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FOA zu Sit-to-Stand bei Personen nach chronischem Schlaganfall (FOA Chronic)

4. März 2026 aktualisiert von: Ashley Watamura, Western Carolina University

Fokus der Aufmerksamkeit auf die Symmetrie beim Aufstehen von Personen nach chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte Cross-Over-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, einige Lücken in der Literatur zu schließen, indem die Auswirkungen der Aufmerksamkeitsfokussierung auf das motorische Lernen und die motorische Leistung beim Aufstehen aus dem Sitzen bei Personen nach einem chronischen Schlaganfall untersucht werden. Diese Studie wird untersuchen, ob ein interner oder externer Aufmerksamkeitsfokus zu einer verbesserten Nutzung der betroffenen unteren Extremität während des Übergangs vom Sitzen zum Stehen führen kann, während eine aufrechte Rumpfposition beibehalten wird. Genauer gesagt hat die Studie zwei Zwecke. Der erste besteht darin, festzustellen, ob ein externer oder interner Aufmerksamkeitsfokus zu einem besseren motorischen Lernen des Aufstehens aus dem Sitzen führen würde. Dies wird durch Behaltensprüfungen und die Übertragung der Aufgabe auf Veränderungen der Gewichtsbelastung der betroffenen unteren Extremität während des Gangs gemessen. Der zweite Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein interner oder externer Aufmerksamkeitsfokus die Leistung beim Aufstehen aus dem Sitzen während des Trainings beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die demografischen Daten der Teilnehmer und klinischen Informationen werden erfasst, einschließlich Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Ort des Schlaganfalls, wie lange der Schlaganfall zurückliegt und Sturzgeschichte. Alle Teilnehmer werden ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie geben. Der Star Cancellation Test, die NIH Stroke Scale (NIHSS) und die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) werden verwendet, um die Eignung zu bestimmen. Die Fugl Meyer Motor Scale für die untere Extremität, ohne Reflexe, wird ebenfalls durchgeführt, um die Stichprobe zu beschreiben. Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden mittels eines Pulsoximeters gemessen, und ein Gehgurt wird vor Beginn der Basislinienmessungen am Teilnehmer angebracht. Temporospatiale Gangparameter werden mit der GAITRite-Matte bei der Basislinie, 5 Minuten nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training erfasst. Die temporospatialen Gangparameter werden über vier Durchgänge auf der GAITRite-Matte bei jeder Messsitzung gemittelt. Den Teilnehmern wird die Anweisung gegeben: 'Gehen Sie am Ende der Matte in Ihrem normalen, bequemen Tempo vorbei'.

Die Teilnehmer werden dann auf einem Hi-Lo-Tisch mit ihren Füßen auf der HR-Druckmatte für die Basisbewertung des Sitzens zum Stehen platziert. Die anfängliche Mattenhöhe wird durch Anheben oder Absenken des Matten-Tisches bestimmt, bis der Oberschenkel parallel zum Boden ist. Um dies zu bestimmen, wird eine Wasserwaage vom großen Trochanter zum lateralen Femurkondyl ausgerichtet, während das Wadenbein, vom Fibulakopf zum lateralen Malleolus, senkrecht zum Boden steht. Diese anfängliche Mattenposition wird die Höhe sein, die bei jeder Neubewertung bei der Basislinie, 5 Minuten nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training verwendet wird. Diese Höhe wird auch verwendet, um die während des Trainings benötigten Mattenpositionen zu bestimmen. Nachdem die anfängliche Mattenhöhe erreicht und aufgezeichnet wurde, wird ein IMU-Marker auf dem oberen Drittel des Brustbeins direkt unterhalb der Incisura jugularis platziert.

Nachdem die Höhe des Matten-Tisches eingestellt ist, werden die Teilnehmer gebeten, aufzustehen und sich hinzusetzen, um eine bequeme Fußposition in Bezug auf ihre Knie zu bestimmen. Die Zehe der betroffenen unteren Extremität wird mit der Zehe der nicht betroffenen Seite ausgerichtet, sobald sie eine bequeme Fußposition erreicht haben. Klebebandmarkierungen werden vor den Zehen und an den seitlichen Rändern beider Füße sowie um das Gesäß platziert, um eine standardisierte Ausgangsposition für alle Bewertungszeitpunkte zu ermöglichen. Für alle Datenerfassungen während der Basislinie, 5 Minuten danach und 1 Stunde nach dem Training werden die Teilnehmer angewiesen: "Bitte stehen Sie dreimal mit Ihrer normalen Geschwindigkeit auf, wenn möglich ohne Ihre Arme". Die durchschnittliche Kraft unter dem betroffenen Fuß und die durchschnittliche Gesamtkraft unter beiden Füßen während des Übergangs vom Sitzen zum Stehen wird von der HR-Druckmatte erfasst. Die maximale laterale Rumpfposition wird während dieses Übergangs durch den IMU-Marker erfasst. Wenn Personen ihre oberen Extremitäten verwenden müssen, sollte dies aufgezeichnet werden.

Nach der Basislinien-Datenerfassung werden die Teilnehmer entweder der internen oder externen Fokusbedingung randomisiert zugeteilt. Die anfängliche Bedingungszuweisung wird durch einen Zufallszahlengenerator (https://www.random.org) bestimmt, Blöcke von 6 mit einem Verhältnis von 1:1. Die Bedingungszuweisung wird von einem unabhängigen Forscher, der ansonsten nicht an dieser Forschungsstudie beteiligt ist, in nummerierte Umschläge für jeden Teilnehmer versiegelt. Die Bedingungszuweisungs-Umschläge werden unmittelbar vor den Erwerbsversuchen geöffnet, so dass die Basislinienbewerter bezüglich der Gruppenzuweisung der Teilnehmer verblindet sind. Die Teilnehmer sind bezüglich der anfänglichen Gruppenzuweisung während der gesamten Sitzungen verblindet.

Training Vor dem Training wird den Teilnehmern eine Demonstration der Aufgabe gegeben. Diejenigen in der externen Fokusbedingung wird gesagt: "Wenn Sie aufstehen und sich hinsetzen, versuchen Sie, die Ziele so zusammenzubringen". Diejenigen in der internen Fokusbedingung wird gesagt: "Wenn Sie aufstehen und sich hinsetzen, bringen Sie Ihre rechte/linke (R/L) Schulter und Ihr rechtes/linkes (R/L) Hüftgelenk so weit wie möglich nach rechts/links." Die Teilnehmer werden gebeten, eine Wiederholung mit der Frage "Können Sie es mir zeigen?" durchzuführen. Die Demonstration wird nur vor dem ersten Satz gegeben, aber dieselben Anweisungen werden vor Beginn jedes nachfolgenden Satzes während des Trainings gegeben.

Während der Trainingsversuche führen die Personen vier Sätze von zehn Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen durch. Während der externen Fokusbedingung werden Schaumstoffkreise auf die laterale Schulter und die laterale Hüfte des Teilnehmers geklebt. Um diesen Abstand zu definieren, wird der Umfang des Teilnehmers in sitzender Position gemessen, indem der Abstand zwischen den äußeren Oberschenkeln beidseitig unter Verwendung der großen Trochanteren als Landmarken gemessen wird. Wenn die Person in der Mittellinie steht, werden Ziele in der Hälfte dieses Umfangs plus 10 Zentimeter vom lateralen Ende ihres Akromions entfernt platziert und ein weiteres Ziel im gleichen Abstand von ihrem großen Trochanter.

Während des Trainings führen die Teilnehmer vier Sätze von Übergängen vom Sitzen zum Stehen mit der Matte in progressiv niedrigeren Sitzhöhen durch, um die Teilnehmer zunehmend herauszufordern, mit Anweisungen und Rückmeldungen entsprechend ihrer Bedingungszuweisung. Die vier Sätze erfolgen in der folgenden Reihenfolge: 130 Prozent der anfänglichen Mattenhöhe, die bei der Basisbewertung bestimmt wurde, 120 Prozent, 110 Prozent und 100 Prozent. Jeder Satz endet nach der zehnten Wiederholung oder wenn der Teilnehmer eine RPE-Bewertung von >15/20 meldet. Wenn Teilnehmer nicht in der Lage sind, 10 Wiederholungen zu absolvieren, wird die Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen für jeden Versuch aufgezeichnet. Zweiminütige Ruhepausen erfolgen zwischen jedem Satz oder bis der Teilnehmer eine Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von <12/20 auf der Borg RPE-Skala meldet. Während des Trainings wird eine verbale Korrektur während jedes Satzes nach dem 2., 4. und 7. Versuch gegeben, basierend auf der Leistung des Patienten und der Bedingungszuweisung. Die bereitgestellte Rückmeldung wird aufgezeichnet.

Unmittelbar nach dem Training machen die Teilnehmer eine 5-minütige Pause, gefolgt vom Post-5-Minuten-Retentionstest, bei dem instrumentiertes Sitzen zum Stehen und Gang durchgeführt werden. Nach dem Retentionstest füllen die Personen einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen aus. Etwa eine Stunde nach Ende des Trainings wird der 1-Stunden-Retentionstest durchgeführt, bestehend aus 3 instrumentierten Sitz-zu-Steh-Vorgängen und Gang über die GAITRite. Nach der unmittelbaren langfristigen Datenerfassung füllen die Teilnehmer den Post-Manipulations-Fragebogen aus, um zu bestimmen, worauf die Teilnehmer während des Trainings fokussiert waren.

Ein Forscher wird den Teilnehmer während des gesamten Protokolls bewachen.

Eine Woche später kehren die Teilnehmer zurück und absolvieren dasselbe Protokoll in der entgegengesetzten Aufmerksamkeitsbedingung, der sie ursprünglich randomisiert wurden. Jede Sitzung sollte 120 bis 180 Minuten dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28723
        • Rekrutierung
        • Western Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashley R Watamura, DPT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall >6 Monate
  • Leichter bis mittelschwerer Schlaganfall (NIHSS-Scores 0-15)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ohne physische Hilfe vom Sitzen zum Stehen von einem Standardstuhl mit 20" Höhe zu wechseln
  • Unfähigkeit, 20 Fuß mit oder ohne Hilfsmittel auf Kontaktschutz- bis unabhängigem Niveau zu gehen
  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (<10/30 im Montrealer Kognitionsassessment)
  • Kontraversives Schieben (> 1 auf der Skala für kontraversives Schieben)
  • Neglect nachgewiesen durch <44/54 im Sterne-Ausstrichttest
  • Alle orthopädischen Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, vom Sitzen zum Stehen zu wechseln, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Alle anderen neurologischen Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, vom Sitzen zum Stehen zu wechseln, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Minderjährige, Gefangene, schwangere Frauen werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Nicht-englischsprachige Personen aufgrund fehlender Dolmetscherressourcen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Internaler Fokus der Aufmerksamkeitsgruppe

Den Teilnehmern wurden Anweisungen gegeben, die sie dazu bringen, über die Bewegungen ihres Körpers nachzudenken.

Vor dem Training wurde den Teilnehmern eine Demonstration der Aufgabe gezeigt, wobei der Schwerpunkt auf der Gewichtsverlagerung zur betroffenen Seite lag. Für die interne Fokusbedingung wurde den Teilnehmern gesagt: „Wenn Sie aufstehen und sich hinsetzen, bringen Sie Ihre rechte/linke (R/L) Schulter und Ihre R/L-Hüfte so weit wie möglich nach R/L.“ Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Wiederholung mit der Frage „Können Sie es mir zeigen?“ durchzuführen. Die Demonstration wurde nur vor dem ersten Satz gegeben, aber die gleichen mündlichen Anweisungen wurden vor Beginn jedes nachfolgenden Satzes während des Trainings gegeben. Während des Trainings führten die Personen vier Sätze mit 10 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen durch, was insgesamt 40 Wiederholungen ergab.

Fokus der Aufmerksamkeitsanweisung und Rückmeldung. Der Fokus der Aufmerksamkeit bezieht sich darauf, worüber Menschen während motorischer Aufgaben nachdenken. Ein externer Fokus bezieht sich auf das Nachdenken über ein äußeres Ergebnis oder Ziel. Ein interner Fokus der Aufmerksamkeit bezieht sich auf das Nachdenken darüber, wie jemand seinen Körper bewegt.

Während des Trainings führten die Teilnehmer vier Sätze von Sitz-zu-Steh-Übergängen mit der Matte bei fortschreitend niedrigeren Sitzhöhen durch, um die Teilnehmer zunehmend herauszufordern, wobei die Anweisung und Rückmeldung mit ihrer Zustandsverteilung übereinstimmte. Die vier Sätze erfolgten in der folgenden Reihenfolge: 130% der anfänglichen Mattenhöhe, die bei der Basisbewertung ermittelt wurde, 120%, 110% und 100%. Jeder Satz endete nach der zehnten Wiederholung oder wenn der Teilnehmer eine RPE-Bewertung von >16/20 angab. Während des Trainings wurde eine verbale Korrektur während jedes Satzes nach der zweiten, vierten und siebten Wiederholung gegeben.

Experimental: Externe Aufmerksamkeitsfokus-Gruppe

Den Teilnehmern wurden Anweisungen gegeben, die sie dazu bringen, an ein externes Ziel/Ergebnis zu denken.

Vor dem Training wurde den Teilnehmern eine Demonstration der Aufgabe mit Schwerpunkt auf der Gewichtsverlagerung zur betroffenen Seite gegeben. Für die interne Fokusbedingung wurde den Teilnehmern gesagt: "Wenn Sie aufstehen und sich hinsetzen, versuchen Sie, die Ziele so zusammenzubringen." Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Wiederholung mit der Frage "Können Sie es mir zeigen?" durchzuführen. Die Demonstration wurde nur vor dem ersten Satz gegeben, aber dieselben mündlichen Anweisungen wurden vor Beginn jedes nachfolgenden Satzes während des Trainings erteilt. Während des Trainings führten die Personen vier Sätze mit 10 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen durch, was insgesamt 40 Wiederholungen ergab.

Fokus der Aufmerksamkeitsanweisung und Rückmeldung. Der Fokus der Aufmerksamkeit bezieht sich darauf, worüber Menschen während motorischer Aufgaben nachdenken. Ein externer Fokus bezieht sich auf das Nachdenken über ein äußeres Ergebnis oder Ziel. Ein interner Fokus der Aufmerksamkeit bezieht sich auf das Nachdenken darüber, wie jemand seinen Körper bewegt.

Während des Trainings führten die Teilnehmer vier Sätze von Sitz-zu-Steh-Übergängen mit der Matte bei fortschreitend niedrigeren Sitzhöhen durch, um die Teilnehmer zunehmend herauszufordern, wobei die Anweisung und Rückmeldung mit ihrer Zustandsverteilung übereinstimmte. Die vier Sätze erfolgten in der folgenden Reihenfolge: 130% der anfänglichen Mattenhöhe, die bei der Basisbewertung ermittelt wurde, 120%, 110% und 100%. Jeder Satz endete nach der zehnten Wiederholung oder wenn der Teilnehmer eine RPE-Bewertung von >16/20 angab. Während des Trainings wurde eine verbale Korrektur während jedes Satzes nach der zweiten, vierten und siebten Wiederholung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckzentrum unter ihren Füßen
Zeitfenster: Grundlinie
HR-Druckmatte – Die Symmetrie unter den Füßen wird mit einem 61,26 x 58,72 cm großen Pedobarographen mit einem 48,8 x 44,7 cm großen aktiven Erfassungsbereich während des Übergangs vom Sitzen zum Stehen gemessen. Die Matte verfügt über 3,9 Sensoren/cm2 mit einer Abtastrate von 185 Hz. Die Matte wird vor Beginn der Studie kalibriert.
Grundlinie
Druckzentrum unter ihren Füßen
Zeitfenster: Akquise (eine 1-stündige Schulung)
HR-Druckmatte – Die Symmetrie unter den Füßen wird mit einem 61,26 x 58,72 cm großen Pedobarographen mit einem 48,8 x 44,7 cm großen aktiven Erfassungsbereich während des Übergangs vom Sitzen zum Stehen gemessen. Die Matte verfügt über 3,9 Sensoren/cm2 mit einer Abtastrate von 185 Hz. Die Matte wird vor Beginn der Studie kalibriert.
Akquise (eine 1-stündige Schulung)
Rumpfausrichtung
Zeitfenster: Grundlinie
IMU-Sensoren – Eine Delsys-Trägheitsmesseinheit (IMU) wird auf dem Dornfortsatz T1 platziert, um die vertikale Rumpfausrichtung während des gesamten Sitz- und Stehvorgangs zu erfassen.
Grundlinie
Rumpfausrichtung
Zeitfenster: Akquise (eine 1-stündige Schulung)
IMU-Sensoren – Eine Delsys-Trägheitsmesseinheit (IMU) wird auf dem Dornfortsatz T1 platziert, um die vertikale Rumpfausrichtung während des gesamten Sitz- und Stehvorgangs zu erfassen.
Akquise (eine 1-stündige Schulung)
Druckzentrum unter ihren Füßen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Verabreichung (5 Minuten nach dem Erwerbstraining)
HR-Druckmatte - Die Symmetrie unter den Füßen wird während des Übergangs vom Sitzen zum Stehen mit einem 61,26 x 58,72 cm großen Pedobarographen mit einer aktiven Messfläche von 48,8 x 44,7 cm gemessen. Die Matte verfügt über 3,9 Sensoren/cm² mit einer Abtastrate von 185 Hz. Die Matte wird vor Beginn der Studie kalibriert.
Unmittelbar nach der Verabreichung (5 Minuten nach dem Erwerbstraining)
Druckzentrum unter ihren Füßen
Zeitfenster: Langfristig (eine Stunde nach dem Erwerb/Training)
HR-Druckmatte - Die Symmetrie unter den Füßen wird während des Übergangs vom Sitzen zum Stehen mit einem Pedobarographen der Größe 61,26 x 58,72 cm und einer aktiven Erfassungsfläche von 48,8 x 44,7 cm gemessen. Die Matte verfügt über 3,9 Sensoren/cm² mit einer Abtastrate von 185 Hz. Die Matte wird vor Beginn der Studie kalibriert.
Langfristig (eine Stunde nach dem Erwerb/Training)
Rumpfausrichtung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training (5 Minuten nach dem Erwerbstraining)
IMU-Sensoren – Eine Delsys-Trägheitsmesseinheit (IMU) wird auf den Dornfortsatz des ersten Brustwirbels (T1) platziert, um die vertikale Rumpfausrichtung während des Aufstehens vom Sitzen zu erfassen.
Unmittelbar nach dem Training (5 Minuten nach dem Erwerbstraining)
Rumpfausrichtung
Zeitfenster: Langfristig (eine Stunde nach dem Training)
IMU-Sensoren - Ein Delsys inertial measurement unit (IMU) wird auf dem Dornfortsatz von T1 platziert, um die vertikale Rumpfausrichtung während des Aufstehens vom Sitzen zu erfassen.
Langfristig (eine Stunde nach dem Training)
Fragebogen nach der Manipulation
Zeitfenster: Langzeit (nach Abschluss aller Maßnahmen 1 Stunde nach dem Training)
Um festzustellen, ob die Teilnehmer über das Nachdachten, was ihnen gesagt wurde, wurden alle Personen nach dem 1-stündigen Post-Training-Retentionstest für jede Bedingung einen Post-Manipulations-Fragebogen gegeben. Die Teilnehmer wurden gebeten, einzuschätzen, wie sehr sie über "ein Ziel, das sich außerhalb Ihres Körpers befindet," "wie Sie Ihren Körper bewegen (z.B. Schultern, Hüften, Rumpf)," und über "etwas anderes" nachdachten. Sie antworteten auf einer Likert-Skala, wobei 5 für sehr viel und 1 für überhaupt nicht steht.
Langzeit (nach Abschluss aller Maßnahmen 1 Stunde nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% des Gangzyklus in Standphase auf betroffenem US
Zeitfenster: Ausgangswert
GaitRite - Ein 20'X 4' GAITRite wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu erfassen und räumlich-zeitliche Aspekte des Gangs zu analysieren. Die GAITRite-Matte ist eine elektronische Gehbahn, die druckaktivierte Sensoren verwendet, um mithilfe eines viereckigen Blockierungssystems die Fußstellung während des Gehens zu erfassen. Die Gehbahn besteht aus Sensorpads, von denen jedes 2.304 Sensoren in 48x48 Gittern angeordnet hat. Die Messungen werden mithilfe von x,y-Koordinaten bereitgestellt, und Algorithmen im Computersystem verwenden diese Informationen, um Sensoren zu Fußabdrücken zusammenzufassen. Die Matte hat eine räumliche Auflösung von 1,27 cm und eine räumliche Auflösungsgenauigkeit von 1,27 cm. Die Matte wird mit einer Abtastrate von 120 Hz eingestellt. Alle anderen Parameter sind festgelegt. Die GAITRite-Software wird verwendet, um den prozentualen Anteil der Zeit zu erfassen, die im Stand des betroffenen unteren Extremität im Vergleich zur gesamten Standzeit verbracht wird.
Ausgangswert
% des Gangzyklus im Stand auf der betroffenen unteren Extremität
Zeitfenster: Sofortige Nachmessung (5 Minuten nach dem Akquisitionstraining)
GaitRite - Ein 20' x 4' GAITRite wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu erfassen und räumlich-zeitliche Aspekte des Gangs zu analysieren. Die GAITRite-Matte ist eine elektronische Gehbahn, die druckaktivierte Sensoren verwendet, um die Fußstellung während des Gangs mithilfe eines viereckigen Blockierungssystems abzubilden. Die Gehbahn besteht aus Sensorpads, von denen jedes 2.304 Sensoren in 48x48 Gittern angeordnet hat. Die Messungen werden unter Verwendung von x,y-Koordinaten bereitgestellt, und Algorithmen im Computersystem nutzen diese Informationen, um Sensoren zu Fußabdrücken zusammenzufassen. Die Matte hat eine räumliche Auflösung von 1,27 cm und eine räumliche Auflösungsgenauigkeit von 1,27 cm. Die Matte wird mit einer Abtastrate von 120 Hz eingestellt. Alle anderen Parameter sind festgelegt. GAITRite-Software wird verwendet, um den prozentualen Anteil der Zeit, die im Stand der betroffenen unteren Extremität im Vergleich zur gesamten Standzeit verbracht wird, zu erfassen.
Sofortige Nachmessung (5 Minuten nach dem Akquisitionstraining)
% des Gangzyklus in Standphase am betroffenen UE
Zeitfenster: Langfristig (eine Stunde nach dem Erwerb/Training)
GaitRite - Ein 20' x 4' GAITRite wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu erfassen und räumlich-zeitliche Aspekte des Gangs zu analysieren. Die GAITRite-Matte ist eine elektronische Gehbahn, die druckaktivierte Sensoren verwendet, um mithilfe eines viereckigen Blockierungssystems die Fußstellung während des Gangs zu kartieren. Die Gehbahn besteht aus Sensorpads, von denen jedes 2.304 Sensoren hat, die in 48x48 Gittern angeordnet sind. Die Messungen werden mithilfe von x,y-Koordinaten bereitgestellt, und Algorithmen im Computersystem verwenden diese Informationen, um Sensoren zu Fußabdrücken zusammenzufassen. Die Matte hat eine räumliche Auflösung von 1,27 cm und eine räumliche Auflösungsgenauigkeit von 1,27 cm. Die Matte wird mit einer Abtastrate von 120 Hz eingestellt. Alle anderen Parameter sind festgelegt. Die GAITRite-Software wird verwendet, um den Prozentsatz der Zeit zu erfassen, die im Stand des betroffenen unteren Extremitäten im Vergleich zur gesamten Standzeit verbracht wird.
Langfristig (eine Stunde nach dem Erwerb/Training)
Schrittlänge des nicht betroffenen unteren Extremität beim Gehen
Zeitfenster: Baseline
GaitRite - Ein 20'X 4' GAITRite wurde verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu erfassen und räumlich-zeitliche Aspekte des Gangs zu analysieren. Die GAITRite-Matte ist eine elektronische Gehbahn, die druckaktivierte Sensoren verwendet, um die Fußstellung während des Gangs mithilfe eines viereckigen Blockierungssystems abzubilden. Die Gehbahn besteht aus Sensorpads, von denen jedes 2.304 Sensoren in 48X48 Gittern angeordnet hat. Die Messungen werden mithilfe von x,y-Koordinaten bereitgestellt, und Algorithmen im Computersystem verwenden diese Informationen, um Sensoren zu Fußabdrücken zu gruppieren. Die Matte hat eine räumliche Auflösung von 1,27 cm und eine räumliche Auflösungsgenauigkeit von 1,27 cm. Die Matte wurde mit einer Abtastrate von 120 Hz eingestellt. Alle anderen Parameter waren festgelegt. GAITRite-Software wurde verwendet, um die unbetroffene Schrittlänge (cm) zu erfassen, gemittelt über 4 Durchgänge auf der GAITRite-Matte.
Baseline
Schrittlänge des nicht betroffenen LE während des Ganges
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Erwerb (5 Minuten nach dem Erwerb)
GaitRite - Ein 20' x 4' GAITRite wurde verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu erfassen und räumlich-zeitliche Aspekte des Gangs zu analysieren. Die GAITRite-Matte ist ein elektronischer Laufsteg, der druckaktivierte Sensoren verwendet, um die Fußstellung während des Gangs mithilfe eines viereckigen Blockierungssystems abzubilden. Der Laufsteg besteht aus Sensorpads, von denen jedes 2.304 Sensoren in einem 48x48-Raster angeordnet hat. Die Messungen werden mithilfe von x,y-Koordinaten bereitgestellt, und Algorithmen im Computersystem verwenden diese Informationen, um Sensoren in Fußabdrücke zu gruppieren. Die Matte hat eine räumliche Auflösung von 1,27 cm und eine räumliche Auflösungsgenauigkeit von 1,27 cm. Die Matte wurde mit einer Abtastrate von 120 Hz eingestellt. Alle anderen Parameter waren festgelegt. Die GAITRite-Software wurde verwendet, um die unbetroffene Schrittlänge (cm) zu erfassen, gemittelt über 4 Durchgänge über die GAITRite-Matte.
Unmittelbar nach dem Erwerb (5 Minuten nach dem Erwerb)
Schrittlänge des unbeeinträchtigten Beins während des Gangs
Zeitfenster: Langfristig (1 Stunde nach Erfassung)
GaitRite - Ein 20'X 4' GAITRite wurde verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu erfassen und räumlich-zeitliche Aspekte des Gangs zu analysieren. Die GAITRite-Matte ist eine elektronische Gehbahn, die druckaktivierte Sensoren verwendet, um mithilfe eines viereckigen Blockierungssystems die Fußstellung während des Gangs abzubilden. Die Gehbahn besteht aus Sensorpads, von denen jedes 2.304 Sensoren in 48x48 Gittern angeordnet hat. Die Messungen werden mithilfe von x,y-Koordinaten bereitgestellt, und Algorithmen im Computersystem verwenden diese Informationen, um Sensoren zu Fußabdrücken zu gruppieren. Die Matte hat eine räumliche Auflösung von 1,27 cm und eine räumliche Auflösungsgenauigkeit von 1,27 cm. Die Matte wurde mit einer Abtastrate von 120 Hz eingestellt. Alle anderen Parameter wurden festgelegt. Die GAITRite-Software wurde verwendet, um die ungestörte Schrittlänge (cm) zu erfassen, gemittelt über 4 Durchgänge über die GAITRite-Matte.
Langfristig (1 Stunde nach Erfassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fokus der Aufmerksamkeit

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