- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460271
Forældreuddannelse baseret på målopfyldelse for forebyggelse af ECC (GAT-ECC)
Vurdering af effektiviteten af forældreuddannelse til forebyggelse af tidlig barndomskaries baseret på målnåsteori
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig barndoms caries (ECC) er et almindeligt tandhelbredsproblem, der rammer børn under tre år, hvilket kan føre til smerter, infektion og langsigtede mundsundhedsproblemer. Forældres viden og adfærd spiller en afgørende rolle i forebyggelsen af ECC, da tidlige vaner betydeligt påvirker børns mundsundhedsresultater. Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af struktureret forældreundervisning i forbedring af forældres viden og mundhygiejnepraksis samt i reduktion af ECC-forekomst hos småbørn.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil omfatte to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager struktureret mundsundhedsundervisning, og en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. I alt 100 forældre med børn i alderen 0-3 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret på Rize Universitets Tandlægefakultet, Afdeling for Pedodonti. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten gruppe ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode via et online randomiseringsværktøj.
Berettigede deltagere inkluderer forældre til sunde børn uden kroniske sygdomme, særlige plejebehov eller mentale/kommunikationsforstyrrelser. Deltagere skal være i stand til at læse, skrive og tale tyrkisk. Forældre, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive ekskluderet.
Interventionen består af undervisningssessioner om mundhygiejnepraksis, kost, fluoridbrug og tidlig opsporing af tandcaries. Forældre i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig information og standard tandpleje uden struktureret undervisning. Primære resultater inkluderer ændringer i forældres vidensscore og ECC-forekomst hos børn. Sekundære resultater inkluderer forbedringer i mundhygiejneadfærd og overholdelse af forebyggende praksis.
Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, kliniske undersøgelser og opfølgningsbesøg. Statistiske analyser vil sammenligne resultater mellem eksperiment- og kontrolgrupperne for at fastslå effektiviteten af forældreundervisningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 0-3 år
- Evne til at læse, skrive og tale tyrkisk
- Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Forældre til børn med kroniske sygdomme
- Forældre til børn med særlige plejebehov
- Forældre, der ikke er villige til at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere i denne gruppe modtager struktureret forældreundervisning, inklusive mundhygiejne træning, kostrådgivning og vejledning om tidlig børnetandkaries forebyggelse.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen modtager struktureret forældreuddannelse, der dækker mundhygiejnepraksis, kostvejledning, fluoridbrug og strategier til forebyggelse af tidlig barndomskaries.
Sessionerne omfatter interaktive diskussioner, demonstrationer og uddannelsesmaterialer, der kan tages med hjem.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager standardpleje, herunder rutinemæssig mundsundhedsinformation, der gives under regelmæssige klinikbesøg, uden strukturede undervisningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrekundskabsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Spørgeskemaet om viden og adfærd vedrørende forebyggelse af tidlig barndomskaries blev brugt til at vurdere forældres viden og praksis vedrørende forebyggelse af tidlig barndomskaries (ECC). Spørgeskemaet blev udviklet af forskningsteamet baseret på en gennemgang af den relevante litteratur og Kings målrettede dataindsamlingsmetode. Det består af 26 punkter, der evaluerer forældres viden og adfærd relateret til mundhygiejnepraksis, kostvaner, fluoranvendelse, tidspunkt for tandlægebesøg og risikofaktorer for ECC. Hvert korrekt svar giver 1 point, og forkerte eller "ved ikke"-svar giver 0 point. Den samlede score spænder fra 0 til 26. Højere score indikerer større forældreviden og mere passende mundsundhedsadfærd relateret til forebyggelse af tidlig barndomskaries. Spørgeskemaets pålidelighed blev vurderet ved hjælp af Cronbachs alpha, som blev fundet til at være 0,727, hvilket indikerer acceptabel intern konsistens. |
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDK-2025-16367 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Early Childhood Caries (ECC)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Early Childhood Caries (ECC)Saudi Arabien
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Struktureret Forældreuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceRekrutteringForældreskab | Børnemishandling | Børns trivselForenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater