- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460453
Raciale verschillen in de uitdrukking van paranoia
Studie naar levensuitdagingen, persoonlijkheid en emotionele ervaringen
Paranoia is een denkpatroon waarbij mensen zich achterdochtig voelen of geloven dat anderen hen kwaad willen doen. Het kan bij veel mensen voorkomen, niet alleen bij mensen met een psychische diagnose, en het kan het dagelijks leven, relaties en het algehele welzijn beïnvloeden. Onderzoek heeft consequent aangetoond dat Afro-Amerikanen hogere niveaus van paranoia rapporteren dan blanke Amerikanen, zelfs wanneer ze geen klinische diagnose hebben. De redenen voor dit verschil zijn echter niet goed begrepen.
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen waarom deze verschillen bestaan. In het experimentele deel van de studie zullen onderzoekers een gerandomiseerd ontwerp gebruiken om te testen of blootstelling aan stressvolle ervaringen met betrekking tot ras leidt tot hogere niveaus van paranoia onder Afro-Amerikaanse deelnemers. De studie zal ook factoren onderzoeken die dit effect kunnen versterken of verzwakken, zoals individuele ervaringen en persoonlijke kenmerken.
Door te identificeren hoe stressvolle ervaringen met betrekking tot ras paranoia beïnvloeden, heeft dit onderzoek tot doel de manier waarop paranoia wordt gemeten en begrepen in verschillende groepen te verbeteren. Deze bevindingen kunnen onderzoekers en clinici helpen om nauwkeurigere en cultureel geschiktere instrumenten te gebruiken om psychosegerelateerde ervaringen te beoordelen in diverse populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paranoia, een kernsymptoom van psychose, wordt gekenmerkt door overtuigingen bedreigd, vervolgd of samenzwerend beoogd te worden. In hedendaagse psychologische benaderingen wordt paranoia gedefinieerd als een dimensionaal en transdiagnostisch construct dat op een continuüm van ernst bestaat in de gehele populatie en risico inhoudt op negatieve uitkomsten, waaronder beperkingen in sociaal functioneren, welzijn en levenskwaliteit.
Ondanks zijn centraliteit in het begrijpen van het psychosespectrum, inclusief klinische aandoeningen zoals schizofrenie, is paranoia een construct dat kwetsbaar is voor diverse invloeden op individueel en groepsniveau. Sociale bedreigingen die door sommige groepen worden ervaren, kunnen terecht verhoogd wantrouwen en achterdocht jegens anderen veroorzaken. Sterker nog, talrijke cross-sectionele onderzoeken tonen aan dat Afro-Amerikanen consequent hogere niveaus van paranoia rapporteren vergeleken met hun blanke tegenhangers, onafhankelijk van klinische status. Bovendien wijst opkomend bewijs op een positief verband tussen negatieve ervaringen gerelateerd aan ras en verhoogde paranoia-rapportages onder Afro-Amerikanen.
Dit project richt zich op het onvoldoende begrip van factoren die bijdragen aan groepsverschillen in paranoia tussen Afro-Amerikanen en blanke Amerikanen. Bovendien is het bestaande bewijs dat negatieve ervaringen gerelateerd aan ras en verhoogde paranoia onder Afro-Amerikanen verbindt, correlatief; mogelijke causale paden zijn niet experimenteel onderzocht. Deze kennislacune is significant omdat Afro-Amerikanen verhoogde kenmerken en ervaringen geassocieerd met psychose rapporteren over het gehele ernstspectrum, wat uiteindelijk leidt tot een drie- tot viermaal hoger diagnostisch percentage van psychotische stoornissen vergeleken met hun blanke tegenhangers. Belangrijk is dat huidige beoordelingsinstrumenten systematisch het psychoserisico onder Afro-Amerikanen over dit ernstspectrum verkeerd kunnen karakteriseren in zowel onderzoek als klinische praktijk, aangezien ze niet zijn ontworpen om rekening te houden met de mogelijke verstorende impact van negatieve ervaringen gerelateerd aan ras op itemrapportages onder diverse respondenten. Meetfouten—die kunnen voortkomen uit gebrekkige culturele gevoeligheid en in stand worden gehouden door een gebrek aan kennis over hoe sociale bedreigingen de fenotypische expressie van psychose kunnen beïnvloeden—zijn geïdentificeerd als een mogelijke oorzaak van de oververtegenwoordiging van Afro-Amerikanen binnen psychotische stoornisdiagnoses. Deze theorie is compatibel met andere potentiële mechanismen, waaronder ongelijkheden in sociale determinanten van gezondheid die echte toename van psychotische stoornissen onder Afro-Amerikanen veroorzaken. Bijgevolg is er een hoge waarschijnlijkheid dat beoordelingsinstrumenten systematisch cultureel gerechtvaardigd wantrouwen verwarren met psychopathologische symptomatologie over dit ernstspectrum, waardoor accurate beoordeling van paranoia onder diverse respondenten een dringende klinische zorg wordt. Dienovereenkomstig richt dit project zich op zelfgerapporteerde paranoia onder Afro-Amerikaanse en blanke volwassenen in de algemene populatie.
Het primaire doel van deze studie is om experimenteel te testen of blootstelling aan ras-gerelateerde negatieve ervaringen leidt tot acute toename van zelfgerapporteerde paranoia. Ons eerste doel is om experimenteel het causale effect van negatieve ervaringen gerelateerd aan ras op paranoia onder Afro-Amerikanen te testen door te onderzoeken in hoeverre paranoia kan worden verhoogd na priming-blootstelling aan flagrante en subtiele negatieve ervaringen gerelateerd aan ras met behulp van een geleid visueel beeldparadigma. Studiedeelnemers, bestaande uit 480 Afro-Amerikaanse volwassenen geworven uit de gemeenschap, zullen een geleide visuele beeldtaak uitvoeren waarbij ze actief scenario's visualiseren die via audiotape worden gepresenteerd—een gevestigde methode voor priming van ras-gerelateerde stressoren in gecontroleerde experimentele omgevingen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan één van drie condities: flagrante negatieve ervaring, subtiele negatieve ervaring, sociale uitsluiting, of neutrale controle. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in zelfgerapporteerde paranoia na experimentele blootstelling. De hypothese is dat priming van negatieve ervaringen gerelateerd aan ras significante toename in zelfgerapporteerde paranoia zal veroorzaken vergeleken met de neutrale controleconditie.
Een secundair doel van deze studie is om individuele risico- en veerkrachtfactoren te identificeren die variabiliteit in experimenteel geïnduceerde veranderingen in paranoia beïnvloeden. Een vervolgdoel zal risico- en veerkrachtfactoren identificeren die de omvang van de experimentele effecten waargenomen in Doel 1 kunnen beïnvloeden. Met behulp van data verzameld binnen hetzelfde experimentele kader, wordt gehypothetiseerd dat zelfgerapporteerde negatieve ervaringen gerelateerd aan ras, naast ras en etniciteit, de paranoia-rapportages zullen modereren waargenomen onder Afro-Amerikanen na experimentele blootstelling aan ras-gerelateerde negatieve ervaringen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: J Wolny
- Telefoonnummer: 812-855-2620
- E-mail: wolny@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: William Hetrick
- Telefoonnummer: 812-855-2620
- E-mail: whetrick@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Werving
- Department of Psychological and Brain Sciences
-
Contact:
- J Wolny
- Telefoonnummer: 8128552620
- E-mail: wolny@iu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- J Wolny
-
Contact:
- William P Hetrick
- Telefoonnummer: 8128552620
- E-mail: whetrick@iu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder
- Zich identificeren als niet-Spaans zwart of Afro-Amerikaans
- Momenteel woonachtig in de Verenigde Staten
- Engels spreken en lezen
- Geregistreerd als deelnemer aan enquêtes op het Prolific-platform
Exclusiecriteria
- Jonger dan 18 jaar
- Zich niet identificeren als niet-Spaans zwart of Afro-Amerikaans
- Momenteel niet woonachtig in de Verenigde Staten
- Geen Engels spreken of lezen
- Niet geregistreerd als deelnemer aan enquêtes op het Prolific-platform
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schrijnende, aan ras gerelateerde negatieve ervaringen in beeld
Deelnemers worden blootgesteld aan een audiogeleide verbeeldingsoefening die een flagrante, rasgerelateerde nadelige ervaring uitbeeldt.
De geleide verbeeldingstaak instrueert deelnemers om zich levendig een situatie voor te stellen die expliciete raciale vijandigheid of discriminatie omvat.
Deze interventie is ontworpen om experimenteel blootstelling aan openlijke, rasgerelateerde sociale dreiging in een gecontroleerde setting te bewerkstelligen.
|
Deelnemers voltooien een online, audiogestuurde visuele verbeeldingstaak die is ontworpen om sociale ervaringen experimenteel te primen onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Na korte instructies om zichzelf actief voor te stellen in elke scène, voltooien deelnemers oefenrondes met neutrale inhoud en worden vervolgens gerandomiseerd om naar één audio-opgenomen scenario te luisteren dat overeenkomt met hun toegewezen conditie.
Elke ronde omvat een korte ontspanningsperiode, een instructieperiode, een audiogestuurde verbeelding-luisterperiode en een kort herstelperiode.
Scenario's duren ongeveer 30 seconden en worden via koptelefoons/luidsprekers binnen het enquêteplatform aangeboden.
Na de verbeeldingstaak voltooien deelnemers zelfrapportage-evaluaties na de taak die huidige (toestands)ervaringen vastleggen, waaronder toestandsparanoia en manipulatiecontroles (bijv. levendigheid van verbeelding en taakbetrokkenheid).
De taak wordt één keer in een enkele sessie uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Subtiele Rasgerelateerde Bijwerkingen Beeldmateriaal
Deelnemers worden blootgesteld aan een audiogeleide voorstellingsscenario dat een subtiele, racerelateerde negatieve ervaring weergeeft, zoals dubbelzinnige of indirecte raciale vooroordelen.
De geleide voorstellingstaak instrueert deelnemers om zich een situatie voor te stellen met een verborgen of genuanceerde racerelateerde sociale bedreiging, in overeenstemming met veelvoorkomende microagressieve ervaringen.
|
Deelnemers voltooien een online, audiogestuurde visuele verbeeldingstaak die is ontworpen om sociale ervaringen experimenteel te primen onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Na korte instructies om zichzelf actief voor te stellen in elke scène, voltooien deelnemers oefenrondes met neutrale inhoud en worden vervolgens gerandomiseerd om naar één audio-opgenomen scenario te luisteren dat overeenkomt met hun toegewezen conditie.
Elke ronde omvat een korte ontspanningsperiode, een instructieperiode, een audiogestuurde verbeelding-luisterperiode en een kort herstelperiode.
Scenario's duren ongeveer 30 seconden en worden via koptelefoons/luidsprekers binnen het enquêteplatform aangeboden.
Na de verbeeldingstaak voltooien deelnemers zelfrapportage-evaluaties na de taak die huidige (toestands)ervaringen vastleggen, waaronder toestandsparanoia en manipulatiecontroles (bijv. levendigheid van verbeelding en taakbetrokkenheid).
De taak wordt één keer in een enkele sessie uitgevoerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Neutrale Controle Beeldvorming
Deelnemers worden blootgesteld aan een audio-geleide verbeelding die een neutrale, niet-bedreigende ervaring uitbeeldt die geen verband houdt met ras of sociale evaluatie.
Deze conditie dient als controle voor betrokkenheid bij de geleide verbeeldingstaak zonder blootstelling aan rasgerelateerde nadelige inhoud.
|
Deelnemers voltooien een online, audiogestuurde visuele verbeeldingstaak die is ontworpen om sociale ervaringen experimenteel te primen onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Na korte instructies om zichzelf actief voor te stellen in elke scène, voltooien deelnemers oefenrondes met neutrale inhoud en worden vervolgens gerandomiseerd om naar één audio-opgenomen scenario te luisteren dat overeenkomt met hun toegewezen conditie.
Elke ronde omvat een korte ontspanningsperiode, een instructieperiode, een audiogestuurde verbeelding-luisterperiode en een kort herstelperiode.
Scenario's duren ongeveer 30 seconden en worden via koptelefoons/luidsprekers binnen het enquêteplatform aangeboden.
Na de verbeeldingstaak voltooien deelnemers zelfrapportage-evaluaties na de taak die huidige (toestands)ervaringen vastleggen, waaronder toestandsparanoia en manipulatiecontroles (bijv. levendigheid van verbeelding en taakbetrokkenheid).
De taak wordt één keer in een enkele sessie uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Beelden van Sociale Uitsluiting
Deelnemers luisteren naar een audiogeleide verbeelding die sociale uitsluiting beschrijft (bijvoorbeeld buitengesloten of afgewezen worden in een sociale context) zonder verwijzing naar ras en krijgen de instructie om de situatie levendig voor te stellen.
Deze conditie isoleert het effect van sociale dreiging/uitsluiting van rasspecifieke inhoud.
|
Deelnemers voltooien een online, audiogestuurde visuele verbeeldingstaak die is ontworpen om sociale ervaringen experimenteel te primen onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Na korte instructies om zichzelf actief voor te stellen in elke scène, voltooien deelnemers oefenrondes met neutrale inhoud en worden vervolgens gerandomiseerd om naar één audio-opgenomen scenario te luisteren dat overeenkomt met hun toegewezen conditie.
Elke ronde omvat een korte ontspanningsperiode, een instructieperiode, een audiogestuurde verbeelding-luisterperiode en een kort herstelperiode.
Scenario's duren ongeveer 30 seconden en worden via koptelefoons/luidsprekers binnen het enquêteplatform aangeboden.
Na de verbeeldingstaak voltooien deelnemers zelfrapportage-evaluaties na de taak die huidige (toestands)ervaringen vastleggen, waaronder toestandsparanoia en manipulatiecontroles (bijv. levendigheid van verbeelding en taakbetrokkenheid).
De taak wordt één keer in een enkele sessie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsparanoia
Tijdsspanne: Direct na de interventie (één sessie)
|
Zelfgerapporteerde paranoia zal direct na de experimentele taak worden beoordeeld om acute, experimenteel geïnduceerde veranderingen in paranoia vast te leggen.
Staatsparanoia wordt gemeten met de herziene Green Paranoid Thought Scale (R-GPTS; Green et al., 2019), een gevalideerde 18-item Likert-schaal die geschikt is voor klinische en niet-klinische steekproeven.
Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores een grotere staatsparanoia aangeven.
De R-GPTS bevat twee subschalen: (1) Referentie-ideeën en (2) Vervolgingsideeën.
Items worden opgeteld om subschaal- en totaalscores te genereren.
De schaal toont een uitstekende interne consistentie (α > .90),
en eerder onderzoek (Wolny et al., revisies ingediend) heeft meetinvariantie vastgesteld tussen zwarte en witte Amerikaanse deelnemers.
|
Direct na de interventie (één sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectieve Respons
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
|
Zelfgerapporteerde affectieve reacties worden voor en na de experimentele taak beoordeeld om veranderingen in emotionele valentie en arousal na blootstelling aan de begeleide verbeelding-scenario's te karakteriseren.
Affect wordt gemeten met behulp van twee Self-Assessment Manikin (SAM; Bradley & Lang, 1994) enkelvoudige beoordelingen: (1) Valentie, variërend van 1 (Onaangenaam) tot 9 (Zeer aangenaam), waarbij hogere scores een aangenamer affect aangeven; en (2) Arousal, variërend van 1 (Kalm) tot 9 (Opgewonden), waarbij hogere scores een grotere emotionele activering aangeven.
|
Pre-interventie en direct post-interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldvorming Levendigheid en Taakbetrokkenheid
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van de levendigheid van verbeelding, taakbetrokkenheid en waargenomen realisme worden direct na de taak verkregen om de kwaliteit en consistentie van betrokkenheid bij de geleide verbeelding-scenario's te evalueren. Dienovereenkomstig zullen deelnemers een gestructureerde Deelname- en Reflectie Betrokkenheidscontrole invullen. Na het beluisteren van de toegewezen scène zullen deelnemers kort het scenario beschrijven zoals zij het ervaren hebben (1-2 zinnen of korte zinsneden) over vier domeinen: (1) Context (waar en wanneer de gebeurtenis plaatsvond en wie erbij betrokken was), (2) Ervaring (wat er gebeurde en de acties van de betrokkenen), (3) Gevoelens (emotionele reacties destijds en momenteel), en (4) Nasleep (onmiddellijke gevolgen en eventuele veranderingen in gedrag of perspectief). Deze reacties zullen worden gebruikt om aandacht, betrokkenheid en begrip van de geleide verbeeldingstaak te verifiëren. |
Direct na interventie
|
|
Waargenomen Stress Tijdens Taak
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van stress en emotionele intensiteit ervaren tijdens de geleide verbeeldingstaak, verzameld direct na voltooiing van de taak. Waargenomen Stress
Waargenomen Beheersbaarheid
Emotionele Intensiteit
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25650
- F31MH135692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .