- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460453
Różnice rasowe w ekspresji paranoi
Badanie Wyzwań Życiowych, Osobowości i Doświadczeń Emocjonalnych
Paranoja to wzorzec myślenia, w którym ludzie czują się podejrzliwi lub wierzą, że inni mogą chcieć im zaszkodzić. Może występować u wielu osób, nie tylko u tych z diagnozą zdrowia psychicznego, i może wpływać na codzienne życie, relacje i ogólne samopoczucie. Badania konsekwentnie wykazują, że Afroamerykanie zgłaszają wyższy poziom paranoi niż biali Amerykanie, nawet gdy nie mają diagnozy klinicznej. Jednak przyczyny tej różnicy nie są dobrze zrozumiane.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego te różnice istnieją. W części eksperymentalnej badania naukowcy zastosują randomizowany projekt, aby sprawdzić, czy narażenie na stresujące doświadczenia związane z rasą prowadzi do wyższego poziomu paranoi wśród afroamerykańskich uczestników. Badanie zbada również czynniki, które mogą wzmocnić lub osłabić ten efekt, takie jak indywidualne doświadczenia i cechy osobiste.
Identyfikując, w jaki sposób stresujące doświadczenia związane z rasą wpływają na paranoję, to badanie ma na celu poprawę sposobu pomiaru i zrozumienia paranoi w różnych grupach. Te ustalenia mogą pomóc badaczom i klinicystom w stosowaniu dokładniejszych i kulturowo odpowiednich narzędzi do oceny doświadczeń związanych z psychozą w zróżnicowanych populacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paranoja, będąca kluczowym objawem psychozy, charakteryzuje się przekonaniem o byciu zagrożonym, prześladowanym lub celowym atakowaniu w ramach spisku. We współczesnych podejściach psychologicznych paranoja jest definiowana jako konstrukt wymiarowy i transdiagnostyczny, istniejący w kontinuum nasilenia w całej populacji i stanowiący ryzyko negatywnych skutków, w tym zaburzeń funkcjonowania społecznego, dobrostanu i jakości życia.
Mimo jej centralnego znaczenia w zrozumieniu spektrum psychozy, obejmującego schorzenia kliniczne, takie jak schizofrenia, paranoja jest konstruktem podatnym na różne wpływy na poziomie indywidualnym i grupowym. Zagrożenia społeczne doświadczane przez niektóre grupy mogą słusznie wymuszać zwiększoną nieufność i podejrzliwość wobec innych. W rzeczywistości liczne badania przekrojowe pokazują, że Afroamerykanie konsekwentnie wykazują wyższy poziom paranoi w porównaniu z ich białymi odpowiednikami, niezależnie od statusu klinicznego. Co więcej, pojawiające się dowody wskazują na pozytywny związek między niekorzystnymi doświadczeniami związanymi z rasą a zwiększoną deklaracją paranoi wśród Afroamerykanów.
Ten projekt dotyczy niewystarczającego zrozumienia czynników przyczyniających się do różnic grupowych w paranoi między Afroamerykanami a białymi Amerykanami. Ponadto istniejące dowody łączące niekorzystne doświadczenia związane z rasą i nasiloną paranoję wśród Afroamerykanów mają charakter korelacyjny; możliwe ścieżki przyczynowe nie zostały zbadane metodami eksperymentalnymi. Ta luka w wiedzy jest znacząca, ponieważ Afroamerykanie wykazują nasilone cechy i doświadczenia związane z psychozą w całym spektrum nasilenia, co ostatecznie prowadzi do trzykrotnie do czterokrotnie wyższej diagnozy zaburzeń psychotycznych w porównaniu z ich białymi odpowiednikami. Co ważne, obecne narzędzia oceny mogą systematycznie błędnie charakteryzować ryzyko psychozy wśród Afroamerykanów w całym tym spektrum nasilenia zarówno w badaniach, jak i praktyce klinicznej, ponieważ nie zostały zaprojektowane tak, aby uwzględniać potencjalny zakłócający wpływ niekorzystnych doświadczeń związanych z rasą na deklaracje pozycji wśród zróżnicowanych respondentów. Błędy w pomiarze – które mogą wynikać z niskiej wrażliwości kulturowej i być utrzymywane przez brak wiedzy o tym, jak zagrożenia społeczne mogą wpływać na fenotypową ekspresję psychozy – zostały wskazane jako jedna z potencjalnych przyczyn nadreprezentacji Afroamerykanów w diagnozach zaburzeń psychotycznych. Ta teoria jest zgodna z innymi potencjalnymi mechanizmami, w tym nierównościami w społecznych determinantach zdrowia prowadzącymi do rzeczywistego wzrostu zaburzeń psychotycznych wśród Afroamerykanów. W konsekwencji istnieje duże prawdopodobieństwo, że narzędzia oceny systematycznie mieszają uzasadnioną kulturowo nieufność z psychopatologiczną symptomatologią w całym tym spektrum nasilenia, co sprawia, że dokładna ocena paranoi wśród zróżnicowanych respondentów jest pilnym problemem klinicznym. W związku z tym ten projekt koncentruje się na samoopisowej paranoi wśród dorosłych Afroamerykanów i białych w populacji ogólnej.
Głównym celem tego badania jest eksperymentalne przetestowanie, czy ekspozycja na niekorzystne doświadczenia związane z rasą skutkuje ostrym wzrostem samoopisowej paranoi. Naszym pierwszym celem jest eksperymentalne przetestowanie wpływu przyczynowego niekorzystnych doświadczeń związanych z rasą na paranoję wśród Afroamerykanów poprzez zbadanie, w jakim stopniu paranoja może zostać zwiększona po ekspozycji na jawne i subtelne niekorzystne doświadczenia związane z rasą przy użyciu paradygmatu kierowanej wizualizacji. Uczestnicy badania, obejmujący 480 dorosłych Afroamerykanów rekrutowanych ze społeczności, wykonają zadanie kierowanej wizualizacji, które polega na aktywnym wyobrażaniu sobie scenariuszy przedstawionych za pomocą nagrania dźwiękowego – ustalonej metody do wywoływania stresorów związanych z rasą w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: jawne niekorzystne doświadczenie, subtelne niekorzystne doświadczenie, wykluczenie społeczne lub kontrola neutralna. Główne wyniki obejmują zmiany w samoopisowej paranoi po ekspozycji eksperymentalnej. Hipotezuje się, że wywoływanie niekorzystnych doświadczeń związanych z rasą spowoduje znaczący wzrost samoopisowej paranoi w porównaniu z warunkiem kontrolnym neutralnym.
Drugorzędnym celem tego badania jest zidentyfikowanie indywidualnych czynników ryzyka i odporności, które wpływają na zmienność eksperymentalnie wywołanych zmian w paranoi. Kolejnym celem będzie zidentyfikowanie czynników ryzyka i odporności, które mogą wpływać na wielkość efektów eksperymentalnych zaobserwowanych w Celu 1. Korzystając z danych zebranych w ramach tego samego schematu eksperymentalnego, hipotezuje się, że samoopisane niekorzystne doświadczenia związane z rasą, oprócz rasy i pochodzenia etnicznego, będą moderować deklaracje paranoi obserwowane wśród Afroamerykanów po eksperymentalnej ekspozycji na niekorzystne doświadczenia związane z rasą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: J Wolny
- Numer telefonu: 812-855-2620
- E-mail: wolny@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William Hetrick
- Numer telefonu: 812-855-2620
- E-mail: whetrick@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Rekrutacyjny
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Kontakt:
- J Wolny
- Numer telefonu: 8128552620
- E-mail: wolny@iu.edu
-
Główny śledczy:
- J Wolny
-
Kontakt:
- William P Hetrick
- Numer telefonu: 8128552620
- E-mail: whetrick@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- 18 lat lub starszy
- Identyfikuje się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin nielatynoski
- Aktualnie zamieszkuje w Stanach Zjednoczonych
- Mówi i czyta po angielsku
- Zarejestrowany jako uczestnik ankiet na platformie Prolific
Kryteria wyłączenia
- Młodszy niż 18 lat
- Nie identyfikuje się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin nielatynoski
- Nie zamieszkuje aktualnie w Stanach Zjednoczonych
- Nie mówi ani nie czyta po angielsku
- Nie jest zarejestrowany jako uczestnik ankiet na platformie Prolific
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jawne obrazy niepożądanych doświadczeń związanych z rasą
Uczestnicy są poddawani scenariuszowi wyobrażeniowemu z przewodnikiem audio, przedstawiającemu wyraźnie niekorzystne doświadczenie związane z rasą.
Zadanie wyobrażeniowe z przewodnikiem instruuje uczestników, aby żywo wyobrazili sobie sytuację związaną z wyraźną wrogością lub dyskryminacją rasową.
Ta interwencja ma na celu eksperymentalne przygotowanie do narażenia na jawny związek z rasą zagrożenie społeczne w kontrolowanych warunkach.
|
Uczestnicy wykonują zadanie online polegające na wizualizacji z przewodnikiem audio, zaprojektowane do eksperymentalnego wywoływania doświadczeń społecznych w ustandaryzowanych warunkach.
Po krótkich instrukcjach wyobrażenia sobie aktywnego udziału w każdej scenie, uczestnicy wykonują próbne ćwiczenia z neutralną treścią, a następnie są losowo przydzielani do odsłuchania jednego scenariusza nagranego audio, dopasowanego do przypisanego im warunku.
Każda próba obejmuje krótki okres relaksacji, okres instrukcji, okres słuchania przewodnika wizualizacji oraz krótki okres regeneracji.
Scenariusze trwają około 30 sekund i są dostarczane przez słuchawki/głośniki w ramach platformy ankietowej.
Po zadaniu wizualizacji uczestnicy wypełniają oceny samoopisowe po zadaniu, rejestrujące bieżące (stanowe) doświadczenia, w tym stanową paranoję i kontrole manipulacji (np. żywość wyobrażeń i zaangażowanie w zadanie).
Zadanie jest przeprowadzane raz w ramach jednej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Subtelna Wizualizacja Niepożądanych Doświadczeń Związanych z Rasą
Uczestnicy są poddawani scenariuszowi wyobrażeniowemu z przewodnikiem audio, przedstawiającemu subtelne nieprzyjemne doświadczenie związane z rasą, takie jak niejednoznaczne lub pośrednie uprzedzenia rasowe.
Zadanie z przewodnikiem wyobrażeniowym instruuje uczestników, aby wyobrazili sobie sytuację związaną z ukrytą lub zniuansowaną społeczną groźbą związaną z rasą, zgodną z powszechnie zgłaszanymi doświadczeniami mikroagresji.
|
Uczestnicy wykonują zadanie online polegające na wizualizacji z przewodnikiem audio, zaprojektowane do eksperymentalnego wywoływania doświadczeń społecznych w ustandaryzowanych warunkach.
Po krótkich instrukcjach wyobrażenia sobie aktywnego udziału w każdej scenie, uczestnicy wykonują próbne ćwiczenia z neutralną treścią, a następnie są losowo przydzielani do odsłuchania jednego scenariusza nagranego audio, dopasowanego do przypisanego im warunku.
Każda próba obejmuje krótki okres relaksacji, okres instrukcji, okres słuchania przewodnika wizualizacji oraz krótki okres regeneracji.
Scenariusze trwają około 30 sekund i są dostarczane przez słuchawki/głośniki w ramach platformy ankietowej.
Po zadaniu wizualizacji uczestnicy wypełniają oceny samoopisowe po zadaniu, rejestrujące bieżące (stanowe) doświadczenia, w tym stanową paranoję i kontrole manipulacji (np. żywość wyobrażeń i zaangażowanie w zadanie).
Zadanie jest przeprowadzane raz w ramach jednej sesji.
|
|
Komparator placebo: Neutralna Kontrola Wyobrażeń
Uczestnicy są wystawieni na scenariusz wyobrażeniowy prowadzony dźwiękiem, przedstawiający neutralne, nienaganne doświadczenie niezwiązane z rasą lub oceną społeczną.
Warunek ten służy jako kontrola zaangażowania w zadanie wyobrażeniowe bez ekspozycji na niekorzystną treść związaną z rasą.
|
Uczestnicy wykonują zadanie online polegające na wizualizacji z przewodnikiem audio, zaprojektowane do eksperymentalnego wywoływania doświadczeń społecznych w ustandaryzowanych warunkach.
Po krótkich instrukcjach wyobrażenia sobie aktywnego udziału w każdej scenie, uczestnicy wykonują próbne ćwiczenia z neutralną treścią, a następnie są losowo przydzielani do odsłuchania jednego scenariusza nagranego audio, dopasowanego do przypisanego im warunku.
Każda próba obejmuje krótki okres relaksacji, okres instrukcji, okres słuchania przewodnika wizualizacji oraz krótki okres regeneracji.
Scenariusze trwają około 30 sekund i są dostarczane przez słuchawki/głośniki w ramach platformy ankietowej.
Po zadaniu wizualizacji uczestnicy wypełniają oceny samoopisowe po zadaniu, rejestrujące bieżące (stanowe) doświadczenia, w tym stanową paranoję i kontrole manipulacji (np. żywość wyobrażeń i zaangażowanie w zadanie).
Zadanie jest przeprowadzane raz w ramach jednej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Wyobrażenie Wykluczenia Społecznego
Uczestnicy słuchają scenariusza z audioprzewodnikiem, przedstawiającego wykluczenie społeczne (np. bycie pominiętym lub odrzuconym w kontekście społecznym) bez odniesienia do rasy, i są instruowani, aby żywo wyobrazić sobie tę sytuację.
Ten warunek izoluje efekt zagrożenia/wykluczenia społecznego od treści związanych z rasą.
|
Uczestnicy wykonują zadanie online polegające na wizualizacji z przewodnikiem audio, zaprojektowane do eksperymentalnego wywoływania doświadczeń społecznych w ustandaryzowanych warunkach.
Po krótkich instrukcjach wyobrażenia sobie aktywnego udziału w każdej scenie, uczestnicy wykonują próbne ćwiczenia z neutralną treścią, a następnie są losowo przydzielani do odsłuchania jednego scenariusza nagranego audio, dopasowanego do przypisanego im warunku.
Każda próba obejmuje krótki okres relaksacji, okres instrukcji, okres słuchania przewodnika wizualizacji oraz krótki okres regeneracji.
Scenariusze trwają około 30 sekund i są dostarczane przez słuchawki/głośniki w ramach platformy ankietowej.
Po zadaniu wizualizacji uczestnicy wypełniają oceny samoopisowe po zadaniu, rejestrujące bieżące (stanowe) doświadczenia, w tym stanową paranoję i kontrole manipulacji (np. żywość wyobrażeń i zaangażowanie w zadanie).
Zadanie jest przeprowadzane raz w ramach jednej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan Paranoi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (pojedyncza sesja)
|
Samoopisywana paranoja będzie oceniana bezpośrednio po zadaniu eksperymentalnym, aby uchwycić ostre, wywołane eksperymentalnie zmiany w paranoidalności.
Stan paranoi będzie mierzony za pomocą Zrewidowanej Skali Paranoidalnych Myśli Greena (R-GPTS; Green i in., 2019), czyli 18-punktowej, zwalidowanej miary typu Likerta odpowiedniej dla prób klinicznych i nieklinicznych.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stan paranoi.
R-GPTS obejmuje dwie podskale: (1) Idee odniesienia oraz (2) Idee prześladowania.
Punktacje są sumowane w celu uzyskania wyników podskal i łącznego wyniku.
Skala wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (α > 0,90),
a wcześniejsze badania (Wolny i in., poprawki złożone) ustaliły niezmienność pomiarową wśród czarnoskórych i białych uczestników amerykańskich.
|
Bezpośrednio po interwencji (pojedyncza sesja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja Afektywna
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane reakcje afektywne będą oceniane przed i po zadaniu eksperymentalnym, aby scharakteryzować zmiany w walencji emocjonalnej i pobudzeniu po ekspozycji na scenariusze kierowanej wyobraźni.
Afekt będzie mierzony przy użyciu dwóch jednopozycyjnych skal Samoocenianej Manekiny (SAM; Bradley & Lang, 1994): (1) Walencja, w skali od 1 (nieprzyjemne) do 9 (bardzo przyjemne), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej przyjemny afekt; oraz (2) Pobudzenie, w skali od 1 (spokój) do 9 (pobudzenie), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą aktywację emocjonalną.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrazistość Obrazowania i Zaangażowanie w Zadanie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Oceny żywości obrazowania, zaangażowania w zadanie i postrzeganego realizmu zgłaszane przez uczestników będą uzyskiwane bezpośrednio po wykonaniu zadania w celu oceny jakości i spójności zaangażowania w scenariusze kierowanej wyobraźni. W związku z tym uczestnicy wypełnią ustrukturyzowaną Kontrolę Zaangażowania w Udział i Refleksję. Po wysłuchaniu przypisanej sceny uczestnicy krótko opiszą scenariusz tak, jak go doświadczyli (1–2 zdania lub krótkie zwroty) w czterech obszarach: (1) Kontekst (gdzie i kiedy wydarzenie miało miejsce oraz kto był zaangażowany), (2) Doświadczenie (co się wydarzyło i działania zaangażowanych osób), (3) Uczucia (reakcje emocjonalne w tamtym czasie i obecnie) oraz (4) Następstwa (bezpośrednie konsekwencje oraz wszelkie zmiany w zachowaniu lub postrzeganiu). Odpowiedzi te zostaną wykorzystane do weryfikacji uwagi, zaangażowania i zrozumienia zadania kierowanej wyobraźni. |
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Postrzegany stres podczas zadania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane oceny stresu i intensywności emocjonalnej doświadczanej podczas zadania z wyobraźnią kierowaną, zebrane bezpośrednio po zakończeniu zadania. Postrzegany stres
Postrzegana kontrola
Intensywność emocjonalna
|
Bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25650
- F31MH135692 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie Wizualizacji Kierowanej
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja