- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460271
Éducation parentale basée sur l'atteinte des objectifs pour la prévention de la CPE (GAT-ECC)
Évaluation de l'efficacité de l'éducation parentale sur la prévention des caries de la petite enfance basée sur la théorie de l'atteinte des objectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie de la petite enfance (CPE) est un problème de santé dentaire courant affectant les enfants de moins de trois ans, qui peut entraîner des douleurs, des infections et des problèmes de santé bucco-dentaire à long terme. Les connaissances et les comportements des parents jouent un rôle crucial dans la prévention de la CPE, car les habitudes précoces influencent significativement les résultats de santé bucco-dentaire des enfants. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une éducation parentale structurée pour améliorer les connaissances des parents et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, et pour réduire l'incidence de la CPE chez les jeunes enfants.
Cet essai contrôlé randomisé comprendra deux groupes : un groupe expérimental recevant une éducation structurée en santé bucco-dentaire et un groupe témoin recevant des soins standards. Au total, 100 parents d'enfants âgés de 0 à 3 ans répondant aux critères d'inclusion seront recrutés à la faculté de médecine dentaire de l'université de Rize, département de pédodontie. Les participants seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe en utilisant une méthode de randomisation simple via un outil de randomisation en ligne.
Les participants éligibles incluent les parents d'enfants en bonne santé sans maladies chroniques, besoins de soins spéciaux ou troubles mentaux/communicationnels. Les participants doivent être capables de lire, écrire et parler turc. Les parents ne répondant pas à ces critères seront exclus.
L'intervention consiste en des sessions éducatives sur les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, l'alimentation, l'utilisation du fluorure et la détection précoce des caries dentaires. Les parents du groupe témoin recevront des informations de routine et des soins dentaires standards sans éducation structurée. Les critères de jugement principaux incluent les changements dans les scores de connaissances des parents et l'incidence de la CPE chez les enfants. Les critères de jugement secondaires incluent les améliorations des comportements d'hygiène bucco-dentaire et l'adhésion aux pratiques préventives.
Les données seront collectées via des questionnaires, des examens cliniques et des visites de suivi. Les analyses statistiques compareront les résultats entre les groupes expérimental et témoin pour déterminer l'efficacité du programme d'éducation parentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Rize, Centre, Turquie (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parents d'enfants âgés de 0 à 3 ans
- Capacité à lire, écrire et parler turc
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Parents d'enfants atteints de maladies chroniques
- Parents d'enfants ayant des besoins de soins particuliers
- Parents ne souhaitant pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe reçoivent des sessions structurées d'éducation parentale, comprenant une formation à l'hygiène bucco-dentaire, des conseils diététiques et des conseils sur la prévention des caries de la petite enfance.
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Les participants du groupe expérimental reçoivent des sessions structurées d'éducation parentale couvrant les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, le conseil diététique, l'utilisation du fluorure et les stratégies de prévention des caries de la petite enfance.
Les sessions incluent des discussions interactives, des démonstrations et du matériel éducatif à emporter à la maison.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe reçoivent des soins standard, y compris des informations de routine sur la santé bucco-dentaire fournies lors des visites régulières en clinique, sans séances éducatives structurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Connaissance Parentale
Délai: Baseline, 3 mois
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Le Questionnaire sur les Connaissances et les Comportements de Prévention des Caries de la Petite Enfance a été utilisé pour évaluer les connaissances et les pratiques des parents concernant la prévention des caries de la petite enfance (ECC). Le questionnaire a été élaboré par l'équipe de recherche sur la base d'une revue de la littérature pertinente et de l'approche de collecte de données ciblée de King. Il comprend 26 items évaluant les connaissances et les comportements parentaux liés aux pratiques d'hygiène bucco-dentaire, aux habitudes alimentaires, à l'utilisation du fluor, au calendrier des visites dentaires et aux facteurs de risque des caries de la petite enfance. Chaque réponse correcte reçoit 1 point, et les réponses incorrectes ou "je ne sais pas" reçoivent 0 point. Le score total varie de 0 à 26. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance parentale et des comportements de santé bucco-dentaire plus appropriés liés à la prévention des caries de la petite enfance. La fiabilité du questionnaire a été évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach, qui s'est avéré être de 0,727, indiquant une cohérence interne acceptable. |
Baseline, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDK-2025-16367 (Autre subvention/numéro de financement: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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