- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460271
Educazione Parentale Basata sul Raggiungimento degli Obiettivi per la Prevenzione della ECC (GAT-ECC)
Valutazione dell'efficacia dell'educazione dei genitori sulla prevenzione della carie della prima infanzia basata sulla teoria del raggiungimento degli obiettivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie della prima infanzia (ECC) è un problema comune di salute dentale che colpisce i bambini di età inferiore ai tre anni, che può portare a dolore, infezioni e problemi di salute orale a lungo termine. La conoscenza e i comportamenti dei genitori svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione dell'ECC, poiché le abitudini precoci influenzano significativamente i risultati della salute orale dei bambini. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'educazione strutturata dei genitori nel migliorare la conoscenza dei genitori e le pratiche di igiene orale, e nel ridurre l'incidenza dell'ECC nei bambini piccoli.
Questo studio controllato randomizzato includerà due gruppi: un gruppo sperimentale che riceve un'educazione strutturata sulla salute orale e un gruppo di controllo che riceve cure standard. Un totale di 100 genitori con bambini di età compresa tra 0-3 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Rize, Dipartimento di Pedodonzia. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione semplice tramite uno strumento di randomizzazione online.
I partecipanti idonei includono genitori di bambini sani senza malattie croniche, bisogni di cure speciali o disturbi mentali/comunicativi. I partecipanti devono essere in grado di leggere, scrivere e parlare turco. I genitori che non soddisfano questi criteri saranno esclusi.
L'intervento consiste in sessioni educative sulle pratiche di igiene orale, la dieta, l'uso del fluoro e il rilevamento precoce della carie dentale. I genitori nel gruppo di controllo riceveranno informazioni di routine e cure dentistiche standard senza un'educazione strutturata. Gli esiti primari includono cambiamenti nei punteggi di conoscenza dei genitori e l'incidenza dell'ECC nei bambini. Gli esiti secondari includono miglioramenti nei comportamenti di igiene orale e l'aderenza alle pratiche preventive.
I dati saranno raccolti tramite questionari, esami clinici e visite di follow-up. Le analisi statistiche confronteranno gli esiti tra il gruppo sperimentale e quello di controllo per determinare l'efficacia del programma di educazione dei genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Turchia (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni
- Capacità di leggere, scrivere e parlare turco
- Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Genitori di bambini con malattie croniche
- Genitori di bambini con esigenze di assistenza speciali
- Genitori non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti di questo gruppo ricevono sessioni strutturate di educazione genitoriale, che includono formazione sull'igiene orale, consulenza dietetica e indicazioni sulla prevenzione della carie nella prima infanzia.
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I partecipanti del gruppo sperimentale ricevono sessioni strutturate di educazione genitoriale che coprono pratiche di igiene orale, consulenza dietetica, uso del fluoro e strategie per la prevenzione della carie nella prima infanzia.
Le sessioni includono discussioni interattive, dimostrazioni e materiale educativo da portare a casa.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo ricevono cure standard, comprese le informazioni di routine sulla salute orale fornite durante le visite cliniche regolari, senza sessioni educative strutturate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Conoscenza Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Il Questionario sulla Conoscenza e il Comportamento per la Prevenzione della Carie della Prima Infanzia è stato utilizzato per valutare le conoscenze e le pratiche dei genitori riguardo alla prevenzione della carie della prima infanzia (ECC). Il questionario è stato sviluppato dal team di ricerca sulla base di una revisione della letteratura pertinente e dell'approccio di raccolta dati intenzionale di King. Si compone di 26 voci che valutano le conoscenze e i comportamenti dei genitori relativi alle pratiche di igiene orale, alle abitudini alimentari, all'uso del fluoro, ai tempi delle visite odontoiatriche e ai fattori di rischio per l'ECC. Ogni risposta corretta riceve 1 punto, mentre le risposte errate o "non so" ricevono 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 26. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dei genitori e comportamenti di salute orale più appropriati relativi alla prevenzione della carie della prima infanzia. L'affidabilità del questionario è stata valutata utilizzando l'alfa di Cronbach, che è risultata essere 0,727, indicando una consistenza interna accettabile. |
Baseline, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDK-2025-16367 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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