- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460271
Vzdělávání rodičů založené na dosažení cíle pro prevenci ECC (GAT-ECC)
Posuzování účinnosti vzdělávání rodičů na prevenci zubního kazu v raném dětství na základě teorie dosahování cílů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kazivost zubů v raném dětství (ECC) je běžný problém dentálního zdraví postihující děti do tří let věku, který může vést k bolesti, infekci a dlouhodobým problémům s ústním zdravím. Znalosti a chování rodičů hrají klíčovou roli v prevenci ECC, protože rané návyky významně ovlivňují výsledky orálního zdraví dětí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost strukturovaného vzdělávání rodičů při zlepšování jejich znalostí a praktik ústní hygieny a při snižování výskytu ECC u malých dětí.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat dvě skupiny: experimentální skupinu, která obdrží strukturované vzdělávání o ústním zdraví, a kontrolní skupinu, která obdrží standardní péči. Celkem bude na Fakultě zubního lékařství Univerzity Rize, na oddělení pedodoncie, rekrutováno 100 rodičů s dětmi ve věku 0–3 let, kteří splňují kritéria zařazení. Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze skupin pomocí jednoduché randomizační metody prostřednictvím online randomizačního nástroje.
Způsobilí účastníci zahrnují rodiče zdravých dětí bez chronických onemocnění, speciálních potřeb péče nebo mentálních/komunikačních poruch. Účastníci musí být schopni číst, psát a mluvit turecky. Rodiče, kteří tato kritéria nesplňují, budou vyloučeni.
Intervence spočívá v edukačních sezeních o praktikách ústní hygieny, stravě, používání fluoridů a včasném odhalení zubního kazu. Rodiče v kontrolní skupině obdrží rutinní informace a standardní zubní péči bez strukturovaného vzdělávání. Primárními výsledky jsou změny ve skóre znalostí rodičů a výskyt ECC u dětí. Sekundárními výsledky jsou zlepšení v chování týkajícím se ústní hygieny a dodržování preventivních praktik.
Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, klinických vyšetření a následných návštěv. Statistické analýzy porovnají výsledky mezi experimentální a kontrolní skupinou, aby určily účinnost programu vzdělávání rodičů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Turecko (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku 0–3 let
- Schopnost číst, psát a mluvit turecky
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče dětí s chronickými onemocněními
- Rodiče dětí se speciálními potřebami péče
- Rodiče, kteří se nechtějí účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci v této skupině dostávají strukturované vzdělávací sezení pro rodiče, včetně školení o ústní hygieně, poradenství o stravě a vedení v prevenci zubního kazu v raném dětství.
|
Účastníci v experimentální skupině absolvují strukturované vzdělávací sezení pro rodiče, které zahrnuje praktiky ústní hygieny, poradenství ohledně stravy, používání fluoridu a strategie prevence zubního kazu v raném dětství.
Sezení zahrnují interaktivní diskuse, demonstrace a vzdělávací materiály k odnesení domů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostávají standardní péči, včetně běžných informací o ústním zdraví poskytovaných během pravidelných návštěv kliniky, bez strukturovaných vzdělávacích sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rodičovských znalostí
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce
|
Dotazník znalostí a chování v prevenci kazu v raném dětství byl použit k posouzení znalostí a postupů rodičů týkajících se prevence kazu v raném dětství (ECC). Dotazník byl vypracován výzkumným týmem na základě přezkoumání relevantní literatury a Kingova účelového přístupu ke sběru dat. Skládá se z 26 položek hodnotících rodičovské znalosti a chování týkající se postupů ústní hygieny, stravovacích návyků, používání fluoridu, načasování návštěv u zubaře a rizikových faktorů pro ECC. Každá správná odpověď obdrží 1 bod a nesprávné nebo odpovědi „nevím“ obdrží 0 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 26. Vyšší skóre znamená větší rodičovské znalosti a vhodnější chování v oblasti ústního zdraví související s prevencí kazu v raném dětství. Spolehlivost dotazníku byla hodnocena pomocí Cronbachova alfa, které bylo zjištěno na 0,727, což ukazuje na přijatelnou vnitřní konzistenci. |
Výchozí hodnota, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDK-2025-16367 (Jiné číslo grantu/financování: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturované rodičovské vzdělávání
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceNáborRodičovství | Týrání dětí | Pohoda dítěteSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)