- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460804
FOA om sittande-till-stående hos individer efter kronisk stroke (FOA Chronic)
Effekten av fokus på uppmärksamhet på symmetri vid uppstående från sittande hos individer efter kroniskt stroke: En randomiserad korsningstrialf
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarnas demografiska och kliniska uppgifter kommer att samlas in, inklusive ålder, kön, vikt, längd, strokelokalisation, hur länge sedan stroke inträffade och fallhistorik. Alla deltagare kommer att ge sitt samtycke till deltagande i denna studie. Star Cancellation Test, NIH Stroke Scale (NIHSS) och Montreal Cognitive Assessment (MOCA) kommer att användas för att fastställa behörighet. Fugl Meyer Motor Scale för nedre extremitet, exklusive reflexer, kommer också att genomföras för att beskriva urvalet. Blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad kommer att mätas via en pulsoximeter, och ett gångbälte kommer att placeras på deltagaren innan baslinjemätningarna påbörjas. Temporospatiella gångparametrar kommer att samlas in med GAITRite-mattan vid baslinje, 5 minuter efter träning och 1 timme efter träning. Temporospatiella gångparametrar kommer att medelvärdesberäknas över fyra pass över GAITRite-mattan vid varje mätstillfälle. Deltagarna kommer att instrueras att 'gå förbi mattslutet i din normala bekväma takt'.
Deltagarna kommer sedan att sitta på ett höj- och sänkbart bord med fötterna på HR-tryckmattan för baslinjebedömning av sittande till stående. Initial matthöjd kommer att bestämmas genom att höja eller sänka bordet tills lårbenet är parallellt med golvet. För att fastställa detta kommer en vattenpass att placeras från trochanter major till laterala femoralcondylen, medan fibula, från fibulahuvud till laterala malleolen, är vinkelrät mot golvet. Denna initiala matthöjdsinställning kommer att användas vid varje ombedömning vid baslinje, 5 minuter efter träning och 1 timme efter träning. Denna höjd kommer också att användas för att bestämma matthöjdsinställningar under träning. Efter att initial matthöjd har uppnåtts och registrerats kommer en IMU-markör att placeras på den övre tredjedelen av sternum, direkt under sternalnotchen.
Efter att bordshöjden har ställts in kommer deltagarna att ombes att ställa sig upp och sätta sig ner för att bestämma bekväm fotplacering i förhållande till knäna. Tån på den drabbade nedre extremiteten kommer att linjeras upp med tån på den odrabbade sidan när de har uppnått en bekväm fotplacering. Tejpmarkeringar kommer att placeras framför tårna och på laterala kanterna på båda fötterna samt runt skinkorna för att möjliggöra en standardiserad startposition för alla bedömningstillfällen. För all datainsamling under baslinje, 5 minuter efter och 1 timme efter träning kommer deltagarna att instrueras: "vänligen ställ dig upp tre gånger i din normala hastighet utan att använda armarna om möjligt". Medelkraften under den drabbade foten och den totala medelkraften under båda fötterna under övergången sittande till stående kommer att registreras av HR-tryckmattan. Den maximala laterala bålpositionen kommer att registreras under hela denna övergång av IMU-markören. Om individer behöver använda sina övre extremiteter ska detta registreras.
Efter baslinjedatainsamling kommer deltagarna att randomiseras till antingen det interna eller externa fokustillståndet. Initial tillståndstilldelning kommer att bestämmas av en slumpgenerator (https://www.random.org), block om 6 med ett 1:1-förhållande. Tillståndstilldelning kommer att förseglas i kuvert numrerade för varje deltagare av en oberoende forskare, som annars inte kommer att vara involverad i denna forskningsstudie. Tillståndstilldelningskuvert kommer att öppnas direkt före förvärvsförsök så att baslinjebedömare kommer att vara blindade för deltagarnas grupptilldelning. Deltagarna kommer att vara blindade för initial grupptilldelning under hela sessionerna.
Träning Innan träning kommer en demonstration av uppgiften att ges till deltagarna. De i det externa fokustillståndet kommer att få höra: "när du ställer dig upp och när du sätter dig ner, försök att föra ihop målen så här". De i det interna fokustillståndet kommer att få höra: "när du ställer dig upp och när du sätter dig ner, för din högra/vänstra (R/L) axel och R/L höft så långt åt R/L som möjligt." Deltagarna kommer att ombes att utföra en repetition med frågan "kan du visa mig?". Demonstrationen ges endast före första setet, men samma instruktioner kommer att ges före starten av varje påföljande set under träning.
Under träningsförsök kommer individer att utföra fyra set om tio repetitioner sittande till stående. Under det externa fokustillståndet kommer skumcirklar att tejpas på deltagarens laterala axel och laterala höft. För att definiera detta avstånd kommer deltagarens omkrets att mätas i sittande ställning genom att mäta avståndet mellan bilaterala yttre lår, med trochanter major som landmärken. När individen står i mittlinjen kommer mål att placeras halva detta omkretsmått plus 10 centimeter från laterala spetsen av deras acromion, och ett annat mål kommer att placeras samma avstånd från deras trochanter major.
Under träning kommer deltagarna att utföra fyra set av övergångar sittande till stående med mattan på successivt lägre sitshöjder för att gradvis utmana deltagarna, med instruktioner och feedback i enlighet med deras tillståndstilldelning. De fyra seten kommer att ske i följande sekvenser: 130 procent av den initiala matthöjden bestämd vid baslinjebedömning, 120 procent, 110 procent och 100 procent. Varje set kommer att avslutas efter den tionde repetitionen eller när deltagaren rapporterar ett RPE-värde på >15/20. Om deltagare inte kan slutföra 10 repetitioner kommer antalet slutförda att registreras för varje försök. Tvåminutersvila kommer att ske mellan varje set eller tills deltagaren rapporterar en upplevd ansträngning (RPE) på <12/20 på Borgs RPE-skala. Under träning kommer en verbal korrigering att ges under varje set efter 2:a, 4:e och 7:e försöket, baserat på patientprestation och tillståndstilldelning. Den tillhandahållna feedbacken kommer att registreras.
Omedelbart efter träningen kommer deltagarna att ta en 5-minuterspaus följt av post-5-minuters retentionstest där instrumenterat sittande till stående och gång kommer att administreras. Efter retentionstestet kommer individer att fylla i ett allmänt hälsofrågeformulär. Ungefär en timme efter att träningen avslutats kommer 1-timmars retentionstestning att administreras bestående av 3 instrumenterade sittande till stående och gång över GAITRite. Efter den omedelbara långtidsdatainsamlingen kommer deltagarna att fylla i postmanipulationsformuläret för att avgöra vad deltagarna fokuserade på under träning.
En utredare kommer att övervaka deltagaren under hela protokollets gång.
En vecka senare kommer deltagarna att återvända och genomföra samma protokoll i det motsatta uppmärksamhetstillståndet som de initialt randomiserades till. Varje session bör vara 120 till 180 minuter lång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ashley Watamura, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 717-682-9710
- E-post: awhyatt@email.wcu.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Cullowhee, North Carolina, Förenta staterna, 28723
- Rekrytering
- Western Carolina University
-
Kontakt:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
- Telefonnummer: 7176829710
- E-post: awhyatt@email.wcu.edu
-
Kontakt:
- Dave Hudson, PhD
- Telefonnummer: 8282272191
- E-post: dhudson@email.wcu.edu
-
Huvudutredare:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke >6 månader
- Mild till måttlig stroke (NIHSS-poäng 0-15)
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att utföra sit-to-stand från en standardhöjd 20" stol utan fysisk assistans
- Oförmåga att gå 20 fot med eller utan hjälpmedel på kontaktövervakning till oberoende nivå
- Personer med svår kognitiv nedsättning (<10/30 på Montreal Cognitive assessment)
- Kontraversiv pushing (> 1 på Scale for Contraversive Pushing)
- Neglekt som bevisas av <44/54 på star cancellation test
- Alla ortopediska tillstånd som påverkar deras förmåga att övergå från sittande till stående kommer att exkluderas från studien.
- Alla andra neurologiska tillstånd som påverkar deras förmåga att övergå från sittande till stående kommer att exkluderas från studien.
- Minderåriga, fångar, gravida kvinnor kommer också att exkluderas.
- Personer som inte talar engelska på grund av brist på tolkningsresurser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intern fokus på uppmärksamhet grupp
Deltagarna fick instruktioner som fick dem att tänka på kroppens rörelser. Innan träningen fick deltagarna en demonstration av uppgiften med tonvikt på viktförskjutningen mot den drabbade sidan. För det interna fokustillståndet fick deltagarna höra: "när du ställer dig upp och när du sätter dig ner, för din högra/vänstra (H/V) axel och H/V höft så långt åt H/V som möjligt." Deltagarna ombads utföra en repetition med frågan "kan du visa mig?" Demonstrationen gavs endast före den första omgången, men samma muntliga instruktioner gavs före starten av varje efterföljande omgång under träningen. Under träningen utförde individerna fyra omgångar med 10 repetitioner av att resa sig från sittande till stående, vilket gav totalt 40 repetitioner. |
Fokus på uppmärksamhetsinstruktion och feedback. Fokus på uppmärksamhet avser vad människor tänker på under motoriska uppgifter. Ett externt fokus avser att tänka på ett externt resultat eller mål. Ett internt fokuspå uppmärksamhet avser att tänka på hur någon rör sin kropp. Under träningen utförde deltagarna fyra serier av övergångar från sittande till stående med mattan i successivt lägre sitshöjder för att gradvis utmana deltagarna, med instruktioner och feedback i enlighet med deras tilldelade tillstånd. De fyra serierna utfördes i följande sekvenser: 130 % av den initiala matthöjden som bestämdes vid baslinjeutvärderingen 120 %, 110 % och 100 %. Varje serie avslutades efter den tionde repetitionen eller när deltagaren rapporterade ett RPE-värde på >16/20. Under träningen gavs en verbal korrigering under varje serie efter den andra, fjärde och sjunde repetitionen. |
|
Experimentell: External focus of attention group
Deltagarna fick instruktioner som får dem att tänka på ett externt mål/resultat. Före träningen fick deltagarna en demonstration av uppgiften med tonvikt på viktförskjutningen mot den drabbade sidan. För det interna fokustillståndet fick deltagarna höra, "när du ställer dig upp och när du sätter dig ner, försök att föra samman målen så här." Deltagarna ombads att utföra en repetition med frågan "kan du visa mig?" Demonstrationen gavs endast före den första omgången, men samma verbala instruktioner gavs före starten av varje efterföljande omgång under träningen. Under träningen utförde individerna fyra omgångar med 10 upprepningar av sitt-till-stå, vilket gav totalt 40 upprepningar. |
Fokus på uppmärksamhetsinstruktion och feedback. Fokus på uppmärksamhet avser vad människor tänker på under motoriska uppgifter. Ett externt fokus avser att tänka på ett externt resultat eller mål. Ett internt fokuspå uppmärksamhet avser att tänka på hur någon rör sin kropp. Under träningen utförde deltagarna fyra serier av övergångar från sittande till stående med mattan i successivt lägre sitshöjder för att gradvis utmana deltagarna, med instruktioner och feedback i enlighet med deras tilldelade tillstånd. De fyra serierna utfördes i följande sekvenser: 130 % av den initiala matthöjden som bestämdes vid baslinjeutvärderingen 120 %, 110 % och 100 %. Varje serie avslutades efter den tionde repetitionen eller när deltagaren rapporterade ett RPE-värde på >16/20. Under träningen gavs en verbal korrigering under varje serie efter den andra, fjärde och sjunde repetitionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckcentrum under fötterna
Tidsram: Baslinje
|
HR Tryckmatta - Symmetri under fötterna kommer att mätas med en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med ett 48,8 X 44,7 cm aktivt avkänningsområde under övergången sitta till stå.
Mattan har 3,9 sensorer/cm2 med en skanningshastighet på 185 Hz.
Mattan kommer att kalibreras innan studien påbörjas.
|
Baslinje
|
|
Tryckcentrum under fötterna
Tidsram: Förvärv (en 1 timmes träning)
|
HR Tryckmatta - Symmetri under fötterna kommer att mätas med en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med ett 48,8 X 44,7 cm aktivt avkänningsområde under övergången sitta till stå.
Mattan har 3,9 sensorer/cm2 med en skanningshastighet på 185 Hz.
Mattan kommer att kalibreras innan studien påbörjas.
|
Förvärv (en 1 timmes träning)
|
|
Trunk inriktning
Tidsram: Baslinje
|
IMU-sensorer - En Delsys tröghetsmätningsenhet (IMU) kommer att placeras på T1 spinous process för att fånga vertikal trunk justering genom sitta till stå.
|
Baslinje
|
|
Trunk inriktning
Tidsram: Förvärv (en 1 timmes träning)
|
IMU-sensorer - En Delsys tröghetsmätningsenhet (IMU) kommer att placeras på T1 spinous process för att fånga vertikal trunk justering genom sitta till stå.
|
Förvärv (en 1 timmes träning)
|
|
Tryckcentrum under deras fötter
Tidsram: Omedelbar efter (5 minuter efter förvärvsträning)
|
HR-tryckmatta - Symmetri under fötterna kommer att mätas med en 61,26 x 58,72 cm pedobarograf med ett 48,8 x 44,7 cm aktivt sensorområde under övergången från sittande till stående.
Mattan har 3,9 sensorer/cm² med en skanningsfrekvens på 185 Hz.
Mattan kommer att kalibreras innan studiens start.
|
Omedelbar efter (5 minuter efter förvärvsträning)
|
|
Tryckcentrum under deras fötter
Tidsram: Långsiktig (en timme efter inhämtning/träning)
|
HR-tryckmatta - Symmetri under fötterna kommer att mätas med en 61,26 × 58,72 cm pedobarograf med ett 48,8 × 44,7 cm aktivt mätområde under övergången från sittande till stående.
Mattan har 3,9 sensorer/cm² med en skanningsfrekvens på 185 Hz.
Mattan kommer att kalibreras innan studien startar.
|
Långsiktig (en timme efter inhämtning/träning)
|
|
Ryggens inriktning
Tidsram: Direkt efter (5 minuter efter förvärvsträning)
|
IMU-sensorer - En Delsys tröghetsmätenhet (IMU) kommer att placeras på T1-spinösa processen för att fånga den vertikala ryggstödets inriktning genom hela rörelsen från sittande till stående.
|
Direkt efter (5 minuter efter förvärvsträning)
|
|
Trunkalignering
Tidsram: Långsiktigt (en timme efter träning)
|
IMU-sensorer - En Delsys inertialmätningsenhet (IMU) kommer att placeras på T1s ryggradsutskott för att fånga den vertikala ryggstamens inriktning under övergången från sittande till stående.
|
Långsiktigt (en timme efter träning)
|
|
Post Manipulation Enkät
Tidsram: Långsiktigt (efter alla åtgärder slutförda 1 timme efter träning)
|
För att fastställa om deltagarna tänkte på det de instruerades om fick alla individer ett eftermanipulationsformulär efter 1-timmars retentionstestning efter träningen för varje tillstånd.
Deltagarna ombads att bedöma hur mycket de tänkte på "ett mål som är utanför din kropp," "hur du rör din kropp (t.ex. axlar, höfter, bålen)," och på "något annat."
De svarade på en Likert-skala där 5 representerade mycket så och 1 representerade inte alls.
|
Långsiktigt (efter alla åtgärder slutförda 1 timme efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av gångcykeln i stöd på drabbad LE
Tidsram: Baslinje
|
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite kommer att användas för att samla in gånghastighet och analysera rumsliga temporala aspekter av gång.
GAITRite-mattan är en elektronisk gångväg som använder tryckaktiverade sensorer för att kartlägga fotplacering under gång med hjälp av ett fyrkantigt blockingsystem.
Gångvägen består av sensorplattor, var och en med 2 304 sensorer ordnade i 48x48-rutnät.
Mätningarna tillhandahålls med x,y-koordinater och algoritmer i datorsystemet använder denna information för att gruppera sensorer till fotavtryck.
Mattan har en rumslig upplösning på 1,27 cm och en rumslig upplösningsnoggrannhet på 1,27 cm.
Mattan kommer att ställas in på 120 Hz samplingsfrekvens.
Alla andra parametrar är fasta.
GAITRite-mjukvara kommer att användas för att samla in procent av tid som spenderas i påverkad nedre extremitetsstans jämfört med total stansstid.
|
Baslinje
|
|
% av gångcykeln i stöd på påverkad LE
Tidsram: Direkt efter (5 minuter efter förvärvsträning)
|
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite kommer att användas för att samla in gånghastighet och analysera rumsliga och temporala aspekter av gång.
GAITRite-mattan är en elektronisk gångväg som använder tryckaktiverade sensorer för att kartlägga fotplacering under gång med hjälp av ett fyrkantigt blockingsystem.
Gångvägen består av sensorpaddor, var och en med 2 304 sensorer ordnade i 48x48 rutnät.
Mätningarna tillhandahålls med x,y-koordinater och algoritmer i datorsystemet använder denna information för att gruppera sensorer till fotavtryck.
Mattan har en rumslig upplösning på 1,27 cm och en rumslig upplösningsnoggrannhet på 1,27 cm.
Mattan kommer att ställas in på 120 Hz samplingsfrekvens.
Alla andra parametrar är fixerade.
GAITRite-mjukvara kommer att användas för att samla in procent av tid som tillbringas i påverkad nedre extremitets stod jämfört med total stodtid.
|
Direkt efter (5 minuter efter förvärvsträning)
|
|
% av gångcykeln i stödfasen på drabbad LE
Tidsram: Långsiktig (en timme efter inlärning/träning)
|
GaitRite - En 20'x4' GAITRite kommer att användas för att samla in gånghastighet och analysera rumsliga och temporala aspekter av gång.
GAITRite-mattan är en elektronisk gångbana som använder tryckaktiverade sensorer för att kartlägga fotplacering under gång med hjälp av ett fyrsidigt blockingsystem.
Gångbanan består av sensorpaddor, var och en med 2 304 sensorer arrangerade i 48x48 rutor.
Mätningarna tillhandahålls med x,y-koordinater och algoritmer i datorsystemet använder denna information för att gruppera sensorer till fotavtryck.
Mattan har en rumslig upplösning på 1,27 cm och en rumslig upplösningsnoggrannhet på 1,27 cm.
Mattan kommer att ställas in på 120 Hz samplingsfrekvens.
Alla andra parametrar är fasta.
GAITRite-programvara kommer att användas för att samla in procent av tiden som tillbringas i den drabbade underekstremitetens stånd jämfört med total ståndtid.
|
Långsiktig (en timme efter inlärning/träning)
|
|
Steglängd för den opåverkade LE under gång
Tidsram: Baslinje
|
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite användes för att samla in gånghastighet och analysera rumsliga temporala aspekter av gång.
GAITRite-mattan är en elektronisk gångväg som använder tryckaktiverade sensorer för att kartlägga fotplacering under gång med hjälp av ett fyrkantigt blockingsystem.
Gångvägen består av sensorpaddor, var och en med 2 304 sensorer arrangerade i 48x48 rutnät.
Mätningarna tillhandahålls med x,y-koordinater och algoritmer i datorsystemet använder denna information för att gruppera sensorer till fotavtryck.
Mattan har en rumslig upplösning på 1,27 cm och en rumslig upplösningsnoggrannhet på 1,27 cm.
Mattan ställdes in på 120 Hz samplingsfrekvens.
Alla andra parametrar var fixerade.
GAITRite-programvara användes för att samla in opåverkat steglängd (cm) i genomsnitt över 4 pass över GAITRite-mattan.
|
Baslinje
|
|
Steglängd för den opåverkade undre extremiteten under gång
Tidsram: Direkt efter (5 minuter efter förvärv)
|
GaitRite - En 20'x4' GAITRite användes för att samla in gånghastighet och analysera rumsliga och temporala aspekter av gång.
GAITRite-mattan är en elektronisk gångbana som använder tryckaktiverade sensorer för att kartlägga fotplacering under gång med ett fyrkantigt blockingsystem.
Gångbanan består av sensorpaddor, var och en med 2 304 sensorer arrangerade i 48x48 rutor.
Mätningarna tillhandahålls med x,y-koordinater och algoritmer i datorsystemet använder denna information för att gruppera sensorer i fotavtryck.
Mattan har en rumslig upplösning på 1,27 cm och en rumslig upplösningsnoggrannhet på 1,27 cm.
Mattan inställdes på 120 Hz samplingsfrekvens.
Alla andra parametrar var fixerade.
GAITRite-programvara användes för att samla in opåverkat steglängd (cm) som genomsnitt över 4 pass över GAITRite-mattan.
|
Direkt efter (5 minuter efter förvärv)
|
|
Steglängd för opåverkad LE under gång
Tidsram: Långsiktig (1 timme efter förvärv)
|
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite användes för att samla in gånghastighet och analysera rumsliga tidsmässiga aspekter av gång.
GAITRite-mattan är en elektronisk gångväg som använder tryckaktiverade sensorer för att kartlägga fotplacering under gång med hjälp av ett fyrkantigt blockingsystem.
Gångvägen består av sensorpaddor, var och en med 2 304 sensorer ordnade i 48X48 rutnät.
Mätningarna tillhandahålls med x,y-koordinater och algoritmer i datorsystemet använder denna information för att gruppera sensorer till fotavtryck.
Mattan har en rumslig upplösning på 1,27 cm och en rumslig upplösningsnoggrannhet på 1,27 cm.
Mattan ställdes in på 120 Hz samplingsfrekvens.
Alla andra parametrar var fixerade.
GAITRite-programvara användes för att samla in opåverkat steglängd (cm) i genomsnitt över 4 pass över GAITRite-mattan.
|
Långsiktig (1 timme efter förvärv)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kal E, Houdijk H, van der Kamp J, Verhoef M, Prosee R, Groet E, Winters M, van Bennekom C, Scherder E. Are the effects of internal focus instructions different from external focus instructions given during balance training in stroke patients? A double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):207-221. doi: 10.1177/0269215518795243. Epub 2018 Aug 31.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Cheng PT, Liaw MY, Wong MK, Tang FT, Lee MY, Lin PS. The sit-to-stand movement in stroke patients and its correlation with falling. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1043-6. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90168-x.
- Kakebeeke, T., Knols, R., & de Bruin, E. (2013). Should rehabilitation specialists use external focus instructions when motor learning is fostered? A systematic review. Sports, 1(2), 37-54. https://doi.org/10.3390/sports1020037
- Wulf, G. (2013). Attentional focus and motor learning: A review of 15 years. International Review of Sport and Exercise Psychology, 6(1), 77-104. https://doi.org/10.1080/1750984X.2012.723728
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1799541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .