- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07460453
Rassenunterschiede bei der Ausprägung von Paranoia
Studie zu Lebensherausforderungen, Persönlichkeit und emotionalen Erfahrungen
Paranoia ist ein Denkmuster, bei dem Menschen misstrauisch sind oder glauben, dass andere ihnen schaden wollen. Es kann bei vielen Menschen auftreten, nicht nur bei denen mit einer psychischen Gesundheitsdiagnose, und es kann das tägliche Leben, Beziehungen und das allgemeine Wohlbefinden beeinträchtigen. Die Forschung hat durchgängig gezeigt, dass Afroamerikaner höhere Paranoia-Werte berichten als Weiße Amerikaner, selbst wenn sie keine klinische Diagnose haben. Die Gründe für diesen Unterschied sind jedoch nicht gut verstanden.
Das Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, warum diese Unterschiede bestehen. Im experimentellen Teil der Studie werden die Forscher ein randomisiertes Design verwenden, um zu testen, ob die Exposition gegenüber stressigen Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse zu höheren Paranoia-Werten bei afroamerikanischen Teilnehmern führt. Die Studie wird auch Faktoren untersuchen, die diesen Effekt verstärken oder abschwächen können, wie individuelle Erfahrungen und persönliche Eigenschaften.
Durch die Identifizierung, wie stressige Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse Paranoia beeinflussen, zielt diese Forschung darauf ab, zu verbessern, wie Paranoia bei verschiedenen Gruppen gemessen und verstanden wird. Diese Erkenntnisse können Forschern und Klinikern helfen, genauere und kulturell angemessenere Werkzeuge zur Bewertung psychosebezogener Erfahrungen in diversen Bevölkerungsgruppen zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Paranoia, ein zentrales Symptom der Psychose, ist gekennzeichnet durch den Glauben, bedroht, verfolgt oder verschwörerisch ins Visier genommen zu werden. In zeitgenössischen psychologischen Ansätzen wird Paranoia als ein dimensionales und transdiagnostisches Konstrukt definiert, das auf einem Kontinuum der Schwere in der gesamten Bevölkerung existiert und das Risiko für negative Folgen birgt, einschließlich Beeinträchtigungen der sozialen Funktionsfähigkeit, des Wohlbefindens und der Lebensqualität.
Trotz ihrer zentralen Bedeutung für das Verständnis des Psychosespektrums, einschließlich klinischer Zustände wie Schizophrenie, ist Paranoia ein Konstrukt, das anfällig für verschiedene Einflüsse auf individueller und Gruppenebene ist. Soziale Bedrohungen, die von einigen Gruppen erlebt werden, können berechtigterweise zu verstärktem Misstrauen und Argwohn gegenüber anderen führen. Tatsächlich zeigen zahlreiche Querschnittsuntersuchungen, dass Afroamerikaner im Vergleich zu ihren weißen Gegenstücken durchgängig höhere Paranoia-Werte angeben, unabhängig vom klinischen Status. Darüber hinaus deuten neuere Erkenntnisse auf einen positiven Zusammenhang zwischen negativen Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse und erhöhten Paranoia-Angaben unter Afroamerikanern hin.
Dieses Projekt befasst sich mit dem unzureichenden Verständnis der Faktoren, die zu Gruppenunterschieden in der Paranoia zwischen Afroamerikanern und Weißen Amerikanern beitragen. Darüber hinaus ist die bestehende Evidenz, die negative Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse und erhöhte Paranoia unter Afroamerikanern verknüpft, korrelativ; mögliche kausale Pfade wurden nicht durch experimentelle Mittel untersucht. Diese Wissenslücke ist bedeutsam, weil Afroamerikaner über erhöhte Merkmale und Erfahrungen berichten, die mit Psychose über das gesamte Schweregradspektrum hinweg assoziiert sind, was letztendlich zu einer drei- bis vierfach höheren Diagnoserate von psychotischen Störungen im Vergleich zu ihren weißen Gegenstücken führt. Wichtig ist, dass aktuelle Bewertungsinstrumente das Psychoserisiko bei Afroamerikanern über dieses Schweregradspektrum hinweg sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Praxis systematisch falsch charakterisieren könnten, da sie nicht dafür konzipiert wurden, den potenziell verzerrenden Einfluss negativer Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse auf die Angaben von verschiedenen Befragten zu berücksichtigen. Messfehler – die aus mangelnder kultureller Sensibilität resultieren und durch einen Mangel an Wissen darüber aufrechterhalten werden, wie soziale Bedrohungen die phänotypische Ausprägung von Psychose beeinflussen können – wurden als eine mögliche Ursache für die Überrepräsentation von Afroamerikanern innerhalb der Diagnosen psychotischer Störungen angeführt. Diese Theorie ist mit anderen potenziellen Mechanismen vereinbar, einschließlich Ungleichheiten in den sozialen Determinanten von Gesundheit, die zu einem tatsächlichen Anstieg psychotischer Störungen unter Afroamerikanern führen. Folglich ist es sehr wahrscheinlich, dass Bewertungsinstrumente kulturell gerechtfertigtes Misstrauen mit psychopathologischer Symptomatik über dieses Schweregradspektrum hinweg systematisch vermischen, was eine genaue Bewertung von Paranoia bei verschiedenen Befragten zu einem dringenden klinischen Anliegen macht. Dementsprechend konzentriert sich dieses Projekt auf selbstberichtete Paranoia unter schwarzen und weißen Erwachsenen in der Allgemeinbevölkerung.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, experimentell zu testen, ob die Exposition gegenüber rassenbezogenen negativen Erfahrungen zu akuten Anstiegen der selbstberichteten Paranoia führt. Unser erstes Ziel ist es, die kausale Wirkung negativer Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse auf Paranoia bei Afroamerikanern experimentell zu testen, indem wir untersuchen, inwieweit Paranoia nach einer Priming-Exposition gegenüber offensichtlichen und subtilen negativen Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse mithilfe eines geführten visuellen Vorstellungs-Paradigmas erhöht werden kann. Die Studienteilnehmer, bestehend aus 480 Afroamerikanern aus der Gemeinschaft, werden an einer geführten visuellen Vorstellungsaufgabe teilnehmen, bei der sie aktiv Szenarien vorstellen, die über ein Audioband präsentiert werden – eine etablierte Methode zum Priming rassenbezogener Stressoren in kontrollierten experimentellen Umgebungen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Bedingungen zugewiesen: offensichtliche negative Erfahrung, subtile negative Erfahrung, soziale Ausgrenzung oder neutrale Kontrolle. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen in der selbstberichteten Paranoia nach experimenteller Exposition. Es wird hypothetisiert, dass das Priming negativer Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse im Vergleich zur neutralen Kontrollbedingung zu signifikanten Anstiegen der selbstberichteten Paranoia führen wird.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es, individuelle Risiko- und Resilienzfaktoren zu identifizieren, die die Variabilität experimentell induzierter Veränderungen in der Paranoia beeinflussen. Ein nachfolgendes Ziel wird darin bestehen, Risiko- und Resilienzfaktoren zu identifizieren, die die Größe der in Ziel 1 beobachteten experimentellen Effekte beeinflussen können. Unter Verwendung der innerhalb desselben experimentellen Rahmens gesammelten Daten wird hypothetisiert, dass selbstberichtete negative Erfahrungen im Zusammenhang mit Rasse, zusätzlich zu Rasse und ethnischer Zugehörigkeit, die Paranoia-Angaben moderieren, die unter Afroamerikanern nach experimenteller Exposition gegenüber rassenbezogenen negativen Erfahrungen beobachtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: J Wolny
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-Mail: wolny@iu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William Hetrick
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-Mail: whetrick@iu.edu
Studienorte
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Rekrutierung
- Department of Psychological and Brain Sciences
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Kontakt:
- J Wolny
- Telefonnummer: 8128552620
- E-Mail: wolny@iu.edu
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Hauptermittler:
- J Wolny
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Kontakt:
- William P Hetrick
- Telefonnummer: 8128552620
- E-Mail: whetrick@iu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 18 Jahre oder älter
- Selbstidentifikation als nicht-hispanischer Schwarzer oder Afroamerikaner
- Derzeitiger Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
- Englisch sprechen und lesen
- Registriert als Umfrageteilnehmer auf der Prolific-Plattform
Ausschlusskriterien
- Jünger als 18 Jahre
- Keine Selbstidentifikation als nicht-hispanischer Schwarzer oder Afroamerikaner
- Derzeit kein Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
- Englisch nicht sprechen oder lesen
- Nicht registriert als Umfrageteilnehmer auf der Prolific-Plattform
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offensichtliche rassenbezogene unerwünschte Erfahrungsbilder
Die Teilnehmer werden einem audio-geführten Vorstellungsszenario ausgesetzt, das eine offensichtliche rassenbezogene negative Erfahrung darstellt.
Die geführte Vorstellungsaufgabe weist die Teilnehmer an, sich lebhaft eine Situation mit expliziter rassistischer Feindseligkeit oder Diskriminierung vorzustellen.
Diese Intervention ist darauf ausgelegt, die Exposition gegenüber offener rassenbezogener sozialer Bedrohung in einer kontrollierten Umgebung experimentell zu initiieren.
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Die Teilnehmer absolvieren eine online, auditiv geführte Visualisierungsaufgabe, die darauf ausgelegt ist, soziale Erfahrungen unter standardisierten Bedingungen experimentell zu initiieren.
Nach kurzen Anweisungen, sich vorzustellen, aktiv an jeder Szene teilzunehmen, absolvieren die Teilnehmer Übungsdurchgänge mit neutralem Inhalt und werden dann randomisiert, um ein Audio-Szenario anzuhören, das ihrer zugewiesenen Bedingung entspricht.
Jeder Durchgang umfasst eine kurze Entspannungsphase, eine Anweisungsphase, eine Phase des angeleiteten bildlichen Vorstellens (Hören) und eine kurze Erholungsphase.
Die Szenarien dauern etwa 30 Sekunden und werden über Kopfhörer/Lautsprecher innerhalb der Umfrageplattform bereitgestellt.
Nach der Visualisierungsaufgabe füllen die Teilnehmer Selbsteinschätzungsbögen nach der Aufgabe aus, die aktuelle (Zustands-)Erfahrungen erfassen, einschließlich Zustandsparanoia und Manipulationskontrollen (z. B. Lebhaftigkeit der Vorstellung und Aufgabenengagement).
Die Aufgabe wird einmal in einer einzelnen Sitzung durchgeführt.
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Experimental: Subtile rassistisch bedingte Nebenwirkungsbilder
Die Teilnehmer werden einem audio-geführten Vorstellungsszenario ausgesetzt, das eine subtile rassismusbezogene negative Erfahrung darstellt, wie etwa eine mehrdeutige oder indirekte rassistische Voreingenommenheit.
Die geführte Vorstellungsaufgabe weist die Teilnehmer an, sich eine Situation vorzustellen, die eine verdeckte oder nuancierte rassismusbezogene soziale Bedrohung beinhaltet, im Einklang mit häufig berichteten Mikroaggressionen.
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Die Teilnehmer absolvieren eine online, auditiv geführte Visualisierungsaufgabe, die darauf ausgelegt ist, soziale Erfahrungen unter standardisierten Bedingungen experimentell zu initiieren.
Nach kurzen Anweisungen, sich vorzustellen, aktiv an jeder Szene teilzunehmen, absolvieren die Teilnehmer Übungsdurchgänge mit neutralem Inhalt und werden dann randomisiert, um ein Audio-Szenario anzuhören, das ihrer zugewiesenen Bedingung entspricht.
Jeder Durchgang umfasst eine kurze Entspannungsphase, eine Anweisungsphase, eine Phase des angeleiteten bildlichen Vorstellens (Hören) und eine kurze Erholungsphase.
Die Szenarien dauern etwa 30 Sekunden und werden über Kopfhörer/Lautsprecher innerhalb der Umfrageplattform bereitgestellt.
Nach der Visualisierungsaufgabe füllen die Teilnehmer Selbsteinschätzungsbögen nach der Aufgabe aus, die aktuelle (Zustands-)Erfahrungen erfassen, einschließlich Zustandsparanoia und Manipulationskontrollen (z. B. Lebhaftigkeit der Vorstellung und Aufgabenengagement).
Die Aufgabe wird einmal in einer einzelnen Sitzung durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Neutrale Kontrollbilder
Teilnehmer werden einem audio-geführten Vorstellungsszenario ausgesetzt, das eine neutrale, nicht bedrohliche Erfahrung darstellt, die nichts mit Rasse oder sozialer Bewertung zu tun hat.
Dieser Zustand dient als Kontrolle für die Beteiligung an der geführten Vorstellungsaufgabe, ohne Rassismus-bezogenen negativen Inhalten ausgesetzt zu sein.
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Die Teilnehmer absolvieren eine online, auditiv geführte Visualisierungsaufgabe, die darauf ausgelegt ist, soziale Erfahrungen unter standardisierten Bedingungen experimentell zu initiieren.
Nach kurzen Anweisungen, sich vorzustellen, aktiv an jeder Szene teilzunehmen, absolvieren die Teilnehmer Übungsdurchgänge mit neutralem Inhalt und werden dann randomisiert, um ein Audio-Szenario anzuhören, das ihrer zugewiesenen Bedingung entspricht.
Jeder Durchgang umfasst eine kurze Entspannungsphase, eine Anweisungsphase, eine Phase des angeleiteten bildlichen Vorstellens (Hören) und eine kurze Erholungsphase.
Die Szenarien dauern etwa 30 Sekunden und werden über Kopfhörer/Lautsprecher innerhalb der Umfrageplattform bereitgestellt.
Nach der Visualisierungsaufgabe füllen die Teilnehmer Selbsteinschätzungsbögen nach der Aufgabe aus, die aktuelle (Zustands-)Erfahrungen erfassen, einschließlich Zustandsparanoia und Manipulationskontrollen (z. B. Lebhaftigkeit der Vorstellung und Aufgabenengagement).
Die Aufgabe wird einmal in einer einzelnen Sitzung durchgeführt.
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Experimental: Bilder sozialer Ausgrenzung
Teilnehmer hören ein audiogeführtes Vorstellungszenario, das soziale Ausgrenzung darstellt (z.B. ausgeschlossen oder abgelehnt zu werden in einem sozialen Kontext) ohne Bezug auf Rasse, und werden angewiesen, sich die Situation lebhaft vorzustellen.
Diese Bedingung isoliert den Effekt sozialer Bedrohung/Ausgrenzung von rassenspezifischen Inhalten.
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Die Teilnehmer absolvieren eine online, auditiv geführte Visualisierungsaufgabe, die darauf ausgelegt ist, soziale Erfahrungen unter standardisierten Bedingungen experimentell zu initiieren.
Nach kurzen Anweisungen, sich vorzustellen, aktiv an jeder Szene teilzunehmen, absolvieren die Teilnehmer Übungsdurchgänge mit neutralem Inhalt und werden dann randomisiert, um ein Audio-Szenario anzuhören, das ihrer zugewiesenen Bedingung entspricht.
Jeder Durchgang umfasst eine kurze Entspannungsphase, eine Anweisungsphase, eine Phase des angeleiteten bildlichen Vorstellens (Hören) und eine kurze Erholungsphase.
Die Szenarien dauern etwa 30 Sekunden und werden über Kopfhörer/Lautsprecher innerhalb der Umfrageplattform bereitgestellt.
Nach der Visualisierungsaufgabe füllen die Teilnehmer Selbsteinschätzungsbögen nach der Aufgabe aus, die aktuelle (Zustands-)Erfahrungen erfassen, einschließlich Zustandsparanoia und Manipulationskontrollen (z. B. Lebhaftigkeit der Vorstellung und Aufgabenengagement).
Die Aufgabe wird einmal in einer einzelnen Sitzung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatsparanoia
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Einzelsitzung)
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Selbstberichtete Paranoia wird unmittelbar nach der experimentellen Aufgabe erfasst, um akute, experimentell induzierte Veränderungen der Paranoia zu erfassen.
Zustandsparanoia wird mit der überarbeiteten Green Paranoid Thought Scale (R-GPTS; Green et al., 2019) gemessen, einem validierten 18-Item-Likert-Maß, das für klinische und nicht-klinische Stichproben geeignet ist.
Die Werte reichen von 0-72, wobei höhere Werte eine stärkere Zustandsparanoia anzeigen.
Die R-GPTS umfasst zwei Subskalen: (1) Ideen der Bezugnahme und (2) Verfolgungsideen.
Die Items werden summiert, um Subskalen- und Gesamtwerte zu erzeugen.
Die Skala zeigt eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α > .90),
und frühere Arbeiten (Wolny et al., Revisionen eingereicht) haben Messinvarianz über schwarze und weiße amerikanische Teilnehmer hinweg etabliert.
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Unmittelbar nach der Intervention (Einzelsitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Affektive Reaktion
Zeitfenster: Präintervention und unmittelbar postintervention
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Selbstberichtete affektive Reaktionen werden vor und nach der experimentellen Aufgabe bewertet, um Veränderungen der emotionalen Valenz und Erregung nach der Exposition gegenüber den geleiteten Vorstellungsszenarien zu charakterisieren.
Der Affekt wird mit zwei Einzel-Item-Bewertungen des Self-Assessment Manikin (SAM; Bradley & Lang, 1994) gemessen: (1) Valenz, von 1 (unangenehm) bis 9 (sehr angenehm), wobei höhere Werte einen angenehmeren Affekt anzeigen; und (2) Erregung, von 1 (ruhig) bis 9 (erregt), wobei höhere Werte eine stärkere emotionale Aktivierung anzeigen.
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Präintervention und unmittelbar postintervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildhaftigkeit und Aufgabenengagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Selbstberichtete Bewertungen der Bildhaftigkeit, der Aufgabenbeteiligung und der wahrgenommenen Realitätsnähe werden unmittelbar nach der Aufgabe erhoben, um die Qualität und Konsistenz der Beteiligung an den geführten Vorstellungsübungen zu bewerten. Dementsprechend werden die Teilnehmer eine strukturierte Beteiligung und Reflexions-Engagement-Prüfung absolvieren. Nach dem Anhören der zugewiesenen Szene werden die Teilnehmer das Szenario, wie sie es erlebt haben, kurz beschreiben (1-2 Sätze oder kurze Phrasen) in vier Bereichen: (1) Kontext (wo und wann das Ereignis stattfand und wer beteiligt war), (2) Erfahrung (was geschah und die Handlungen der Beteiligten), (3) Gefühle (emotionale Reaktionen damals und aktuell) und (4) Nachwirkungen (unmittelbare Konsequenzen und eventuelle Veränderungen im Verhalten oder der Einstellung). Diese Antworten werden verwendet, um die Aufmerksamkeit, Beteiligung und das Verständnis der geführten Vorstellungsübung zu überprüfen. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Wahrgenommener Stress während der Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Selbstberichtete Bewertungen von Stress und emotionaler Intensität, die während der geführten Imaginationsaufgabe erlebt wurden, unmittelbar nach Abschluss der Aufgabe erhoben. Wahrgenommener Stress
Wahrgenommene Kontrollierbarkeit
Emotionale Intensität
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Unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 25650
- F31MH135692 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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