- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460804
FOA az Ülésből Állásba Válásról Krónikus Stroke Utáni Egyéneknél (FOA Chronic)
A figyelem fókuszának hatása a felülés-szimmetriára krónikus stroke utáni egyéneknél: randomizált keresztbeállítású vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők demográfiai és klinikai adatait gyűjtjük, beleértve az életkort, a nemet, a testsúlyt, a magasságot, az agyi érkatasztrófa helyét, azt, hogy mennyi idő telt el az agyi érkatasztrófa óta, és az eséstörténetet. Minden résztvevő hozzájárul a tanulmányban való részvételhez. A Star Cancellation Test, az NIH Stroke Scale (NIHSS) és a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) felhasználásával határozzuk meg a jogosultságot. A Fugl Meyer Motor Scale az alsó végtagra, reflexek kizárásával, szintén kitöltésre kerül a minta leírásának segítésére. Vérnyomást, pulzusszámot és oxigénszaturációt mérünk pulzusszaturációs mérővel, és egy járási övet helyezünk a résztvevőre a kiindulási mérések megkezdése előtt. A temporospatiális járási paramétereket a GAITRite szőnyeggel gyűjtjük a kiindulási állapotban, az edzés után 5 perccel és az edzés után 1 órával. A temporospatiális járási paramétereket átlagoljuk a GAITRite szőnyegen történő négy áthaladás során minden mérési alkalommal. A résztvevőknek arra kapnak utasítást, hogy 'sétáljanak át a szőnyeg végén a szokásos, kényelmes tempójukban'.
Ezután a résztvevők egy magasságállítható asztalra ülnek, lábukat a HR nyomásmérő szőnyegen tartva a kiindulási felállás méréséhez. A kezdeti szőnyegmagasságot úgy határozzuk meg, hogy emeljük vagy süllyesztjük az asztalt, amíg a combcsont párhuzamos nem lesz a padlóval. Ennek meghatározásához egy szintezőt igazítunk a nagy trochantertől a lateralis femorális kondylusig, miközben a fibula, a fibularis fejtől a lateralis malleolusig, merőleges a padlóra. Ez a kezdeti szőnyegpozíció lesz a magasság, amelyet minden újraértékeléskor használunk a kiindulási állapotban, az edzés után 5 perccel és az edzés után 1 órával. Ezt a magasságot szintén felhasználjuk a képzés során szükséges szőnyegpozíciók meghatározásához. Miután elértük és rögzítettük a kezdeti szőnyegmagasságot, egy IMU jelölőt helyezünk a szegycsont felső harmadára, közvetlenül a szegycsonti bemetszés alatt.
Miután beállítottuk az asztal magasságát, a résztvevőket felkérjük, hogy álljanak fel és üljenek le, hogy meghatározzák a kényelmes lábhelyzetet a térdükhöz képest. Az érintett alsó végtag lábujja az érintetlen oldal lábujjával lesz egy vonalba állítva, miután elérték a kényelmes lábhelyzetet. Ragasztószalag-jelöléseket helyezünk a lábujjak elé és mindkét láb oldalsó széleire, valamint a fenék köré, hogy szabványos kezdőpozíciót biztosítsunk minden értékelési időpontban. Az összes adatgyűjtés során a kiindulási állapotban, az edzés után 5 perccel és 1 órával, a résztvevőknek arra kapnak utasítást, hogy "kérem, álljon fel háromszor a szokásos sebességével, ha lehetséges, karok nélkül". Az érintett láb alatti átlagos erő és az átlagos összerő mindkét láb alatt a felállás átmenete során az HR nyomásmérő szőnyeg rögzíti. A maximális lateralis törzshelyzetet ezen átmenet során az IMU jelölő rögzíti. Ha az egyéneknek fel kell használniuk a felső végtagjaikat, ezt rögzíteni kell.
A kiindulási adatgyűjtés után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy a belső, vagy a külső fókusz feltételbe. A kezdeti feltételkiosztást egy véletlenszám-generátor határozza meg (https://www.random.org), 6 fős blokkokban, 1:1 arányban. A feltétel-hozzárendelést egy független kutató lezárja borítékokba, minden résztvevő számozva, aki egyébként nem vesz részt ebben a kutatási tanulmányban. A feltételkiosztás borítékait közvetlenül a gyakorlati próbák előtt nyitják ki, így a kiindulási értékelők nem ismerik a résztvevők csoportbeosztását. A résztvevők a kezdeti csoportbeosztásról a teljes ülések során nem kapnak információt.
Képzés A képzés előtt a résztvevők számára bemutatják a feladatot. A külső fókusz feltételben lévőknek azt mondják: "amikor felállsz és leülsz, próbáld összehozni a célpontokat így". A belső fókusz feltételben lévőknek azt mondják: "amikor felállsz és leülsz, hozd a jobb/bal (J/B) válladat és a J/B csípőd a lehető legtávolabbra J/B felé." A résztvevőket felkérjük, hogy végezzenek egy ismétlést a "meg tudod mutatni?" kérdéssel. A bemutatót csak az első sorozat előtt nyújtják, de ugyanezeket az utasításokat minden további sorozat megkezdése előtt megadják a képzés során.
A képzési próbák során az egyének négy tízes felállási ismétléssorozatot hajtanak végre. A külső fókusz feltétel során habköröket ragasztanak a résztvevő oldalsó vállára és oldalsó csípőjére. Ennek a távolságnak a meghatározásához a résztvevő kerületét ülő helyzetben mérik, a kétoldali külső combok távolságának mérésével, a nagy trochantereket jelzőpontként használva. Amikor az egyén középen áll, célpontokat helyeznek el ennek a kerületmérésnek a felénél plusz 10 centiméterre az akromion oldalsó csúcsától, és egy másik célpontot ugyanilyen távolságra a nagy trochantertől.
A képzés során a résztvevők négy felállási átmeneti sorozatot hajtanak végre a szőnyegen progresszíven alacsonyabb ülésmagasságokon, hogy egyre nagyobb kihívást jelentsenek a résztvevők számára, utasításokkal és visszajelzésekkel, amelyek összhangban vannak a feltételkiosztásukkal. A négy sorozat a következő sorrendben történik: a kiindulási értékelésnél meghatározott kezdeti szőnyegmagasság 130 százaléka, 120 százaléka, 110 százaléka és 100 százaléka. Minden sorozat a tizedik ismétlés után ér véget, vagy amikor a résztvevő >15/20 RPE értékelést jelent. Ha a résztvevők nem tudnak 10 ismétlést elvégezni, az egyes próbákra az elvégzett számot rögzítik. Két perces pihenőszünetek következnek minden sorozat között, vagy amíg a résztvevő <12/20 értékű érzékelt erőfeszítési arányt (RPE) nem jelent a Borg RPE skálán. A képzés során egy verbális korrekciót adnak minden sorozatban a 2., 4. és 7. próba után, a beteg teljesítménye és a feltételkiosztás alapján. A megadott visszajelzést rögzítik.
Az edzés után azonnal a résztvevők 5 perces szünetet tartanak, majd az 5 perces utáni visszatartási teszt következik, amelyben instrumentált felállás és járás történik. A visszatartási teszt után az egyének kitöltenek egy általános egészségkérdőívet. Körülbelül egy órával az edzés befejezése után az 1 órás visszatartási tesztet hajtják végre, amely 3 instrumentált felállást és járást tartalmaz a GAITRite-en. A közvetlen hosszú távú adatgyűjtés után a résztvevők kitöltik a manipuláció utáni kérdőívet annak meghatározására, hogy mire összpontosítottak a résztvevők a képzés során.
Egy kutató őrzi a résztvevőt a protokoll teljes időtartama alatt.
Egy héttel később a résztvevők visszatérnek és ugyanazt a protokollt hajtják végre az ellenkező figyelmi feltételben, amelybe eredetileg randomizálták őket. Minden ülés 120-180 percig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashley Watamura, PT, DPT, PhD
- Telefonszám: 717-682-9710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Cullowhee, North Carolina, Egyesült Államok, 28723
- Toborzás
- Western Carolina University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
- Telefonszám: 7176829710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Dave Hudson, PhD
- Telefonszám: 8282272191
- E-mail: dhudson@email.wcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Stroke >6 hónap
- Enyhétől közepes stroke (NIHSS pontszám 0-15)
Kizárási kritériumok:
- Nem képes felállni egy szabványos magasságú (20") székből fizikai segítség nélkül
- Nem képes 20 láb távolságot megtenni segédeszköz használatával vagy anélkül, kontaktfelügyeleti vagy önálló szinten
- Súlyos kognitív zavarral rendelkező egyének (<10/30 a Montreal Cognitive Assessment-on)
- Kontraverzív tolás (>1 a Kontraverzív Tolás Skáláján)
- Elhanyagolás, amit a <44/54-es eredmény igazol a csillag-kihúzás tesztben
- Bármilyen ortopédiai állapot, amely befolyásolja az ülésből állásba való átmenet képességét, kizárásra kerül a vizsgálatból.
- Bármilyen más neurológiai állapot, amely befolyásolja az ülésből állásba való átmenet képességét, kizárásra kerül a vizsgálatból.
- Kiskorúak, foglyok, terhes nők szintén kizárásra kerülnek.
- Nem angolul beszélő személyek az értelmező források hiánya miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Belső figyelem fókusz csoport
A résztvevők olyan utasításokat kaptak, amelyek arra késztetik őket, hogy a testük mozgásaira gondoljanak. A képzés előtt a résztvevőknek bemutatták a feladatot, hangsúlyt fektetve a súly áthelyezésére az érintett oldal felé. A belső fókusz feltétel esetén a résztvevőknek azt mondták: "amikor felállsz és leülsz, hozd a jobb/bal (J/B) válladat és a J/B csípődet a lehető legtávolabbra a J/B irányába." A résztvevőktől egy ismétlést kértek a "meg tudod mutatni?" kérdéssel. A bemutatót csak az első sorozat előtt nyújtották, de ugyanazokat a szóbeli utasításokat adták minden további sorozat kezdete előtt a képzés során. A képzés során az egyének négy sorozatot hajtottak végre, soronként 10 ülésből állás ismétléssel, összesen 40 ismétlést. |
Figyelem fókuszra vonatkozó utasítás és visszajelzés. A figyelem fókusz arra utal, hogy az emberek mire gondolnak a motoros feladatok során. A külső fókusz egy külső eredményre vagy célra való gondolásra utal. A belső figyelemfókusz arra utal, hogy valaki arra gondol, hogyan mozgatja a testét. A kiképzés során a résztvevők négy sorozatot hajtottak végre ülésből állásba váltással, a matrac fokozatosan alacsonyabb ülésmagasságánál, hogy egyre inkább kihívás elé állítsák a résztvevőket, a feltételeiknek megfelelő utasítással és visszajelzéssel. A négy sorozat a következő sorrendben történt: a kiinduló matracmagasság 130%-a, amelyet a kiinduló értékelésnél határoztak meg, 120%, 110% és 100%. Minden sorozat a tizedik ismétlés után ért véget, vagy amikor a résztvevő >16/20 RPE értékelést jelentett be. A kiképzés során minden sorozatban egy verbális javítás történt a második, negyedik és hetedik ismétlés után. |
|
Kísérleti: Külső figyelemfókusz csoport
A résztvevők olyan utasításokat kaptak, amelyek egy külső cél/eredményre irányítják a figyelmüket. A képzés előtt a résztvevők részére bemutatásra került a feladat, hangsúlyozva az érintett oldal felé történő súlyáthelyezést. A belső fókusz feltétel esetén a résztvevőknek a következőt mondták: "amikor felállsz és leülsz, próbáld így összehozni a célpontokat." A résztvevőket egy ismétlés elvégzésére kérték a "meg tudod mutatni?" kérdéssel. A bemutatót csak az első sorozat előtt nyújtották, de ugyanezeket a szóbeli utasításokat adták minden további sorozat megkezdése előtt a képzés során. A képzés során az egyének négy sorozatban, egyenként 10 felállás-ülés ismétlést hajtottak végre, összesen 40 ismétlést. |
Figyelem fókuszra vonatkozó utasítás és visszajelzés. A figyelem fókusz arra utal, hogy az emberek mire gondolnak a motoros feladatok során. A külső fókusz egy külső eredményre vagy célra való gondolásra utal. A belső figyelemfókusz arra utal, hogy valaki arra gondol, hogyan mozgatja a testét. A kiképzés során a résztvevők négy sorozatot hajtottak végre ülésből állásba váltással, a matrac fokozatosan alacsonyabb ülésmagasságánál, hogy egyre inkább kihívás elé állítsák a résztvevőket, a feltételeiknek megfelelő utasítással és visszajelzéssel. A négy sorozat a következő sorrendben történt: a kiinduló matracmagasság 130%-a, amelyet a kiinduló értékelésnél határoztak meg, 120%, 110% és 100%. Minden sorozat a tizedik ismétlés után ért véget, vagy amikor a résztvevő >16/20 RPE értékelést jelentett be. A kiképzés során minden sorozatban egy verbális javítás történt a második, negyedik és hetedik ismétlés után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Alapvonal
|
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során.
A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik.
A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
|
Alapvonal
|
|
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
|
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során.
A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik.
A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
|
Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
|
|
Törzsigazítás
Időkeret: Alapvonal
|
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
|
Alapvonal
|
|
Törzsigazítás
Időkeret: Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
|
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
|
Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
|
|
A lábuk alatti nyomásközéppont
Időkeret: Azonnali utó (5 perccel az elsajátító képzés után)
|
HR nyomásmérő szőnyeg - A lábak alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérik, amelynek 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelő területe van a felülről állás átmenet során.
A szőnyeg sűrűsége 3,9 érzékelő/cm², 185 Hz-es szkennelési sebességgel.
A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibrálják.
|
Azonnali utó (5 perccel az elsajátító képzés után)
|
|
A lábuk alatti nyomásközéppont
Időkeret: Hosszú távú (egy órával az elsajátítás/képzés után)
|
HR nyomásmérő szőnyeg - A lábak alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérik, amelynek 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelő területe van a felülés során.
A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm² sűrűségű és 185 Hz-es mintavételi frekvenciával rendelkezik.
A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibrálják.
|
Hosszú távú (egy órával az elsajátítás/képzés után)
|
|
Törzs igazítás
Időkeret: Azonnali poszt (5 perccel a szerzési képzés után)
|
IMU érzékelők - Egy Delsys tehetetlenségi mérőegység (IMU) kerül elhelyezésre a T1 csigolyatövén, hogy a függőleges törzsismergetést rögzítse az ülésből állás során.
|
Azonnali poszt (5 perccel a szerzési képzés után)
|
|
Törzsvonal igazítás
Időkeret: Hosszú távú (egy órával a képzés után)
|
IMU érzékelők - Egy Delsys tehetetlenségi mérőegység (IMU) kerül elhelyezésre a T1 spinosus processzuson, hogy rögzítse a törzs függőleges igazítását az ülésből állás során.
|
Hosszú távú (egy órával a képzés után)
|
|
Posztmanipulációs Kérdőív
Időkeret: Hosszú távon (az összes intézkedés befejezése után 1 órával a képzés után)
|
Annak megállapítására, hogy a résztvevők gondoltak-e arra, amire utasítva voltak, minden egyént egy utólagos manipulációs kérdőívvel láttunk el az egyórás utólagos edzés utáni visszatartási teszt után minden feltétel esetén.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék, mennyire gondoltak arra, hogy "egy célpont, amely a testeden kívül van," "hogyan mozgatod a testedet (pl.
vállak, csípő, törzs)," és valami másra.
Egy Likert-skálán válaszoltak, ahol az 5 jelentette, hogy nagyon is, az 1 pedig egyáltalán nem.
|
Hosszú távon (az összes intézkedés befejezése után 1 órával a képzés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
% a gáttartás ciklusában az érintett alsó végtagon
Időkeret: Alapvonal
|
GaitRite - A vizsgálat során egy 20'X 4' méretű GAITRite eszközt alkalmaznak a járási sebesség mérésére és a járás térbeli-időbeli aspektusainak elemzésére.
A GAITRite szőnyeg egy elektronikus járólap, amely nyomásérzékelőket használ a lábhelyzet feltérképezésére a járás során egy négyszögletes blokkoló rendszer segítségével.
A járólap érzékelőpadozatokból áll, amelyek mindegyike 2 304 érzékelőből áll, 48X48-as rácsban elrendezve.
A mérések x,y koordináták formájában kerülnek megadásra, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják fel az érzékelők lábnyomokba történő csoportosításához.
A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, a térbeli felbontási pontossága pedig 1,27 cm.
A szőnyeg mintavételezési sebessége 120 Hz-re lesz beállítva.
Minden egyéb paraméter rögzített.
A GAITRite szoftvert fogják használni az érintett alsó végtag állásában töltött idő százalékos arányának összegyűjtésére a teljes állási időhöz viszonyítva.
|
Alapvonal
|
|
% a járásciklusból a súlyhordó szakaszban az érintett alsó végtagon
Időkeret: Közvetlenül utáni (5 perccel a megszerzési képzés után)
|
GaitRite - Egy 20'X 4' GAITRite-et használnak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli-időbeli aspektusainak elemzésére.
A GAITRite szőnyeg egy elektronikus sétány, amely nyomásaktivált érzékelőket használ a lábhelyzet feltérképezésére a járás során egy négyszögletes blokkolórendszer segítségével.
A sétány érzékelőpadozatokból áll, amelyek mindegyike 2 304 érzékelőt tartalmaz, 48X48-as rácsban elrendezve.
A mérések x,y koordinátákkal történnek, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják fel az érzékelők lábnyomokba való csoportosítására.
A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, a térbeli felbontási pontossága pedig 1,27 cm.
A szőnyeg 120 Hz mintavételi sebességgel lesz beállítva.
Minden egyéb paraméter fix.
GAITRite szoftvert használnak az érintett alsó végtag állásidő százalékának összegyűjtésére az összes állásidőhöz viszonyítva.
|
Közvetlenül utáni (5 perccel a megszerzési képzés után)
|
|
% of Gait Cycle in Stance on Affected LE
Időkeret: Hosszú távon (egy órával a megszerzés/képzés után)
|
GaitRite - Egy 20'X 4' GAITRite eszközt fognak használni a járási sebesség gyűjtésére és a járás térbeli-időbeli aspektusainak elemzésére.
A GAITRite szőnyeg egy elektronikus járda, amely nyomásaktivált érzékelőket használ a láb elhelyezkedésének feltérképezésére járás közben egy négyszögletes blokkoló rendszer segítségével.
A járda érzékelőpadozatokból áll, amelyek mindegyike 2 304 érzékelőt tartalmaz, 48X48-as rácsban elrendezve.
A mérések x,y koordináták használatával történnek, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják fel az érzékelők lábnyomokba csoportosításához.
A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, térbeli felbontási pontossága 1,27 cm.
A szőnyeg 120 Hz mintavételi frekvencián lesz beállítva.
Minden egyéb paraméter rögzített.
GAITRite szoftvert fognak használni az érintett alsó végtag állásában eltöltött idő százalékos arányának összegyűjtésére a teljes állási időhöz viszonyítva.
|
Hosszú távon (egy órával a megszerzés/képzés után)
|
|
A sértetlen alsó végtag lépéshossza a gyaloglás során
Időkeret: Alapvonal
|
GaitRite - A 20'X 4' GAITRite-et használtak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli-időbeli aspektusainak elemzésére.
A GAITRite szőnyeg egy elektronikus járófelület, amely nyomásaktivált érzékelőket használ a lábfej elhelyezkedésének feltérképezésére a járás során egy négyszögletű blokkoló rendszer segítségével.
A járófelület érzékelőpadokból áll, amelyek mindegyike 2 304 érzékelőt tartalmaz, 48X48-as rácsokban elrendezve.
A mérések x,y koordináták segítségével történnek, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják fel az érzékelők lábnyomokba csoportosítására.
A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, a térbeli felbontás pontossága 1,27 cm.
A szőnyeg 120 Hz mintavételi sebességre volt beállítva.
Minden egyéb paraméter fix volt.
A GAITRite szoftvert használták az érintetlen lépéshossz (cm) összegyűjtésére, amelyet a GAITRite szőnyeg feletti 4 áthaladás átlagaként számítottak ki.
|
Alapvonal
|
|
A sértetlen alsó végtag lépéshossza a gyaloglás során
Időkeret: Azonnali poszt (5 perccel az adatfelvétel után)
|
GaitRite - A 20'X 4' GAITRite-et használtak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli-időbeli aspektusainak elemzésére.
A GAITRite szőnyeg egy elektronikus járda, amely nyomásaktivált érzékelőket használ a lábhelyzet térképezésére a járás során egy négyszögletes blokkoló rendszer segítségével.
A járda érzékelőpadozókból áll, amelyek mindegyike 2 304 érzékelőt tartalmaz, 48X48-as rácsban elrendezve.
A mérések x,y koordinátákkal történnek, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják fel az érzékelők lábnyomokká csoportosításához.
A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, a térbeli felbontási pontossága 1,27 cm.
A szőnyeg 120 Hz-es mintavételezési sebességgel volt beállítva.
Az összes többi paraméter fix volt.
A GAITRite szoftvert használták az érintetlen lépéshossz (cm) összegyűjtésére, amely a GAITRite szőnyegen történő 4 áthaladás átlagaként került meghatározásra.
|
Azonnali poszt (5 perccel az adatfelvétel után)
|
|
A sértetlen alsó végtag lépéshossza a járás során
Időkeret: Hosszú távú (1 órával az akvizíció után)
|
GaitRite - Egy 20'X 4'-es GAITRite-et használtak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli-időbeli aspektusainak elemzésére.
A GAITRite szőnyeg egy elektronikus járda, amely nyomásaktivált szenzorokat használ a lábfej elhelyezésének feltérképezésére járás közben, négyszögletes blokkoló rendszer segítségével.
A járda szenzorpadozásokból áll, amelyek mindegyikén 2 304 szenzor van elrendezve 48X48-as rácsban.
A mérések x,y koordináták segítségével történnek, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják fel a szenzorok lábnyomokká csoportosításához.
A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, a térbeli felbontási pontossága 1,27 cm.
A szőnyeg 120 Hz mintavételi sebességre volt beállítva.
Minden más paraméter fix volt.
GAITRite szoftvert használtak az érintetlen lépéshossz (cm) összegyűjtésére, amelyet 4 alkalommal átlépve a GAITRite szőnyegen átlagoltak.
|
Hosszú távú (1 órával az akvizíció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kal E, Houdijk H, van der Kamp J, Verhoef M, Prosee R, Groet E, Winters M, van Bennekom C, Scherder E. Are the effects of internal focus instructions different from external focus instructions given during balance training in stroke patients? A double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):207-221. doi: 10.1177/0269215518795243. Epub 2018 Aug 31.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Cheng PT, Liaw MY, Wong MK, Tang FT, Lee MY, Lin PS. The sit-to-stand movement in stroke patients and its correlation with falling. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1043-6. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90168-x.
- Kakebeeke, T., Knols, R., & de Bruin, E. (2013). Should rehabilitation specialists use external focus instructions when motor learning is fostered? A systematic review. Sports, 1(2), 37-54. https://doi.org/10.3390/sports1020037
- Wulf, G. (2013). Attentional focus and motor learning: A review of 15 years. International Review of Sport and Exercise Psychology, 6(1), 77-104. https://doi.org/10.1080/1750984X.2012.723728
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1799541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .