- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460271
Doelrealisatie-gebaseerde oudereducatie voor ECC-preventie (GAT-ECC)
Het beoordelen van de effectiviteit van oudervoorlichting bij de preventie van vroegtijdige cariës bij kinderen op basis van de Goal Attainment Theory
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege kinderjaren cariës (VKC) is een veelvoorkomend tandheelkundig gezondheidsprobleem dat kinderen onder de drie jaar treft, wat kan leiden tot pijn, infectie en langdurige mondgezondheidsproblemen. Ouderlijke kennis en gedrag spelen een cruciale rol bij de preventie van VKC, aangezien vroege gewoonten de mondgezondheidsresultaten van kinderen aanzienlijk beïnvloeden. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van gestructureerde oudereducatie te evalueren bij het verbeteren van ouderlijke kennis en mondhygiënepraktijken, en bij het verminderen van VKC-incidentie bij jonge kinderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat twee groepen: een experimentele groep die gestructureerde mondgezondheidseducatie ontvangt en een controlegroep die standaardzorg ontvangt. In totaal zullen 100 ouders met kinderen van 0-3 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria worden geworven bij de Afdeling Pedodontologie van de Tandheelkundige Faculteit van de Universiteit van Rize. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van beide groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode via een online randomisatietool.
In aanmerking komende deelnemers zijn ouders van gezonde kinderen zonder chronische ziekten, speciale zorgbehoeften of mentale/communicatiestoornissen. Deelnemers moeten Turks kunnen lezen, schrijven en spreken. Ouders die niet aan deze criteria voldoen, worden uitgesloten.
De interventie bestaat uit educatieve sessies over mondhygiënepraktijken, voeding, fluoridegebruik en vroege detectie van tandcariës. Ouders in de controlegroep ontvangen routinematige informatie en standaard tandheelkundige zorg zonder gestructureerde educatie. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in ouderlijke kennisscores en VKC-incidentie bij kinderen. Secundaire uitkomsten omvatten verbeteringen in mondhygiënegedrag en naleving van preventieve praktijken.
Gegevens worden verzameld via vragenlijsten, klinische onderzoeken en follow-upbezoeken. Statistische analyses zullen de uitkomsten tussen de experimentele en controlegroep vergelijken om de effectiviteit van het oudereducatieprogramma te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Turkije (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 0-3 jaar
- Het vermogen om Turks te lezen, schrijven en spreken
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met chronische ziekten
- Ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften
- Ouders die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers in deze groep krijgen gestructureerde ouderschapseducatiesessies, waaronder mondhygiënetraining, voedingsadvies en begeleiding bij het voorkomen van cariës bij jonge kinderen.
|
Deelnemers in de experimentele groep krijgen gestructureerde oudervoorlichtingssessies over mondhygiënepraktijken, voedingsadvies, fluoridegebruik en strategieën voor het voorkomen van vroegtijdige cariës bij jonge kinderen.
De sessies omvatten interactieve discussies, demonstraties en educatief materiaal voor thuis.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen standaardzorg, waaronder routinematige mondgezondheidsinformatie die wordt verstrekt tijdens reguliere kliniekbezoeken, zonder gestructureerde educatieve sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder Kennis Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De Early Childhood Caries Prevention Knowledge and Behavior Questionnaire werd gebruikt om de kennis en praktijken van ouders met betrekking tot de preventie van vroegtijdige tandbederf (ECC) te beoordelen. De vragenlijst werd ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van een overzicht van de relevante literatuur en de doelgerichte dataverzamelingsbenadering van King. Deze bestaat uit 26 items die de kennis en gedragingen van ouders evalueren met betrekking tot mondhygiënepraktijken, voedingsgewoonten, fluoridegebruik, timing van tandartsbezoeken en risicofactoren voor ECC. Elk correct antwoord krijgt 1 punt, en onjuiste of "weet niet" antwoorden krijgen 0 punten. De totaalscore varieert van 0 tot 26. Hogere scores duiden op grotere ouderlijke kennis en meer geschikte mondgezondheidsgedragingen met betrekking tot de preventie van vroegtijdige tandbederf. De betrouwbaarheid van de vragenlijst werd beoordeeld met Cronbach's alfa, die 0,727 bleek te zijn, wat aanvaardbare interne consistentie aangeeft. |
Baseline, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDK-2025-16367 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestructureerde Ouder Educatie
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandVoltooidGezond | Te vroeg geboren neonaat | Neonatale Intensive CareThailand
-
Northwestern UniversityAanmelden op uitnodigingGehoorverlies, BilateraalVerenigde Staten
-
Universiti Sains MalaysiaWervingOnderrug pijn | BaduanjinChina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsActief, niet wervend
-
University GhentVoltooidEindstadium nierfalen, hemodialyseBelgië
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten