- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460453
Disparidades Raciais na Expressão da Paranoia
Estudo de Desafios de Vida, Personalidade e Experiências Emocionais
A paranoia é um padrão de pensamento em que as pessoas se sentem suspeitas ou acreditam que outros podem querer prejudicá-las. Pode ocorrer em muitas pessoas, não apenas naquelas com um diagnóstico de saúde mental, e pode afetar a vida quotidiana, as relações e o bem-estar geral. A investigação tem mostrado consistentemente que os afro-americanos relatam níveis mais elevados de paranoia do que os americanos brancos, mesmo quando não têm um diagnóstico clínico. No entanto, as razões para esta diferença não são bem compreendidas.
O objetivo deste estudo é compreender melhor por que estas diferenças existem. Na parte experimental do estudo, os investigadores usarão um desenho aleatorizado para testar se a exposição a experiências stressantes relacionadas com a raça leva a níveis mais elevados de paranoia entre os participantes afro-americanos. O estudo também examinará fatores que podem fortalecer ou enfraquecer este efeito, como experiências individuais e características pessoais.
Ao identificar como as experiências stressantes relacionadas com a raça influenciam a paranoia, esta investigação visa melhorar a forma como a paranoia é medida e compreendida em diferentes grupos. Estas descobertas podem ajudar investigadores e clínicos a usar ferramentas mais precisas e culturalmente adequadas para avaliar experiências relacionadas com psicose em populações diversas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paranóia, um sintoma central da psicose, caracteriza-se por crenças de ser ameaçado, perseguido ou alvo de conspirações. Nas abordagens psicológicas contemporâneas, a paranóia é definida como um constructo dimensional e transdiagnóstico que existe num contínuo de gravidade em toda a população e confere risco para resultados negativos, incluindo défices no funcionamento social, bem-estar e qualidade de vida.
Apesar da sua centralidade na compreensão do espectro da psicose, incluindo condições clínicas como a esquizofrenia, a paranóia é um constructo vulnerável a várias influências a nível individual e de grupo. Ameaças sociais vividas por alguns grupos podem legitimamente motivar uma maior desconfiança e suspeição em relação aos outros. De facto, numerosas investigações transversais demonstram que os Afro-Americanos consistentemente reportam níveis mais elevados de paranóia em comparação com os seus homólogos Brancos, independentemente do estado clínico. Além disso, evidências emergentes indicam uma associação positiva entre experiências adversas relacionadas com a raça e o aumento das respostas de paranóia entre Afro-Americanos.
Este projeto aborda a compreensão insuficiente dos fatores que contribuem para as diferenças de grupo na paranóia entre Afro-Americanos e Americanos Brancos. Além disso, as evidências existentes que ligam experiências adversas relacionadas com a raça e o aumento da paranóia entre Afro-Americanos são correlacionais; possíveis vias causais não foram examinadas por meios experimentais. Esta lacuna de conhecimento é significativa porque os Afro-Americanos reportam traços e experiências intensificadas associadas à psicose ao longo do espectro de gravidade, levando em última análise a uma taxa de diagnóstico de perturbações psicóticas três a quatro vezes superior em comparação com os seus homólogos Brancos. Importante, as ferramentas de avaliação atuais podem caracterizar sistematicamente de forma errada o risco de psicose entre Afro-Americanos ao longo deste espectro de gravidade, tanto na investigação como na prática clínica, uma vez que não foram concebidas para ter em conta o potencial impacto confundidor das experiências adversas relacionadas com a raça nas respostas aos itens entre diversos inquiridos. Erros na medição – que podem resultar de uma fraca sensibilidade cultural e serem mantidos pela escassez de conhecimento sobre como as ameaças sociais podem impactar a expressão fenotípica da psicose – têm sido apontados como uma causa potencial da sobre-representação dos Afro-Americanos nos diagnósticos de perturbações psicóticas. Esta teoria é compatível com outros mecanismos potenciais, incluindo desigualdades nos determinantes sociais da saúde que conduzem a verdadeiros aumentos nas perturbações psicóticas entre Afro-Americanos. Consequentemente, é altamente provável que as ferramentas de avaliação confundam sistematicamente a desconfiança culturalmente justificada com a sintomatologia psicopatológica ao longo deste espectro de gravidade, tornando a avaliação precisa da paranóia entre diversos inquiridos uma preocupação clínica premente. Assim, este projeto foca-se na paranóia autorreportada entre adultos Afro-Americanos e Brancos na população geral.
O objetivo principal deste estudo é testar experimentalmente se a exposição a experiências adversas relacionadas com a raça resulta em aumentos agudos na paranóia autorreportada. O nosso primeiro objetivo é testar experimentalmente o impacto causal de experiências adversas relacionadas com a raça na paranóia entre Afro-Americanos, examinando até que ponto a paranóia pode ser aumentada após exposição a experiências adversas relacionadas com a raça, flagrantes e subtis, utilizando um paradigma de imagética visual guiada. Os participantes do estudo, compreendendo 480 adultos Afro-Americanos recrutados da comunidade, irão realizar uma tarefa de imagética visual guiada que envolve imaginar ativamente cenários apresentados por gravação áudio – um método estabelecido para induzir stressores relacionados com a raça em ambientes experimentais controlados. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma de três condições: experiência adversa flagrante, experiência adversa subtil, exclusão social, ou controlo neutro. Os resultados primários incluem alterações na paranóia autorreportada após exposição experimental. Hipotetiza-se que a indução de experiências adversas relacionadas com a raça provocará aumentos significativos na paranóia autorreportada em comparação com a condição de controlo neutro.
Um objetivo secundário deste estudo é identificar fatores de risco e resiliência a nível individual que influenciam a variabilidade nas alterações experimentalmente induzidas na paranóia. Um objetivo subsequente será identificar fatores de risco e resiliência que possam influenciar a magnitude dos efeitos experimentais observados no Objetivo 1. Utilizando dados recolhidos dentro do mesmo quadro experimental, hipotetiza-se que experiências adversas autorreportadas relacionadas com a raça, para além da raça e etnia, moderarão as respostas de paranóia observadas entre Afro-Americanos após exposição experimental a experiências adversas relacionadas com a raça.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: J Wolny
- Número de telefone: 812-855-2620
- E-mail: wolny@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: William Hetrick
- Número de telefone: 812-855-2620
- E-mail: whetrick@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Recrutamento
- Department of Psychological and Brain Sciences
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Contato:
- J Wolny
- Número de telefone: 8128552620
- E-mail: wolny@iu.edu
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Investigador principal:
- J Wolny
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Contato:
- William P Hetrick
- Número de telefone: 8128552620
- E-mail: whetrick@iu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- 18 anos de idade ou mais
- Autoidentificar-se como negro não hispânico ou afro-americano
- Residir atualmente nos Estados Unidos
- Falar e ler inglês
- Registado como participante de inquérito na plataforma Prolific
Critérios de Exclusão
- Menos de 18 anos de idade
- Não se autoidentificar como negro não hispânico ou afro-americano
- Não residir atualmente nos Estados Unidos
- Não falar nem ler inglês
- Não estar registado como participante de inquérito na plataforma Prolific
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens Flagrantes de Experiências Adversas Relacionadas com Raça
Os participantes são expostos a um cenário de imaginação guiada por áudio que retrata uma experiência adversa flagrantemente relacionada com a raça.
A tarefa de imaginação guiada instrui os participantes a imaginarem vividamente uma situação envolvendo hostilidade ou discriminação racial explícita.
Esta intervenção foi concebida para, experimentalmente, preparar a exposição a uma ameaça social aberta relacionada com a raça num ambiente controlado.
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Os participantes completam uma tarefa online de imagética visual guiada por áudio, concebida para preparar experimentalmente experiências sociais em condições padronizadas.
Após breves instruções para imaginarem-se a participar ativamente em cada cena, os participantes completam ensaios de prática com conteúdo neutro e, em seguida, são aleatoriamente designados para ouvir um cenário gravado em áudio correspondente à sua condição atribuída.
Cada ensaio inclui um breve período de relaxamento, um período de instrução, um período de audição de imagética guiada e um curto período de recuperação.
Os cenários têm aproximadamente 30 segundos e são transmitidos através de auscultadores/colunas na plataforma de inquérito.
Após a tarefa de imagética, os participantes completam avaliações de auto-relato pós-tarefa que captam experiências atuais (estado), incluindo paranóia de estado e verificações de manipulação (por exemplo, vividez da imagética e envolvimento na tarefa).
A tarefa é administrada uma vez numa única sessão.
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Experimental: Imagens Subtis de Experiências Adversas Relacionadas com a Raça
Os participantes são expostos a um cenário de imaginação guiada por áudio que descreve uma experiência adversa subtil relacionada com a raça, como um preconceito racial ambíguo ou indirecto.
A tarefa de imaginação guiada instrui os participantes a imaginarem uma situação envolvendo uma ameaça social subtil ou matizada relacionada com a raça, consistente com as experiências microagressivas comumente relatadas.
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Os participantes completam uma tarefa online de imagética visual guiada por áudio, concebida para preparar experimentalmente experiências sociais em condições padronizadas.
Após breves instruções para imaginarem-se a participar ativamente em cada cena, os participantes completam ensaios de prática com conteúdo neutro e, em seguida, são aleatoriamente designados para ouvir um cenário gravado em áudio correspondente à sua condição atribuída.
Cada ensaio inclui um breve período de relaxamento, um período de instrução, um período de audição de imagética guiada e um curto período de recuperação.
Os cenários têm aproximadamente 30 segundos e são transmitidos através de auscultadores/colunas na plataforma de inquérito.
Após a tarefa de imagética, os participantes completam avaliações de auto-relato pós-tarefa que captam experiências atuais (estado), incluindo paranóia de estado e verificações de manipulação (por exemplo, vividez da imagética e envolvimento na tarefa).
A tarefa é administrada uma vez numa única sessão.
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Comparador de Placebo: Imagética de Controlo Neutro
Os participantes são expostos a um cenário de imaginação guiada por áudio que descreve uma experiência neutra e não ameaçadora, sem relação com raça ou avaliação social.
Esta condição serve como controlo para o envolvimento com a tarefa de imaginação guiada sem exposição a conteúdo adverso relacionado com raça.
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Os participantes completam uma tarefa online de imagética visual guiada por áudio, concebida para preparar experimentalmente experiências sociais em condições padronizadas.
Após breves instruções para imaginarem-se a participar ativamente em cada cena, os participantes completam ensaios de prática com conteúdo neutro e, em seguida, são aleatoriamente designados para ouvir um cenário gravado em áudio correspondente à sua condição atribuída.
Cada ensaio inclui um breve período de relaxamento, um período de instrução, um período de audição de imagética guiada e um curto período de recuperação.
Os cenários têm aproximadamente 30 segundos e são transmitidos através de auscultadores/colunas na plataforma de inquérito.
Após a tarefa de imagética, os participantes completam avaliações de auto-relato pós-tarefa que captam experiências atuais (estado), incluindo paranóia de estado e verificações de manipulação (por exemplo, vividez da imagética e envolvimento na tarefa).
A tarefa é administrada uma vez numa única sessão.
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Experimental: Imagética de Exclusão Social
Os participantes ouvem um cenário de imagética guiada por áudio que retrata exclusão social (por exemplo, ser deixado de fora ou rejeitado num contexto social) sem referência à raça e são instruídos a imaginar vividamente a situação.
Esta condição isola o efeito da ameaça/exclusão social de conteúdos específicos de raça.
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Os participantes completam uma tarefa online de imagética visual guiada por áudio, concebida para preparar experimentalmente experiências sociais em condições padronizadas.
Após breves instruções para imaginarem-se a participar ativamente em cada cena, os participantes completam ensaios de prática com conteúdo neutro e, em seguida, são aleatoriamente designados para ouvir um cenário gravado em áudio correspondente à sua condição atribuída.
Cada ensaio inclui um breve período de relaxamento, um período de instrução, um período de audição de imagética guiada e um curto período de recuperação.
Os cenários têm aproximadamente 30 segundos e são transmitidos através de auscultadores/colunas na plataforma de inquérito.
Após a tarefa de imagética, os participantes completam avaliações de auto-relato pós-tarefa que captam experiências atuais (estado), incluindo paranóia de estado e verificações de manipulação (por exemplo, vividez da imagética e envolvimento na tarefa).
A tarefa é administrada uma vez numa única sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paranoia de Estado
Prazo: Imediatamente após a intervenção (sessão única)
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A paranóia auto-relatada será avaliada imediatamente após a tarefa experimental para capturar alterações agudas, induzidas experimentalmente, na paranóia.
A paranóia de estado será medida usando a Escala de Pensamentos Paranoides Revisada de Green (R-GPTS; Green et al., 2019), uma medida validada do tipo Likert com 18 itens, apropriada para amostras clínicas e não clínicas.
As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior paranóia de estado.
A R-GPTS inclui duas subescalas: (1) Ideias de Referência e (2) Ideias de Perseguição.
Os itens são somados para gerar pontuações das subescalas e totais.
A escala demonstra excelente consistência interna (α > .90),
e trabalhos anteriores (Wolny et al., revisões submetidas) estabeleceram invariância de medição entre participantes americanos negros e brancos.
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Imediatamente após a intervenção (sessão única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Afetiva
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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As respostas afetivas autorrelatadas serão avaliadas antes e depois da tarefa experimental para caracterizar mudanças na valência emocional e na excitação após a exposição aos cenários de imagética guiada.
O afeto será medido usando duas classificações de item único do Self-Assessment Manikin (SAM; Bradley & Lang, 1994): (1) Valência, variando de 1 (Desagradável) a 9 (Muito agradável), com pontuações mais altas indicando um afeto mais agradável; e (2) Excitação, variando de 1 (Calmo) a 9 (Excitado), com pontuações mais altas indicando uma maior ativação emocional.
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Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vivacidade da Imagética e Envolvimento na Tarefa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As avaliações auto-reportadas de vivacidade da imagética, envolvimento na tarefa e realismo percebido serão obtidas imediatamente após a tarefa para avaliar a qualidade e consistência do envolvimento com os cenários de imagética guiada. Consequentemente, os participantes completarão uma Verificação de Participação e Reflexão estruturada. Após ouvirem a cena atribuída, os participantes descreverão brevemente o cenário tal como o experienciaram (1-2 frases ou expressões curtas) em quatro domínios: (1) Contexto (onde e quando o evento ocorreu e quem esteve envolvido), (2) Experiência (o que ocorreu e as ações dos envolvidos), (3) Sentimentos (respostas emocionais no momento e atualmente), e (4) Consequências (resultados imediatos e quaisquer mudanças no comportamento ou perspetiva). Estas respostas serão usadas para verificar a atenção, envolvimento e compreensão da tarefa de imagética guiada. |
Imediatamente após a intervenção
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Stress Percebido Durante a Tarefa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Avaliações auto-reportadas do stresse e intensidade emocional experienciados durante a tarefa de imagética guiada, recolhidas imediatamente após a conclusão da tarefa. Stresse Percecionado
Controlabilidade Percecionada
Intensidade Emocional
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25650
- F31MH135692 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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