- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460804
FOA over Zit tot Sta bij Personen na Chronisch Beroerte (FOA Chronic)
Het Effect van Focus van Aandacht op Symmetrie bij Zit-Sta Bewegingen bij Personen na een Chronische Beroerte: Een Gerandomiseerde Cross-over Studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De demografische en klinische gegevens van de deelnemers zullen worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, locatie van het beroerte, hoe lang geleden de beroerte heeft plaatsgevonden en valgeschiedenis. Alle deelnemers zullen toestemming geven voor deelname aan deze studie. De Star Cancellation Test, NIH Stroke Scale (NIHSS) en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) zullen worden gebruikt om de geschiktheid te bepalen. De Fugl Meyer Motor Scale voor de onderste extremiteit, exclusief reflexen, zal ook worden ingevuld om het steekproef te beschrijven. Bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging, via een pulsoximeter, zullen worden gemeten en een gangriem zal bij de deelnemer worden aangebracht voordat de basislijnmetingen beginnen. Temporospatiale loopparameters zullen worden verzameld met behulp van de GAITRite mat bij de basislijn, 5 minuten na de training en 1 uur na de training. Temporospatiale loopparameters zullen worden gemiddeld over vier passages over de GAITRite mat bij elke meetsessie. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om 'voorbij het einde van de mat te lopen in uw normale comfortabele tempo'.
Deelnemers zullen vervolgens worden geplaatst op een hi-lo tafel met hun voeten op de HR-drukmat voor de basislijnbeoordeling van zitten naar staan. De initiële mathoogte zal worden bepaald door de mattafel te verhogen of te verlagen totdat het dijbeen parallel aan de vloer is. Om dit te bepalen, zal een waterpas worden uitgelijnd van de grote trochanter naar de laterale femorale condylus, terwijl het fibula, van fibulakop tot laterale malleolus, loodrecht op de vloer staat. Deze initiële matpositie zal de hoogte zijn die wordt gebruikt tijdens elke herevaluatie bij de basislijn, 5 minuten na de training en 1 uur na de training. Deze hoogte zal ook worden gebruikt om de matposities te bepalen die nodig zijn tijdens de training. Nadat de initiële mathoogte is bereikt en vastgelegd, zal een IMU-marker worden geplaatst op het bovenste derde deel van het borstbeen direct onder de sternale inkeping.
Nadat de mattafelhoogte is ingesteld, zullen deelnemers worden gevraagd op te staan en te gaan zitten om een comfortabele voetplaatsing in relatie tot hun knieën te bepalen. De teen van de aangedane onderste extremiteit zal worden uitgelijnd met de teen van de niet-aangedane zijde zodra ze een comfortabele voetplaatsing hebben bereikt. Tape-markeringen zullen worden geplaatst voor de tenen en op de laterale randen van beide voeten, evenals rond de billen om een gestandaardiseerde startpositie voor alle beoordelingstijdstippen mogelijk te maken. Voor alle gegevensverzameling tijdens de basislijn, 5 minuten na en 1 uur na de training, zullen deelnemers worden geïnstrueerd om "alstublieft drie keer op te staan op uw normale snelheid zonder uw armen indien mogelijk". De gemiddelde kracht onder de aangedane voet en de gemiddelde totale kracht onder beide voeten tijdens de overgang van zitten naar staan zullen worden vastgelegd door de HR-drukmat. De maximale laterale romppositie zal gedurende deze overgang worden vastgelegd door de IMU-marker. Als individuen hun bovenste extremiteiten moeten gebruiken, moet dit worden geregistreerd.
Na de basislijndatacollectie zullen deelnemers worden gerandomiseerd in de interne of externe focusconditie. De initiële conditietoewijzing zal worden bepaald door een willekeurige nummergenerator (https://www.random.org), blokken van 6 met een 1:1 verhouding. Conditietoewijzing zal worden verzegeld in enveloppen genummerd voor elke deelnemer door een onafhankelijke onderzoeker, die verder niet betrokken zal zijn bij deze onderzoeksstudie. Conditietoewijzingsenveloppen zullen direct voorafgaand aan de acquisitietesten worden geopend, zodat basislijnbeoordelaars geblindeerd blijven voor de groepsindeling van deelnemers. Deelnemers zullen gedurende de gehele sessies geblindeerd zijn voor de initiële groepsindeling.
Training Voorafgaand aan de training zal een demonstratie van de taak worden gegeven aan de deelnemers. Degenen in de externe focusconditie zullen worden verteld: "terwijl u opstaat en terwijl u gaat zitten, probeer de doelen zo samen te brengen". Degenen in de interne focusconditie zullen worden verteld: "terwijl u opstaat en terwijl u gaat zitten, breng uw rechter/linker (R/L) schouder en R/L heup zo ver mogelijk naar de R/L." Deelnemers zullen worden gevraagd één herhaling uit te voeren met de vraag "kunt u het mij laten zien?". De demonstratie wordt alleen gegeven vóór de eerste set, maar dezezelfde instructies zullen worden gegeven vóór het begin van elke opeenvolgende set tijdens de training.
Tijdens de trainingstrials zullen individuen vier sets van tien herhalingen van zitten naar staan uitvoeren. Tijdens de externe focusconditie zullen schuimcirkels worden geplakt op de laterale schouder en laterale heup van de deelnemer. Om deze afstand te definiëren, zal de omtrek van de deelnemer worden gemeten in een zittende positie, door de afstand tussen de bilaterale buitenste dijen te meten, met de grote trochanters als oriëntatiepunten. Wanneer het individu in de middellijn staat, zullen doelen worden geplaatst op de helft van deze omtrekmeting plus 10 centimeter verwijderd van de laterale punt van hun acromion en een ander doel op dezelfde afstand verwijderd van hun grote trochanter.
Tijdens de training zullen deelnemers vier sets overgangen van zitten naar staan uitvoeren met de mat op progressief lagere zithoogtes om de deelnemers steeds meer uit te dagen, met instructie en feedback consistent met hun conditietoewijzing. De vier sets zullen plaatsvinden in de volgende volgorde: 130 procent van de initiële mathoogte bepaald bij de basislijnbeoordeling, 120 procent, 110 procent en 100 procent. Elke set zal eindigen na de tiende herhaling of wanneer de deelnemer een RPE-score van >15/20 rapporteert. Als deelnemers niet in staat zijn 10 herhalingen te voltooien, zal het aantal voltooide herhalingen voor elke trial worden geregistreerd. Twee minuten rustpauzes zullen plaatsvinden tussen elke set of totdat de deelnemer een rate of perceived exertion (RPE) van <12/20 rapporteert op de Borg RPE-schaal. Tijdens de training zal één verbale correctie worden gegeven tijdens elke set na de 2e, 4e en 7e trial, gebaseerd op patiëntprestaties en conditietoewijzing. De verstrekte feedback zal worden geregistreerd.
Onmiddellijk na de training zullen deelnemers een pauze van 5 minuten nemen, gevolgd door de post-5 minuten retentietest waarin geïnstrumenteerd zitten naar staan en gang zullen worden uitgevoerd. Na de retentietest zullen individuen een algemene gezondheidsvragenlijst invullen. Ongeveer een uur na het einde van de training zal 1-uurs retentietesting worden uitgevoerd, bestaande uit 3 geïnstrumenteerde zitten naar staan en gang over de GAITRite. Na de onmiddellijke lange termijn datacollectie zullen de deelnemers de post-manipulatie vragenlijst invullen om te bepalen waar de deelnemers zich op richtten tijdens de training.
Een onderzoeker zal de deelnemer gedurende het gehele protocol bewaken.
Een week later zullen deelnemers terugkeren en hetzelfde protocol voltooien in de tegenovergestelde aandachtconditie waaraan ze aanvankelijk waren gerandomiseerd. Elke sessie zou 120 tot 180 minuten moeten duren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashley Watamura, PT, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 717-682-9710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Cullowhee, North Carolina, Verenigde Staten, 28723
- Werving
- Western Carolina University
-
Contact:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 7176829710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
-
Contact:
- Dave Hudson, PhD
- Telefoonnummer: 8282272191
- E-mail: dhudson@email.wcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley R Watamura, DPT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte >6 maanden
- Lichte tot matige beroerte (NIHSS-scores 0-15)
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om zonder fysieke hulp van een standaard 20" (51 cm) stoel op te staan
- Niet in staat om 20 voet (6 meter) te lopen met of zonder hulpmiddel op een niveau van contactbewaking tot onafhankelijk
- Personen met ernstige cognitieve stoornis (<10/30 op de Montreal Cognitive Assessment)
- Contraversief duwen (> 1 op de Scale for Contraversive Pushing)
- Neglect zoals blijkt uit <44/54 op de sterannuleringstest
- Orthopedische aandoeningen die het vermogen om van zitten naar staan te komen beïnvloeden, worden uitgesloten van de studie.
- Andere neurologische aandoeningen die het vermogen om van zitten naar staan te komen beïnvloeden, worden uitgesloten van de studie.
- Minderjarigen, gevangenen, zwangere vrouwen worden eveneens uitgesloten.
- Niet-Engelssprekende personen vanwege gebrek aan tolkmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interne focus van aandacht groep
Deelnemers kregen instructies die hen lieten nadenken over de bewegingen van hun lichaam. Voorafgaand aan de training kregen de deelnemers een demonstratie van de taak, met nadruk op gewichtsverplaatsing naar de aangedane zijde. Voor de interne focusconditie kregen de deelnemers te horen: "als je opstaat en als je gaat zitten, breng je je rechter/linker (R/L) schouder en R/L heup zo ver mogelijk naar de R/L." De deelnemers werd gevraagd één herhaling uit te voeren met de vraag "kun je het me laten zien?" De demonstratie werd alleen vóór de eerste set gegeven, maar dezelfde verbale instructies werden vóór de start van elke opeenvolgende set tijdens de training gegeven. Tijdens de training voerden individuen vier sets van 10 herhalingen van zitten naar staan uit, wat in totaal 40 herhalingen opleverde. |
Focus van aandacht instructie en feedback. Focus van aandacht verwijst naar waar mensen aan denken tijdens motorische taken. Een externe focus verwijst naar denken aan een extern resultaat of doel. Een interne focus van aandacht verwijst naar denken aan hoe iemand zijn lichaam beweegt. Tijdens de training voerden deelnemers vier sets zit-sta-overgangen uit met de mat op progressief lagere zithoogtes om de deelnemers steeds meer uit te dagen, met instructie en feedback in overeenstemming met hun conditietoewijzing. De vier sets vonden plaats in de volgende volgorde: 130% van de aanvankelijke mathoogte bepaald bij de baselinebeoordeling 120%, 110% en 100%. Elke set eindigde na de tiende herhaling of wanneer de deelnemer een RPE-score van >16/20 rapporteerde. Tijdens de training werd één verbale correctie gegeven tijdens elke set na de tweede, vierde en zevende herhaling. |
|
Experimenteel: Externe aandachtsfocusgroep
Deelnemers kregen instructies die hen lieten denken aan een extern doel/resultaat. Voorafgaand aan de training kregen de deelnemers een demonstratie van de taak met nadruk op gewichtsverplaatsing naar de aangedane zijde. Voor de interne focusconditie werd de deelnemers verteld: "terwijl je opstaat en gaat zitten, probeer de doelen zo bij elkaar te brengen." De deelnemers werd gevraagd één herhaling uit te voeren met de vraag "kun je het mij laten zien?" De demonstratie werd alleen voor de eerste set gegeven, maar dezelfde verbale instructies werden voorafgaand aan elke volgende set tijdens de training herhaald. Tijdens de training voerden de individuen vier sets van 10 herhalingen van zitten naar staan uit, wat in totaal 40 herhalingen opleverde. |
Focus van aandacht instructie en feedback. Focus van aandacht verwijst naar waar mensen aan denken tijdens motorische taken. Een externe focus verwijst naar denken aan een extern resultaat of doel. Een interne focus van aandacht verwijst naar denken aan hoe iemand zijn lichaam beweegt. Tijdens de training voerden deelnemers vier sets zit-sta-overgangen uit met de mat op progressief lagere zithoogtes om de deelnemers steeds meer uit te dagen, met instructie en feedback in overeenstemming met hun conditietoewijzing. De vier sets vonden plaats in de volgende volgorde: 130% van de aanvankelijke mathoogte bepaald bij de baselinebeoordeling 120%, 110% en 100%. Elke set eindigde na de tiende herhaling of wanneer de deelnemer een RPE-score van >16/20 rapporteerde. Tijdens de training werd één verbale correctie gegeven tijdens elke set na de tweede, vierde en zevende herhaling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpunt onder hun voeten
Tijdsspanne: Basislijn
|
HR-drukmat - De symmetrie onder de voeten wordt gemeten met een pedobarograaf van 61,26 x 58,72 cm met een actief detectiegebied van 48,8 x 44,7 cm tijdens de overgang van zitten naar staan.
De mat heeft 3,9 sensoren/cm2 met een scansnelheid van 185 Hz.
De mat wordt voor aanvang van het onderzoek gekalibreerd.
|
Basislijn
|
|
Drukpunt onder hun voeten
Tijdsspanne: Acquisitie (een training van 1 uur)
|
HR-drukmat - De symmetrie onder de voeten wordt gemeten met een pedobarograaf van 61,26 x 58,72 cm met een actief detectiegebied van 48,8 x 44,7 cm tijdens de overgang van zitten naar staan.
De mat heeft 3,9 sensoren/cm2 met een scansnelheid van 185 Hz.
De mat wordt voor aanvang van het onderzoek gekalibreerd.
|
Acquisitie (een training van 1 uur)
|
|
Uitlijning van de romp
Tijdsspanne: Basislijn
|
IMU-sensoren - Eén Delsys-traagheidsmeeteenheid (IMU) wordt op het processus spinosus T1 geplaatst om de verticale uitlijning van de romp vast te leggen tijdens zitten tot staan.
|
Basislijn
|
|
Uitlijning van de romp
Tijdsspanne: Acquisitie (een training van 1 uur)
|
IMU-sensoren - Eén Delsys-traagheidsmeeteenheid (IMU) wordt op het processus spinosus T1 geplaatst om de verticale uitlijning van de romp vast te leggen tijdens zitten tot staan.
|
Acquisitie (een training van 1 uur)
|
|
Drukpunt onder hun voeten
Tijdsspanne: Direct na de training (5 minuten na de acquisitietraining)
|
HR-drukmat - Symmetrie onder de voeten wordt gemeten met een 61,26 x 58,72 cm pedobarograaf met een actief meetgebied van 48,8 x 44,7 cm tijdens de overgang van zitten naar staan.
De mat heeft 3,9 sensoren/cm² met een scansnelheid van 185 Hz.
De mat wordt gekalibreerd vóór de start van de studie.
|
Direct na de training (5 minuten na de acquisitietraining)
|
|
Drukpunt onder hun voeten
Tijdsspanne: Langetermijn (één uur na verwerving/training)
|
HR-drukmat - Symmetrie onder de voeten wordt gemeten met een 61,26 x 58,72 cm pedobarograaf met een 48,8 x 44,7 cm actief sensorgebied tijdens de overgang van zitten naar staan.
De mat heeft 3,9 sensoren/cm² met een scanfrequentie van 185 Hz.
De mat wordt gekalibreerd vóór de start van de studie.
|
Langetermijn (één uur na verwerving/training)
|
|
Rompalignment
Tijdsspanne: Direct na de training (5 minuten na verwervingstraining)
|
IMU-sensoren - Eén Delsys traagheidsmeeteenheid (IMU) wordt op het T1-dornuitsteeksel geplaatst om de verticale rompuitlijning tijdens het opstaan vanuit zitpositie vast te leggen.
|
Direct na de training (5 minuten na verwervingstraining)
|
|
Rompuitlijning
Tijdsspanne: Lange termijn (een uur na de training)
|
IMU-sensoren - Eén Delsys traagheidsmeeteenheid (IMU) wordt op het T1-dornuitsteeksel geplaatst om de verticale rompuitlijning vast te leggen tijdens het opstaan vanuit zitpositie.
|
Lange termijn (een uur na de training)
|
|
Postmanipulatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Langetermijn (na alle metingen voltooid 1 uur na training)
|
Om vast te stellen of de deelnemers dachten aan wat hen was opgedragen, kregen alle individuen na de 1-uurs post-training retentietest voor elke conditie een vragenlijst na de manipulatie.
De deelnemers werd gevraagd om te beoordelen in hoeverre zij dachten aan "een doel dat buiten je lichaam is", "hoe je je lichaam beweegt (bijv.
schouders, heupen, romp)", en aan "iets anders".
Zij antwoordden op een Likert-schaal waarbij 5 staat voor heel erg en 1 voor helemaal niet.
|
Langetermijn (na alle metingen voltooid 1 uur na training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% van de Gangcyclus in Standfase op Aangedane LE
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
GaitRite - Een 20'X 4' GAITRite wordt gebruikt om loopsnelheid te verzamelen en ruimtelijk-temporele aspecten van het lopen te analyseren.
De GAITRite-mat is een elektronische loopmat die drukgeactiveerde sensoren gebruikt om de voetplaatsing tijdens het lopen in kaart te brengen met behulp van een vierhoekig blokkeersysteem.
De loopmat bestaat uit sensorpads, elk met 2.304 sensoren gerangschikt in 48x48 roosters.
De metingen worden verstrekt met x,y-coördinaten en algoritmen in het computersysteem gebruiken deze informatie om sensoren in voetafdrukken te groeperen.
De mat heeft een ruimtelijke resolutie van 1,27 cm en een ruimtelijke resolutienauwkeurigheid van 1,27 cm.
De mat wordt ingesteld op een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz.
Alle andere parameters zijn vast.
GAITRite-software wordt gebruikt om het percentage tijd in de aangedane onderste extremiteit stand vergeleken met de totale standtijd te verzamelen.
|
Uitgangswaarde
|
|
% van de Gangcyclus in Stance op Aangedane LE
Tijdsspanne: Onmiddellijk na training (5 minuten na acquisitietraining)
|
GaitRite - Een 20'X 4' GAITRite zal worden gebruikt om loopsnelheid te verzamelen en ruimtelijk-temporele aspecten van het lopen te analyseren.
De GAITRite-mat is een elektronische loopmat die gebruikmaakt van drukgeregelde sensoren om voetplaatsing tijdens het lopen in kaart te brengen met behulp van een vierhoekig blokkeersysteem.
De loopmat bestaat uit sensorpads, elk met 2.304 sensoren gerangschikt in 48x48 roosters.
De metingen worden verstrekt met behulp van x,y-coördinaten en algoritmen in het computersysteem gebruiken deze informatie om sensoren in voetafdrukken te groeperen.
De mat heeft een ruimtelijke resolutie van 1,27 cm en een ruimtelijke resolutienauwkeurigheid van 1,27 cm.
De mat wordt ingesteld op een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz.
Alle andere parameters zijn vast.
GAITRite-software zal worden gebruikt om het percentage van de tijd dat in de aangedane onderste extremiteit wordt gestaan, te verzamelen in vergelijking met de totale sta-tijd.
|
Onmiddellijk na training (5 minuten na acquisitietraining)
|
|
% van de Gangcyclus in Standfase op Aangedane LE
Tijdsspanne: Langetermijn (één uur na verwerving/training)
|
GaitRite - Een 20'X 4' GAITRite zal worden gebruikt om loopsnelheid te verzamelen en ruimtelijke temporele aspecten van het lopen te analyseren.
De GAITRite mat is een elektronische loopmat die drukgereactiveerde sensoren gebruikt om voetplaatsing tijdens het lopen in kaart te brengen met behulp van een vierhoekig blokkeersysteem.
De loopmat bestaat uit sensorpads, elk met 2.304 sensoren gerangschikt in 48x48 roosters.
De metingen worden verstrekt met behulp van x,y coördinaten en algoritmen in het computersysteem gebruiken deze informatie om sensoren in voetafdrukken te groeperen.
De mat heeft een ruimtelijke resolutie van 1,27 cm en een ruimtelijke resolutie nauwkeurigheid van 1,27 cm.
De mat wordt ingesteld op een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz.
Alle andere parameters zijn vastgesteld.
GAITRite software zal worden gebruikt om het percentage van de tijd doorgebracht in de aangedane onderste extremiteit stand vergeleken met de totale standtijd te verzamelen.
|
Langetermijn (één uur na verwerving/training)
|
|
Staplengte van het niet-aangedane LE tijdens het lopen
Tijdsspanne: Baseline
|
GaitRite - Een 20'X 4' GAITRite werd gebruikt om loopsnelheid te verzamelen en ruimtelijk-temporele aspecten van het lopen te analyseren.
De GAITRite-mat is een elektronische loopplank die drukgereactiveerde sensoren gebruikt om de voetplaatsing tijdens het lopen in kaart te brengen met behulp van een vierhoekig blokkeersysteem.
De loopplank bestaat uit sensorpads, elk met 2.304 sensoren gerangschikt in 48x48 roosters.
De metingen worden verstrekt met behulp van x,y-coördinaten en algoritmen in het computersysteem gebruiken deze informatie om sensoren te groeperen tot voetafdrukken.
De mat heeft een ruimtelijke resolutie van 1,27 cm en een ruimtelijke resolutienauwkeurigheid van 1,27 cm.
De mat was ingesteld op een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz.
Alle andere parameters waren vastgesteld.
GAITRite-software werd gebruikt om de onaangetaste stap lengte (cm) te verzamelen, gemiddeld over 4 passages over de GAITRite-mat.
|
Baseline
|
|
Staplengte van het niet-aangedane LE tijdens het lopen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure (5 minuten na acquisitie)
|
GaitRite - Een 20'X 4' GAITRite werd gebruikt om loopsnelheid te verzamelen en ruimtelijk-temporele aspecten van het lopen te analyseren.
De GAITRite-mat is een elektronische loopmat die gebruikmaakt van drukgeactiveerde sensoren om voetplaatsing tijdens het lopen in kaart te brengen met behulp van een vierhoekig blokkeersysteem.
De loopmat bestaat uit sensorpads, elk met 2.304 sensoren gerangschikt in 48x48 roosters.
De metingen worden verstrekt met behulp van x,y-coördinaten en algoritmen in het computersysteem gebruiken deze informatie om sensoren in voetafdrukken te groeperen.
De mat heeft een ruimtelijke resolutie van 1,27 cm en een ruimtelijke resolutienauwkeurigheid van 1,27 cm.
De mat was ingesteld op een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz.
Alle andere parameters waren vastgesteld.
GAITRite-software werd gebruikt om de onaangetaste stapafstand (cm) te verzamelen, gemiddeld over 4 passages over de GAITRite-mat.
|
Onmiddellijk na de procedure (5 minuten na acquisitie)
|
|
Staplengte van de Niet-Aangedane LE Tijdens Gang
Tijdsspanne: Langdurig (1 uur na verwerving)
|
GaitRite - Er werd een 20'X 4' GAITRite gebruikt om loopsnelheid te verzamelen en ruimtelijke-temporele aspecten van het lopen te analyseren.
De GAITRite-mat is een elektronische loopmat die gebruikmaakt van drukgeregistreerde sensoren om voetplaatsing tijdens het lopen in kaart te brengen met behulp van een vierhoekig blokkeersysteem.
De loopmat bestaat uit sensorpads, elk met 2.304 sensoren gerangschikt in 48x48 roosters.
De metingen worden verstrekt met behulp van x,y-coördinaten en algoritmen in het computersysteem gebruiken deze informatie om sensoren in voetafdrukken te groeperen.
De mat heeft een ruimtelijke resolutie van 1,27 cm en een ruimtelijke resolutienauwkeurigheid van 1,27 cm.
De mat was ingesteld op een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz.
Alle andere parameters waren vastgesteld.
GAITRite-software werd gebruikt om de onaangetaste stapafstand (cm) te verzamelen, gemiddeld over 4 passages over de GAITRite-mat.
|
Langdurig (1 uur na verwerving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kal E, Houdijk H, van der Kamp J, Verhoef M, Prosee R, Groet E, Winters M, van Bennekom C, Scherder E. Are the effects of internal focus instructions different from external focus instructions given during balance training in stroke patients? A double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):207-221. doi: 10.1177/0269215518795243. Epub 2018 Aug 31.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Cheng PT, Liaw MY, Wong MK, Tang FT, Lee MY, Lin PS. The sit-to-stand movement in stroke patients and its correlation with falling. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1043-6. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90168-x.
- Kakebeeke, T., Knols, R., & de Bruin, E. (2013). Should rehabilitation specialists use external focus instructions when motor learning is fostered? A systematic review. Sports, 1(2), 37-54. https://doi.org/10.3390/sports1020037
- Wulf, G. (2013). Attentional focus and motor learning: A review of 15 years. International Review of Sport and Exercise Psychology, 6(1), 77-104. https://doi.org/10.1080/1750984X.2012.723728
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1799541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .