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Zielerreichungsbasierte Elternschulung zur ECC-Prävention (GAT-ECC)

9. März 2026 aktualisiert von: Serpil Boran, Karadeniz Technical University

Bewertung der Wirksamkeit der Elternbildung zur Prävention frühkindlicher Karies auf Basis der Zielerreichungstheorie

Die Prävention frühkindlicher Karies (ECC) erfordert die Verbesserung des elterlichen Wissens und Verhaltens, da Eltern eine entscheidende Rolle bei der Etablierung von Mund- und Zahngesundheitspraktiken in der frühen Kindheit spielen. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer elternzentrierten Bildungsintervention zu bewerten, die innerhalb der Pflegedisziplin durchgeführt und auf Kings Theorie der Zielerreichung basiert, um ECC zu verhindern. Es wurde ein Prätest-Posttest-Randomisierte-Kontrollgruppen-Experimentaldesign verwendet. Die Studie wurde mit 100 Eltern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren durchgeführt, die sich zur Behandlung in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde vorstellten. Die Eltern in der Interventionsgruppe erhielten eine ECC-Präventionsschulung, die durch Broschüren, Flyer und Videos unterstützt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Frühkindliche Karies (ECC) ist ein häufiges zahnmedizinisches Gesundheitsproblem, das Kinder unter drei Jahren betrifft und zu Schmerzen, Infektionen und langfristigen Mundgesundheitsproblemen führen kann. Das Wissen und Verhalten der Eltern spielen eine entscheidende Rolle bei der Prävention von ECC, da frühe Gewohnheiten die Mundgesundheitsergebnisse von Kindern erheblich beeinflussen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit strukturierter Elternbildung zur Verbesserung des elterlichen Wissens und der Mundhygienepraktiken sowie zur Verringerung der ECC-Inzidenz bei Kleinkindern zu bewerten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst zwei Gruppen: eine Experimentalgruppe, die strukturierte Mundgesundheitserziehung erhält, und eine Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält. Insgesamt werden 100 Eltern mit Kindern im Alter von 0-3 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Rize rekrutiert. Die Teilnehmer werden mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode über ein Online-Randomisierungstool zufällig einer der beiden Gruppen zugewiesen.

Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Eltern gesunder Kinder ohne chronische Erkrankungen, besondere Betreuungsbedürfnisse oder geistige/Kommunikationsstörungen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Türkisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen. Eltern, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Die Intervention besteht aus Schulungssitzungen zu Mundhygienepraktiken, Ernährung, Fluoridanwendung und Früherkennung von Karies. Die Eltern in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Informationen und Standard-Zahnpflege ohne strukturierte Schulung. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der elterlichen Wissenswerte und der ECC-Inzidenz bei Kindern. Sekundäre Endpunkte umfassen Verbesserungen der Mundhygieneverhaltensweisen und die Einhaltung präventiver Praktiken.

Daten werden durch Fragebögen, klinische Untersuchungen und Nachsorgetermine erhoben. Statistische Analysen werden die Ergebnisse zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe vergleichen, um die Wirksamkeit des Elternbildungsprogramms zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Rize, Centre, Türkei (türkiye), 53020
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern mit chronischen Erkrankungen
  • Eltern von Kindern mit besonderen Betreuungsbedürfnissen
  • Eltern, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten strukturierte Elternschulungen, einschließlich Schulungen zur Mundhygiene, Ernährungsberatung und Anleitung zur Vorbeugung frühkindlicher Karies.
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten strukturierte Elternschulungen, die Mundhygienepraktiken, Ernährungsberatung, Fluoridanwendung und Strategien zur Vorbeugung frühkindlicher Karies abdecken. Die Sitzungen umfassen interaktive Diskussionen, Demonstrationen und mitzunehmende Bildungsmaterialien.
Andere Namen:
  • Elternbildungsprogramm
  • Mundgesundheitsschulung für Eltern
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Standardversorgung, einschließlich routinemäßiger mündlicher Gesundheitsinformationen während regelmäßiger Klinikbesuche, ohne strukturierte Schulungssitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternwissens-Score
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate

Der Early Childhood Caries Prevention Knowledge and Behavior Questionnaire wurde verwendet, um das Wissen und die Praktiken der Eltern zur Prävention von frühkindlicher Karies (ECC) zu bewerten. Der Fragebogen wurde vom Forschungsteam auf Basis einer Überprüfung der relevanten Literatur und Kings gezieltem Datenerhebungsansatz entwickelt. Er besteht aus 26 Fragen, die das elterliche Wissen und Verhalten in Bezug auf Mundhygienepraktiken, Ernährungsgewohnheiten, Fluoridanwendung, Zeitpunkt des Zahnarztbesuchs und Risikofaktoren für ECC bewerten.

Jede richtige Antwort erhält 1 Punkt, und falsche oder "weiß nicht"-Antworten erhalten 0 Punkte. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 26. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres elterliches Wissen und angemessenere Mundgesundheitsverhaltensweisen im Zusammenhang mit der Prävention von frühkindlicher Karies hin.

Die Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde mit Cronbachs Alpha bewertet, das bei 0,727 lag, was auf eine akzeptable interne Konsistenz hinweist.

Baseline, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2025-16367 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt. Qualifizierte Forscher können Zugang beantragen, der über einen sicheren Datenaustauschprozess bereitgestellt wird. Die Daten sind bis zu 5 Jahre nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zugänglich, vorbehaltlich ethischer Genehmigung und Datenverwendungsvereinbarungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strukturierte Elternbildung

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