- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460271
Edukacja rodzicielska oparta na osiąganiu celów w zapobieganiu ECC (GAT-ECC)
Ocena skuteczności edukacji rodziców w zapobieganiu próchnicy wczesnodziecięcej w oparciu o teorię osiągania celów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) to powszechny problem zdrowia jamy ustnej dotykający dzieci poniżej trzeciego roku życia, który może prowadzić do bólu, infekcji i długotrwałych problemów ze zdrowiem jamy ustnej. Wiedza i zachowania rodziców odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu ECC, ponieważ wczesne nawyki znacząco wpływają na wyniki zdrowia jamy ustnej dzieci. Celem tego badania jest ocena skuteczności strukturyzowanej edukacji rodziców w poprawie wiedzy rodzicielskiej i praktyk higieny jamy ustnej oraz w zmniejszeniu częstości występowania ECC u małych dzieci.
To randomizowane badanie kontrolowane obejmie dwie grupy: grupę eksperymentalną otrzymującą strukturyzowaną edukację zdrowotną jamy ustnej oraz grupę kontrolną otrzymującą standardową opiekę. Łącznie 100 rodziców z dziećmi w wieku 0-3 lata spełniających kryteria włączenia zostanie zrekrutowanych na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Rize, Katedrze Pedodoncji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup za pomocą prostej metody randomizacji za pośrednictwem internetowego narzędzia randomizacyjnego.
Kwalifikujący się uczestnicy obejmują rodziców zdrowych dzieci bez chorób przewlekłych, specjalnych potrzeb opiekuńczych lub zaburzeń psychicznych/komunikacyjnych. Uczestnicy muszą umieć czytać, pisać i mówić po turecku. Rodzice, którzy nie spełniają tych kryteriów, zostaną wykluczeni.
Interwencja obejmuje sesje edukacyjne na temat praktyk higieny jamy ustnej, diety, stosowania fluoru i wczesnego wykrywania próchnicy. Rodzice w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe informacje i standardową opiekę stomatologiczną bez strukturyzowanej edukacji. Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmiany w punktacji wiedzy rodzicielskiej i częstości występowania ECC u dzieci. Wyniki drugorzędowe obejmują poprawę zachowań związanych z higieną jamy ustnej i przestrzeganie praktyk profilaktycznych.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, badań klinicznych i wizyt kontrolnych. Analizy statystyczne porównają wyniki między grupami eksperymentalną i kontrolną w celu określenia skuteczności programu edukacji rodzicielskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Turcja (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice dzieci w wieku 0-3 lat
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia po turecku
- Gotowość do udziału i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice dzieci z chorobami przewlekłymi
- Rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki
- Rodzice niechętni do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy otrzymują zorganizowane sesje edukacyjne dla rodziców, obejmujące szkolenie z higieny jamy ustnej, poradnictwo dietetyczne i wskazówki dotyczące zapobiegania próchnicy wczesnodziecięcej.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymują ustrukturyzane sesje edukacyjne dla rodziców obejmujące praktyki higieny jamy ustnej, poradnictwo żywieniowe, stosowanie fluoru oraz strategie zapobiegania próchnicy wczesnodziecięcej.
Sesje obejmują interaktywne dyskusje, demonstracje oraz materiały edukacyjne do zabrania do domu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymują standardową opiekę, w tym rutynowe informacje dotyczące zdrowia jamy ustnej przekazywane podczas regularnych wizyt w klinice, bez zorganizowanych sesji edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Wiedzy i Zachowań w Zapobieganiu Próchnicy Wczesnego Dzieciństwa został wykorzystany do oceny wiedzy i praktyk rodziców dotyczących zapobiegania próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC). Kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury oraz celowego podejścia do zbierania danych Kinga. Składa się z 26 pozycji oceniających wiedzę i zachowania rodziców związane z praktykami higieny jamy ustnej, nawykami żywieniowymi, stosowaniem fluoru, terminami wizyt stomatologicznych oraz czynnikami ryzyka ECC. Każda poprawna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, a niepoprawne lub odpowiedzi „nie wiem” otrzymują 0 punktów. Łączny wynik wynosi od 0 do 26. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę rodziców i bardziej odpowiednie zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej w zakresie zapobiegania próchnicy wczesnego dzieciństwa. Rzetelność kwestionariusza oceniono za pomocą alfa Cronbacha, która wyniosła 0,727, co wskazuje na akceptowalną spójność wewnętrzną. |
Linia wyjściowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2025-16367 (Inny numer grantu/finansowania: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strukturyzowane Szkolenie Rodzicielskie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone