Célmegvalósítás-alapú szülői nevelés ECC megelőzésére (GAT-ECC)
A szülői oktatás hatékonyságának értékelése a korai gyermekkori szuvasodás megelőzésében a célkitűzési elmélet alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai gyermekkori szuvasodás (ECC) egy gyakori fogászati egészségügyi probléma, amely a három év alatti gyermekeket érinti, és fájdalomhoz, fertőzéshez és hosszú távú szájhigiénés problémákhoz vezethet. A szülői tudás és viselkedés kritikus szerepet játszik az ECC megelőzésében, mivel a korai szokások jelentősen befolyásolják a gyermekek szájhigiénés eredményeit. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a strukturált szülői oktatás hatékonyságát a szülői tudás és szájhigiénés gyakorlatok javításában, valamint a kisgyermekek ECC előfordulásának csökkentésében.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat két csoportot fog tartalmazni: egy kísérleti csoportot, amely strukturált szájhigiénés oktatást kap, és egy kontrollcsoportot, amely szokásos ellátást kap. Összesen 100 szülőt fogunk toborozni a Rize Egyetem Fogorvosi Karának Pedodontia Tanszékén, akiknek 0-3 éves gyermekük van, és megfelelnek a bevonási kritériumoknak. A résztvevőket egyszerű randomizációs módszerrel, online randomizációs eszköz segítségével véletlenszerűen osztják be az egyik csoportba.
A jogosult résztvevők közé tartoznak az egészséges gyermekek szülei, akiknek nincs krónikus betegségük, speciális ellátási igényük vagy mentális/kommunikációs rendellenességük. A résztvevőknek tudniuk kell olvasni, írni és törökül beszélni. Azokat a szülőket, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, kizárják.
A beavatkozás oktatási üléseket tartalmaz a szájhigiénés gyakorlatokról, étrendről, fluorid használatáról és a fogszuvasodás korai felismeréséről. A kontrollcsoport szülei rutin információt és szokásos fogászati ellátást kapnak strukturált oktatás nélkül. Az elsődleges eredmények közé tartozik a szülői tudás pontszámok változása és a gyermekek ECC előfordulása. A másodlagos eredmények közé tartozik a szájhigiénés viselkedés és a megelőző gyakorlatok betartásának javulása.
Az adatokat kérdőíveken, klinikai vizsgálatokon és követő látogatásokon keresztül gyűjtik. A statisztikai elemzések összehasonlítják az eredményeket a kísérleti és kontrollcsoport között, hogy meghatározzák a szülői oktatási program hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Törökország (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 0-3 éves gyermekek szülei
- Török nyelven olvasni, írni és beszélni tudás
- Hajlandóság a részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei
- Különleges gondozást igénylő gyermekek szülei
- A vizsgálatban való részvételre nem hajlandó szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők ebben a csoportban strukturált szülői oktatási üléseket kapnak, beleértve a szájhigiéniai képzést, táplálkozási tanácsadást és útmutatást a korai gyermekkori szuvasodás megelőzéséről.
|
A kísérleti csoport résztvevői strukturált szülői oktatási foglalkozásokat kapnak, amelyek a szájhigiénés gyakorlatokat, táplálkozási tanácsadást, fluorid használatot és a korai gyermekkori fogszuvasodás megelőzésének stratégiáit tartalmazzák.
A foglalkozások interaktív megbeszéléseket, bemutatókat és hazavihető oktatási anyagokat tartalmaznak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban szokásos ellátásban részesülnek, beleértve a rendszeres klinikai látogatások során nyújtott rutin szájhigiénés tájékoztatást, strukturált oktatási ülések nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői Tudásszint Pontszám
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap
|
A korai gyermekkori cariest megelőző ismereteket és magatartást vizsgáló kérdőívet alkalmazták a szülők korai gyermekkori cariest (ECC) megelőzésével kapcsolatos ismereteinek és gyakorlatainak felmérésére. A kérdőívet a kutatócsapat dolgozta ki a releváns szakirodalom áttekintése és King célszerű adatgyűjtési megközelítése alapján. 26 tételből áll, amelyek a szülői ismereteket és magatartásokat értékelik a szájhigiénés gyakorlatok, táplálkozási szokások, fluorid használat, fogorvosi látogatás időzítése és az ECC kockázati tényezőivel kapcsolatban. Minden helyes válasz 1 pontot kap, a helytelen vagy "nem tudom" válaszok 0 pontot kapnak. Az összpontszám 0 és 26 között változik. A magasabb pontszámok nagyobb szülői ismereteket és megfelelőbb szájegészségügyi magatartást jeleznek a korai gyermekkori cariest megelőzésével kapcsolatban. A kérdőív megbízhatóságát Cronbach alfa értékkel értékelték, amely 0,727-nek bizonyult, ami elfogadható belső konzisztenciát jelez. |
Alapvonal, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDK-2025-16367 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .