- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460804
ФОА по упражнению "Сидение-Стояние" у лиц после хронического инсульта (FOA Chronic)
Влияние фокуса внимания на симметрию при вставании из положения сидя у лиц после хронического инсульта: рандомизированное перекрестное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Будут собраны демографические данные и клиническая информация об участниках, включая возраст, пол, вес, рост, локализацию инсульта, время, прошедшее с момента инсульта, и историю падений. Все участники дадут согласие на участие в данном исследовании. Для определения соответствия критериям включения будут использованы тест звёздного вычёркивания (Star Cancellation Test), шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) и Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA). Также будет заполнена моторная шкала Фугля-Мейера для нижней конечности (исключая рефлексы) для описания выборки. Перед началом базовых измерений у участника будут измерены артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом с помощью пульсоксиметра, а также будет размещён пояс для ходьбы. Пространственно-временные параметры походки будут собираться с использованием коврика GAITRite на этапе базового измерения, через 5 минут после тренировки и через 1 час после тренировки. Пространственно-временные параметры походки будут усреднены по четырём проходам по коврику GAITRite в каждой серии измерений. Участникам будет дана инструкция: «Идите до конца коврика в своём обычном комфортном темпе».
Затем участники будут размещены на регулируемом столе с ногами на HR-коврике для базовой оценки перехода из положения сидя в положение стоя. Начальная высота стола будет определена путём подъёма или опускания стола до тех пор, пока бедро не станет параллельно полу. Для этого уровень будет выровнен от большого вертела к латеральному мыщелку бедренной кости, при этом малоберцовая кость (от головки малоберцовой кости до латеральной лодыжки) должна быть перпендикулярна полу. Эта начальная высота стола будет использоваться при каждой повторной оценке на этапе базового измерения, через 5 минут после тренировки и через 1 час после тренировки. Эта высота также будет использоваться для определения необходимых положений стола во время тренировки. После достижения и записи начальной высоты стола на верхнюю треть грудины непосредственно ниже яремной вырезки будет размещён IMU-маркер.
После установки высоты стола участникам будет предложено встать и сесть, чтобы определить удобное положение стоп относительно коленей. Носок поражённой нижней конечности будет выровнен с носком здоровой стороны после достижения удобного положения стоп. Перед носками и по боковым краям обеих стоп, а также вокруг ягодиц будут нанесены метки изолентой для обеспечения стандартизированного исходного положения на всех этапах оценки. При сборе данных на этапе базового измерения, через 5 минут и через 1 час после тренировки участникам будет дана инструкция: «Пожалуйста, встаньте три раза в вашем обычном темпе, по возможности без помощи рук». Средняя сила под поражённой стопой и общая средняя сила под обеими стопами во время перехода из положения сидя в положение стоя будут зафиксированы HR-ковриком. Максимальное латеральное положение туловища во время этого перехода будет зафиксировано IMU-маркером. Если участникам потребуется использовать верхние конечности, это должно быть записано.
После сбора базовых данных участники будут рандомизированы в условие внутреннего или внешнего фокуса внимания. Первоначальное распределение по условиям будет определено с помощью генератора случайных чисел (https://www.random.org), блоками по 6 с соотношением 1:1. Назначение условий будет запечатано в конверты, пронумерованные для каждого участника, независимым исследователем, который в остальном не будет участвовать в данном исследовании. Конверты с распределением по условиям будут вскрыты непосредственно перед пробами, чтобы оценщики на этапе базового измерения оставались слепыми к групповой принадлежности участников. Участники будут слепы к первоначальному групповому назначению на протяжении всех сессий.
Тренировка Перед тренировкой участникам будет продемонстрировано задание. Участникам в условии внешнего фокуса внимания будет сказано: «Когда вы встаёте и когда садитесь, старайтесь свести цели вместе, вот так». Участникам в условии внутреннего фокуса внимания будет сказано: «Когда вы встаёте и когда садитесь, отводите правое/левое (П/Л) плечо и П/Л бедро как можно дальше в П/Л сторону». Участникам будет предложено выполнить одно повторение с вопросом «Можете показать?». Демонстрация предоставляется только перед первым подходом, но те же инструкции будут даны перед началом каждого последующего подхода во время тренировки.
Во время тренировочных проб участники выполнят четыре подхода по десять повторений перехода из положения сидя в положение стоя. В условии внешнего фокуса внимания на боковую поверхность плеча и боковую поверхность бедра участника будут прикреплены пенопластовые круги. Для определения этого расстояния будет измерена окружность тела участника в положении сидя путём измерения расстояния между наружными поверхностями бёдер, используя большие вертелы в качестве ориентиров. Когда участник стоит по средней линии, цели будут размещены на расстоянии, равном половине этого измерения окружности плюс 10 сантиметров от латерального края акромиона, и ещё одна цель будет размещена на таком же расстоянии от большого вертела.
Во время тренировки участники выполнят четыре подхода переходов из положения сидя в положение стоя с постепенным снижением высоты сиденья для увеличения сложности, с инструкциями и обратной связью в соответствии с их условием. Четыре подхода будут выполняться в следующей последовательности: 130% от начальной высоты стола, определённой на этапе базовой оценки, 120%, 110% и 100%. Каждый подход завершится после десятого повторения или когда участник сообщит оценку воспринимаемой нагрузки (RPE) >15/20. Если участники не смогут выполнить 10 повторений, количество выполненных будет записано для каждой пробы. Двухминутные перерывы для отдыха будут предоставляться между подходами или до тех пор, пока участник не сообщит оценку воспринимаемой нагрузки (RPE) <12/20 по шкале Борга. Во время тренировки одно вербальное исправление будет даваться в каждом подходе после 2-й, 4-й и 7-й проб, на основе выполнения участником задания и его условия. Предоставленная обратная связь будет записана.
Сразу после тренировки участники сделают 5-минутный перерыв, после чего пройдёт пост-5-минутный тест на удержание, в котором будут проведены инструментальные оценки перехода сидя-стоя и походки. После теста на удержание участники заполнят общий опросник о состоянии здоровья. Примерно через час после окончания тренировки будет проведено 1-часовое тестирование на удержание, состоящее из 3 инструментальных переходов сидя-стоя и прохода по коврику GAITRite. После сбора данных долгосрочного удержания участники заполнят пост-манипуляционный опросник для определения того, на чём участники концентрировались во время тренировки.
Исследователь будет сопровождать участника на протяжении всего протокола.
Через неделю участники вернутся и пройдут тот же протокол в противоположном условии внимания, отличном от того, в которое они были первоначально рандомизированы. Каждая сессия должна длиться от 120 до 180 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashley Watamura, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: 717-682-9710
- Электронная почта: awhyatt@email.wcu.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Cullowhee, North Carolina, Соединенные Штаты, 28723
- Рекрутинг
- Western Carolina University
-
Контакт:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
- Номер телефона: 7176829710
- Электронная почта: awhyatt@email.wcu.edu
-
Контакт:
- Dave Hudson, PhD
- Номер телефона: 8282272191
- Электронная почта: dhudson@email.wcu.edu
-
Главный следователь:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инсульт >6 месяцев
- Легкий или умеренный инсульт (оценка по NIHSS 0-15)
Критерии исключения:
- Неспособность выполнить переход из положения сидя в положение стоя со стандартного стула высотой 20 дюймов без физической помощи
- Неспособность пройти 20 футов с использованием или без использования вспомогательных средств на уровне от страховки с контактом до независимого уровня
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями (<10/30 по Монреальской шкале оценки когнитивных функций)
- Контрапульсия (> 1 по шкале контрапульсии)
- Наличие игнорирования, подтвержденное оценкой <44/54 по тесту звездного вычеркивания
- Любые ортопедические состояния, влияющие на способность переходить из положения сидя в положение стоя, будут исключены из исследования.
- Любые другие неврологические состояния, влияющие на способность переходить из положения сидя в положение стоя, будут исключены из исследования.
- Несовершеннолетние, заключенные, беременные женщины также будут исключены.
- Лица, не говорящие на английском языке, из-за отсутствия ресурсов для перевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с внутренним фокусом внимания
Участникам были даны инструкции, которые заставляли их задумываться о движениях своего тела. Перед тренировкой участникам была продемонстрирована задача с акцентом на перенос веса в сторону пораженной стороны. Для условия внутренней фокусировки участникам было сказано: "когда вы встаете и когда садитесь, переместите правое/левое (П/Л) плечо и П/Л бедро как можно дальше в П/Л сторону". Участников попросили выполнить одно повторение с вопросом "можете ли вы показать мне?". Демонстрация была предоставлена только перед первым подходом, но те же устные инструкции давались перед началом каждого последующего подхода во время тренировки. Во время тренировки участники выполнили четыре подхода по 10 повторений вставания со стула, что в сумме составило 40 повторений. |
Инструкция по фокусу внимания и обратная связь. Фокус внимания относится к тому, о чём люди думают во время двигательных задач. Внешний фокус относится к размышлению о внешнем результате или цели. Внутренний фокус внимания относится к размышлению о том, как человек двигает своим телом. Во время тренировки участники выполняли четыре подхода переходов из положения сидя в положение стоя с постепенным снижением высоты сиденья мата, чтобы постепенно усложнять задачу для участников, с инструкциями и обратной связью, соответствующими их распределению по условиям. Четыре подхода выполнялись в следующей последовательности: 130% от исходной высоты мата, определённой при базовой оценке, затем 120%, 110% и 100%. Каждый подход завершался после десятого повторения или когда участник сообщал о рейтинге воспринимаемого усилия (RPE) >16/20. Во время тренировки одно вербальное исправление давалось в каждом подходе после второго, четвёртого и седьмого повторения. |
|
Экспериментальный: Группа с внешним фокусом внимания
Участникам давали инструкции, которые заставляли их думать о внешней цели/результате. Перед тренировкой участникам продемонстрировали задание, уделив особое внимание переносу веса на пораженную сторону. Для условия внутренней фокусировки участникам говорили: "когда вы встаете и когда садитесь, старайтесь свести цели вместе, вот так". Участников просили выполнить одно повторение с вопросом "можете ли вы показать мне?" Демонстрация проводилась только перед первым подходом, но те же устные инструкции давались перед началом каждого последующего подхода во время тренировки. Во время тренировки участники выполняли четыре подхода по 10 повторений вставания со стула, что в сумме составляло 40 повторений. |
Инструкция по фокусу внимания и обратная связь. Фокус внимания относится к тому, о чём люди думают во время двигательных задач. Внешний фокус относится к размышлению о внешнем результате или цели. Внутренний фокус внимания относится к размышлению о том, как человек двигает своим телом. Во время тренировки участники выполняли четыре подхода переходов из положения сидя в положение стоя с постепенным снижением высоты сиденья мата, чтобы постепенно усложнять задачу для участников, с инструкциями и обратной связью, соответствующими их распределению по условиям. Четыре подхода выполнялись в следующей последовательности: 130% от исходной высоты мата, определённой при базовой оценке, затем 120%, 110% и 100%. Каждый подход завершался после десятого повторения или когда участник сообщал о рейтинге воспринимаемого усилия (RPE) >16/20. Во время тренировки одно вербальное исправление давалось в каждом подходе после второго, четвёртого и седьмого повторения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя.
Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц.
Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Приобретение (1 час обучения)
|
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя.
Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц.
Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
|
Приобретение (1 час обучения)
|
|
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
|
Базовый уровень
|
|
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Приобретение (1 час обучения)
|
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
|
Приобретение (1 час обучения)
|
|
Центр давления под их ногами
Временное ограничение: Немедленный пост (5 минут после тренировки по приобретению)
|
HR Pressure mat - Симметрия под стопами будет измеряться с помощью педобарографа размером 61,26 X 58,72 см с активной зоной сканирования 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя.
Коврик имеет 3,9 датчиков/см² с частотой сканирования 185 Гц.
Коврик будет откалиброван до начала исследования.
|
Немедленный пост (5 минут после тренировки по приобретению)
|
|
Центр давления под их ступнями
Временное ограничение: Долгосрочный эффект (через один час после получения/обучения)
|
Матрица измерения давления HR - симметрия под стопами будет измеряться с использованием педобарографа размером 61,26 x 58,72 см с активной зоной измерения 48,8 x 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя.
Матрица имеет 3,9 датчика/см² с частотой сканирования 185 Гц. Матрица будет откалибрована перед началом исследования. |
Долгосрочный эффект (через один час после получения/обучения)
|
|
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Немедленный пост (5 минут после тренировки приобретения)
|
IMU-датчики - один инерционный измерительный модуль Delsys (IMU) будет размещен на остистом отростке T1 для регистрации вертикального выравнивания туловища при переходе из положения сидя в положение стоя.
|
Немедленный пост (5 минут после тренировки приобретения)
|
|
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Долгосрочный эффект (через час после тренировки)
|
IMU датчики - один инерционный измерительный модуль (IMU) Delsys будет размещен на остистом отростке T1 для регистрации вертикального выравнивания туловища при переходе из положения сидя в положение стоя.
|
Долгосрочный эффект (через час после тренировки)
|
|
Анкета после манипуляции
Временное ограничение: Долгосрочный (после завершения всех измерений через 1 час после обучения)
|
Чтобы установить, думали ли участники о том, что им было предписано, всем участникам после 1-часового послетренировочного тестирования удержания для каждого условия была выдана постманипуляционная анкета.
Участников попросили оценить, насколько они думали о «цели, находящейся вне вашего тела», «о том, как вы двигаете своим телом (например, плечами, бедрами, туловищем)» и о «чем-то другом».
Они отвечали по шкале Лайкерта, где 5 означает «очень сильно», а 1 — «совсем нет».
|
Долгосрочный (после завершения всех измерений через 1 час после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% цикла походки в фазе опоры на пораженной НК
Временное ограничение: Исходный уровень
|
GaitRite - Будет использоваться GAITRite размером 20'X 4' для сбора данных о скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки.
Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, которая использует датчики, активируемые давлением, для отображения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехугольной блокирующей системы.
Дорожка состоит из сенсорных панелей, каждая из которых имеет 2 304 датчика, расположенных в сетке 48X48.
Измерения предоставляются с использованием координат x,y, а алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в отпечатки стоп.
Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см.
Коврик будет настроен на частоту дискретизации 120 Гц.
Все остальные параметры фиксированы.
Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в стойке на пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем стойки.
|
Исходный уровень
|
|
% цикла походки в фазе опоры на пораженной НК
Временное ограничение: Немедленный пост (через 5 минут после тренировки по приобретению)
|
GaitRite - Для сбора скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки будет использоваться GAITRite размером 20'X4'.
Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, которая использует датчики, активируемые давлением, для отображения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехугольной системы блокировки.
Дорожка состоит из сенсорных панелей, каждая из которых имеет 2 304 датчика, расположенных в сетке 48X48.
Измерения предоставляются с использованием координат x,y, и алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в отпечатки стоп.
Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см.
Частота дискретизации коврика будет установлена на 120 Гц.
Все остальные параметры фиксированы.
Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в стойке на пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем стойки.
|
Немедленный пост (через 5 минут после тренировки по приобретению)
|
|
% цикла ходьбы в фазе опоры на пораженной НК
Временное ограничение: Долгосрочная (через час после усвоения/обучения)
|
GaitRite - Для сбора данных о скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки будет использоваться GAITRite размером 20'X4'.
Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, которая использует датчики, активируемые давлением, для определения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехугольной системы блокировки.
Дорожка состоит из сенсорных панелей, каждая из которых содержит 2304 датчика, расположенных в сетке 48X48.
Измерения предоставляются с использованием координат x,y, а алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в отпечатки стоп.
Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см.
Коврик будет настроен на частоту дискретизации 120 Гц.
Все остальные параметры фиксированы.
Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в опорной фазе пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем опоры.
|
Долгосрочная (через час после усвоения/обучения)
|
|
Длина шага здоровой нижней конечности во время ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
GaitRite - Для сбора скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки использовалась система GAITRite размером 20'X 4'.
Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, которая использует датчики, активируемые давлением, для отображения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехугольной блокирующей системы.
Дорожка состоит из сенсорных панелей, каждая из которых содержит 2 304 датчика, расположенных в сетке 48X48.
Измерения предоставляются с использованием координат x,y, а алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в отпечатки стоп.
Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см.
Коврик был настроен на частоту дискретизации 120 Гц.
Все остальные параметры были фиксированными.
Программное обеспечение GAITRite использовалось для сбора длины шага неповрежденной ноги (см), усредненной по 4 проходам по коврику GAITRite.
|
Исходный уровень
|
|
Длина шага здоровой нижней конечности во время ходьбы
Временное ограничение: Немедленно после процедуры (через 5 минут после получения)
|
GaitRite - Для сбора данных о скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки использовалась система GAITRite размером 20'X 4'.
Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, которая использует датчики, активируемые давлением, для отображения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехугольной блокирующей системы.
Дорожка состоит из сенсорных панелей, каждая из которых имеет 2 304 датчика, расположенных в сетке 48X48.
Измерения предоставляются с использованием координат x,y, и алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в следы.
Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см.
Коврик был настроен на частоту дискретизации 120 Гц.
Все остальные параметры были фиксированными.
Программное обеспечение GAITRite использовалось для сбора длины шага неповрежденной ноги (см), усредненной за 4 прохода по коврику GAITRite.
|
Немедленно после процедуры (через 5 минут после получения)
|
|
Длина шага здоровой нижней конечности при ходьбе
Временное ограничение: Долгосрочный (1 час после приобретения)
|
GaitRite - Для сбора данных о скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки использовалась система GAITRite размером 20'X 4'.
Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, которая использует датчики, активируемые давлением, для определения положения стоп во время ходьбы с помощью системы четырехугольной блокировки.
Дорожка состоит из сенсорных панелей, каждая из которых содержит 2 304 датчика, расположенных в сетке 48X48.
Измерения предоставляются с использованием координат x,y, а алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в следы стоп.
Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см.
Частота дискретизации коврика была установлена на 120 Гц.
Все остальные параметры были зафиксированы.
Программное обеспечение GAITRite использовалось для сбора длины шага здоровой ноги (см), усредненной за 4 прохода по коврику GAITRite.
|
Долгосрочный (1 час после приобретения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kal E, Houdijk H, van der Kamp J, Verhoef M, Prosee R, Groet E, Winters M, van Bennekom C, Scherder E. Are the effects of internal focus instructions different from external focus instructions given during balance training in stroke patients? A double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):207-221. doi: 10.1177/0269215518795243. Epub 2018 Aug 31.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Cheng PT, Liaw MY, Wong MK, Tang FT, Lee MY, Lin PS. The sit-to-stand movement in stroke patients and its correlation with falling. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1043-6. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90168-x.
- Kakebeeke, T., Knols, R., & de Bruin, E. (2013). Should rehabilitation specialists use external focus instructions when motor learning is fostered? A systematic review. Sports, 1(2), 37-54. https://doi.org/10.3390/sports1020037
- Wulf, G. (2013). Attentional focus and motor learning: A review of 15 years. International Review of Sport and Exercise Psychology, 6(1), 77-104. https://doi.org/10.1080/1750984X.2012.723728
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1799541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .