- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460271
Обучение родителей на основе достижения целей для профилактики раннего детского кариеса (GAT-ECC)
Оценка эффективности обучения родителей по профилактике раннего детского кариеса на основе теории достижения целей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранний детский кариес (РДК) является распространённой стоматологической проблемой, затрагивающей детей в возрасте до трёх лет, что может привести к боли, инфекциям и долгосрочным проблемам со здоровьем полости рта. Знания и поведение родителей играют решающую роль в профилактике РДК, поскольку ранние привычки значительно влияют на состояние здоровья полости рта детей. Цель данного исследования — оценить эффективность структурированного обучения родителей в улучшении их знаний и практик гигиены полости рта, а также в снижении частоты возникновения РДК у детей раннего возраста.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут участвовать две группы: экспериментальная группа, получающая структурированное обучение по гигиене полости рта, и контрольная группа, получающая стандартное лечение. Всего в исследовании примут участие 100 родителей с детьми в возрасте 0–3 лет, соответствующих критериям включения, которые будут набраны на кафедре детской стоматологии стоматологического факультета Университета Ризе. Участники будут случайным образом распределены в одну из групп с помощью простого метода рандомизации через онлайн-инструмент рандомизации.
Критерии включения: родители здоровых детей, не имеющих хронических заболеваний, особых потребностей в уходе или психических/коммуникативных расстройств. Участники должны уметь читать, писать и говорить на турецком языке. Родители, не соответствующие этим критериям, будут исключены из исследования.
Вмешательство включает образовательные сессии по практикам гигиены полости рта, питанию, использованию фтора и раннему выявлению кариеса. Родители в контрольной группе получат обычную информацию и стандартное стоматологическое лечение без структурированного обучения. Основными исходами являются изменения в оценках знаний родителей и частота возникновения РДК у детей. Вторичными исходами являются улучшения в поведении, связанном с гигиеной полости рта, и соблюдение профилактических практик.
Данные будут собираться с помощью анкет, клинических обследований и контрольных визитов. Статистический анализ позволит сравнить исходы между экспериментальной и контрольной группами для определения эффективности программы обучения родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Турция (Туркие), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте 0-3 лет
- Умение читать, писать и говорить по-турецки
- Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Родители детей с хроническими заболеваниями
- Родители детей с особыми потребностями в уходе
- Родители, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этой группы получают структурированные образовательные сессии для родителей, включая обучение гигиене полости рта, консультирование по вопросам питания и рекомендации по профилактике кариеса в раннем детском возрасте.
|
Участники экспериментальной группы получают структурированные образовательные сессии для родителей, охватывающие практики гигиены полости рта, консультирование по питанию, использование фтора и стратегии профилактики кариеса в раннем детстве.
Сессии включают интерактивные обсуждения, демонстрации и раздаточные образовательные материалы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получают стандартную помощь, включая обычную информацию о здоровье полости рта, предоставляемую во время регулярных визитов в клинику, без структурированных образовательных сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка родительских знаний
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник по знаниям и поведению в профилактике кариеса раннего детского возраста использовался для оценки знаний и практик родителей в отношении профилактики кариеса раннего детского возраста (КРДВ). Опросник был разработан исследовательской группой на основе обзора соответствующей литературы и целенаправленного подхода к сбору данных по Кингу. Он состоит из 26 пунктов, оценивающих знания и поведение родителей, связанные с практикой гигиены полости рта, пищевыми привычками, использованием фтора, сроками посещения стоматолога и факторами риска КРДВ. Каждый правильный ответ получает 1 балл, а неправильные ответы или ответы «не знаю» получают 0 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 26. Более высокие баллы указывают на более высокие знания родителей и более соответствующее поведение в отношении здоровья полости рта, связанное с профилактикой кариеса раннего детского возраста. Надежность опросника оценивалась с помощью альфа Кронбаха, которая составила 0,727, что указывает на приемлемую внутреннюю согласованность. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDK-2025-16367 (Другой номер гранта/финансирования: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ, который будет предоставлен через защищенный процесс обмена данными.
Данные будут доступны в течение до 5 лет после публикации основных результатов исследования, при условии получения этического одобрения и заключения соглашений об использовании данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Структурированное обучение родителей
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceРекрутингВоспитание детей | Жестокое обращение с детьми | Благополучие ребенкаСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды