- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460271
Educação Parental Baseada na Concretização de Objetivos para a Prevenção da Cárie Dentária na Primeira Infância (GAT-ECC)
Avaliação da Eficácia da Educação Parental na Prevenção de Cáries na Primeira Infância com Base na Teoria da Realização de Objetivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie na primeira infância (ECC) é um problema comum de saúde dentária que afeta crianças com menos de três anos de idade, podendo levar a dor, infeção e problemas de saúde oral a longo prazo. O conhecimento e os comportamentos dos pais desempenham um papel fundamental na prevenção da ECC, uma vez que os hábitos precoces influenciam significativamente os resultados de saúde oral das crianças. Este estudo visa avaliar a eficácia da educação estruturada dos pais na melhoria do conhecimento parental e das práticas de higiene oral, e na redução da incidência de ECC em crianças pequenas.
Este ensaio controlado randomizado incluirá dois grupos: um grupo experimental que receberá educação estruturada em saúde oral e um grupo de controlo que receberá cuidados padrão. Um total de 100 pais com crianças entre os 0 e os 3 anos que cumpram os critérios de inclusão serão recrutados na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Rize, Departamento de Pedodontia. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos grupos utilizando um método de randomização simples através de uma ferramenta de randomização online.
Os participantes elegíveis incluem pais de crianças saudáveis, sem doenças crónicas, necessidades de cuidados especiais ou perturbações mentais/de comunicação. Os participantes devem ser capazes de ler, escrever e falar turco. Os pais que não cumpram estes critérios serão excluídos.
A intervenção consiste em sessões educativas sobre práticas de higiene oral, dieta, uso de flúor e deteção precoce de cáries dentárias. Os pais no grupo de controlo receberão informação de rotina e cuidados dentários padrão sem educação estruturada. Os resultados primários incluem alterações nos escores de conhecimento parental e incidência de ECC nas crianças. Os resultados secundários incluem melhorias nos comportamentos de higiene oral e adesão a práticas preventivas.
Os dados serão recolhidos através de questionários, exames clínicos e visitas de acompanhamento. As análises estatísticas compararão os resultados entre os grupos experimental e de controlo para determinar a eficácia do programa de educação parental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
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Rize, Centre, Turquia (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais de crianças com idades entre 0-3 anos
- Capacidade de ler, escrever e falar turco
- Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pais de crianças com doenças crónicas
- Pais de crianças com necessidades de cuidados especiais
- Pais que não estejam dispostos a participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes neste grupo recebem sessões estruturadas de educação parental, incluindo formação em higiene oral, aconselhamento dietético e orientação sobre prevenção de cáries na primeira infância.
|
Os participantes do grupo experimental recebem sessões estruturadas de educação parental que abrangem práticas de higiene oral, aconselhamento alimentar, uso de flúor e estratégias para a prevenção de cáries na primeira infância.
As sessões incluem discussões interativas, demonstrações e materiais educativos para levar para casa.
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes neste grupo recebem cuidados padrão, incluindo informações rotineiras de saúde oral fornecidas durante as consultas regulares na clínica, sem sessões educativas estruturadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Conhecimento Parental
Prazo: Baseline, 3 meses
|
O Questionário de Conhecimento e Comportamento para a Prevenção de Cáries na Primeira Infância foi utilizado para avaliar o conhecimento e as práticas dos pais relativamente à prevenção de cáries na primeira infância (ECC). O questionário foi desenvolvido pela equipa de investigação com base numa revisão da literatura relevante e na abordagem de recolha de dados intencional de King. É composto por 26 itens que avaliam o conhecimento e os comportamentos parentais relacionados com práticas de higiene oral, hábitos alimentares, uso de flúor, tempo de visita ao dentista e fatores de risco para a ECC. Cada resposta correta recebe 1 ponto, e as respostas incorretas ou "não sei" recebem 0 pontos. A pontuação total varia de 0 a 26. Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento parental e comportamentos de saúde oral mais adequados relacionados com a prevenção de cáries na primeira infância. A fiabilidade do questionário foi avaliada através do alfa de Cronbach, que se verificou ser de 0,727, indicando uma consistência interna aceitável. |
Baseline, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDK-2025-16367 (Número de outro subsídio/financiamento: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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