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FOA sur la position assise à debout chez les individus après un AVC chronique (FOA Chronic)

4 mars 2026 mis à jour par: Ashley Watamura, Western Carolina University

Effet du Focus de l'Attention sur la Symétrie de la Position Assise à Debout chez les Personnes après un Accident Vasculaire Cérébral Chronique : Un Essai Croisé Randomisé

L'objectif de cette étude est de combler certaines lacunes dans la littérature en examinant les effets du focus attentionnel sur l'apprentissage moteur et la performance motrice du passage assis-debout chez des individus après un accident vasculaire cérébral chronique. Cette étude examinera si un focus attentionnel interne ou externe peut conduire à une meilleure utilisation du membre inférieur affecté pendant la transition assis-debout, tout en maintenant une position du tronc droite. Plus précisément, l'étude a deux objectifs. Le premier est de déterminer si un focus attentionnel externe ou interne conduirait à un meilleur apprentissage moteur du passage assis-debout. Cela est mesuré par des tests de rétention et le transfert de la tâche à des changements dans l'appui pondéral du membre inférieur affecté pendant la marche. Le deuxième objectif de cette étude est d'examiner si un focus attentionnel interne ou externe affecte la performance des passages assis-debout pendant l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données démographiques et les informations cliniques des participants seront collectées, y compris l'âge, le sexe, le poids, la taille, la localisation de l'accident vasculaire cérébral, le temps écoulé depuis l'AVC et les antécédents de chutes. Tous les participants consentiront à participer à cette étude. Le test de cancellation de Star, l'échelle d'AVC du NIH (NIHSS) et l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) seront utilisés pour déterminer l'éligibilité. L'échelle motrice de Fugl Meyer pour le membre inférieur, excluant les réflexes, sera également complétée pour aider à décrire l'échantillon. La tension artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, via un oxymètre de pouls, seront mesurées et une ceinture de marche sera placée sur le participant avant le début des mesures de base. Les paramètres de marche temporo-spatiaux seront collectés à l'aide du tapis GAITRite au départ, 5 minutes après l'entraînement et 1 heure après l'entraînement. Les paramètres de marche temporo-spatiaux seront moyennés sur quatre passages sur le tapis GAITRite à chaque session de mesure. Les participants recevront pour instruction de "marcher au-delà de l'extrémité du tapis à votre rythme normal et confortable".

Les participants seront ensuite assis sur une table réglable en hauteur avec les pieds sur le tapis de pression HR pour l'évaluation de base du passage assis-debout. La hauteur initiale du tapis sera déterminée en montant ou descendant la table jusqu'à ce que le fémur soit parallèle au sol. Pour déterminer cela, un niveau sera aligné du grand trochanter au condyle fémoral latéral, tandis que la fibule, de la tête fibulaire à la malléole latérale, est perpendiculaire au sol. Cette position initiale du tapis sera la hauteur utilisée lors de chaque réévaluation au départ, 5 minutes après l'entraînement et 1 heure après l'entraînement. Cette hauteur sera également utilisée pour déterminer les positions du tapis nécessaires pendant l'entraînement. Une fois la hauteur initiale du tapis atteinte et enregistrée, un marqueur IMU sera placé sur le tiers supérieur du sternum directement en dessous de l'incisure sternale.

Après le réglage de la hauteur de la table, les participants seront invités à se lever et à s'asseoir pour déterminer un placement confortable des pieds par rapport à leurs genoux. L'orteil du membre inférieur affecté sera aligné avec l'orteil du côté non affecté une fois qu'ils auront trouvé un placement confortable des pieds. Des repères adhésifs seront placés devant les orteils et sur les bords latéraux des deux pieds ainsi qu'autour des fesses pour permettre une position de départ standardisée pour tous les points d'évaluation. Pour toutes les collectes de données pendant la ligne de base, 5 minutes après et 1 heure après l'entraînement, les participants recevront pour instruction de "veuillez vous lever trois fois à votre vitesse normale sans vos bras si possible". La force moyenne sous le pied affecté et la force moyenne globale sous les deux pieds pendant la transition assis-debout seront capturées par le tapis de pression HR. La position maximale latérale du tronc sera capturée tout au long de cette transition par le marqueur IMU. Si les individus doivent utiliser leurs membres supérieurs, cela doit être enregistré.

Après la collecte des données de base, les participants seront randomisés soit dans la condition de focus interne, soit dans la condition de focus externe. L'attribution initiale de la condition sera déterminée par un générateur de nombres aléatoires (https://www.random.org), avec des blocs de 6 et un ratio 1:1. L'attribution des conditions sera scellée dans des enveloppes numérotées pour chaque participant par un chercheur indépendant, qui ne sera par ailleurs pas impliqué dans cette étude de recherche. Les enveloppes d'attribution des conditions seront ouvertes juste avant les essais d'acquisition afin que les évaluateurs de base soient en aveugle quant à l'attribution de groupe des participants. Les participants seront en aveugle quant à l'attribution initiale de groupe tout au long des sessions.

Entraînement Avant l'entraînement, une démonstration de la tâche sera fournie aux participants. Ceux dans la condition de focus externe se verront dire : "lorsque vous vous levez et que vous vous asseyez, essayez de rapprocher les cibles comme ceci". Ceux dans la condition de focus interne se verront dire : "lorsque vous vous levez et que vous vous asseyez, amenez votre épaule droite/gauche (D/G) et votre hanche D/G aussi loin que possible vers la droite/gauche." Les participants seront invités à effectuer une répétition avec la question "pouvez-vous me montrer ?". La démonstration n'est fournie qu'avant la première série, mais ces mêmes instructions seront données avant le début de chaque série successive pendant l'entraînement.

Pendant les essais d'entraînement, les individus effectueront quatre séries de dix répétitions de passage assis-debout. Pendant la condition de focus externe, des cercles en mousse seront collés sur l'épaule latérale et la hanche latérale du participant. Pour définir cette distance, le tour de taille du participant sera mesuré en position assise, en mesurant la distance entre les cuisses externes bilatérales, en utilisant les grands trochanters comme repères. Lorsque l'individu est debout en position médiane, des cibles seront placées à la moitié de cette mesure de tour plus 10 centimètres de la pointe latérale de leur acromion et une autre cible placée à la même distance de leur grand trochanter.

Pendant l'entraînement, les participants effectueront quatre séries de transitions assis-debout avec le tapis à des hauteurs de siège progressivement plus basses pour augmenter le défi, avec des instructions et des retours conformes à leur attribution de condition. Les quatre séries se dérouleront dans les séquences suivantes : 130 pour cent de la hauteur initiale du tapis déterminée lors de l'évaluation de base, 120 pour cent, 110 pour cent et 100 pour cent. Chaque série se terminera après la dixième répétition ou lorsque le participant rapportera une note d'EPR >15/20. Si les participants ne peuvent pas compléter 10 répétitions, le nombre complété sera enregistré pour chaque essai. Des pauses de repos de deux minutes auront lieu entre chaque série ou jusqu'à ce que le participant rapporte un taux d'effort perçu (EPR) de <12/20 sur l'échelle d'EPR de Borg. Pendant l'entraînement, une correction verbale sera donnée pendant chaque série après les 2e, 4e et 7e essais, en fonction de la performance du patient et de l'attribution de la condition. Le feedback fourni sera enregistré.

Immédiatement après l'entraînement, les participants prendront une pause de 5 minutes suivie du test de rétention post-5 minutes dans lequel le passage assis-debout instrumenté et la marche seront administrés. Après le test de rétention, les individus rempliront un questionnaire de santé général. Environ une heure après la fin de l'entraînement, le test de rétention à 1 heure sera administré, consistant en 3 passages assis-debout instrumentés et une marche sur le GAITRite. Après la collecte de données à long terme immédiate, les participants rempliront le questionnaire post-manipulation pour déterminer sur quoi les participants se concentraient pendant l'entraînement.

Un investigateur surveillera le participant tout au long du protocole.

Une semaine plus tard, les participants reviendront et compléteront le même protocole dans la condition attentionnelle opposée à celle à laquelle ils ont été initialement randomisés. Chaque session devrait durer de 120 à 180 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, États-Unis, 28723
        • Recrutement
        • Western Carolina University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashley R Watamura, DPT, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Accident vasculaire cérébral > 6 mois
  • Accident vasculaire cérébral léger à modéré (scores NIHSS 0-15)

Critères d'exclusion :

  • Incapable d'effectuer le passage de la position assise à debout depuis une chaise standard de 20" sans assistance physique
  • Incapable de marcher 6 mètres avec ou sans dispositif d'aide à un niveau de surveillance à indépendant
  • Personnes présentant une déficience cognitive sévère (<10/30 au test d'évaluation cognitive de Montréal)
  • Poussée contraversive (> 1 sur l'échelle de poussée contraversive)
  • Négligence mise en évidence par <44/54 au test d'annulation d'étoiles
  • Toute condition orthopédique affectant leur capacité à passer de la position assise à debout sera exclue de l'étude.
  • Toute autre condition neurologique affectant leur capacité à passer de la position assise à debout sera exclue de l'étude.
  • Les mineurs, les détenus, les femmes enceintes seront également exclus.
  • Les personnes ne parlant pas anglais en raison du manque de ressources d'interprétation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'attention à focus interne

Les participants ont reçu des instructions qui les amènent à penser aux mouvements de leur corps.

Avant l'entraînement, une démonstration de la tâche a été fournie aux participants en mettant l'accent sur le transfert de poids vers le côté affecté. Pour la condition de focus interne, il a été dit aux participants : « lorsque vous vous levez et que vous vous asseyez, amenez votre épaule droite/gauche (D/G) et votre hanche D/G aussi loin que possible vers la D/G. » Les participants ont été invités à effectuer une répétition avec la question « pouvez-vous me montrer ? » La démonstration n'a été fournie qu'avant la première série, mais les mêmes instructions verbales ont été données avant le début de chaque série successive pendant l'entraînement. Pendant l'entraînement, les individus ont effectué quatre séries de 10 répétitions de l'exercice assis-debout, soit un total de 40 répétitions.

Instruction et retour d'information sur le focus d'attention. Le focus d'attention fait référence à ce à quoi les gens pensent pendant les tâches motrices. Un focus externe fait référence à la pensée d'un résultat ou d'une cible extérieure. Un focus interne d'attention fait référence à la pensée sur la façon dont une personne bouge son corps.

Pendant l'entraînement, les participants ont effectué quatre séries de transitions de la position assise à debout avec le tapis à des hauteurs de siège progressivement plus basses pour défier de plus en plus les participants, avec des instructions et des retours conformes à leur affectation de condition. Les quatre séries se sont produites dans les séquences suivantes : 130 % de la hauteur initiale du tapis déterminée lors de l'évaluation de base, 120 %, 110 % et 100 %. Chaque série s'est terminée après la dixième répétition ou lorsque le participant a signalé une note RPE > 16/20. Pendant l'entraînement, une correction verbale a été donnée pendant chaque série après la deuxième, quatrième et septième répétition.

Expérimental: Groupe focalisé sur l'attention externe

Les participants ont reçu des instructions qui les font penser à une cible/résultat extérieur.

Avant l'entraînement, une démonstration de la tâche a été fournie aux participants en mettant l'accent sur le transfert de poids vers le côté affecté. Pour la condition de focalisation interne, on a dit aux participants : "lorsque vous vous levez et que vous vous asseyez, essayez de rapprocher les cibles comme ceci." On a demandé aux participants d'effectuer une répétition avec la question "pouvez-vous me montrer ?" La démonstration n'a été fournie qu'avant la première série, mais les mêmes instructions verbales ont été données avant le début de chaque série successive pendant l'entraînement. Pendant l'entraînement, les individus ont effectué quatre séries de 10 répétitions de l'assise à la station debout, soit un total de 40 répétitions.

Instruction et retour d'information sur le focus d'attention. Le focus d'attention fait référence à ce à quoi les gens pensent pendant les tâches motrices. Un focus externe fait référence à la pensée d'un résultat ou d'une cible extérieure. Un focus interne d'attention fait référence à la pensée sur la façon dont une personne bouge son corps.

Pendant l'entraînement, les participants ont effectué quatre séries de transitions de la position assise à debout avec le tapis à des hauteurs de siège progressivement plus basses pour défier de plus en plus les participants, avec des instructions et des retours conformes à leur affectation de condition. Les quatre séries se sont produites dans les séquences suivantes : 130 % de la hauteur initiale du tapis déterminée lors de l'évaluation de base, 120 %, 110 % et 100 %. Chaque série s'est terminée après la dixième répétition ou lorsque le participant a signalé une note RPE > 16/20. Pendant l'entraînement, une correction verbale a été donnée pendant chaque série après la deuxième, quatrième et septième répétition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre de pression sous leurs pieds
Délai: Ligne de base
Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition assis-debout. Le tapis dispose de 3,9 capteurs/cm2 avec une fréquence de balayage de 185 Hz. Le tapis sera calibré avant le début de l'étude.
Ligne de base
Centre de pression sous leurs pieds
Délai: Acquisition (une formation d'1h)
Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition assis-debout. Le tapis dispose de 3,9 capteurs/cm2 avec une fréquence de balayage de 185 Hz. Le tapis sera calibré avant le début de l'étude.
Acquisition (une formation d'1h)
Alignement du tronc
Délai: Ligne de base
Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur l'apophyse épineuse T1 pour capturer l'alignement vertical du tronc tout au long de la position assise-debout.
Ligne de base
Alignement du tronc
Délai: Acquisition (une formation d'1h)
Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur l'apophyse épineuse T1 pour capturer l'alignement vertical du tronc tout au long de la position assise-debout.
Acquisition (une formation d'1h)
Centre de pression sous leurs pieds
Délai: Immédiatement après (5 minutes après l'acquisition d'entraînement)
Matelas de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 × 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 × 44,7 cm pendant la transition de la position assise à debout. Le matelas possède 3,9 capteurs/cm² avec une fréquence de balayage de 185 Hz. Le matelas sera étalonné avant le début de l'étude.
Immédiatement après (5 minutes après l'acquisition d'entraînement)
Centre de pression sous leurs pieds
Délai: À long terme (une heure après l'acquisition/l'entraînement)
Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition de la position assise à debout. Le tapis possède 3,9 capteurs/cm² avec une fréquence d'analyse de 185 Hz. Le tapis sera étalonné avant le début de l'étude.
À long terme (une heure après l'acquisition/l'entraînement)
Alignement du tronc
Délai: Immédiatement après (5 minutes après l'acquisition de la formation)
Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle Delsys sera placée sur l'apophyse épineuse de T1 pour capturer l'alignement vertical du tronc lors du passage de la position assise à debout.
Immédiatement après (5 minutes après l'acquisition de la formation)
Alignement du tronc
Délai: À long terme (une heure après l'entraînement)
Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur l'apophyse épineuse de T1 pour capturer l'alignement vertical du tronc lors du passage de la position assise à la position debout.
À long terme (une heure après l'entraînement)
Questionnaire post-manipulation
Délai: Long terme (après toutes les mesures terminées 1 heure après la formation)
Pour établir si les participants pensaient à ce qui leur avait été demandé, tous les individus ont reçu un questionnaire post-manipulation après le test de rétention de 1 heure post-entraînement pour chaque condition. Les participants ont été invités à évaluer dans quelle mesure ils pensaient à « une cible qui est à l'extérieur de votre corps », « comment vous bougez votre corps (par ex. épaules, hanches, tronc) » et à « autre chose ». Ils ont répondu sur une échelle de Likert, 5 représentant tout à fait et 1 représentant pas du tout.
Long terme (après toutes les mesures terminées 1 heure après la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% du Cycle de la Démarche en Appui sur le MI Affecté
Délai: Valeur de base
GaitRite - Un tapis GAITRite de 20'X 4' sera utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la marche. Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par pression pour cartographier le placement des pieds pendant la marche grâce à un système de blocage quadrilatère. La passerelle est constituée de coussins de capteurs, chacun comportant 2 304 capteurs disposés en grilles de 48X48. Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y, et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes de pas. Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm. Le tapis sera réglé à un taux d'échantillonnage de 120 Hz. Tous les autres paramètres sont fixes. Le logiciel GAITRite sera utilisé pour collecter le pourcentage de temps passé en appui sur le membre inférieur affecté par rapport au temps total d'appui.
Valeur de base
% du cycle de marche en phase d'appui sur le MI affecté
Délai: Post Immédiat (5 minutes après l'acquisition de la formation)
GaitRite - Un tapis GAITRite de 20'X 4' sera utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la marche. Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par pression pour cartographier le placement des pieds pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatère. La passerelle est composée de coussins sensoriels, chacun ayant 2 304 capteurs disposés en grilles de 48X48. Les mesures sont fournies en utilisant des coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes. Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm. Le tapis sera réglé à un taux d'échantillonnage de 120 Hz. Tous les autres paramètres sont fixes. Le logiciel GAITRite sera utilisé pour collecter le pourcentage de temps passé en appui du membre inférieur affecté par rapport au temps total d'appui.
Post Immédiat (5 minutes après l'acquisition de la formation)
% de cycle de marche en phase d'appui sur le MI affecté
Délai: Long terme (une heure après l'acquisition/formation)
GaitRite - Un GAITRite de 20'X 4' sera utilisé pour collecter la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la démarche. Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par pression pour cartographier le placement des pieds pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatère. La passerelle est composée de coussins capteurs, chacun comportant 2 304 capteurs disposés en grilles de 48X48. Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes. Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm. Le tapis sera réglé à un taux d'échantillonnage de 120 Hz. Tous les autres paramètres sont fixes. Le logiciel GAITRite sera utilisé pour collecter le pourcentage de temps passé en appui sur le membre inférieur affecté par rapport au temps d'appui total.
Long terme (une heure après l'acquisition/formation)
Longueur de pas du membre inférieur non affecté pendant la marche
Délai: Ligne de base
GaitRite - Un GAITRite de 20'X 4' a été utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la démarche. Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par pression pour cartographier le placement des pieds pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatère. La passerelle est constituée de coussins de capteurs, chacun comportant 2 304 capteurs disposés en grilles de 48X48. Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes. Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm. Le tapis a été réglé à un taux d'échantillonnage de 120 Hz. Tous les autres paramètres étaient fixes. Le logiciel GAITRite a été utilisé pour collecter la longueur de pas non affectée (cm) moyenne sur 4 passages sur le tapis GAITRite.
Ligne de base
Longueur de pas du membre inférieur non affecté pendant la marche
Délai: Immédiatement après l'acquisition (5 minutes après)
GaitRite - Un GAITRite de 20'X 4' a été utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la démarche. Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par pression pour cartographier le placement du pied pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatéral. La passerelle est constituée de coussins de capteurs, chacun ayant 2 304 capteurs disposés en grilles de 48X48. Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes. Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm. Le tapis a été réglé à un taux d'échantillonnage de 120 Hz. Tous les autres paramètres étaient fixes. Le logiciel GAITRite a été utilisé pour collecter la longueur de pas non affectée (cm) moyennée sur 4 passages sur le tapis GAITRite.
Immédiatement après l'acquisition (5 minutes après)
Longueur de Pas du Membre Inférieur Non Affecté Pendant la Marche
Délai: Long terme (1 heure après l'acquisition)
GaitRite - Un tapis GAITRite de 20'X 4' a été utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la marche. Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par pression pour cartographier le placement des pieds pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatère. La passerelle est constituée de coussinets de capteurs, chacun ayant 2 304 capteurs disposés en grilles de 48X48. Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes. Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm. Le tapis a été réglé à un taux d'échantillonnage de 120 Hz. Tous les autres paramètres étaient fixes. Le logiciel GAITRite a été utilisé pour collecter la longueur de pas non affectée (cm) moyennée sur 4 passages sur le tapis GAITRite.
Long terme (1 heure après l'acquisition)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

16 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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