- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07460271
Zielerreichungsbasierte Elternschulung zur ECC-Prävention (GAT-ECC)
Bewertung der Wirksamkeit der Elternbildung zur Prävention frühkindlicher Karies auf Basis der Zielerreichungstheorie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühkindliche Karies (ECC) ist ein häufiges zahnmedizinisches Gesundheitsproblem, das Kinder unter drei Jahren betrifft und zu Schmerzen, Infektionen und langfristigen Mundgesundheitsproblemen führen kann. Das Wissen und Verhalten der Eltern spielen eine entscheidende Rolle bei der Prävention von ECC, da frühe Gewohnheiten die Mundgesundheitsergebnisse von Kindern erheblich beeinflussen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit strukturierter Elternbildung zur Verbesserung des elterlichen Wissens und der Mundhygienepraktiken sowie zur Verringerung der ECC-Inzidenz bei Kleinkindern zu bewerten.
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst zwei Gruppen: eine Experimentalgruppe, die strukturierte Mundgesundheitserziehung erhält, und eine Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält. Insgesamt werden 100 Eltern mit Kindern im Alter von 0-3 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Rize rekrutiert. Die Teilnehmer werden mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode über ein Online-Randomisierungstool zufällig einer der beiden Gruppen zugewiesen.
Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Eltern gesunder Kinder ohne chronische Erkrankungen, besondere Betreuungsbedürfnisse oder geistige/Kommunikationsstörungen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Türkisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen. Eltern, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
Die Intervention besteht aus Schulungssitzungen zu Mundhygienepraktiken, Ernährung, Fluoridanwendung und Früherkennung von Karies. Die Eltern in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Informationen und Standard-Zahnpflege ohne strukturierte Schulung. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der elterlichen Wissenswerte und der ECC-Inzidenz bei Kindern. Sekundäre Endpunkte umfassen Verbesserungen der Mundhygieneverhaltensweisen und die Einhaltung präventiver Praktiken.
Daten werden durch Fragebögen, klinische Untersuchungen und Nachsorgetermine erhoben. Statistische Analysen werden die Ergebnisse zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe vergleichen, um die Wirksamkeit des Elternbildungsprogramms zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Türkei (türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit chronischen Erkrankungen
- Eltern von Kindern mit besonderen Betreuungsbedürfnissen
- Eltern, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentalgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten strukturierte Elternschulungen, einschließlich Schulungen zur Mundhygiene, Ernährungsberatung und Anleitung zur Vorbeugung frühkindlicher Karies.
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Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten strukturierte Elternschulungen, die Mundhygienepraktiken, Ernährungsberatung, Fluoridanwendung und Strategien zur Vorbeugung frühkindlicher Karies abdecken. Die Sitzungen umfassen interaktive Diskussionen, Demonstrationen und mitzunehmende Bildungsmaterialien.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Standardversorgung, einschließlich routinemäßiger mündlicher Gesundheitsinformationen während regelmäßiger Klinikbesuche, ohne strukturierte Schulungssitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternwissens-Score
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
|
Der Early Childhood Caries Prevention Knowledge and Behavior Questionnaire wurde verwendet, um das Wissen und die Praktiken der Eltern zur Prävention von frühkindlicher Karies (ECC) zu bewerten. Der Fragebogen wurde vom Forschungsteam auf Basis einer Überprüfung der relevanten Literatur und Kings gezieltem Datenerhebungsansatz entwickelt. Er besteht aus 26 Fragen, die das elterliche Wissen und Verhalten in Bezug auf Mundhygienepraktiken, Ernährungsgewohnheiten, Fluoridanwendung, Zeitpunkt des Zahnarztbesuchs und Risikofaktoren für ECC bewerten. Jede richtige Antwort erhält 1 Punkt, und falsche oder "weiß nicht"-Antworten erhalten 0 Punkte. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 26. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres elterliches Wissen und angemessenere Mundgesundheitsverhaltensweisen im Zusammenhang mit der Prävention von frühkindlicher Karies hin. Die Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde mit Cronbachs Alpha bewertet, das bei 0,727 lag, was auf eine akzeptable interne Konsistenz hinweist. |
Baseline, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDK-2025-16367 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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