Educación Parental Basada en la Obtención de Objetivos para la Prevención de ECC (GAT-ECC)
Evaluación de la Efectividad de la Educación Parental en la Prevención de la Caries de la Primera Infancia Basada en la Teoría del Logro de Objetivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries de la primera infancia (ECC, por sus siglas en inglés) es un problema común de salud dental que afecta a niños menores de tres años, lo que puede provocar dolor, infección y problemas de salud bucal a largo plazo. El conocimiento y los comportamientos de los padres juegan un papel fundamental en la prevención de la ECC, ya que los hábitos tempranos influyen significativamente en los resultados de salud bucal de los niños. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la educación estructurada para padres para mejorar el conocimiento parental y las prácticas de higiene bucal, y para reducir la incidencia de ECC en niños pequeños.
Este ensayo controlado aleatorizado incluirá dos grupos: un grupo experimental que recibirá educación estructurada en salud bucal y un grupo de control que recibirá atención estándar. Se reclutarán un total de 100 padres con niños de 0 a 3 años que cumplan con los criterios de inclusión en la Facultad de Odontología de la Universidad de Rize, Departamento de Pedodoncia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos utilizando un método de aleatorización simple a través de una herramienta de aleatorización en línea.
Los participantes elegibles incluyen padres de niños sanos sin enfermedades crónicas, necesidades de cuidados especiales o trastornos mentales/comunicativos. Los participantes deben poder leer, escribir y hablar turco. Los padres que no cumplan con estos criterios serán excluidos.
La intervención consiste en sesiones educativas sobre prácticas de higiene bucal, dieta, uso de flúor y detección temprana de caries dental. Los padres en el grupo de control recibirán información de rutina y atención dental estándar sin educación estructurada. Los resultados primarios incluyen cambios en las puntuaciones de conocimiento parental y la incidencia de ECC en los niños. Los resultados secundarios incluyen mejoras en los comportamientos de higiene bucal y la adherencia a las prácticas preventivas.
Los datos se recopilarán a través de cuestionarios, exámenes clínicos y visitas de seguimiento. Los análisis estadísticos compararán los resultados entre los grupos experimental y de control para determinar la efectividad del programa de educación para padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Rize, Centre, Turquía (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 0 a 3 años
- Capacidad para leer, escribir y hablar turco
- Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Padres de niños con enfermedades crónicas
- Padres de niños con necesidades de cuidados especiales
- Padres no dispuestos a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes de este grupo reciben sesiones estructuradas de educación para padres, que incluyen formación en higiene bucal, asesoramiento dietético y orientación sobre la prevención de caries en la primera infancia.
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Los participantes del grupo experimental reciben sesiones estructuradas de educación para padres que cubren prácticas de higiene bucal, asesoramiento dietético, uso de flúor y estrategias para la prevención de caries en la primera infancia.
Las sesiones incluyen debates interactivos, demostraciones y material educativo para llevar a casa.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo reciben atención estándar, incluida información de salud bucal de rutina proporcionada durante las visitas regulares a la clínica, sin sesiones educativas estructuradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimiento Parental
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses
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El Cuestionario de Conocimiento y Comportamiento para la Prevención de la Caries de la Primera Infancia se utilizó para evaluar los conocimientos y prácticas de los padres sobre la prevención de la caries de la primera infancia (CPI). El cuestionario fue desarrollado por el equipo de investigación basándose en una revisión de la literatura relevante y en el enfoque de recopilación de datos intencional de King. Consta de 26 ítems que evalúan los conocimientos y comportamientos de los padres relacionados con las prácticas de higiene bucal, los hábitos dietéticos, el uso de flúor, el momento de las visitas al dentista y los factores de riesgo de la CPI. Cada respuesta correcta recibe 1 punto, y las respuestas incorrectas o "no sé" reciben 0 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 26. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de los padres y comportamientos de salud bucal más apropiados relacionados con la prevención de la caries de la primera infancia. La fiabilidad del cuestionario se evaluó mediante el alfa de Cronbach, que resultó ser 0,727, lo que indica una consistencia interna aceptable. |
Baseline, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2025-16367 (Otro número de subvención/financiamiento: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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