- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460271
Målnåendebaserad föräldrautbildning för prevention av ECC (GAT-ECC)
Utvärdering av effektiviteten hos föräldrautbildning för att förebygga karies i tidig barndom baserat på måluppfyllelseteorin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries i tidig barndom (ECC) är ett vanligt tandhälsoproblem som drabbar barn under tre års ålder, vilket kan leda till smärta, infektion och långsiktiga munhälsoproblem. Föräldrars kunskap och beteenden spelar en kritisk roll i förebyggandet av ECC, eftersom tidiga vanor påverkar barns munhälsa betydligt. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av strukturerad föräldrautbildning i att förbättra föräldrars kunskap och munhygienpraxis, och i att minska ECC-förekomsten hos små barn.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera två grupper: en experimentgrupp som får strukturerad munhälsoundervisning och en kontrollgrupp som får standardvård. Totalt 100 föräldrar med barn i åldern 0–3 år som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras vid Rize University Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen grupp med en enkel randomiseringsmetod via ett online-randomiseringsverktyg.
Berättigade deltagare inkluderar föräldrar till friska barn utan kroniska sjukdomar, särskilda vårdbehov eller mentala/kommunikationshandikapp. Deltagare måste kunna läsa, skriva och tala turkiska. Föräldrar som inte uppfyller dessa kriterier kommer att uteslutas.
Interventionen består av utbildningssessioner om munhygienpraxis, kost, fluoridanvändning och tidig upptäckt av tandkaries. Föräldrar i kontrollgruppen kommer att få rutininformation och standard tandvård utan strukturerad utbildning. Primära utfall inkluderar förändringar i föräldrars kunskapspoäng och ECC-förekomst hos barn. Sekundära utfall inkluderar förbättringar i munhygienbeteenden och följsamhet till förebyggande praxis.
Data kommer att samlas in genom frågeformulär, kliniska undersökningar och uppföljningsbesök. Statistiska analyser kommer att jämföra utfall mellan experiment- och kontrollgrupperna för att fastställa effektiviteten av föräldrautbildningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Turkiet (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn i åldern 0–3 år
- Förmåga att läsa, skriva och tala turkiska
- Beredskap att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Föräldrar till barn med kroniska sjukdomar
- Föräldrar till barn med särskilda vårdbehov
- Föräldrar som inte är villiga att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp
Deltagare i denna grupp får strukturerade föräldrautbildningssessioner, inklusive munhygienutbildning, kostrådgivning och vägledning om tidig barndomskariesprevention.
|
Deltagarna i experimentgruppen får strukturerade föräldrautbildningssessioner som täcker munhygienrutiner, kostrådgivning, fluoridanvändning och strategier för att förebygga karies i tidig barndom.
Sessionerna inkluderar interaktiva diskussioner, demonstrationer och utbildningsmaterial att ta med hem.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp får standardvård, inklusive rutinmässig munhälsa-information som ges vid regelbundna klinikbesök, utan strukturerade utbildningssessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrakunskapspoäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Föräldrars kunskap och praxis rörande förebyggande av karies i tidig barndom (ECC) utvärderades med hjälp av enkäten Early Childhood Caries Prevention Knowledge and Behavior Questionnaire. Enkäten utvecklades av forskningsteamet baserat på en genomgång av relevant litteratur och Kings syftesmässiga datainsamlingsmetod. Den består av 26 frågor som utvärderar föräldrars kunskap och beteenden relaterade till munhygienrutiner, kostvanor, fluoridanvändning, tidpunkt för tandläkarbesök och riskfaktorer för ECC. Varje korrekt svar ger 1 poäng, och felaktiga eller "vet inte"-svar ger 0 poäng. Totalt poängintervall är 0 till 26. Högre poäng indikerar större föräldrakunskap och mer lämpliga munhälsovanor relaterade till förebyggande av karies i tidig barndom. Enkätens reliabilitet utvärderades med Cronbachs alfa, som visade sig vara 0,727, vilket indikerar acceptabel intern konsistens. |
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDK-2025-16367 (Annat bidrag/finansieringsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .