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Educazione Parentale Basata sul Raggiungimento degli Obiettivi per la Prevenzione della ECC (GAT-ECC)

9 marzo 2026 aggiornato da: Serpil Boran, Karadeniz Technical University

Valutazione dell'efficacia dell'educazione dei genitori sulla prevenzione della carie della prima infanzia basata sulla teoria del raggiungimento degli obiettivi

La prevenzione della carie della prima infanzia (ECC) richiede il miglioramento delle conoscenze e dei comportamenti dei genitori, poiché i genitori svolgono un ruolo fondamentale nell'instaurare pratiche di salute orale e dentale durante la prima infanzia. Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un intervento educativo incentrato sui genitori, erogato nell'ambito della disciplina infermieristica e basato sulla Teoria del Raggiungimento degli Obiettivi di King, nella prevenzione dell'ECC. È stato impiegato un disegno sperimentale randomizzato controllato pretest-posttest. Lo studio è stato condotto con 100 genitori di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni che si sono presentati per il trattamento presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica. I genitori del gruppo di intervento hanno ricevuto un'educazione alla prevenzione dell'ECC supportata da opuscoli, brochure e video.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carie della prima infanzia (ECC) è un problema comune di salute dentale che colpisce i bambini di età inferiore ai tre anni, che può portare a dolore, infezioni e problemi di salute orale a lungo termine. La conoscenza e i comportamenti dei genitori svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione dell'ECC, poiché le abitudini precoci influenzano significativamente i risultati della salute orale dei bambini. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'educazione strutturata dei genitori nel migliorare la conoscenza dei genitori e le pratiche di igiene orale, e nel ridurre l'incidenza dell'ECC nei bambini piccoli.

Questo studio controllato randomizzato includerà due gruppi: un gruppo sperimentale che riceve un'educazione strutturata sulla salute orale e un gruppo di controllo che riceve cure standard. Un totale di 100 genitori con bambini di età compresa tra 0-3 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Rize, Dipartimento di Pedodonzia. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione semplice tramite uno strumento di randomizzazione online.

I partecipanti idonei includono genitori di bambini sani senza malattie croniche, bisogni di cure speciali o disturbi mentali/comunicativi. I partecipanti devono essere in grado di leggere, scrivere e parlare turco. I genitori che non soddisfano questi criteri saranno esclusi.

L'intervento consiste in sessioni educative sulle pratiche di igiene orale, la dieta, l'uso del fluoro e il rilevamento precoce della carie dentale. I genitori nel gruppo di controllo riceveranno informazioni di routine e cure dentistiche standard senza un'educazione strutturata. Gli esiti primari includono cambiamenti nei punteggi di conoscenza dei genitori e l'incidenza dell'ECC nei bambini. Gli esiti secondari includono miglioramenti nei comportamenti di igiene orale e l'aderenza alle pratiche preventive.

I dati saranno raccolti tramite questionari, esami clinici e visite di follow-up. Le analisi statistiche confronteranno gli esiti tra il gruppo sperimentale e quello di controllo per determinare l'efficacia del programma di educazione dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Rize, Centre, Turchia (Türkiye), 53020
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare turco
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini con malattie croniche
  • Genitori di bambini con esigenze di assistenza speciali
  • Genitori non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti di questo gruppo ricevono sessioni strutturate di educazione genitoriale, che includono formazione sull'igiene orale, consulenza dietetica e indicazioni sulla prevenzione della carie nella prima infanzia.
I partecipanti del gruppo sperimentale ricevono sessioni strutturate di educazione genitoriale che coprono pratiche di igiene orale, consulenza dietetica, uso del fluoro e strategie per la prevenzione della carie nella prima infanzia. Le sessioni includono discussioni interattive, dimostrazioni e materiale educativo da portare a casa.
Altri nomi:
  • Programma di Educazione Genitoriale
  • Formazione sulla Salute Orale per i Genitori
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo ricevono cure standard, comprese le informazioni di routine sulla salute orale fornite durante le visite cliniche regolari, senza sessioni educative strutturate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Conoscenza Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi

Il Questionario sulla Conoscenza e il Comportamento per la Prevenzione della Carie della Prima Infanzia è stato utilizzato per valutare le conoscenze e le pratiche dei genitori riguardo alla prevenzione della carie della prima infanzia (ECC). Il questionario è stato sviluppato dal team di ricerca sulla base di una revisione della letteratura pertinente e dell'approccio di raccolta dati intenzionale di King. Si compone di 26 voci che valutano le conoscenze e i comportamenti dei genitori relativi alle pratiche di igiene orale, alle abitudini alimentari, all'uso del fluoro, ai tempi delle visite odontoiatriche e ai fattori di rischio per l'ECC.

Ogni risposta corretta riceve 1 punto, mentre le risposte errate o "non so" ricevono 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 26. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dei genitori e comportamenti di salute orale più appropriati relativi alla prevenzione della carie della prima infanzia.

L'affidabilità del questionario è stata valutata utilizzando l'alfa di Cronbach, che è risultata essere 0,727, indicando una consistenza interna accettabile.

Baseline, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDK-2025-16367 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, raccolti in questo studio saranno resi disponibili per scopi di ricerca. I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso, che sarà fornito attraverso un processo sicuro di condivisione dei dati. I dati saranno accessibili per un massimo di 5 anni dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio, soggetti all'approvazione etica e agli accordi di utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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