- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460453
Rasemessige forskjeller i uttrykket av paranoia
Studie av livets utfordringer, personlighet og emosjonelle opplevelser
Paranoia er et tankemønster der folk føler seg mistenksomme eller tror at andre kan ønske å skade dem. Det kan forekomme hos mange mennesker, ikke bare de med en psykisk helsediagnose, og det kan påvirke hverdagen, relasjoner og generell velvære. Forskning har konsekvent vist at svarte amerikanere rapporterer høyere nivåer av paranoia enn hvite amerikanere, selv når de ikke har en klinisk diagnose. Imidlertid er årsakene til denne forskjellen ikke godt forstått.
Målet med denne studien er å bedre forstå hvorfor disse forskjellene eksisterer. I den eksperimentelle delen av studien vil forskere bruke et randomisert design for å teste om eksponering for stressende opplevelser relatert til rase fører til høyere nivåer av paranoia blant svarte amerikanske deltakere. Studien vil også undersøke faktorer som kan styrke eller svekke denne effekten, som individuelle erfaringer og personlige egenskaper.
Ved å identifisere hvordan stressende opplevelser relatert til rase påvirker paranoia, har denne forskningen som mål å forbedre hvordan paranoia måles og forstås på tvers av ulike grupper. Disse funnene kan hjelpe forskere og klinikere med å bruke mer nøyaktige og kulturelt passende verktøy for å vurdere psykoserelaterte opplevelser i ulike befolkningsgrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Paranoia, en kjernekomponent av psykose, kjennetegnes av troen på å være truet, forfulgt eller mål for konspirasjoner. I moderne psykologiske tilnærminger defineres paranoia som en dimensjonal og transdiagnostisk konstruksjon som finnes på et kontinuum av alvorlighetsgrad i befolkningen og som medfører risiko for negative utfall, inkludert nedsatt sosial fungering, velvære og livskvalitet.
Til tross for sin sentrale rolle i forståelsen av psykosespekteret, inkludert kliniske tilstander som schizofreni, er paranoia en konstruksjon som er sårbar for ulike individuelle og gruppenivå-påvirkninger. Sosiale trusler som oppleves av enkelte grupper kan med rette føre til økt mistillit og mistenksomhet overfor andre. Faktisk viser mange tverrsnittsundersøkelser at svarte amerikanere konsekvent rapporterer høyere nivåer av paranoia sammenlignet med hvite amerikanere, uavhengig av klinisk status. Videre tyder nyere bevis på en positiv sammenheng mellom negative opplevelser knyttet til rase og økte rapporteringer av paranoia blant svarte amerikanere.
Dette prosjektet tar for seg den utilstrekkelige forståelsen av faktorer som bidrar til gruppeforskjeller i paranoia mellom svarte og hvite amerikanere. Dessuten er eksisterende bevis som knytter negative opplevelser knyttet til rase og økt paranoia blant svarte amerikanere korrelasjonelle; mulige årsakssammenhenger er ikke undersøkt gjennom eksperimentelle metoder. Denne kunnskapshull er betydelig fordi svarte amerikanere rapporterer økte trekk og opplevelser assosiert med psykose på tvers av alvorlighetsgraden, noe som til slutt fører til en tre til fire ganger høyere diagnostiseringsrate av psykotiske lidelser sammenlignet med hvite amerikanere. Viktig er det at nåværende vurderingsverktøy systematisk kan feilkarakterisere risiko for psykose blant svarte amerikanere på tvers av dette alvorlighetsgradspekteret i både forskning og klinisk praksis, da de ikke ble designet for å ta hensyn til den potensielt forvirrende effekten av negative opplevelser knyttet til rase på svar på spørsmål blant ulike respondenter. Feil i måling – som kan stamme fra dårlig kulturell sensitivitet og opprettholdes av mangel på kunnskap om hvordan sosiale trusler kan påvirke den fenotypiske uttrykksformen av psykose – har blitt antydet som en mulig årsak til overrepresentasjon av svarte amerikanere innen diagnoser av psykotiske lidelser. Denne teorien er forenlig med andre potensielle mekanismer, inkludert ulikheter i sosiale helsedeterminanter som fører til reelle økninger i psykotiske lidelser blant svarte amerikanere. Følgelig er det stor sannsynlighet for at vurderingsverktøy systematisk forveksler kulturelt begrunnet mistillit med psykopatologisk symptomologi på tvers av dette alvorlighetsgradspekteret, noe som gjør nøyaktig vurdering av paranoia blant ulike respondenter til en presserende klinisk bekymring. Følgelig fokuserer dette prosjektet på selvrapportert paranoia blant svarte og hvite voksne i generell befolkning.
Hovedmålet med denne studien er å eksperimentelt teste om eksponering for raserelaterte negative opplevelser fører til akutte økninger i selvrapportert paranoia. Vårt første mål er å eksperimentelt teste den årsakssammenhengende effekten av negative opplevelser knyttet til rase på paranoia blant svarte amerikanere ved å undersøke i hvilken grad paranoia kan økes etter priming-eksponering for tydelige og subtile negative opplevelser knyttet til rase ved bruk av en guidet visuell forestillingsteknikk. Studiedeltakere, bestående av 480 svarte amerikanske voksne rekruttert fra lokalsamfunnet, vil delta i en guidet visuell forestillingsoppgave som innebærer å aktivt forestille seg scenarier presentert via lydopptak – en etablert metode for å prime raserelaterte stressorer i kontrollerte eksperimentelle settinger. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold: tydelig negativ opplevelse, subtil negativ opplevelse, sosial utestengelse eller nøytral kontroll. Primære utfall inkluderer endringer i selvrapportert paranoia etter eksperimentell eksponering. Det er hypotetisert at priming av negative opplevelser knyttet til rase vil føre til signifikante økninger i selvrapportert paranoia sammenlignet med den nøytrale kontrolltilstanden.
Et sekundært mål med denne studien er å identifisere individuelle risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer som påvirker variasjon i eksperimentelt induserte endringer i paranoia. Et etterfølgende mål vil identifisere risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer som kan påvirke størrelsen på de eksperimentelle effektene observert i Mål 1. Ved å bruke data samlet inn innenfor samme eksperimentelle rammeverk, er det hypotetisert at selvrapporterte negative opplevelser knyttet til rase, i tillegg til rase og etnisitet, vil moderere rapporteringer av paranoia observert blant svarte amerikanere etter eksperimentell eksponering for raserelaterte negative opplevelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: J Wolny
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-post: wolny@iu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: William Hetrick
- Telefonnummer: 812-855-2620
- E-post: whetrick@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Rekruttering
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Ta kontakt med:
- J Wolny
- Telefonnummer: 8128552620
- E-post: wolny@iu.edu
-
Hovedetterforsker:
- J Wolny
-
Ta kontakt med:
- William P Hetrick
- Telefonnummer: 8128552620
- E-post: whetrick@iu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- 18 år eller eldre
- Identifiserer seg som ikke-hispanisk svart eller afroamerikansk
- Bor for tiden i USA
- Snakker og leser engelsk
- Registrert som en undersøkelsesdeltaker på Prolific-plattformen
Ekskluderingskriterier
- Yngre enn 18 år
- Identifiserer seg ikke som ikke-hispanisk svart eller afroamerikansk
- Bor ikke for tiden i USA
- Snakker eller leser ikke engelsk
- Ikke registrert som en undersøkelsesdeltaker på Prolific-plattformen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplagt rase-relatert uønsket opplevelsesbilde
Deltakerne blir utsatt for et lydveiledet forestillingsscenario som skildrer en åpenbar raserelatert uheldig opplevelse.
Den veiledede forestillingsoppgaven instruerer deltakerne om å levende forestille seg en situasjon som involverer eksplisitt rasefiendtlighet eller diskriminering.
Denne intervensjonen er designet for å eksperimentelt forberede eksponering for åpenbar raserelatert sosial trussel i en kontrollert setting.
|
Deltakerne gjennomfører en online, lydstyrt visuell forestillingsoppgave designet for å eksperimentelt utløse sosiale erfaringer under standardiserte forhold.
Etter korte instruksjoner om å forestille seg at de aktivt deltar i hver scene, gjennomfører deltakerne øvingsforsøk med nøytralt innhold og blir deretter tilfeldig tildelt å lytte til ett lydinnspilt scenario som matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøk inkluderer en kort avslapningsperiode, en instruksjonsperiode, en periode med styrt forestillingslytting og en kort gjenopprettingsperiode.
Scenariene er omtrent 30 sekunder lange og leveres via hodetelefoner/høyttalere i undersøkelsesplattformen.
Etter forestillingsoppgaven fullfører deltakerne selvrapporteringsvurderinger etter oppgaven som fanger opp nåværende (tilstands) erfaringer, inkludert tilstandsparanoia og manipulasjonskontroller (f.eks. forestillingens levendighet og oppgaveengasjement).
Oppgaven administreres én gang i en enkelt sesjon.
|
|
Eksperimentell: Subtile raserelaterte bivirkningsbilder
Deltakerne utsettes for et lydstyrt forestillingsscenario som skildrer en subtil raserelatert uheldig opplevelse, for eksempel tvetydig eller indirekte rasebias.
Den lydstyrte forestillingsoppgaven instruerer deltakerne om å forestille seg en situasjon som involverer skjult eller nyansert raserelatert sosial trussel, i tråd med vanlig rapporterte mikroaggresjonsopplevelser.
|
Deltakerne gjennomfører en online, lydstyrt visuell forestillingsoppgave designet for å eksperimentelt utløse sosiale erfaringer under standardiserte forhold.
Etter korte instruksjoner om å forestille seg at de aktivt deltar i hver scene, gjennomfører deltakerne øvingsforsøk med nøytralt innhold og blir deretter tilfeldig tildelt å lytte til ett lydinnspilt scenario som matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøk inkluderer en kort avslapningsperiode, en instruksjonsperiode, en periode med styrt forestillingslytting og en kort gjenopprettingsperiode.
Scenariene er omtrent 30 sekunder lange og leveres via hodetelefoner/høyttalere i undersøkelsesplattformen.
Etter forestillingsoppgaven fullfører deltakerne selvrapporteringsvurderinger etter oppgaven som fanger opp nåværende (tilstands) erfaringer, inkludert tilstandsparanoia og manipulasjonskontroller (f.eks. forestillingens levendighet og oppgaveengasjement).
Oppgaven administreres én gang i en enkelt sesjon.
|
|
Placebo komparator: Nøytral Kontrollbildefremstilling
Deltakerne utsettes for et lydstyrt forestillingsscenario som skildrer en nøytral, ikke-truende opplevelse uten tilknytning til rase eller sosial evaluering.
Denne tilstanden fungerer som en kontroll for engasjement med den lydstyrte forestillingsoppgaven uten eksponering for raserelatert uheldig innhold.
|
Deltakerne gjennomfører en online, lydstyrt visuell forestillingsoppgave designet for å eksperimentelt utløse sosiale erfaringer under standardiserte forhold.
Etter korte instruksjoner om å forestille seg at de aktivt deltar i hver scene, gjennomfører deltakerne øvingsforsøk med nøytralt innhold og blir deretter tilfeldig tildelt å lytte til ett lydinnspilt scenario som matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøk inkluderer en kort avslapningsperiode, en instruksjonsperiode, en periode med styrt forestillingslytting og en kort gjenopprettingsperiode.
Scenariene er omtrent 30 sekunder lange og leveres via hodetelefoner/høyttalere i undersøkelsesplattformen.
Etter forestillingsoppgaven fullfører deltakerne selvrapporteringsvurderinger etter oppgaven som fanger opp nåværende (tilstands) erfaringer, inkludert tilstandsparanoia og manipulasjonskontroller (f.eks. forestillingens levendighet og oppgaveengasjement).
Oppgaven administreres én gang i en enkelt sesjon.
|
|
Eksperimentell: Bilder av sosial utestengelse
Deltakerne lytter til et lydstyrt forestillingsscenario som skildrer sosial utestengelse (f.eks. å bli utelatt eller avvist i en sosial kontekst) uten referanse til rase, og blir instruert til å forestille seg situasjonen levende.
Denne betingelsen isolerer effekten av sosial trussel/utestengelse fra rasespesifikt innhold.
|
Deltakerne gjennomfører en online, lydstyrt visuell forestillingsoppgave designet for å eksperimentelt utløse sosiale erfaringer under standardiserte forhold.
Etter korte instruksjoner om å forestille seg at de aktivt deltar i hver scene, gjennomfører deltakerne øvingsforsøk med nøytralt innhold og blir deretter tilfeldig tildelt å lytte til ett lydinnspilt scenario som matcher deres tildelte tilstand.
Hvert forsøk inkluderer en kort avslapningsperiode, en instruksjonsperiode, en periode med styrt forestillingslytting og en kort gjenopprettingsperiode.
Scenariene er omtrent 30 sekunder lange og leveres via hodetelefoner/høyttalere i undersøkelsesplattformen.
Etter forestillingsoppgaven fullfører deltakerne selvrapporteringsvurderinger etter oppgaven som fanger opp nåværende (tilstands) erfaringer, inkludert tilstandsparanoia og manipulasjonskontroller (f.eks. forestillingens levendighet og oppgaveengasjement).
Oppgaven administreres én gang i en enkelt sesjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statsparanoia
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (enkeltøkt)
|
Selvrapportert paranoia vil bli vurdert umiddelbart etter den eksperimentelle oppgaven for å fange opp akutte, eksperimentelt induserte endringer i paranoia.
Tilstandsparanoia vil bli målt ved hjelp av Revised Green Paranoid Thought Scale (R-GPTS; Green et al., 2019), et validerte Likert-skala-mål med 18 spørsmål som er egnet for både kliniske og ikke-kliniske utvalg.
Skårene varierer fra 0-72, der høyere skår indikerer større tilstandsparanoia.
R-GPTS inkluderer to subskalaer: (1) Ideer om referanse og (2) Ideer om forfølgelse.
Elementene summeres for å generere subskala- og totalskårer.
Skalaen viser utmerket intern konsistens (α > .90),
og tidligere arbeid (Wolny et al., revisjoner innsendt) etablerte måleinvarianse på tvers av svarte og hvite amerikanske deltakere.
|
Umiddelbart etter intervensjon (enkeltøkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv respons
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart post-intervensjon
|
Selvrapporterte affektive responser vil bli vurdert før og etter den eksperimentelle oppgaven for å karakterisere endringer i emosjonell valens og opphisselse etter eksponering for de veiledete forestillingsscenariene.
Affekt vil bli målt ved hjelp av to enkelt-item-vurderinger med Self-Assessment Manikin (SAM; Bradley & Lang, 1994): (1) Valens, fra 1 (Ubehagelig) til 9 (Svært behagelig), der høyere skår indikerer mer behagelig affekt; og (2) Opphisselse, fra 1 (Rolig) til 9 (Opphisset), der høyere skår indikerer større emosjonell aktivering.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart post-intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekraft og oppgaveengasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvrapporterte vurderinger av forestillingskraftens levendighet, oppgaveengasjement og opplevd realisme vil bli innhentet umiddelbart etter oppgaven for å evaluere kvaliteten og konsistensen av engasjementet med de veiledede forestillingsscenariene. Følgelig vil deltakerne fullføre en strukturert Deltakelses- og Refleksjons Engasjementssjekk. Etter å ha lyttet til den tildelte scenen, vil deltakerne kort beskrive scenariet slik de opplevde det (1-2 setninger eller korte fraser) innen fire domener: (1) Kontekst (hvor og når hendelsen fant sted og hvem som var involvert), (2) Opplevelse (hva som skjedde og handlingene til de involverte), (3) Følelser (følelsesmessige reaksjoner på tidspunktet og nåværende), og (4) Etterspill (umiddelbare konsekvenser og eventuelle endringer i atferd eller syn). Disse svarene vil bli brukt for å verifisere oppmerksomhet, engasjement og forståelse av den veiledede forestillingsoppgaven. |
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Opplevd stress under oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvrapporterte vurderinger av stress og emosjonell intensitet opplevd under den veiledede forestillingsoppgaven, samlet inn umiddelbart etter oppgavefullføring. Opplevd stress
Opplevd kontrollerbarhet
Emosjonell intensitet
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25650
- F31MH135692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .