, Nicoletti P, Tomasin M, Bragazzi NL, Di Rubbo G, Ruggieri P. Is kinesio taping effective for sport performance and ankle function of athletes with chronic ankle ınstability (CAI) A systematic review and meta-analysis. Medicina (Kaunas, Lithuania), 2022, 58(5), 620. Doi:10.3390/Medicina58050620
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- EGE-SBE-SEY-01
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