Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání rodičů založené na dosažení cíle pro prevenci ECC (GAT-ECC)

9. března 2026 aktualizováno: Serpil Boran, Karadeniz Technical University

Posuzování účinnosti vzdělávání rodičů na prevenci zubního kazu v raném dětství na základě teorie dosahování cílů

Prevence zubního kazu v raném dětství (ECC) vyžaduje zlepšení znalostí a chování rodičů, neboť rodiče hrají klíčovou roli při zavádění praktik ústní a zubní hygieny v raném dětství. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost vzdělávací intervence zaměřené na rodiče, realizované v rámci ošetřovatelské disciplíny a založené na Kingově teorii dosahování cílů, v prevenci ECC. Byl použit předvýzkumný-postvýzkumný randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Studie byla provedena se 100 rodiči dětí ve věku 0-3 let, kteří se dostavili k léčbě na oddělení dětské stomatologie. Rodiče v intervenční skupině obdrželi vzdělání o prevenci ECC podpořené brožurami, letáky a videi.

Přehled studie

Detailní popis

Kazivost zubů v raném dětství (ECC) je běžný problém dentálního zdraví postihující děti do tří let věku, který může vést k bolesti, infekci a dlouhodobým problémům s ústním zdravím. Znalosti a chování rodičů hrají klíčovou roli v prevenci ECC, protože rané návyky významně ovlivňují výsledky orálního zdraví dětí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost strukturovaného vzdělávání rodičů při zlepšování jejich znalostí a praktik ústní hygieny a při snižování výskytu ECC u malých dětí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat dvě skupiny: experimentální skupinu, která obdrží strukturované vzdělávání o ústním zdraví, a kontrolní skupinu, která obdrží standardní péči. Celkem bude na Fakultě zubního lékařství Univerzity Rize, na oddělení pedodoncie, rekrutováno 100 rodičů s dětmi ve věku 0–3 let, kteří splňují kritéria zařazení. Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze skupin pomocí jednoduché randomizační metody prostřednictvím online randomizačního nástroje.

Způsobilí účastníci zahrnují rodiče zdravých dětí bez chronických onemocnění, speciálních potřeb péče nebo mentálních/komunikačních poruch. Účastníci musí být schopni číst, psát a mluvit turecky. Rodiče, kteří tato kritéria nesplňují, budou vyloučeni.

Intervence spočívá v edukačních sezeních o praktikách ústní hygieny, stravě, používání fluoridů a včasném odhalení zubního kazu. Rodiče v kontrolní skupině obdrží rutinní informace a standardní zubní péči bez strukturovaného vzdělávání. Primárními výsledky jsou změny ve skóre znalostí rodičů a výskyt ECC u dětí. Sekundárními výsledky jsou zlepšení v chování týkajícím se ústní hygieny a dodržování preventivních praktik.

Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, klinických vyšetření a následných návštěv. Statistické analýzy porovnají výsledky mezi experimentální a kontrolní skupinou, aby určily účinnost programu vzdělávání rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre
      • Rize, Centre, Turecko (Türkiye), 53020
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 0–3 let
  • Schopnost číst, psát a mluvit turecky
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče dětí s chronickými onemocněními
  • Rodiče dětí se speciálními potřebami péče
  • Rodiče, kteří se nechtějí účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci v této skupině dostávají strukturované vzdělávací sezení pro rodiče, včetně školení o ústní hygieně, poradenství o stravě a vedení v prevenci zubního kazu v raném dětství.
Účastníci v experimentální skupině absolvují strukturované vzdělávací sezení pro rodiče, které zahrnuje praktiky ústní hygieny, poradenství ohledně stravy, používání fluoridu a strategie prevence zubního kazu v raném dětství. Sezení zahrnují interaktivní diskuse, demonstrace a vzdělávací materiály k odnesení domů.
Ostatní jména:
  • Program vzdělávání rodičů
  • Výcvik rodičů v oblasti ústního zdraví
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostávají standardní péči, včetně běžných informací o ústním zdraví poskytovaných během pravidelných návštěv kliniky, bez strukturovaných vzdělávacích sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rodičovských znalostí
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce

Dotazník znalostí a chování v prevenci kazu v raném dětství byl použit k posouzení znalostí a postupů rodičů týkajících se prevence kazu v raném dětství (ECC). Dotazník byl vypracován výzkumným týmem na základě přezkoumání relevantní literatury a Kingova účelového přístupu ke sběru dat. Skládá se z 26 položek hodnotících rodičovské znalosti a chování týkající se postupů ústní hygieny, stravovacích návyků, používání fluoridu, načasování návštěv u zubaře a rizikových faktorů pro ECC.

Každá správná odpověď obdrží 1 bod a nesprávné nebo odpovědi „nevím“ obdrží 0 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 26. Vyšší skóre znamená větší rodičovské znalosti a vhodnější chování v oblasti ústního zdraví související s prevencí kazu v raném dětství.

Spolehlivost dotazníku byla hodnocena pomocí Cronbachova alfa, které bylo zjištěno na 0,727, což ukazuje na přijatelnou vnitřní konzistenci.

Výchozí hodnota, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2025-16367 (Jiné číslo grantu/financování: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků získaná v této studii budou zpřístupněna pro výzkumné účely. Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup, který bude poskytnut prostřednictvím zabezpečeného procesu sdílení dat. Data budou přístupná po dobu až 5 let po zveřejnění hlavních výsledků studie, a to s ohledem na etické schválení a dohody o využití dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturované rodičovské vzdělávání

Předplatit