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ECC予防のための目標達成に基づく親教育 (GAT-ECC)

2026年3月9日 更新者：Serpil Boran、Karadeniz Technical University

目標達成理論に基づく幼児期う蝕予防に対する保護者教育の効果評価

幼児期う蝕（ECC）の予防には、親の知識と行動の改善が必要です。幼児期の口腔・歯の健康習慣の確立において、親は重要な役割を果たすからです。 本研究は、ECC予防における、看護学領域で実施され、キングの目標達成理論に基づいた、親に焦点を当てた教育的介入の有効性を評価することを目的としました。 事前テスト・事後テストのランダム化比較対照実験デザインが採用されました。 本研究は、小児歯科を受診した0～3歳の子どもの親100人を対象に行われました。 介入群の親は、冊子、パンフレット、ビデオを用いたECC予防教育を受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

早期小児齲蝕（ECC）は、3歳未満の小児に影響を及ぼす一般的な歯科保健上の問題であり、痛み、感染、長期的な口腔保健問題を引き起こす可能性があります。 親の知識と行動はECCの予防に重要な役割を果たします。なぜなら、早期の習慣が小児の口腔保健結果に大きく影響するためです。 本研究は、構造化された親教育が親の知識と口腔衛生習慣の改善、および幼児におけるECC発生率の低下に効果的であるかどうかを評価することを目的としています。

この無作為化比較試験には、構造化された口腔保健教育を受ける実験群と、標準ケアを受ける対照群の2群が含まれます。 リゼ大学歯学部小児歯科で、包含基準を満たす0～3歳の小児を持つ合計100名の親を募集します。 参加者は、オンライン無作為化ツールを使用した単純無作為化法により、いずれかの群に無作為に割り付けられます。

適格参加者には、慢性疾患、特別なケアニーズ、または精神的／コミュニケーション障害のない健康な小児の親が含まれます。 参加者はトルコ語の読み書きおよび会話ができることが必要です。 これらの基準を満たさない親は除外されます。

介入は、口腔衛生習慣、食事、フッ化物の使用、および齲蝕の早期発見に関する教育セッションで構成されます。 対照群の親は、構造化された教育なしで、定期的な情報と標準的な歯科ケアを受けます。 主要評価項目には、親の知識スコアの変化と小児のECC発生率が含まれます。 副次的評価項目には、口腔衛生行動の改善と予防的実践の遵守度が含まれます。

データは、質問票、臨床検査、および追跡調査を通じて収集されます。 統計分析により、実験群と対照群の結果を比較し、親教育プログラムの有効性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 0〜3歳の子供の親
  • トルコ語の読み書きと会話能力
  • 参加意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できること

除外基準：

  • 慢性疾患を持つ子供の親
  • 特別なケアが必要な子供の親
  • 研究への参加を希望しない親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群
このグループの参加者は、口腔衛生トレーニング、食事指導、早期小児う蝕予防の指導を含む、構造化された親教育セッションを受けます。
行動：構造化された親教育
実験群の参加者は、口腔衛生習慣、食事指導、フッ化物の使用、および幼児期のう蝕予防の戦略をカバーする構造化された保護者教育セッションを受けます。 セッションには、インタラクティブな議論、実演、および持ち帰り用の教育資料が含まれます。
他の名前：
  • 親教育プログラム
  • 保護者向け口腔保健トレーニング
介入なし：対照群
このグループの参加者は、定期的な診察時に提供される日常的な口腔衛生情報を含む標準的なケアを受け、構造化された教育セッションは行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の知識スコア
時間枠：ベースライン、3か月

幼児期のう蝕予防に関する知識と行動アンケートは、幼児期のう蝕（ECC）予防に関する保護者の知識と実践を評価するために使用されました。 このアンケートは、関連文献のレビューとキングの目的指向データ収集アプローチに基づいて研究チームによって開発されました。 口内衛生習慣、食習慣、フッ化物の使用、歯科受診のタイミング、およびECCのリスク要因に関連する保護者の知識と行動を評価する26項目で構成されています。

各正解回答には1点が与えられ、不正解または「わからない」回答には0点が与えられます。 合計スコアは0から26の範囲です。 高いスコアは、幼児期のう蝕予防に関連する保護者の知識がより豊富で、より適切な口腔健康行動を示しています。

アンケートの信頼性はクロンバックのアルファ係数を使用して評価され、0.727であり、許容できる内的整合性を示しています。
ベースライン、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karadeniz Technical University

捜査官

  • 主任研究者：Serpil Boran, MSc、Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDK-2025-16367 (その他の助成金/資金番号：KTU Scientific Research Projects Coordination Office)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で収集された非識別化された個別参加者データは、研究目的で利用可能となります。 適格な研究者は、安全なデータ共有プロセスを通じて提供されるアクセスをリクエストできます。 データは、主要研究結果の発表後最大5年間、倫理承認およびデータ使用契約に従ってアクセス可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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