- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460453
Расовые различия в проявлении паранойи
Исследование жизненных трудностей, личности и эмоциональных переживаний
Паранойя — это модель мышления, при которой люди чувствуют подозрительность или верят, что другие могут захотеть причинить им вред. Это может возникать у многих людей, не только у тех, у кого диагностировано психическое расстройство, и может влиять на повседневную жизнь, отношения и общее благополучие. Исследования постоянно показывают, что афроамериканцы сообщают о более высоком уровне паранойи, чем белые американцы, даже при отсутствии клинического диагноза. Однако причины этого различия недостаточно изучены.
Цель этого исследования — лучше понять, почему существуют эти различия. В экспериментальной части исследования исследователи используют рандомизированный дизайн, чтобы проверить, приводит ли воздействие стрессовых переживаний, связанных с расой, к более высокому уровню паранойи среди участников-афроамериканцев. Исследование также изучит факторы, которые могут усилить или ослабить этот эффект, такие как индивидуальный опыт и личные характеристики.
Выявляя, как стрессовые переживания, связанные с расой, влияют на паранойю, это исследование направлено на улучшение методов измерения и понимания паранойи в разных группах. Эти результаты могут помочь исследователям и клиницистам использовать более точные и культурно адаптированные инструменты для оценки психотических переживаний в разнообразных популяциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паранойя, основной симптом психоза, характеризуется убеждениями в угрозе, преследовании или тайном целенаправленном воздействии. В современных психологических подходах паранойя определяется как размерный и трансдиагностический конструкт, существующий в континууме тяжести среди населения и создающий риск негативных исходов, включая нарушения социального функционирования, благополучия и качества жизни.
Несмотря на её центральность в понимании спектра психозов, включая клинические состояния, такие как шизофрения, паранойя является конструктом, уязвимым к различным индивидуальным и групповым влияниям. Социальные угрозы, испытываемые некоторыми группами, могут закономерно вызывать повышенное недоверие и подозрительность к другим. Фактически, многочисленные поперечные исследования показывают, что афроамериканцы последовательно демонстрируют более высокие уровни паранойи по сравнению с белыми американцами, независимо от клинического статуса. Более того, появляющиеся данные указывают на положительную связь между неблагоприятным опытом, связанным с расой, и повышенным уровнем паранойи среди афроамериканцев.
Этот проект направлен на недостаточное понимание факторов, способствующих групповым различиям в паранойе между афроамериканцами и белыми американцами. Более того, существующие данные, связывающие неблагоприятный опыт, связанный с расой, и повышенную паранойю среди афроамериканцев, являются корреляционными; возможные причинно-следственные пути не были изучены экспериментальными методами. Этот пробел в знаниях значителен, потому что афроамериканцы демонстрируют повышенные черты и переживания, связанные с психозом, по всему спектру тяжести, что в конечном итоге приводит к трёх-четырёхкратно более высокой диагностической частоте психотических расстройств по сравнению с белыми американцами. Важно отметить, что текущие инструменты оценки могут систематически искажать риск психоза среди афроамериканцев по всему этому спектру тяжести как в исследованиях, так и в клинической практике, поскольку они не были разработаны для учёта потенциального смещающего влияния неблагоприятного опыта, связанного с расой, на ответы респондентов среди разнообразных участников. Ошибки в измерении, которые могут возникать из-за низкой культурной чувствительности и поддерживаться недостатком знаний о том, как социальные угрозы могут влиять на фенотипическое выражение психоза, были указаны как одна из потенциальных причин чрезмерного представления афроамериканцев в диагнозах психотических расстройств. Эта теория совместима с другими потенциальными механизмами, включая неравенство в социальных детерминантах здоровья, ведущее к реальному увеличению психотических расстройств среди афроамериканцев. Следовательно, высока вероятность того, что инструменты оценки систематически смешивают культурно обоснованное недоверие с психопатологической симптоматикой по всему этому спектру тяжести, что делает точную оценку паранойи среди разнообразных респондентов насущной клинической проблемой. Соответственно, этот проект фокусируется на самоотчетной паранойе среди чернокожих и белых взрослых в общей популяции.
Основная цель этого исследования — экспериментально проверить, приводит ли воздействие неблагоприятного опыта, связанного с расой, к острым увеличениям самоотчетной паранойи. Наша первая цель — экспериментально проверить причинное влияние неблагоприятного опыта, связанного с расой, на паранойю среди афроамериканцев, исследуя степень, в которой паранойя может быть увеличена после прайминга воздействия явного и скрытого неблагоприятного опыта, связанного с расой, с использованием парадигмы направленного визуального воображения. Участники исследования, состоящие из 480 афроамериканских взрослых, набранных из сообщества, будут выполнять задачу направленного визуального воображения, которая включает активное представление сценариев, представленных через аудиозапись — установленный метод для прайминга стрессоров, связанных с расой, в контролируемых экспериментальных условиях. Участники будут случайным образом распределены в одно из трёх условий: явный неблагоприятный опыт, скрытый неблагоприятный опыт, социальная изоляция или нейтральный контроль. Основные исходы включают изменения в самоотчетной паранойе после экспериментального воздействия. Предполагается, что прайминг неблагоприятного опыта, связанного с расой, приведёт к значительному увеличению самоотчетной паранойи по сравнению с нейтральным контрольным условием.
Вторичная цель этого исследования — выявить индивидуальные факторы риска и устойчивости, которые влияют на изменчивость экспериментально вызванных изменений паранойи. Последующая цель — выявить факторы риска и устойчивости, которые могут влиять на величину экспериментальных эффектов, наблюдаемых в Цели 1. Используя данные, собранные в той же экспериментальной схеме, предполагается, что самоотчетный неблагоприятный опыт, связанный с расой, в дополнение к расе и этнической принадлежности, будет модифицировать уровни паранойи, наблюдаемые среди афроамериканцев после экспериментального воздействия неблагоприятного опыта, связанного с расой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: J Wolny
- Номер телефона: 812-855-2620
- Электронная почта: wolny@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Hetrick
- Номер телефона: 812-855-2620
- Электронная почта: whetrick@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Рекрутинг
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Контакт:
- J Wolny
- Номер телефона: 8128552620
- Электронная почта: wolny@iu.edu
-
Главный следователь:
- J Wolny
-
Контакт:
- William P Hetrick
- Номер телефона: 8128552620
- Электронная почта: whetrick@iu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Самоидентификация как неиспаноязычный чернокожий или афроамериканец
- Текущее проживание в Соединенных Штатах
- Владение английским языком (разговор и чтение)
- Зарегистрированный участник опросов на платформе Prolific
Критерии исключения
- Моложе 18 лет
- Отсутствие самоидентификации как неиспаноязычный чернокожий или афроамериканец
- Текущее проживание не в Соединенных Штатах
- Отсутствие навыков разговорного или письменного английского языка
- Отсутствие регистрации как участника опросов на платформе Prolific
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Откровенные изображения нежелательных явлений, связанных с расой
Участники подвергаются воздействию аудио-скрипта с визуализацией, изображающего явный негативный опыт, связанный с расовой принадлежностью.
Задача по визуализации инструктирует участников живо представить ситуацию, связанную с явной расовой враждебностью или дискриминацией. Данное вмешательство предназначено для экспериментального прайминга воздействия явной социальной угрозы, связанной с расовой принадлежностью, в контролируемых условиях. |
Участники выполняют онлайн-задачу визуализации под аудиогид, предназначенную для экспериментального создания социального опыта в стандартизированных условиях.
После кратких инструкций представить себя активным участником каждой сцены участники выполняют пробные попытки с нейтральным содержанием, а затем случайным образом прослушивают один аудиосценарий, соответствующий назначенному условию.
Каждая попытка включает краткий период релаксации, период инструктажа, период прослушивания направленной визуализации и короткий период восстановления.
Сценарии длятся примерно 30 секунд и воспроизводятся через наушники/колонки в рамках платформы опроса.
После выполнения задачи визуализации участники заполняют самоотчетные оценки, фиксирующие текущие (ситуативные) переживания, включая ситуативную паранойю и проверки манипуляции (например, яркость визуализации и вовлеченность в задачу).
Задача выполняется один раз в рамках одного сеанса.
|
|
Экспериментальный: Субтильные образы нежелательных явлений, связанных с расой
Участники подвергаются воздействию аудио-визуализации, изображающей тонкий расово-обусловленный негативный опыт, такой как неоднозначная или косвенная расовая предвзятость.
Задача по управляемой визуализации инструктирует участников представить ситуацию, связанную со скрытой или нюансированной расовой социальной угрозой, соответствующей часто сообщаемому опыту микроагрессий.
|
Участники выполняют онлайн-задачу визуализации под аудиогид, предназначенную для экспериментального создания социального опыта в стандартизированных условиях.
После кратких инструкций представить себя активным участником каждой сцены участники выполняют пробные попытки с нейтральным содержанием, а затем случайным образом прослушивают один аудиосценарий, соответствующий назначенному условию.
Каждая попытка включает краткий период релаксации, период инструктажа, период прослушивания направленной визуализации и короткий период восстановления.
Сценарии длятся примерно 30 секунд и воспроизводятся через наушники/колонки в рамках платформы опроса.
После выполнения задачи визуализации участники заполняют самоотчетные оценки, фиксирующие текущие (ситуативные) переживания, включая ситуативную паранойю и проверки манипуляции (например, яркость визуализации и вовлеченность в задачу).
Задача выполняется один раз в рамках одного сеанса.
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральное Контрольное Воображение
Участники прослушивают аудио-сценарий направленного воображения, изображающий нейтральный, не угрожающий опыт, не связанный с расой или социальной оценкой.
Это условие служит контролем для вовлечения в задачу направленного воображения без воздействия неблагоприятного контента, связанного с расой.
|
Участники выполняют онлайн-задачу визуализации под аудиогид, предназначенную для экспериментального создания социального опыта в стандартизированных условиях.
После кратких инструкций представить себя активным участником каждой сцены участники выполняют пробные попытки с нейтральным содержанием, а затем случайным образом прослушивают один аудиосценарий, соответствующий назначенному условию.
Каждая попытка включает краткий период релаксации, период инструктажа, период прослушивания направленной визуализации и короткий период восстановления.
Сценарии длятся примерно 30 секунд и воспроизводятся через наушники/колонки в рамках платформы опроса.
После выполнения задачи визуализации участники заполняют самоотчетные оценки, фиксирующие текущие (ситуативные) переживания, включая ситуативную паранойю и проверки манипуляции (например, яркость визуализации и вовлеченность в задачу).
Задача выполняется один раз в рамках одного сеанса.
|
|
Экспериментальный: Образы социального исключения
Участники слушают аудиосценарий с управляемым воображением, изображающий социальную изоляцию (например, ситуацию, когда человека игнорируют или отвергают в социальном контексте), без упоминания расы, и их просят живо представить эту ситуацию.
Это условие изолирует эффект социальной угрозы/исключения от контента, связанного с расовой принадлежностью.
|
Участники выполняют онлайн-задачу визуализации под аудиогид, предназначенную для экспериментального создания социального опыта в стандартизированных условиях.
После кратких инструкций представить себя активным участником каждой сцены участники выполняют пробные попытки с нейтральным содержанием, а затем случайным образом прослушивают один аудиосценарий, соответствующий назначенному условию.
Каждая попытка включает краткий период релаксации, период инструктажа, период прослушивания направленной визуализации и короткий период восстановления.
Сценарии длятся примерно 30 секунд и воспроизводятся через наушники/колонки в рамках платформы опроса.
После выполнения задачи визуализации участники заполняют самоотчетные оценки, фиксирующие текущие (ситуативные) переживания, включая ситуативную паранойю и проверки манипуляции (например, яркость визуализации и вовлеченность в задачу).
Задача выполняется один раз в рамках одного сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние паранойи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (одно занятие)
|
Самосообщаемая паранойя будет оцениваться непосредственно после выполнения экспериментального задания для фиксации острых, экспериментально вызванных изменений паранойи.
Состояние паранойи будет измеряться с использованием Пересмотренной шкалы параноидных мыслей Грина (R-GPTS; Green et al., 2019) — валидированного 18-пунктового инструмента типа Лайкерта, подходящего для клинических и неклинических выборок.
Баллы варьируются от 0 до 72, причём более высокие баллы указывают на более выраженное состояние паранойи.
R-GPTS включает две подшкалы: (1) Идеи отношения и (2) Идеи преследования.
Пункты суммируются для получения баллов по подшкалам и общего балла.
Шкала демонстрирует отличную внутреннюю согласованность (α > .90),
а предыдущая работа (Wolny et al., revisions submitted) установила инвариантность измерений среди участников афроамериканского и белого происхождения.
|
Сразу после вмешательства (одно занятие)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аффективный ответ
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Самоотчетные аффективные реакции будут оцениваться до и после экспериментального задания для характеристики изменений эмоциональной валентности и возбуждения после воздействия сценариев направленного воображения.
Аффект будет измеряться с помощью двух одноэлементных оценок Самооценочного Манекена (SAM; Bradley & Lang, 1994): (1) Валентность, от 1 (Неприятный) до 9 (Очень приятный), где более высокие баллы указывают на более приятный аффект; и (2) Возбуждение, от 1 (Спокойный) до 9 (Возбужденный), где более высокие баллы указывают на большую эмоциональную активацию.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Яркость образов и вовлеченность в задачу
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Сразу после выполнения задания будут получены самоотчетные оценки яркости образов, вовлеченности в задание и воспринимаемой реалистичности для оценки качества и последовательности вовлеченности в сценарии управляемых образов. Соответственно, участники заполнят структурированную проверку участия и рефлексии. После прослушивания назначенной сцены участники кратко опишут сценарий, как они его пережили (1-2 предложения или короткие фразы), по четырем областям: (1) Контекст (где и когда произошло событие и кто был вовлечен), (2) Опыт (что произошло и действия вовлеченных лиц), (3) Чувства (эмоциональные реакции в то время и в настоящее время) и (4) Последствия (немедленные последствия и любые изменения в поведении или мировоззрении). Эти ответы будут использованы для проверки внимания, вовлеченности и понимания задания управляемых образов. |
Непосредственно после вмешательства
|
|
Воспринимаемый стресс во время выполнения задачи
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Самоотчетные оценки стресса и эмоциональной интенсивности, испытываемых во время задания с управляемым воображением, собранные сразу после завершения задания. Воспринимаемый стресс
Воспринимаемая управляемость
Эмоциональная интенсивность
|
Непосредственно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25650
- F31MH135692 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .