- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460453
Rasrelaterade skillnader i uttrycket av paranoia
Studie om livsutmaningar, personlighet och känslomässiga upplevelser
Paranoia är ett tankemönster där människor känner sig misstänksamma eller tror att andra kan vilja skada dem. Det kan förekomma hos många människor, inte bara hos dem med en psykiatrisk diagnos, och det kan påverka vardagslivet, relationer och det övergripande välbefinnandet. Forskning har konsekvent visat att afroamerikaner rapporterar högre nivåer av paranoia än vita amerikaner, även när de inte har en klinisk diagnos. Anledningarna till denna skillnad är dock inte väl förstådda.
Syftet med denna studie är att bättre förstå varför dessa skillnader existerar. I den experimentella delen av studien kommer forskarna att använda ett randomiserat design för att testa om exponering för stressande upplevelser relaterade till ras leder till högre nivåer av paranoia bland afroamerikanska deltagare. Studien kommer också att undersöka faktorer som kan stärka eller försvaga denna effekt, såsom individuella upplevelser och personliga egenskaper.
Genom att identifiera hur stressande upplevelser relaterade till ras påverkar paranoia syftar denna forskning till att förbättra hur paranoia mäts och förstås över olika grupper. Dessa resultat kan hjälpa forskare och kliniker att använda mer exakta och kulturellt lämpliga verktyg för att bedöma psykosrelaterade upplevelser i olika befolkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Paranoia, ett kärnsymptom på psykos, kännetecknas av övertygelser om att vara hotad, förföljd eller konspiratoriskt utsatt. I samtida psykologiska angreppssätt definieras paranoia som en dimensionell och transdiagnostisk konstruktion som existerar på ett kontinuum av svårighetsgrad genom hela befolkningen och som innebär risk för negativa utfall inklusive nedsättningar i social funktion, välbefinnande och livskvalitet.
Trots dess centralitet i förståelsen av psykosspektrumet, inklusive kliniska tillstånd som schizofreni, är paranoia en konstruktion som är sårbar för olika individuella och gruppnivåinfluer. Sociala hot som upplevs av vissa grupper kan med rätta tvinga fram ökad misstro och misstänksamhet gentemot andra. I själva verket visar många tvärsnittsundersökningar att svarta amerikaner konsekvent uppvisar högre nivåer av paranoia jämfört med sina vita motsvarigheter, oberoende av klinisk status. Dessutom indikerar framväxande bevis ett positivt samband mellan negativa erfarenheter relaterade till ras och ökade paranoida uppfattningar bland svarta amerikaner.
Detta projekt adresserar den otillräckliga förståelsen av faktorer som bidrar till gruppskillnader i paranoia mellan svarta och vita amerikaner. Dessutom är befintliga bevis som länkar negativa erfarenheter relaterade till ras och förhöjd paranoia bland svarta amerikaner korrelativa; möjliga orsakssamband har inte undersökts genom experimentella metoder. Denna kunskapslucka är betydande eftersom svarta amerikaner uppvisar förhöjda drag och erfarenheter associerade med psykos över hela svårighetsspektrumet, vilket slutligen leder till en tre till fyra gånger högre diagnostisk frekvens av psykotiska störningar jämfört med sina vita motsvarigheter. Viktigt är att nuvarande bedömningsverktyg systematiskt kan felkarakterisera psykosrisk bland svarta amerikaner över detta svårighetsspektrum i både forskning och klinisk praktik, eftersom de inte utformats för att ta hänsyn till den potentiella förvirrande effekten av negativa erfarenheter relaterade till ras på föremålsuppfattningar bland olika respondenter. Fel i mätning – som kan härröra från dålig kulturell känslighet och upprätthållas av brist på kunskap om hur sociala hot kan påverka den fenotypiska uttrycket av psykos – har pekats ut som en potentiell orsak till överrepresentation av svarta amerikaner inom diagnoser av psykotiska störningar. Denna teori är förenlig med andra potentiella mekanismer, inklusive ojämlikheter i sociala bestämningsfaktorer för hälsa som driver sanna ökningar av psykotiska störningar bland svarta amerikaner. Följaktligen finns det en hög sannolikhet att bedömningsverktyg systematiskt sammanblandar kulturellt motiverad misstro med psykopatologisk symtomatologi över detta svårighetsspektrum, vilket gör en korrekt bedömning av paranoia bland olika respondenter till ett brådskande kliniskt bekymmer. Följaktligen fokuserar detta projekt på självrapporterad paranoia bland svarta och vita vuxna i allmänbefolkningen.
Det primära målet med denna studie är att experimentellt testa om exponering för rasrelaterade negativa erfarenheter resulterar i akuta ökningar av självrapporterad paranoia. Vårt första mål är att experimentellt testa den kausala effekten av negativa erfarenheter relaterade till ras på paranoia bland svarta amerikaner genom att undersöka i vilken utsträckning paranoia kan ökas efter priming-exponering för uppenbara och subtila negativa erfarenheter relaterade till ras med hjälp av ett paradigm med guidad visuell fantasi. Studiedeltagare, bestående av 480 svarta amerikanska vuxna rekryterade från samhället, kommer att delta i en guidad visuell fantasiuppgift som involverar att aktivt föreställa sig scenarier som presenteras via ljudband – en etablerad metod för att priming rasrelaterade stressorer i kontrollerade experimentella miljöer. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor: uppenbar negativ erfarenhet, subtil negativ erfarenhet, social uteslutning eller neutral kontroll. Primära utfall inkluderar förändringar i självrapporterad paranoia efter experimentell exponering. Det antas att priming av negativa erfarenheter relaterade till ras kommer att driva signifikanta ökningar i självrapporterad paranoia jämfört med det neutrala kontrollvillkoret.
Ett sekundärt mål med denna studie är att identifiera individuella risk- och resiliensfaktorer som påverkar variation i experimentellt inducerade förändringar i paranoia. Ett efterföljande mål kommer att identifiera risk- och resiliensfaktorer som kan påverka storleken på de experimentella effekterna som observeras i Mål 1. Med hjälp av data som samlats inom samma experimentella ramverk, antas det att självrapporterade negativa erfarenheter relaterade till ras, förutom ras och etnicitet, kommer att moderera paranoida uppfattningar som observeras bland svarta amerikaner efter experimentell exponering för rasrelaterade negativa erfarenheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: J Wolny
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-post: wolny@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Hetrick
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-post: whetrick@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Rekrytering
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Kontakt:
- J Wolny
- Telefonnummer: 8128552620
- E-post: wolny@iu.edu
-
Huvudutredare:
- J Wolny
-
Kontakt:
- William P Hetrick
- Telefonnummer: 8128552620
- E-post: whetrick@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18 år eller äldre
- Identifierar sig själv som icke-hispanisk svart eller afroamerikan
- Bor för närvarande i USA
- Talar och läser engelska
- Registrerad som undersökningsdeltagare på Prolific-plattformen
Exklusionskriterier
- Yngre än 18 år
- Identifierar sig inte själv som icke-hispanisk svart eller afroamerikan
- Bor för närvarande inte i USA
- Talar eller läser inte engelska
- Inte registrerad som undersökningsdeltagare på Prolific-plattformen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppenbar rasrelaterad bild av biverkningar
Deltagarna utsätts för ett ljudstyrt föreställningsscenario som skildrar en uppenbart rasrelaterad negativ upplevelse.
Den ljudstyrda föreställningsuppgiften instruerar deltagarna att levande föreställa sig en situation som involverar explicit rasrelaterat fientligt beteende eller diskriminering.
Denna intervention är utformad för att experimentellt förbereda exponering för öppen rasrelaterad social hotbild i en kontrollerad miljö.
|
Deltagarna genomför ett onlinebaserat, ljudstyrt visuellt föreställningsuppdrag som är utformat för att experimentellt förbereda sociala upplevelser under standardiserade förhållanden.
Efter korta instruktioner om att föreställa sig själva aktivt delta i varje scen genomför deltagarna övningsförsök med neutralt innehåll och randomiseras sedan för att lyssna på ett ljudinspelat scenario som matchar deras tilldelade tillstånd.
Varje försök inkluderar en kort avslappningsperiod, en instruktionsperiod, en period med styrd föreställningslyssning och en kort återhämtningsperiod.
Scenarierna är ungefär 30 sekunder långa och levereras via hörlurar/högtalare inom undersökningsplattformen.
Efter föreställningsuppdraget genomför deltagarna självrapporterande bedömningar efter uppdraget som fångar aktuella (tillstånds)upplevelser, inklusive tillståndsparanoia och manipulationskontroller (t.ex. föreställningslivlighet och uppdragsengagemang).
Uppdraget administreras en gång under en enda session.
|
|
Experimentell: Subtila raserelaterade biverkningar-bilder
Deltagarna utsätts för ett ljudstyrt föreställningsscenario som skildrar en subtil rasrelaterad negativ upplevelse, såsom tvetydig eller indirekt rasrelaterad bias.
Den ljudstyrda föreställningsuppgiften instruerar deltagarna att föreställa sig en situation som involverar en dold eller nyanserad rasrelaterad social hotbild, i linje med vanligt rapporterade mikroaggressiva upplevelser.
|
Deltagarna genomför ett onlinebaserat, ljudstyrt visuellt föreställningsuppdrag som är utformat för att experimentellt förbereda sociala upplevelser under standardiserade förhållanden.
Efter korta instruktioner om att föreställa sig själva aktivt delta i varje scen genomför deltagarna övningsförsök med neutralt innehåll och randomiseras sedan för att lyssna på ett ljudinspelat scenario som matchar deras tilldelade tillstånd.
Varje försök inkluderar en kort avslappningsperiod, en instruktionsperiod, en period med styrd föreställningslyssning och en kort återhämtningsperiod.
Scenarierna är ungefär 30 sekunder långa och levereras via hörlurar/högtalare inom undersökningsplattformen.
Efter föreställningsuppdraget genomför deltagarna självrapporterande bedömningar efter uppdraget som fångar aktuella (tillstånds)upplevelser, inklusive tillståndsparanoia och manipulationskontroller (t.ex. föreställningslivlighet och uppdragsengagemang).
Uppdraget administreras en gång under en enda session.
|
|
Placebo-jämförare: Neutral Kontrollbilder
Deltagarna utsätts för ett ljudstyrt föreställningsscenario som skildrar en neutral, icke-hotande upplevelse som inte är relaterad till ras eller social utvärdering.
Detta tillstånd fungerar som en kontroll för engagemang i den ljudstyrda föreställningsuppgiften utan exponering för rasrelaterat negativt innehåll.
|
Deltagarna genomför ett onlinebaserat, ljudstyrt visuellt föreställningsuppdrag som är utformat för att experimentellt förbereda sociala upplevelser under standardiserade förhållanden.
Efter korta instruktioner om att föreställa sig själva aktivt delta i varje scen genomför deltagarna övningsförsök med neutralt innehåll och randomiseras sedan för att lyssna på ett ljudinspelat scenario som matchar deras tilldelade tillstånd.
Varje försök inkluderar en kort avslappningsperiod, en instruktionsperiod, en period med styrd föreställningslyssning och en kort återhämtningsperiod.
Scenarierna är ungefär 30 sekunder långa och levereras via hörlurar/högtalare inom undersökningsplattformen.
Efter föreställningsuppdraget genomför deltagarna självrapporterande bedömningar efter uppdraget som fångar aktuella (tillstånds)upplevelser, inklusive tillståndsparanoia och manipulationskontroller (t.ex. föreställningslivlighet och uppdragsengagemang).
Uppdraget administreras en gång under en enda session.
|
|
Experimentell: Social Exkluderingsbilder
Deltagarna lyssnar på ett ljudstyrt föreställningsscenario som skildrar social uteslutning (t.ex. att bli utelämnad eller avvisad i en social kontext) utan hänvisning till ras och instrueras att levande föreställa sig situationen.
Detta tillstånd isolerar effekten av socialt hot/uteslutning från ras-specifikt innehåll.
|
Deltagarna genomför ett onlinebaserat, ljudstyrt visuellt föreställningsuppdrag som är utformat för att experimentellt förbereda sociala upplevelser under standardiserade förhållanden.
Efter korta instruktioner om att föreställa sig själva aktivt delta i varje scen genomför deltagarna övningsförsök med neutralt innehåll och randomiseras sedan för att lyssna på ett ljudinspelat scenario som matchar deras tilldelade tillstånd.
Varje försök inkluderar en kort avslappningsperiod, en instruktionsperiod, en period med styrd föreställningslyssning och en kort återhämtningsperiod.
Scenarierna är ungefär 30 sekunder långa och levereras via hörlurar/högtalare inom undersökningsplattformen.
Efter föreställningsuppdraget genomför deltagarna självrapporterande bedömningar efter uppdraget som fångar aktuella (tillstånds)upplevelser, inklusive tillståndsparanoia och manipulationskontroller (t.ex. föreställningslivlighet och uppdragsengagemang).
Uppdraget administreras en gång under en enda session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statsparanoia
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (enstaka session)
|
Självrapporterad paranoia kommer att bedömas omedelbart efter det experimentella uppdraget för att fånga akuta, experimentellt inducerade förändringar i paranoia.
Tillståndsparanoia kommer att mätas med hjälp av Revised Green Paranoid Thought Scale (R-GPTS; Green et al., 2019), ett validerat Likert-typ mätinstrument med 18 frågor som är lämpligt för kliniska och icke-kliniska urval.
Poäng sträcker sig från 0-72, där högre poäng indikerar högre tillståndsparanoia.
R-GPTS inkluderar två subskalor: (1) Referenstankar och (2) Förföljelsetankar.
Frågorna summeras för att generera subskala- och totalpoäng.
Skalan visar utmärkt intern konsistens (α > .90),
och tidigare arbete (Wolny et al., revisioner inlämnade) etablerade mätinvarians över svarta och vita amerikanska deltagare.
|
Omedelbart efter interventionen (enstaka session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affektiv respons
Tidsram: Pre-intervention och omedelbart post-intervention
|
Självrapporterade affektiva svar kommer att bedömas före och efter det experimentella uppdraget för att karakterisera förändringar i emotionell valens och upphetsning efter exponering för de guidade föreställningsscenarierna.
Affekt kommer att mätas med två enkelskaliga bedömningar av Self-Assessment Manikin (SAM; Bradley & Lang, 1994): (1) Valens, från 1 (Obehaglig) till 9 (Mycket behaglig), där högre poäng indikerar mer behaglig affekt; och (2) Upphetsning, från 1 (Lugn) till 9 (Upphetsad), där högre poäng indikerar större emotionell aktivering.
|
Pre-intervention och omedelbart post-intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildlig livfullhet och uppgiftsengagemang
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Självrapporterade bedömningar av bildspråkets livlighet, uppgiftsengagemang och upplevd realism kommer att erhållas omedelbart efter uppgiften för att utvärdera kvaliteten och konsekvensen i engagemanget med de guidade bildscenerna. Därmed kommer deltagarna att genomföra en strukturerad Deltagande- och Reflektions Engagemangskontroll. Efter att ha lyssnat på den tilldelade scenen kommer deltagarna kortfattat att beskriva scenariot som de upplevde det (1-2 meningar eller korta fraser) inom fyra områden: (1) Kontext (var och när händelsen ägde rum och vilka som var inblandade), (2) Upplevelse (vad som hände och handlingarna från de inblandade), (3) Känslor (känslomässiga reaktioner då och nu) och (4) Efterspel (omedelbara konsekvenser och eventuella förändringar i beteende eller synsätt). Dessa svar kommer att användas för att verifiera uppmärksamhet, engagemang och förståelse av den guidade bilduppgiften. |
Omedelbart efter intervention
|
|
Upplevd stress under uppgiften
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Självrapporterade betyg av stress och känslomässig intensitet som upplevdes under den guidade föreställningsuppgiften, insamlade omedelbart efter uppgiftens slutförande. Upplevd stress
Upplevd kontrollerbarhet
Känslomässig intensitet
|
Omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25650
- F31MH135692 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .