- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460453
Raceforskelle i udtrykket af paranoia
Undersøgelse af livsudfordringer, personlighed og følelsesmæssige oplevelser
Paranoia er en tankemønster, hvor mennesker føler sig mistænksomme eller tror, at andre kan have til hensigt at skade dem. Det kan forekomme hos mange mennesker, ikke kun dem med en psykisk sundhedsdiagnose, og det kan påvirke dagligdagen, relationer og generel trivsel. Forskning har konsekvent vist, at sorte amerikanere rapporterer højere niveauer af paranoia end hvide amerikanere, selv når de ikke har en klinisk diagnose. Årsagerne til denne forskel er dog ikke godt forstået.
Målet med denne undersøgelse er at bedre forstå, hvorfor disse forskelle eksisterer. I den eksperimentelle del af undersøgelsen vil forskerne bruge et randomiseret design til at teste, om eksponering for stressende oplevelser relateret til race fører til højere niveauer af paranoia blandt sorte amerikanske deltagere. Undersøgelsen vil også undersøge faktorer, der kan styrke eller svække denne effekt, såsom individuelle oplevelser og personlige egenskaber.
Ved at identificere, hvordan stressende oplevelser relateret til race påvirker paranoia, sigter denne forskning mod at forbedre måling og forståelse af paranoia på tværs af forskellige grupper. Disse resultater kan hjælpe forskere og klinikere med at bruge mere præcise og kulturelt passende værktøjer til at vurdere psykoserelaterede oplevelser i forskellige befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paranoia, en kerne-symptom på psykose, er karakteriseret ved overbevisninger om at blive truet, forfulgt eller konspiratorisk målrettet. I moderne psykologiske tilgange defineres paranoia som en dimensionel og transdiagnostisk konstruktion, der eksisterer på et kontinuum af sværhedsgrad i hele befolkningen og medfører risiko for negative udfald, herunder nedsættelser i social funktionsevne, velvære og livskvalitet.
På trods af sin centrale rolle i forståelsen af psykosespektret, herunder kliniske tilstande som skizofreni, er paranoia en konstruktion, der er sårbar over for forskellige individ- og gruppeniveau-påvirkninger. Sociale trusler oplevet af nogle grupper kan med rette fremkalde øget mistillid og mistænksomhed over for andre. Faktisk viser talrige tværsnitsundersøgelser, at sorte amerikanere konsekvent rapporterer højere niveauer af paranoia sammenlignet med deres hvide modparter, uafhængigt af klinisk status. Desuden peger nye beviser på en positiv sammenhæng mellem uheldige oplevelser relateret til race og øgede paranoia-indrømmelser blandt sorte amerikanere.
Dette projekt adresserer den utilstrækkelige forståelse af faktorer, der bidrager til gruppeforskelle i paranoia mellem sorte og hvide amerikanere. Desuden er eksisterende beviser, der forbinder uheldige oplevelser relateret til race og forhøjet paranoia blandt sorte amerikanere, korrelative; mulige årsagssammenhænge er ikke blevet undersøgt gennem eksperimentelle midler. Denne videnkløft er signifikant, fordi sorte amerikanere rapporterer forhøjede træk og oplevelser forbundet med psykose på tværs af sværhedsgradspektret, hvilket i sidste ende fører til en tre til fire gange højere diagnostisk rate af psykotiske lidelser sammenlignet med deres hvide modparter. Vigtigt er, at nuværende vurderingsværktøjer systematisk kan fejlkarakterisere psykoserisiko blandt sorte amerikanere på tværs af dette sværhedsgradsspektrum i både forskning og klinisk praksis, da de ikke blev designet til at tage højde for den potentielt forvirrende effekt af uheldige oplevelser relateret til race på itemsvar blandt forskellige respondenter. Målefejl – som kan stamme fra dårlig kulturel følsomhed og opretholdes af mangel på viden om, hvordan sociale trusler kan påvirke den fænotypiske udtryk af psykose – er blevet anført som en potentiel årsag til overrepræsentationen af sorte amerikanere inden for psykotiske lidelsesdiagnoser. Denne teori er forenelig med andre potentielle mekanismer, herunder uligheder i sociale sundhedsdeterminanter, der driver sande stigninger i psykotiske lidelser blandt sorte amerikanere. Derfor er der en høj sandsynlighed for, at vurderingsværktøjer systematisk sammenblander kulturelt berettiget mistillid med psykopatologisk symptomatologi på tværs af dette sværhedsgradsspektrum, hvilket gør præcis vurdering af paranoia blandt forskellige respondenter til et presserende klinisk anliggende. Følgelig fokuserer dette projekt på selvrapporteret paranoia blandt sorte og hvide voksne i den generelle befolkning.
Det primære mål med denne undersøgelse er eksperimentelt at teste, om eksponering for race-relaterede uheldige oplevelser resulterer i akutte stigninger i selvrapporteret paranoia. Vores første mål er eksperimentelt at teste den kausale effekt af uheldige oplevelser relateret til race på paranoia blandt sorte amerikanere ved at undersøge i hvilket omfang paranoia kan øges efter priming-eksponering for åbenlyse og subtile uheldige oplevelser relateret til race ved hjælp af et guidet visuel billedparadigme. Studiedeltagere, bestående af 480 sorte amerikanske voksne rekrutteret fra samfundet, vil deltage i en guidet visuel billedopgave, der involverer aktivt at forestille sig scenarier præsenteret via lydbånd – en etableret metode til priming af race-relaterede stressfaktorer i kontrollerede eksperimentelle miljøer. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: åbenlys uheldig oplevelse, subtil uheldig oplevelse, social udelukkelse eller neutral kontrol. Primære resultater inkluderer ændringer i selvrapporteret paranoia efter eksperimentel eksponering. Det hypotesesættes, at priming af uheldige oplevelser relateret til race vil drive signifikante stigninger i selvrapporteret paranoia sammenlignet med den neutrale kontrolbetingelse.
Et sekundært mål med denne undersøgelse er at identificere individniveau risikofaktorer og resiliensfaktorer, der påvirker variabiliteten i eksperimentelt inducerede ændringer i paranoia. Et efterfølgende mål vil identificere risikofaktorer og resiliensfaktorer, der kan påvirke størrelsen af de eksperimentelle effekter observeret i Mål 1. Ved hjælp af data indsamlet inden for den samme eksperimentelle ramme hypotesesættes det, at selvrapporterede uheldige oplevelser relateret til race, ud over race og etnicitet, vil moderere paranoia-indrømmelser observeret blandt sorte amerikanere efter eksperimentel eksponering for race-relaterede uheldige oplevelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: J Wolny
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-mail: wolny@iu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Hetrick
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-mail: whetrick@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Rekruttering
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Kontakt:
- J Wolny
- Telefonnummer: 8128552620
- E-mail: wolny@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- J Wolny
-
Kontakt:
- William P Hetrick
- Telefonnummer: 8128552620
- E-mail: whetrick@iu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18 år eller ældre
- Selvidentificerer sig som ikke-hispanisk sort eller afrikansk amerikansk
- Bor for tiden i USA
- Taler og læser engelsk
- Registreret som en undersøgelsesdeltager på Prolific-platformen
Eksklusionskriterier
- Yngre end 18 år
- Selvidentificerer sig ikke som ikke-hispanisk sort eller afrikansk amerikansk
- Bor for tiden ikke i USA
- Taler eller læser ikke engelsk
- Ikke registreret som en undersøgelsesdeltager på Prolific-platformen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påfaldende race-relateret uønsket oplevelsesbilleder
Deltagerne udsættes for et lydvejledt billedscenarie, der skildrer en åbenlys race-relateret negativ oplevelse.
Den vejledte billedopgave instruerer deltagerne i at levende forestille sig en situation, der involverer eksplicit race-relateret fjendtlighed eller diskrimination.
Denne intervention er designet til eksperimentelt at forberede eksponering for åbenlys race-relateret social trussel i en kontrolleret indstilling.
|
Deltagerne gennemfører en online, lydvejledt visuel forestillingsoppgave, der er designet til eksperimentelt at prime sociale oplevelser under standardiserede forhold.
Efter korte instruktioner om at forestille sig selv aktivt deltage i hver scene, gennemfører deltagerne øvelsesforsøg med neutralt indhold og bliver derefter tilfældigt fordelt til at lytte til et lydoptaget scenarie, der matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøg inkluderer en kort afslapningsperiode, en instruktionsperiode, en vejledt forestillingslytteperiode og en kort genopretningsperiode.
Scenarierne varer cirka 30 sekunder og leveres via hovedtelefoner/højttalere i undersøgelsesplatformen.
Efter forestillingsoppgaven udfylder deltagerne selvrapporteringsvurderinger efter opgaven, der fanger nuværende (tilstands)oplevelser, herunder tilstandsparanoia og manipulationskontroller (f.eks. forestillingens levendegørelse og opgaveengagement).
Opgaven administreres én gang i en enkelt session.
|
|
Eksperimentel: Subtile Race-Relaterede Uønskede Bivirkningsbilleder
Deltagerne udsættes for et lydvejledt forestillingsscenario, der skildrer en subtil race-relateret uønsket oplevelse, såsom tvetydig eller indirekte racebias.
Den vejledte forestillingstask instruerer deltagerne i at forestille sig en situation, der involverer skjult eller nuanceret race-relateret social trussel, i overensstemmelse med almindeligt rapporterede mikroaggressive oplevelser.
|
Deltagerne gennemfører en online, lydvejledt visuel forestillingsoppgave, der er designet til eksperimentelt at prime sociale oplevelser under standardiserede forhold.
Efter korte instruktioner om at forestille sig selv aktivt deltage i hver scene, gennemfører deltagerne øvelsesforsøg med neutralt indhold og bliver derefter tilfældigt fordelt til at lytte til et lydoptaget scenarie, der matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøg inkluderer en kort afslapningsperiode, en instruktionsperiode, en vejledt forestillingslytteperiode og en kort genopretningsperiode.
Scenarierne varer cirka 30 sekunder og leveres via hovedtelefoner/højttalere i undersøgelsesplatformen.
Efter forestillingsoppgaven udfylder deltagerne selvrapporteringsvurderinger efter opgaven, der fanger nuværende (tilstands)oplevelser, herunder tilstandsparanoia og manipulationskontroller (f.eks. forestillingens levendegørelse og opgaveengagement).
Opgaven administreres én gang i en enkelt session.
|
|
Placebo komparator: Neutral Kontrolbilleder
Deltagerne udsættes for et lydvejledt billedscenario, der skildrer en neutral, ikke-truende oplevelse uden relation til race eller social evaluering.
Denne tilstand fungerer som kontrol for engagement i den vejledte billedopgave uden eksponering for race-relateret uønsket indhold.
|
Deltagerne gennemfører en online, lydvejledt visuel forestillingsoppgave, der er designet til eksperimentelt at prime sociale oplevelser under standardiserede forhold.
Efter korte instruktioner om at forestille sig selv aktivt deltage i hver scene, gennemfører deltagerne øvelsesforsøg med neutralt indhold og bliver derefter tilfældigt fordelt til at lytte til et lydoptaget scenarie, der matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøg inkluderer en kort afslapningsperiode, en instruktionsperiode, en vejledt forestillingslytteperiode og en kort genopretningsperiode.
Scenarierne varer cirka 30 sekunder og leveres via hovedtelefoner/højttalere i undersøgelsesplatformen.
Efter forestillingsoppgaven udfylder deltagerne selvrapporteringsvurderinger efter opgaven, der fanger nuværende (tilstands)oplevelser, herunder tilstandsparanoia og manipulationskontroller (f.eks. forestillingens levendegørelse og opgaveengagement).
Opgaven administreres én gang i en enkelt session.
|
|
Eksperimentel: Social Udelukkelsesbilleder
Deltagerne lytter til et lydvejledt billedscenario, der skildrer social udelukkelse (f.eks. at blive udeladt eller afvist i en social sammenhæng) uden reference til race og får besked på levende at forestille sig situationen.
Denne betingelse isolerer effekten af social trussel/udelukkelse fra race-specifikt indhold.
|
Deltagerne gennemfører en online, lydvejledt visuel forestillingsoppgave, der er designet til eksperimentelt at prime sociale oplevelser under standardiserede forhold.
Efter korte instruktioner om at forestille sig selv aktivt deltage i hver scene, gennemfører deltagerne øvelsesforsøg med neutralt indhold og bliver derefter tilfældigt fordelt til at lytte til et lydoptaget scenarie, der matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøg inkluderer en kort afslapningsperiode, en instruktionsperiode, en vejledt forestillingslytteperiode og en kort genopretningsperiode.
Scenarierne varer cirka 30 sekunder og leveres via hovedtelefoner/højttalere i undersøgelsesplatformen.
Efter forestillingsoppgaven udfylder deltagerne selvrapporteringsvurderinger efter opgaven, der fanger nuværende (tilstands)oplevelser, herunder tilstandsparanoia og manipulationskontroller (f.eks. forestillingens levendegørelse og opgaveengagement).
Opgaven administreres én gang i en enkelt session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statsparanoia
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (enkelt session)
|
Selvrapporteret paranoia vil blive vurderet umiddelbart efter den eksperimentelle opgave for at fange akutte, eksperimentelt inducerede ændringer i paranoia.
Tilstandsparanoia vil blive målt ved hjælp af den reviderede Green Paranoid Thought Scale (R-GPTS; Green et al., 2019), et valideret 18-punkts Likert-mål, der er velegnet til både kliniske og ikke-kliniske prøver.
Scorer spænder fra 0-72, hvor højere scorer indikerer større tilstandsparanoia.
R-GPTS inkluderer to subskalaer: (1) Ideer om reference og (2) Ideer om forfølgelse.
Punkterne summeres for at generere subskala- og totalscorer.
Skalen viser fremragende intern konsistens (α > .90),
og tidligere arbejde (Wolny et al., revisioner indsendt) har etableret måleinvarians på tværs af sorte og hvide amerikanske deltagere.
|
Umiddelbart efter intervention (enkelt session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv respons
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Selvrapporterede affektive responser vil blive vurderet før og efter den eksperimentelle opgave for at karakterisere ændringer i følelsesmæssig valens og arousal efter eksponering for de guidede billedscenarier.
Affekt vil blive målt ved hjælp af to Self-Assessment Manikin (SAM; Bradley & Lang, 1994) enkeltelement-vurderinger: (1) Valens, fra 1 (Ubehagelig) til 9 (Meget behagelig), hvor højere score indikerer mere behagelig affekt; og (2) Arousal, fra 1 (Rolig) til 9 (Aroused), hvor højere score indikerer større følelsesmæssig aktivering.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedskarphed og Opgaveengagement
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Selvrapporterede vurderinger af billedskarphed, opgaveengagement og opfattet realisme vil blive indhentet umiddelbart efter opgaven for at evaluere kvaliteten og konsistensen af engagementet med de vejledte billedscenarier. Følgelig vil deltagerne udfylde en struktureret Deltagelses- og Refleksionsengagementskontrol. Efter at have lyttet til den tildelte scene, vil deltagerne kort beskrive scenariet, som de oplevede det (1-2 sætninger eller korte fraser), på fire områder: (1) Kontekst (hvor og hvornår begivenheden fandt sted og hvem var involveret), (2) Oplevelse (hvad der skete og handlingerne fra de involverede), (3) Følelser (følelsesmæssige reaktioner på tidspunktet og i øjeblikket), og (4) Efterspil (umiddelbare konsekvenser og eventuelle ændringer i adfærd eller synsvinkel). Disse svar vil blive brugt til at verificere opmærksomhed, engagement og forståelse af den vejledte billedopgave. |
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Opfattet stress under opgaven
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Selvrapporterede vurderinger af stress og følelsesmæssig intensitet oplevet under den vejledte forestillingsovervelse, indsamlet umiddelbart efter opgavens afslutning. Oplevet stress
Oplevet kontrollerbarhed
Følelsesmæssig intensitet
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25650
- F31MH135692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guided Visualiseringsøvelse
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAfsluttetStress lidelserForenede Stater
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Ikke rekrutterer endnuKvinder efter fødslen | Guidet billedsprog | Kunstig intelligens (AI) | Livmoderens tilbagegående
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTilbagevendende mavesmerterForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Universidad Pedagógica y Tecnológica de ColombiaESE Hospital Regional de Sogamoso; ESE Hospital Santa Marta de Samacá; ESE... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Akut smerteColombia