- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460453
Disparidades Raciales en la Expresión de la Paranoia
Estudio de Desafíos Vitales, Personalidad y Experiencias Emocionales
La paranoia es un patrón de pensamiento en el que las personas se sienten sospechosas o creen que otros pueden querer hacerles daño. Puede ocurrir en muchas personas, no solo en aquellas con un diagnóstico de salud mental, y puede afectar la vida diaria, las relaciones y el bienestar general. La investigación ha demostrado consistentemente que los afroamericanos reportan niveles más altos de paranoia que los estadounidenses blancos, incluso cuando no tienen un diagnóstico clínico. Sin embargo, las razones de esta diferencia no se comprenden bien.
El objetivo de este estudio es comprender mejor por qué existen estas diferencias. En la parte experimental del estudio, los investigadores utilizarán un diseño aleatorizado para probar si la exposición a experiencias estresantes relacionadas con la raza conduce a niveles más altos de paranoia entre los participantes afroamericanos. El estudio también examinará factores que pueden fortalecer o debilitar este efecto, como experiencias individuales y características personales.
Al identificar cómo las experiencias estresantes relacionadas con la raza influyen en la paranoia, esta investigación pretende mejorar cómo se mide y se entiende la paranoia en diferentes grupos. Estos hallazgos pueden ayudar a investigadores y clínicos a utilizar herramientas más precisas y culturalmente apropiadas para evaluar experiencias relacionadas con la psicosis en poblaciones diversas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La paranoia, un síntoma central de la psicosis, se caracteriza por creencias de estar amenazado, perseguido o ser objeto de conspiraciones. En los enfoques psicológicos contemporáneos, la paranoia se define como un constructo dimensional y transdiagnóstico que existe en un continuo de gravedad en toda la población y confiere riesgo de resultados negativos, incluyendo deterioros en el funcionamiento social, el bienestar y la calidad de vida.
A pesar de su centralidad en la comprensión del espectro de la psicosis, incluyendo condiciones clínicas como la esquizofrenia, la paranoia es un constructo vulnerable a diversas influencias a nivel individual y grupal. Las amenazas sociales experimentadas por algunos grupos pueden justificadamente impulsar una mayor desconfianza y suspicacia hacia los demás. De hecho, numerosas investigaciones transversales demuestran que los estadounidenses negros consistentemente manifiestan niveles más altos de paranoia en comparación con sus homólogos blancos, independientemente de su estado clínico. Además, la evidencia emergente indica una asociación positiva entre experiencias adversas relacionadas con la raza y un aumento en las manifestaciones de paranoia entre los estadounidenses negros.
Este proyecto aborda la comprensión insuficiente de los factores que contribuyen a las diferencias grupales en la paranoia entre estadounidenses negros y blancos. Además, la evidencia existente que vincula experiencias adversas relacionadas con la raza y un aumento de la paranoia entre estadounidenses negros es correlacional; las posibles vías causales no han sido examinadas mediante medios experimentales. Esta brecha de conocimiento es significativa porque los estadounidenses negros manifiestan rasgos y experiencias asociadas con la psicosis en todo el espectro de gravedad, lo que finalmente conduce a una tasa de diagnóstico de trastornos psicóticos de tres a cuatro veces mayor en comparación con sus homólogos blancos. Es importante destacar que las herramientas de evaluación actuales pueden caracterizar erróneamente de manera sistemática el riesgo de psicosis entre los estadounidenses negros en todo este espectro de gravedad tanto en la investigación como en la práctica clínica, ya que no fueron diseñadas para tener en cuenta el posible impacto confuso de las experiencias adversas relacionadas con la raza en las respuestas de los ítems entre diversos encuestados. Los errores en la medición, que pueden derivarse de una baja sensibilidad cultural y ser sostenidos por la escasez de conocimiento sobre cómo las amenazas sociales pueden impactar la expresión fenotípica de la psicosis, han sido implicados como una causa potencial de la sobrerrepresentación de los estadounidenses negros en los diagnósticos de trastornos psicóticos. Esta teoría es compatible con otros mecanismos potenciales, incluyendo las desigualdades en los determinantes sociales de la salud que impulsan aumentos reales en los trastornos psicóticos entre los estadounidenses negros. En consecuencia, existe una alta probabilidad de que las herramientas de evaluación confundan sistemáticamente la desconfianza culturalmente justificada con la sintomatología psicopatológica en todo este espectro de gravedad, haciendo que la evaluación precisa de la paranoia entre diversos encuestados sea una preocupación clínica apremiante. En consecuencia, este proyecto se centra en la paranoia autoinformada entre adultos negros y blancos en la población general.
El objetivo principal de este estudio es probar experimentalmente si la exposición a experiencias adversas relacionadas con la raza resulta en aumentos agudos en la paranoia autoinformada. Nuestra primera meta es probar experimentalmente el impacto causal de las experiencias adversas relacionadas con la raza en la paranoia entre estadounidenses negros, examinando hasta qué punto la paranoia puede aumentar después de una exposición de cebado a experiencias adversas relacionadas con la raza, tanto manifiestas como sutiles, utilizando un paradigma de imaginería visual guiada. Los participantes del estudio, que comprenden 480 adultos estadounidenses negros reclutados de la comunidad, participarán en una tarea de imaginería visual guiada que implica visualizar activamente escenarios presentados a través de una cinta de audio, un método establecido para cebar estresores relacionados con la raza en entornos experimentales controlados. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: experiencia adversa manifiesta, experiencia adversa sutil, exclusión social o control neutral. Los resultados primarios incluyen cambios en la paranoia autoinformada después de la exposición experimental. Se hipotetiza que el cebado de experiencias adversas relacionadas con la raza impulsará aumentos significativos en la paranoia autoinformada en comparación con la condición de control neutral.
Un objetivo secundario de este estudio es identificar factores de riesgo y resiliencia a nivel individual que influyan en la variabilidad de los cambios inducidos experimentalmente en la paranoia. Una meta posterior será identificar factores de riesgo y resiliencia que puedan influir en la magnitud de los efectos experimentales observados en la Meta 1. Utilizando datos recopilados dentro del mismo marco experimental, se hipotetiza que las experiencias adversas autoinformadas relacionadas con la raza, además de la raza y el origen étnico, moderarán las manifestaciones de paranoia observadas entre estadounidenses negros después de la exposición experimental a experiencias adversas relacionadas con la raza.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: J Wolny
- Número de teléfono: 812-855-2620
- Correo electrónico: wolny@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Hetrick
- Número de teléfono: 812-855-2620
- Correo electrónico: whetrick@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Reclutamiento
- Department of Psychological and Brain Sciences
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Contacto:
- J Wolny
- Número de teléfono: 8128552620
- Correo electrónico: wolny@iu.edu
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Investigador principal:
- J Wolny
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Contacto:
- William P Hetrick
- Número de teléfono: 8128552620
- Correo electrónico: whetrick@iu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años de edad o más
- Autoidentificarse como negro no hispano o afroamericano
- Residir actualmente en los Estados Unidos
- Hablar y leer inglés
- Estar registrado como participante en encuestas en la plataforma Prolific
Criterios de exclusión
- Menor de 18 años de edad
- No autoidentificarse como negro no hispano o afroamericano
- No residir actualmente en los Estados Unidos
- No hablar ni leer inglés
- No estar registrado como participante en encuestas en la plataforma Prolific
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de Experiencias Adversas Relacionadas con la Raza Flagrantes
Los participantes se exponen a un escenario de imaginería guiada por audio que describe una experiencia adversa flagrante relacionada con la raza.
La tarea de imaginería guiada instruye a los participantes a imaginar vívidamente una situación que implique hostilidad o discriminación racial explícita.
Esta intervención está diseñada para exponer experimentalmente a una amenaza social manifiesta relacionada con la raza en un entorno controlado.
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Los participantes completan una tarea de imaginación visual guiada por audio en línea, diseñada para inducir experimentalmente experiencias sociales en condiciones estandarizadas.
Tras breves instrucciones para que se imaginen participando activamente en cada escena, los participantes completan ensayos de práctica con contenido neutro y luego son asignados aleatoriamente para escuchar una grabación de audio de un escenario que se corresponde con su condición asignada.
Cada ensayo incluye un breve periodo de relajación, un periodo de instrucciones, un periodo de escucha de imaginación guiada y un corto periodo de recuperación.
Los escenarios duran aproximadamente 30 segundos y se presentan a través de auriculares/altavoces dentro de la plataforma de la encuesta.
Tras la tarea de imaginación, los participantes completan evaluaciones de autoinforme posteriores a la tarea que capturan experiencias actuales (estado), incluyendo paranoia de estado y comprobaciones de manipulación (por ejemplo, viveza de la imaginación y compromiso con la tarea).
La tarea se administra una vez en una única sesión.
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Experimental: Imágenes Sutiles de Experiencias Adversas Relacionadas con la Raza
Los participantes se exponen a un escenario de imaginación guiada por audio que describe una experiencia adversa sutil relacionada con la raza, como un sesgo racial ambiguo o indirecto.
La tarea de imaginación guiada instruye a los participantes a imaginar una situación que involucre una amenaza social relacionada con la raza, sutil o encubierta, consistente con las experiencias de microagresiones comúnmente reportadas.
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Los participantes completan una tarea de imaginación visual guiada por audio en línea, diseñada para inducir experimentalmente experiencias sociales en condiciones estandarizadas.
Tras breves instrucciones para que se imaginen participando activamente en cada escena, los participantes completan ensayos de práctica con contenido neutro y luego son asignados aleatoriamente para escuchar una grabación de audio de un escenario que se corresponde con su condición asignada.
Cada ensayo incluye un breve periodo de relajación, un periodo de instrucciones, un periodo de escucha de imaginación guiada y un corto periodo de recuperación.
Los escenarios duran aproximadamente 30 segundos y se presentan a través de auriculares/altavoces dentro de la plataforma de la encuesta.
Tras la tarea de imaginación, los participantes completan evaluaciones de autoinforme posteriores a la tarea que capturan experiencias actuales (estado), incluyendo paranoia de estado y comprobaciones de manipulación (por ejemplo, viveza de la imaginación y compromiso con la tarea).
La tarea se administra una vez en una única sesión.
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Comparador de placebos: Imágenes de Control Neutral
Los participantes son expuestos a un escenario de imaginería guiada por audio que representa una experiencia neutral y no amenazante, no relacionada con la raza ni con la evaluación social.
Esta condición sirve como control para la participación en la tarea de imaginería guiada sin exposición a contenido adverso relacionado con la raza.
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Los participantes completan una tarea de imaginación visual guiada por audio en línea, diseñada para inducir experimentalmente experiencias sociales en condiciones estandarizadas.
Tras breves instrucciones para que se imaginen participando activamente en cada escena, los participantes completan ensayos de práctica con contenido neutro y luego son asignados aleatoriamente para escuchar una grabación de audio de un escenario que se corresponde con su condición asignada.
Cada ensayo incluye un breve periodo de relajación, un periodo de instrucciones, un periodo de escucha de imaginación guiada y un corto periodo de recuperación.
Los escenarios duran aproximadamente 30 segundos y se presentan a través de auriculares/altavoces dentro de la plataforma de la encuesta.
Tras la tarea de imaginación, los participantes completan evaluaciones de autoinforme posteriores a la tarea que capturan experiencias actuales (estado), incluyendo paranoia de estado y comprobaciones de manipulación (por ejemplo, viveza de la imaginación y compromiso con la tarea).
La tarea se administra una vez en una única sesión.
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Experimental: Imágenes de Exclusión Social
Los participantes escuchan un escenario de imaginería guiada por audio que representa exclusión social (por ejemplo, ser dejado de lado o rechazado en un contexto social) sin referencia a la raza y se les instruye para que imaginen vívidamente la situación.
Esta condición aísla el efecto de la amenaza/exclusión social del contenido específico de raza.
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Los participantes completan una tarea de imaginación visual guiada por audio en línea, diseñada para inducir experimentalmente experiencias sociales en condiciones estandarizadas.
Tras breves instrucciones para que se imaginen participando activamente en cada escena, los participantes completan ensayos de práctica con contenido neutro y luego son asignados aleatoriamente para escuchar una grabación de audio de un escenario que se corresponde con su condición asignada.
Cada ensayo incluye un breve periodo de relajación, un periodo de instrucciones, un periodo de escucha de imaginación guiada y un corto periodo de recuperación.
Los escenarios duran aproximadamente 30 segundos y se presentan a través de auriculares/altavoces dentro de la plataforma de la encuesta.
Tras la tarea de imaginación, los participantes completan evaluaciones de autoinforme posteriores a la tarea que capturan experiencias actuales (estado), incluyendo paranoia de estado y comprobaciones de manipulación (por ejemplo, viveza de la imaginación y compromiso con la tarea).
La tarea se administra una vez en una única sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado Paranoide
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (sesión única)
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La paranoia autoinformada se evaluará inmediatamente después de la tarea experimental para capturar cambios agudos e inducidos experimentalmente en la paranoia.
La paranoia de estado se medirá utilizando la Escala de Pensamientos Paranoides de Green Revisada (R-GPTS; Green et al., 2019), una medida Likert validada de 18 ítems apropiada para muestras clínicas y no clínicas.
Las puntuaciones van de 0 a 72, con puntuaciones más altas que indican mayor paranoia de estado.
La R-GPTS incluye dos subescalas: (1) Ideas de Referencia y (2) Ideas de Persecución.
Los ítems se suman para generar puntuaciones de subescala y totales.
La escala demuestra una excelente consistencia interna (α > .90),
y trabajos previos (Wolny et al., revisiones enviadas) establecieron invarianza de medición entre participantes estadounidenses negros y blancos.
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Inmediatamente después de la intervención (sesión única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta Afectiva
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente post-intervención
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Las respuestas afectivas autoinformadas se evaluarán antes y después de la tarea experimental para caracterizar los cambios en la valencia emocional y la activación tras la exposición a los escenarios de imaginación guiada.
El afecto se medirá utilizando dos valoraciones de un solo ítem del Maniquí de Autoevaluación (SAM; Bradley & Lang, 1994): (1) Valencia, que oscila entre 1 (Desagradable) y 9 (Muy agradable), donde puntuaciones más altas indican un afecto más placentero; y (2) Activación, que oscila entre 1 (Tranquilo) y 9 (Activado), donde puntuaciones más altas indican una mayor activación emocional.
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Pre-intervención e inmediatamente post-intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viveza de Imágenes y Compromiso con la Tarea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se obtendrán calificaciones autoinformadas de la viveza de las imágenes, la participación en la tarea y el realismo percibido inmediatamente después de la tarea para evaluar la calidad y la consistencia de la participación con los escenarios de imágenes guiadas. En consecuencia, los participantes completarán una Verificación Estructurada de Participación y Reflexión. Después de escuchar la escena asignada, los participantes describirán brevemente el escenario tal como lo experimentaron (1-2 frases o frases cortas) en cuatro dominios: (1) Contexto (dónde y cuándo tuvo lugar el evento y quiénes estuvieron involucrados), (2) Experiencia (qué ocurrió y las acciones de los involucrados), (3) Sentimientos (respuestas emocionales en ese momento y actualmente), y (4) Consecuencias (consecuencias inmediatas y cualquier cambio en el comportamiento o la perspectiva). Estas respuestas se utilizarán para verificar la atención, la participación y la comprensión de la tarea de imágenes guiadas. |
Inmediatamente después de la intervención
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Estrés Percibido Durante la Tarea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Calificaciones autoinformadas del estrés y la intensidad emocional experimentados durante la tarea de imaginación guiada, recopiladas inmediatamente después de la finalización de la tarea. Estrés Percibido
Controlabilidad Percibida
Intensidad Emocional
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25650
- F31MH135692 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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