- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460453
Disparités raciales dans l'expression de la paranoïa
Étude des défis de la vie, de la personnalité et des expériences émotionnelles
La paranoïa est un schéma de pensée dans lequel les personnes se sentent méfiantes ou croient que d'autres peuvent vouloir leur nuire. Elle peut survenir chez de nombreuses personnes, pas seulement celles ayant un diagnostic de santé mentale, et elle peut affecter la vie quotidienne, les relations et le bien-être général. La recherche a constamment montré que les Américains noirs déclarent des niveaux de paranoïa plus élevés que les Américains blancs, même lorsqu'ils n'ont pas de diagnostic clinique. Cependant, les raisons de cette différence ne sont pas bien comprises.
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre pourquoi ces différences existent. Dans la partie expérimentale de l'étude, les chercheurs utiliseront un plan randomisé pour tester si l'exposition à des expériences stressantes liées à la race entraîne des niveaux plus élevés de paranoïa chez les participants américains noirs. L'étude examinera également les facteurs qui peuvent renforcer ou affaiblir cet effet, tels que les expériences individuelles et les caractéristiques personnelles.
En identifiant comment les expériences stressantes liées à la race influencent la paranoïa, cette recherche vise à améliorer la façon dont la paranoïa est mesurée et comprise dans différents groupes. Ces résultats peuvent aider les chercheurs et les cliniciens à utiliser des outils plus précis et culturellement appropriés pour évaluer les expériences liées à la psychose dans des populations diverses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paranoïa, un symptôme central de la psychose, se caractérise par des croyances d'être menacé, persécuté ou pris pour cible dans le cadre d'un complot. Dans les approches psychologiques contemporaines, la paranoïa est définie comme un construit dimensionnel et transdiagnostique existant sur un continuum de sévérité au sein de la population et conférant un risque de conséquences négatives, notamment des altérations du fonctionnement social, du bien-être et de la qualité de vie.
Malgré sa centralité dans la compréhension du spectre de la psychose, incluant des conditions cliniques comme la schizophrénie, la paranoïa est un construit vulnérable à diverses influences individuelles et collectives. Les menaces sociales vécues par certains groupes peuvent légitimement entraîner une méfiance et une suspicion accrues envers autrui. En effet, de nombreuses études transversales démontrent que les Américains noirs rapportent systématiquement des niveaux de paranoïa plus élevés que leurs homologues blancs, indépendamment de leur statut clinique. De plus, des preuves émergentes indiquent une association positive entre les expériences défavorables liées à la race et l'augmentation des déclarations de paranoïa chez les Américains noirs.
Ce projet aborde la compréhension insuffisante des facteurs contribuant aux différences de groupe dans la paranoïa entre les Américains noirs et blancs. De plus, les preuves existantes reliant les expériences défavorables liées à la race et l'augmentation de la paranoïa chez les Américains noirs sont corrélationnelles ; les éventuels liens de causalité n'ont pas été examinés par des moyens expérimentaux. Cette lacune de connaissances est significative car les Américains noirs rapportent des traits et des expériences associés à la psychose plus marqués sur tout le spectre de sévérité, conduisant finalement à un taux de diagnostic de troubles psychotiques trois à quatre fois plus élevé que celui de leurs homologues blancs. Il est important de noter que les outils d'évaluation actuels pourraient systématiquement mal caractériser le risque de psychose chez les Américains noirs sur ce spectre de sévérité, tant dans la recherche que dans la pratique clinique, car ils n'ont pas été conçus pour prendre en compte l'impact potentiellement confondant des expériences défavorables liées à la race sur les réponses aux items parmi des répondants diversifiés. Les erreurs de mesure – qui peuvent provenir d'une faible sensibilité culturelle et être maintenues par un manque de connaissances sur la façon dont les menaces sociales peuvent affecter l'expression phénotypique de la psychose – ont été impliquées comme une cause potentielle de la surreprésentation des Américains noirs dans les diagnostics de troubles psychotiques. Cette théorie est compatible avec d'autres mécanismes potentiels, y compris les inégalités dans les déterminants sociaux de la santé entraînant une véritable augmentation des troubles psychotiques chez les Américains noirs. Par conséquent, il est très probable que les outils d'évaluation confondent systématiquement une méfiance culturellement justifiée avec une symptomatologie psychopathologique sur ce spectre de sévérité, faisant de l'évaluation précise de la paranoïa parmi des répondants diversifiés une préoccupation clinique urgente. En conséquence, ce projet se concentre sur la paranoïa auto-déclarée chez les adultes noirs et blancs de la population générale.
L'objectif principal de cette étude est de tester expérimentalement si l'exposition à des expériences défavorables liées à la race entraîne des augmentations aiguës de la paranoïa auto-déclarée. Notre premier objectif est de tester expérimentalement l'impact causal des expériences défavorables liées à la race sur la paranoïa chez les Américains noirs en examinant dans quelle mesure la paranoïa peut être augmentée après une exposition à des amorces d'expériences défavorables liées à la race, flagrantes et subtiles, en utilisant un paradigme d'imagerie visuelle guidée. Les participants à l'étude, comprenant 480 adultes américains noirs recrutés dans la communauté, participeront à une tâche d'imagerie visuelle guidée qui implique de visualiser activement des scénarios présentés via un enregistrement audio – une méthode établie pour amorcer des stresseurs liés à la race dans des cadres expérimentaux contrôlés. Les participants seront répartis au hasard dans l'une des trois conditions : expérience défavorable flagrante, expérience défavorable subtile, exclusion sociale, ou contrôle neutre. Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans la paranoïa auto-déclarée après l'exposition expérimentale. Il est hypothétisé que l'amorçage d'expériences défavorables liées à la race entraînera des augmentations significatives de la paranoïa auto-déclarée par rapport à la condition de contrôle neutre.
Un objectif secondaire de cette étude est d'identifier les facteurs de risque et de résilience individuels qui influencent la variabilité des changements expérimentalement induits dans la paranoïa. Un objectif ultérieur consistera à identifier les facteurs de risque et de résilience qui pourraient influencer l'ampleur des effets expérimentaux observés dans l'Objectif 1. En utilisant les données recueillies dans le même cadre expérimental, il est hypothétisé que les expériences défavorables liées à la race auto-déclarées, en plus de la race et de l'origine ethnique, modéreront les déclarations de paranoïa observées chez les Américains noirs après une exposition expérimentale à des expériences défavorables liées à la race.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: J Wolny
- Numéro de téléphone: 812-855-2620
- E-mail: wolny@iu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Hetrick
- Numéro de téléphone: 812-855-2620
- E-mail: whetrick@iu.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Recrutement
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Contact:
- J Wolny
- Numéro de téléphone: 8128552620
- E-mail: wolny@iu.edu
-
Chercheur principal:
- J Wolny
-
Contact:
- William P Hetrick
- Numéro de téléphone: 8128552620
- E-mail: whetrick@iu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Âgé de 18 ans ou plus
- S'identifier comme Noir non hispanique ou Afro-américain
- Résider actuellement aux États-Unis
- Parler et lire l'anglais
- Inscrit en tant que participant aux enquêtes sur la plateforme Prolific
Critères d'exclusion
- Âgé de moins de 18 ans
- Ne s'identifie pas comme Noir non hispanique ou Afro-américain
- Ne réside pas actuellement aux États-Unis
- Ne parle ou ne lit pas l'anglais
- Non inscrit en tant que participant aux enquêtes sur la plateforme Prolific
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie flagrante d'expériences indésirables liées à la race
Les participants sont exposés à un scénario d'imagerie guidée par audio décrivant une expérience défavorable manifeste liée à la race.
La tâche d'imagerie guidée demande aux participants d'imaginer de manière vivante une situation impliquant une hostilité ou une discrimination raciale explicite.
Cette intervention est conçue pour amorcer expérimentalement l'exposition à une menace sociale ouverte liée à la race dans un cadre contrôlé.
|
Les participants réalisent une tâche d'imagerie visuelle guidée par audio en ligne, conçue pour amorcer expérimentalement des expériences sociales dans des conditions standardisées.
Après de brèves instructions pour s'imaginer participant activement à chaque scène, les participants effectuent des essais d'entraînement avec un contenu neutre, puis sont randomisés pour écouter un scénario audio correspondant à leur condition assignée.
Chaque essai comprend une brève période de relaxation, une période d'instruction, une période d'écoute d'imagerie guidée et une courte période de récupération.
Les scénarios durent environ 30 secondes et sont diffusés via des écouteurs/haut-parleurs dans la plateforme d'enquête.
Suite à la tâche d'imagerie, les participants remplissent des auto-évaluations post-tâche capturant leurs expériences actuelles (état), incluant la paranoïa d'état et des vérifications de manipulation (par exemple, la vivacité de l'imagerie et l'engagement dans la tâche).
La tâche est administrée une seule fois lors d'une session unique.
|
|
Expérimental: Imagery Subtile d'Expériences Indésirables Liées à l'Origine Ethnique
Les participants sont exposés à un scénario d'imagerie guidée par audio décrivant une expérience négative subtile liée à la race, telle qu'un biais racial ambigu ou indirect.
La tâche d'imagerie guidée demande aux participants d'imaginer une situation impliquant une menace sociale subtile ou nuancée liée à la race, cohérente avec les expériences microagressives communément rapportées.
|
Les participants réalisent une tâche d'imagerie visuelle guidée par audio en ligne, conçue pour amorcer expérimentalement des expériences sociales dans des conditions standardisées.
Après de brèves instructions pour s'imaginer participant activement à chaque scène, les participants effectuent des essais d'entraînement avec un contenu neutre, puis sont randomisés pour écouter un scénario audio correspondant à leur condition assignée.
Chaque essai comprend une brève période de relaxation, une période d'instruction, une période d'écoute d'imagerie guidée et une courte période de récupération.
Les scénarios durent environ 30 secondes et sont diffusés via des écouteurs/haut-parleurs dans la plateforme d'enquête.
Suite à la tâche d'imagerie, les participants remplissent des auto-évaluations post-tâche capturant leurs expériences actuelles (état), incluant la paranoïa d'état et des vérifications de manipulation (par exemple, la vivacité de l'imagerie et l'engagement dans la tâche).
La tâche est administrée une seule fois lors d'une session unique.
|
|
Comparateur placebo: Imagerie de Contrôle Neutre
Les participants sont exposés à un scénario d'imagerie guidée audio décrivant une expérience neutre et non menaçante, sans lien avec la race ou l'évaluation sociale.
Cette condition sert de contrôle pour l'engagement dans la tâche d'imagerie guidée sans exposition à un contenu défavorable lié à la race.
|
Les participants réalisent une tâche d'imagerie visuelle guidée par audio en ligne, conçue pour amorcer expérimentalement des expériences sociales dans des conditions standardisées.
Après de brèves instructions pour s'imaginer participant activement à chaque scène, les participants effectuent des essais d'entraînement avec un contenu neutre, puis sont randomisés pour écouter un scénario audio correspondant à leur condition assignée.
Chaque essai comprend une brève période de relaxation, une période d'instruction, une période d'écoute d'imagerie guidée et une courte période de récupération.
Les scénarios durent environ 30 secondes et sont diffusés via des écouteurs/haut-parleurs dans la plateforme d'enquête.
Suite à la tâche d'imagerie, les participants remplissent des auto-évaluations post-tâche capturant leurs expériences actuelles (état), incluant la paranoïa d'état et des vérifications de manipulation (par exemple, la vivacité de l'imagerie et l'engagement dans la tâche).
La tâche est administrée une seule fois lors d'une session unique.
|
|
Expérimental: Imagerie de l'Exclusion Sociale
Les participants écoutent un scénario d'imagerie guidée audio décrivant une exclusion sociale (par exemple, être mis à l'écart ou rejeté dans un contexte social) sans référence à la race et sont invités à imaginer la situation de manière vivante.
Cette condition isole l'effet de la menace/l'exclusion sociale du contenu spécifique à la race.
|
Les participants réalisent une tâche d'imagerie visuelle guidée par audio en ligne, conçue pour amorcer expérimentalement des expériences sociales dans des conditions standardisées.
Après de brèves instructions pour s'imaginer participant activement à chaque scène, les participants effectuent des essais d'entraînement avec un contenu neutre, puis sont randomisés pour écouter un scénario audio correspondant à leur condition assignée.
Chaque essai comprend une brève période de relaxation, une période d'instruction, une période d'écoute d'imagerie guidée et une courte période de récupération.
Les scénarios durent environ 30 secondes et sont diffusés via des écouteurs/haut-parleurs dans la plateforme d'enquête.
Suite à la tâche d'imagerie, les participants remplissent des auto-évaluations post-tâche capturant leurs expériences actuelles (état), incluant la paranoïa d'état et des vérifications de manipulation (par exemple, la vivacité de l'imagerie et l'engagement dans la tâche).
La tâche est administrée une seule fois lors d'une session unique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paranoïa d'État
Délai: Immédiatement après l'intervention (session unique)
|
La paranoïa auto-déclarée sera évaluée immédiatement après la tâche expérimentale pour saisir les changements aigus, induits expérimentalement, dans la paranoïa.
L'état de paranoïa sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des pensées paranoïaques de Green (R-GPTS ; Green et al., 2019), une mesure validée de type Likert en 18 items adaptée aux échantillons cliniques et non cliniques.
Les scores vont de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant un état de paranoïa plus important.
La R-GPTS comprend deux sous-échelles : (1) Idées de référence et (2) Idées de persécution.
Les items sont additionnés pour générer des scores de sous-échelle et un score total.
L'échelle démontre une excellente cohérence interne (α > .90),
et des travaux antérieurs (Wolny et al., révisions soumises) ont établi l'invariance de mesure entre les participants américains noirs et blancs.
|
Immédiatement après l'intervention (session unique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse affective
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
|
Les réponses affectives auto-déclarées seront évaluées avant et après la tâche expérimentale pour caractériser les changements de valence émotionnelle et d'activation à la suite de l'exposition aux scénarios d'imagerie guidée.
L'affect sera mesuré à l'aide de deux évaluations en un seul item du Self-Assessment Manikin (SAM ; Bradley & Lang, 1994) : (1) Valence, allant de 1 (Désagréable) à 9 (Très agréable), les scores plus élevés indiquant un affect plus agréable ; et (2) Activation, allant de 1 (Calme) à 9 (Activation), les scores plus élevés indiquant une activation émotionnelle plus grande.
|
Pré-intervention et immédiatement post-intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vivacité de l'imagerie et engagement dans la tâche
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les évaluations auto-déclarées de la vivacité des images, de l'engagement dans la tâche et du réalisme perçu seront obtenues immédiatement après la tâche pour évaluer la qualité et la cohérence de l'engagement avec les scénarios d'imagerie guidée. En conséquence, les participants compléteront une Vérification structurée de l'Engagement à la Participation et à la Réflexion. Après avoir écouté la scène assignée, les participants décriront brièvement le scénario tel qu'ils l'ont vécu (1-2 phrases ou courtes expressions) à travers quatre domaines : (1) Contexte (où et quand l'événement a eu lieu et qui était impliqué), (2) Expérience (ce qui s'est produit et les actions des personnes impliquées), (3) Sentiments (réponses émotionnelles à l'époque et actuellement), et (4) Conséquences (conséquences immédiates et tout changement de comportement ou de perspective). Ces réponses seront utilisées pour vérifier l'attention, l'engagement et la compréhension de la tâche d'imagerie guidée. |
Immédiatement après l'intervention
|
|
Stress Perçu Pendant la Tâche
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Évaluations auto-déclarées du stress et de l'intensité émotionnelle ressenties pendant la tâche d'imagerie guidée, recueillies immédiatement après l'achèvement de la tâche. Stress Perçu
Contrôlabilité Perçue
Intensité Émotionnelle
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25650
- F31MH135692 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .