- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07459231
L'Effetto del Kinesio Taping Durante il Travaglio sul Dolore Lombare, l'Auto-Efficacia del Parto Vaginale, la Percezione del Comfort Postpartum e i Punteggi Apgar del Neonato (kinesio tape)
Effetto del Kinesio Taping Applicato Durante il Travaglio sul Dolore Lombare Materno, l'Auto-Efficacia del Parto Vaginale, il Comfort Postpartum e i Punteggi Apgar Neonatali: Uno Studio Randomizzato Controllato a Tre Bracci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica del kinesio taping (tecnica Kinesio Taping®) e il nastro kinesio (nastro Kinesio Tex®) sono stati sviluppati nel 1973 dal chiropratico e agopuntore giapponese Dr. Kenzo Kase (Kase K., 2006). Questo metodo è nato con l'idea che si potessero ottenere buoni risultati con un metodo di taping che assomigliasse alla flessibilità e alle proprietà strutturali della pelle senza limitare i normali movimenti articolari dell'individuo (Açıkyol T., 2020). Lo scopo del taping è ridurre il dolore e migliorare la guarigione dei tessuti molli; ha molti effetti come aumentare la propriocezione, ridurre l'affaticamento muscolare, migliorare la funzione muscolare, ridurre il dolore muscolare a insorgenza ritardata, inibire il dolore, ridurre l'edema, regolare il drenaggio linfatico e il flusso sanguigno (Işık D., 2022). Si sostiene che il kinesio taping, a differenza delle tecniche di taping classiche, fornisca supporto meccanico senza limitare il movimento e aumenti il meccanismo d'azione dei sistemi linfatici e muscolari (Kase K., 2006).
Negli anni, con l'aumento dell'esperienza, sono state sviluppate 6 diverse tecniche di taping. Queste tecniche sono intitolate come Tecnica di Correzione Meccanica, Tecnica di Correzione Fasciale, Tecnica di Correzione d'Area, Tecnica di Correzione Funzionale, Tecnica di Correzione Legamentosa, Tecnica di Correzione Linfatica. Il metodo di applicazione del nastro è determinato in base all'effetto desiderato e al tipo di muscolo da applicare. Il nastro ha metodi di applicazione a I, Y, X, Ventaglio, Ragnatela e Anello (Ciambella), mentre le tecniche I e Y sono preferite se il dolore e l'edema sono in primo piano. Il nastro a I è noto come il metodo di taping più preferito, specialmente nel dolore muscolare acuto, e si ritiene riduca il dolore e l'edema. (Çeliker et al., 2011). La Tecnica di Correzione d'Area viene applicata per lasciare più spazio sull'area dolorosa e infiammata. Aumentare l'area dello spazio sollevando la pelle sopra l'area di effetto prevista; fornisce una diminuzione della pressione in quest'area, mentre l'irritazione sui chemocettori viene eliminata e il dolore nell'area viene ridotto. Man mano che l'input sensoriale aumenta, si attiva il meccanismo di controllo del cancello; viene applicata tensione al terzo medio del nastro a forma di I, viene posizionato nell'area dove si desidera la correzione d'area, e le estremità del nastro vengono incollate senza applicare tensione. Può essere utilizzato un singolo nastro o nastri incollati uno sopra l'altro (Kase et al., 2003).
Con la tecnica del taping kinesiologico, che ha un'area di effetto molto ampia, specialmente sul sistema muscolo-scheletrico, ogni giorno vengono aggiunte diverse tecniche e indicazioni e il numero di studi e ricerche su questo argomento sta aumentando giorno dopo giorno (Jaron et al., 2021; Biz et al., 2022). Il kinesio-tape può anche essere applicato durante la gravidanza con il protocollo definito da Kase. Il sollievo dal dolore è il criterio più importante nel trattamento perché il dolore può influenzare seriamente la donna incinta. La chiave per utilizzare il kinesio tape per alleviare il dolore è come scegliere la posizione appropriata, come regolare la tensione appropriata e come determinare la durata dell'adesivo (Xue et al., 2021). Poiché i pazienti e i clinici tendono a evitare farmaci e trattamenti invasivi durante la gravidanza, il kinesio taping offre un nuovo trattamento per il mal di schiena durante la gravidanza come alternativa terapeutica priva di farmaci e sicura. L'effetto di movimento funzionale e di guarigione del nastro è migliore della fisioterapia e non danneggia il feto. Negli ultimi anni, l'attenzione clinica è stata attratta dall'effetto del kinesio taping sul mal di schiena durante la gravidanza, e sono stati pubblicati studi rilevanti che mostrano che il kinesio taping ha un effetto significativo sul mal di schiena durante la gravidanza (Gutke et al., 2015). In uno studio prospettico condotto da Pawel et al. su 106 donne incinte nel terzo trimestre di gravidanza, i pazienti sono stati divisi in due gruppi; al gruppo di kinesio-terapia è stato applicato il taping a forma di 'I', ulteriore taping trasversale alla stessa area e taping addominale per supportare i muscoli addominali e ridurre il carico lombare, ed è stato seguito per una settimana. L'intensità del dolore è stata seguita immediatamente dopo il taping lo stesso giorno, 2 giorni dopo il taping e il 5° giorno, con il kinesio tape rimosso e il 7° giorno con il punteggio del dolore VAS e il RMDQ (Roland Morris Disability Questionnaire). Al gruppo di controllo è stato applicato il taping come placebo. In questo studio, è stato determinato che il kinesio taping era superiore al placebo e il suo effetto continuava dopo la rimozione del nastro (Kalinowski et al., 2017). In uno studio condotto da Xue et al., è stato osservato che l'intervento di kinesio taping riduceva il mal di schiena nel secondo e terzo trimestre rispetto al gruppo di controllo, e le differenze erano statisticamente significative. Ciò suggerisce che il kinesio taping ha un effetto positivo nel migliorare il mal di schiena e la disfunzione lombare durante la gravidanza, è superiore ad altri metodi inclusi placebo, farmaci e altri metodi di fisioterapia generale, e quindi può servire come un'utile alternativa terapeutica (Xue et al., 2021).
Questa tecnica di taping, che si è dimostrata efficace in molte aree e ha dato risposte positive negli studi sulla gestione del mal di schiena durante la gravidanza, non è stata studiata in letteratura, sebbene sia stata dimostrata per alleviare il mal di schiena in diversi trimestri della gravidanza. Sebbene il dolore del parto vari da persona a persona, è noto come un sintomo universale del parto. Il dolore varia in base alle fasi del parto. Mentre il dolore nella prima fase del parto è per lo più dolore specifico dei tessuti causato dalle contrazioni uterine e dalla stimolazione della cervice, il dolore nella seconda fase è somatico a causa dello stiramento nella vagina e nel perineo, della trazione sull'utero e sugli organi pelvici, e della distensione dei muscoli del pavimento pelvico. Il dolore nella terza e quarta fase del parto è correlato ai tessuti ed è traumatico ed è causato dall'espulsione della placenta e dall'involuzione uterina (Chinchilla-Ochoa D, et al., 2019). Sebbene il meccanismo neurale del dolore del parto sia simile ad altri dolori acuti, ha molte caratteristiche specifiche del dolore del parto. Nella prima fase del parto, il dolore è sentito nelle aree dove si trovano l'utero e gli annessi a causa della tensione meccanica nel segmento inferiore dell'utero e della dilatazione della cervice, dell'ipossia e dell'ischemia nell'utero durante la contrazione, della pressione e della tensione negli annessi, nel peritoneo parietale e nelle strutture circostanti, nella vescica, nell'uretra, nel retto e nel bacino, della pressione nel plesso lombosacrale e degli spasmi nei muscoli scheletrici. L'utero e la cervice ricevono trasmissione dai nervi simpatici nel plesso uterino e cervicale. I recettori del dolore sono trasmessi da piccole fibre C non mielinizzate. Passa dalla catena simpatica lombare e trocanterica inferiore ai nervi T10-11-12 e L1. Il dolore da contrazione è trasmesso dalle fibre T10-11-12 e L1 ed è scarsamente localizzato. Nella prima fase iniziale, si sente un dolore sordo nella regione T11-T12. Man mano che il parto progredisce, il dolore si intensifica gradualmente e viene trasmesso all'addome, alla vita e alla regione sacrale superiore attraverso i nervi T10-L1. Durante questo periodo, il dolore si diffonde dalla vita alla schiena e alle gambe, diventando sempre più grave (Özkan Z., 2012). La ricerca mostra che un coping inefficace con il mal di schiena durante il parto può causare affaticamento, ansia, stress, parto prolungato, deterioramento nella relazione gravidanza-feto, rischio di taglio cesareo, diminuzione della soddisfazione del parto, pensieri negativi sulle nascite future e depressione postpartum precoce o tardiva (Chinchilla-Ochoa D, et al., 2019). Un coping inefficace con il mal di schiena durante il parto riduce la quantità di ossigeno che passa al feto, e il tasso di ipossia, sofferenza, morbilità perinatale e mortalità nel feto aumenta (Uysal C., 2020). Pertanto, minimizzando il mal di schiena durante il parto, la donna incinta può partecipare attivamente al parto, il processo del parto si accorcia, l'interazione madre-bambino dopo il parto è più forte, e aiuta a ridurre l'ansia per il parto e aumentare il livello di comfort (Chinchilla-Ochoa D, et al., 2019). Con l'uso del metodo del kinesio taping per il mal di schiena sentito durante il parto; possono essere osservati sollievo dal dolore, esperienza del parto come un processo più confortevole e rilassato, ed effetti positivi sulla salute del neonato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bayrakli
-
Izmir, Bayrakli, Turchia (Türkiye)
- Izmır City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Donne di età compresa tra 18 e 45 anni Gravidanza singola tra 37 e 40 settimane gestazionali complete Nessuna diagnosi di gravidanza ad alto rischio durante la gravidanza corrente Nella fase attiva del primo stadio del travaglio Nessuna anomalia di presentazione Nessuna storia di disturbi diagnosticati della colonna lombare o lombalgia cronica Nessuna condizione dermatologica che controindichi il taping kinesio o placebo Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione Gravidanza multipla Parto cesareo Induzione farmacologica del travaglio (prostaglandine o ossitocina) durante il travaglio Spostamento, rimozione o perdita di efficacia del taping applicato durante il travaglio Infezione, deficit sensoriale o lesione cutanea nel sito di applicazione del taping Storia di reazione allergica al nastro kinesio o adesivo Ritiro del consenso o decisione di abbandonare lo studio in qualsiasi fase
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
Applicazione del kinesio taping con marchio CE alla regione lombare durante il travaglio attivo.
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Applicazione del nastro kinesiologico terapeutico elastico alla regione lombare durante la fase attiva del travaglio, in aggiunta alle cure ostetriche di routine.
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Comparatore placebo: Gruppo Placebo Tapping
Applicazione di nastro adesivo non terapeutico nella regione lombare durante il travaglio attivo.
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Applicazione di nastro adesivo non terapeutico alla regione lombare durante la fase attiva del travaglio, in aggiunta alle cure ostetriche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore Lombare da Lavoro
Lasso di tempo: Durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4-8 cm), fase di transizione (8-10 cm), e a 5 ore dopo il parto.
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L'intensità del dolore lombare misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La Scala Analogica Visiva varia da 0 a 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore. Il dolore sarà misurato in tre momenti:
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Durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4-8 cm), fase di transizione (8-10 cm), e a 5 ore dopo il parto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del Dolore (Punteggio del Questionario del Dolore McGill Melzack)
Lasso di tempo: Durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4-8 cm) e a 5 ore dal parto.
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La gravità del dolore è stata valutata utilizzando il Questionario del Dolore McGill Melzack (MPQ), uno strumento multidimensionale validato che misura le dimensioni sensoriali e affettive del dolore.
Il questionario è stato somministrato durante la fase attiva del travaglio e a 5 ore dal parto.
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Durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4-8 cm) e a 5 ore dal parto.
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Autoefficacia nel Parto Vaginale
Lasso di tempo: Durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4-8 cm).
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L'autoefficacia del parto valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia del Parto Vaginale validata, che misura la fiducia della donna nell'affrontare il travaglio e il parto.
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Durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4-8 cm).
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Percezione del Confort Postpartum
Lasso di tempo: misurato alla quinta ora postpartum
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Percezione del comfort postpartum valutata utilizzando la scala Postpartum Comfort convalidata.
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misurato alla quinta ora postpartum
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Punteggi di Apgar Neonatali
Lasso di tempo: A 1 e 5 minuti dopo il parto.
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Il benessere neonatale valutato utilizzando i punteggi di Apgar valutati a 1 e 5 minuti dalla nascita.
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A 1 e 5 minuti dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyma N Ergun Yilmaz, Degree, Ege University Institute of Health Sciences
- Direttore dello studio: Zehra Baykal Akmese, Assoc.Prof.Dr., Ege University Institute of Health Sciences
- Direttore dello studio: Yasam K Akpak, Assoc.Prof.Dr., Izmir City Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology University of Health Sciences, İzmir Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
- Direttore dello studio: Mehmet Ozkeskin, Assoc.Prof.Dr., Ege University Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaron A, Konkol B, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Grzywacz A, Nedjat A, Trybek G. Kinesio taping in various fields of medicine, dentistry, sport and physiotherapy. Balt J Health Phys Act. 2021, 13(2), 11-25. Doi: 10.29359/BJHPA.13.2.02
- Gutke A, Betten C, Degerskär K, Pousette S, Olsén MF. Treatments for pregnancy-related lumbopelvic pain: A systematic review of physiotherapy modalities. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015, 94(11), 1156-67. Doi: 10.1111/aogs.12681
- Kalinowski P, Krawulska A. Kinesio taping vs. placebo in reducing pregnancy-related low back pain: A cross-over study. Medical Science Monitor, 2017, 23, 6114-6120. Doi:10.12659/Msm.904766
- Xue X, Chen Y, Mao X, Tu H, Yang X, Deng Z, Li N. Effect of kinesio taping on low back pain during pregnancy: A systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy and Childbirth, 2021, 21(1), 712. Doi: 10.1186/S12884-021-04197-3
- Uysal, C., İlkay, B. O. Z., & SALMAN, S. (2022). Doğum Eyleminin Aktif Fazında Yaşanan Bel Ağrısının Yönetiminde Steril Su Enjeksiyonunun Etkisi: Randomize, Plasebo Kontrollü Bir Çalışma. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 15(2), 163-174.
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- Chinchilla-Ochoa D, Peón PBC, FarfánLabonne BE, Garza-Morales S, LeffGelman P, Flores-Ramos M. Depressive symptoms in pregnant women with high trait and state anxiety during pregnancy and postpartum. International Journal of Women's Health 2019; 11:257
- Açıkyol T., Lumbar disk hernisi olan hastalarda kinezyo bantlama ve manuel terapi etkilerinin karşılaştırılması, Hasan Kalyoncu Ünı̇versı̇tesı̇ Sağlık Bı̇lı̇mlerı̇ Enstı̇tüsü, Gaziantep, 2020, Yüksek Lisans Tezi
- Baykal, Z. (2008). Bel ağrısı olan gebelerde progresif gevşeme egzersizlerinin ağrı algısına ve yaşam kalitesi üzerine etkisi. Ege Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Yüksek Lisans Tezi, İzmir.
- Biz C, Nicoletti P, Tomasin M, Bragazzi NL, Di Rubbo G, Ruggieri P. Is kinesio taping effective for sport performance and ankle function of athletes with chronic ankle ınstability (CAI) A systematic review and meta-analysis. Medicina (Kaunas, Lithuania), 2022, 58(5), 620. Doi:10.3390/Medicina58050620
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-SBE-SEY-01
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