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FOA sobre a transição de sentado para de pé em indivíduos após AVC crónico (FOA Chronic)

4 de março de 2026 atualizado por: Ashley Watamura, Western Carolina University

Efeito do Foco da Atenção na Simetria da Transição de Sentado para de Pé em Indivíduos Pós-AVC Crónico: Um Ensaio Cruzado Aleatorizado

O propósito deste estudo é preencher algumas lacunas na literatura, examinando os efeitos do foco de atenção na aprendizagem motora e no desempenho motor do movimento de sentar para levantar em indivíduos após acidente vascular cerebral crónico. Este estudo investigará se um foco de atenção interno ou externo pode levar a uma utilização melhorada do membro inferior afetado durante a transição de sentar para levantar, mantendo uma posição vertical do tronco. Mais especificamente, o estudo tem dois propósitos. O primeiro é determinar se um foco de atenção externo ou interno levaria a uma melhor aprendizagem motora do movimento de sentar para levantar. Isto é medido por testes de retenção e transferência da tarefa para alterações no apoio do peso do membro inferior afetado durante a marcha. O segundo propósito deste estudo é investigar se um foco de atenção interno ou externo afeta o desempenho dos movimentos de sentar para levantar durante o treino.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recolhidos dados demográficos e informações clínicas dos participantes, incluindo idade, sexo, peso, altura, localização do AVC, há quanto tempo ocorreu o AVC e histórico de quedas. Todos os participantes darão o seu consentimento para participar neste estudo. O Teste de Cancelamento de Estrelas, a Escala de AVC do NIH (NIHSS) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) serão utilizados para determinar a elegibilidade. A Escala Motora de Fugl Meyer para o membro inferior, excluindo reflexos, também será preenchida para ajudar a descrever a amostra. A pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigénio, através de um oxímetro de pulso, serão medidas e um cinto de marcha será colocado no participante antes do início das medidas de linha de base. Os parâmetros temporoespaciais da marcha serão recolhidos utilizando o tapete GAITRite na linha de base, 5 minutos após o treino e 1 hora após o treino. Os parâmetros temporoespaciais da marcha serão calculados como média de quatro passagens sobre o tapete GAITRite em cada sessão de medição. Aos participantes será instruído para "caminhar para além do final do tapete ao seu ritmo normal e confortável".

Os participantes serão então sentados numa mesa ajustável com os pés sobre o tapete de pressão HR para avaliação de linha de base de sentar para levantar. A altura inicial do tapete será determinada levantando ou baixando a mesa do tapete até que o fémur fique paralelo ao chão. Para determinar isto, um nível será alinhado desde o trocânter maior até ao côndilo femoral lateral, enquanto a fíbula, desde a cabeça da fíbula até ao maléolo lateral, fica perpendicular ao chão. Esta posição inicial do tapete será a altura utilizada durante cada reavaliação na linha de base, 5 minutos após o treino e 1 hora após o treino. Esta altura também será usada para decidir as posições do tapete necessárias durante o treino. Após alcançar e registar a altura inicial do tapete, um marcador IMU será colocado no terço superior do esterno diretamente inferior à incisura esternal.

Após definir a altura da mesa do tapete, será pedido aos participantes que se levantem e se sentem para determinar a colocação confortável dos pés em relação aos joelhos. O dedo do pé do membro inferior afetado será alinhado com o dedo do pé do lado não afetado após alcançarem uma colocação confortável dos pés. Serão colocadas marcas de fita à frente dos dedos dos pés e nas bordas laterais de ambos os pés, bem como à volta das nádegas, para permitir uma posição inicial padronizada para todos os momentos de avaliação. Para todas as recolhas de dados durante a linha de base, 5 minutos após e 1 hora após o treino, os participantes serão instruídos para "por favor, levante-se três vezes à sua velocidade normal sem usar os braços, se possível". A força média sob o pé afetado e a força média total sob ambos os pés durante a transição de sentar para levantar serão captadas pelo tapete de pressão HR. A posição lateral máxima do tronco será captada durante esta transição pelo marcador IMU. Se os indivíduos precisarem de usar os membros superiores, isso deve ser registado.

Após a recolha de dados de linha de base, os participantes serão randomizados para a condição de foco interno ou externo. A alocação inicial da condição será determinada por um gerador de números aleatórios (https://www.random.org), blocos de 6 com uma proporção de 1:1. A atribuição da condição será selada em envelopes numerados para cada participante por um investigador independente, que de outra forma não estará envolvido neste estudo de investigação. Os envelopes de alocação da condição serão abertos imediatamente antes dos ensaios de aquisição, de modo que os avaliadores de linha de base estarão cegos para a atribuição de grupo dos participantes. Os participantes estarão cegos para a atribuição de grupo inicial durante toda a duração das sessões.

Treino Antes do treino, será fornecida uma demonstração da tarefa aos participantes. Aqueles na condição de foco externo serão informados: "ao levantar-se e ao sentar-se, tente aproximar os alvos assim". Aqueles na condição de foco interno serão informados: "ao levantar-se e ao sentar-se, leve o ombro direito/esquerdo (D/E) e a anca D/E o mais para a direita/esquerda possível." Será pedido aos participantes que realizem uma repetição com a pergunta "pode mostrar-me?". A demonstração é fornecida apenas antes do primeiro conjunto, mas estas mesmas instruções serão dadas antes do início de cada conjunto sucessivo durante o treino.

Durante os ensaios de treino, os indivíduos realizarão quatro conjuntos de dez repetições de sentar para levantar. Durante a condição de foco externo, círculos de esponja serão colados com fita no ombro lateral e na anca lateral do participante. Para definir esta distância, o perímetro do participante será medido numa posição sentada, medindo a distância entre as coxas externas bilaterais, utilizando os trocânteres maiores como pontos de referência. Quando o indivíduo estiver de pé na linha média, os alvos serão colocados a metade desta medida de perímetro mais 10 centímetros de distância da ponta lateral do seu acrómio e outro alvo colocado à mesma distância do seu trocânter maior.

Durante o treino, os participantes realizarão quatro conjuntos de transições de sentar para levantar com o tapete a alturas de assento progressivamente mais baixas para desafiar cada vez mais os participantes, com instrução e feedback consistentes com a sua alocação de condição. Os quatro conjuntos ocorrerão na seguinte sequência: 130 por cento da altura inicial do tapete determinada na avaliação de linha de base, 120 por cento, 110 por cento e 100 por cento. Cada conjunto terminará após a décima repetição ou quando o participante reportar uma classificação RPE >15/20. Se os participantes não conseguirem completar 10 repetições, o número completado será registado para cada ensaio. Intervalos de descanso de dois minutos ocorrerão entre cada conjunto ou até que o participante reporte uma taxa de esforço percecionado (RPE) <12/20 na escala de RPE de Borg. Durante o treino, uma correção verbal será dada durante cada conjunto após o 2.º, 4.º e 7.º ensaios, com base no desempenho do paciente e na alocação de condição. O feedback fornecido será registado.

Imediatamente após o treino, os participantes farão uma pausa de 5 minutos, seguida do teste de retenção pós-5 minutos, no qual serão administrados sentar para levantar instrumentado e marcha. Após o teste de retenção, os indivíduos completarão um questionário de saúde geral. Aproximadamente uma hora após o término do treino, será administrado o teste de retenção de 1 hora, consistindo em 3 sentar para levantar instrumentados e marcha sobre o GAITRite. Após a recolha de dados de longo prazo imediata, os participantes completarão o questionário pós-manipulação para determinar em que estavam focados durante o treino.

Um investigador vigiará o participante durante toda a duração do protocolo.

Uma semana depois, os participantes regressarão e completarão o mesmo protocolo na condição atencional oposta àquela a que foram inicialmente randomizados. Cada sessão deverá durar 120 a 180 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, Estados Unidos, 28723
        • Recrutamento
        • Western Carolina University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashley R Watamura, DPT, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Acidente vascular cerebral >6 meses
  • Acidente vascular cerebral ligeiro a moderado (pontuação NIHSS 0-15)

Critérios de Exclusão:

  • Incapaz de realizar o movimento de sentar para levantar de uma cadeira padrão de 20" sem assistência física
  • Incapaz de caminhar 20 pés com ou sem dispositivo de auxílio, desde contacto guarda até nível independente
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo grave (<10/30 na avaliação cognitiva de Montreal)
  • Empurrão contraversivo (> 1 na Escala de Empurrão Contraversivo)
  • Negligência evidenciada por <44/54 no teste de cancelamento de estrelas
  • Quaisquer condições ortopédicas que afetem a capacidade de transição de sentar para levantar serão excluídas do estudo.
  • Quaisquer outras condições neurológicas que afetem a capacidade de transição de sentar para levantar serão excluídas do estudo.
  • Menores, prisioneiros, mulheres grávidas também serão excluídos.
  • Indivíduos não falantes de inglês devido à falta de recursos de interpretação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de foco de atenção interna

Os participantes receberam instruções que os fazem pensar nos movimentos do seu corpo.

Antes do treino, foi fornecida uma demonstração da tarefa aos participantes, com ênfase na transferência de peso para o lado afetado. Para a condição de foco interno, foi dito aos participantes: "ao levantar-se e ao sentar-se, leve o ombro direito/esquerdo (D/E) e a anca D/E o mais longe possível para a direita/esquerda." Foi pedido aos participantes que realizassem uma repetição com a pergunta "pode mostrar-me?" A demonstração foi fornecida apenas antes da primeira série, mas as mesmas instruções verbais foram dadas antes do início de cada série sucessiva durante o treino. Durante o treino, os indivíduos realizaram quatro séries de 10 repetições de sentar para levantar, totalizando 40 repetições.

Instrução e feedback do foco de atenção. O foco de atenção refere-se ao que as pessoas estão a pensar durante tarefas motoras. Um foco externo refere-se a pensar num resultado ou objetivo exterior. Um foco interno de atenção refere-se a pensar em como alguém está a mover o seu corpo.

Durante o treino, os participantes realizaram quatro séries de transições de sentar para levantar com o tapete em alturas de assento progressivamente mais baixas para desafiar cada vez mais os participantes, com instrução e feedback consistentes com a sua alocação de condição. As quatro séries ocorreram nas seguintes sequências: 130% da altura inicial do tapete determinada na avaliação inicial 120%, 110% e 100%. Cada série terminou após a décima repetição ou quando o participante reportou uma classificação RPE de >16/20. Durante o treino, foi dada uma correção verbal em cada série após a segunda, quarta e sétima repetição.

Experimental: Grupo de foco externo de atenção

Os participantes receberam instruções que os fazem pensar num alvo/resultado externo.

Antes do treino, foi fornecida uma demonstração da tarefa aos participantes, com ênfase na transferência de peso para o lado afetado. Para a condição de foco interno, foi dito aos participantes: "ao levantar-se e ao sentar-se, tente aproximar os alvos assim." Foi pedido aos participantes que realizassem uma repetição com a pergunta "pode mostrar-me?" A demonstração foi fornecida apenas antes do primeiro conjunto, mas as mesmas instruções verbais foram dadas antes do início de cada conjunto subsequente durante o treino. Durante o treino, os indivíduos realizaram quatro conjuntos de 10 repetições de sentar para levantar, totalizando 40 repetições.

Instrução e feedback do foco de atenção. O foco de atenção refere-se ao que as pessoas estão a pensar durante tarefas motoras. Um foco externo refere-se a pensar num resultado ou objetivo exterior. Um foco interno de atenção refere-se a pensar em como alguém está a mover o seu corpo.

Durante o treino, os participantes realizaram quatro séries de transições de sentar para levantar com o tapete em alturas de assento progressivamente mais baixas para desafiar cada vez mais os participantes, com instrução e feedback consistentes com a sua alocação de condição. As quatro séries ocorreram nas seguintes sequências: 130% da altura inicial do tapete determinada na avaliação inicial 120%, 110% e 100%. Cada série terminou após a décima repetição ou quando o participante reportou uma classificação RPE de >16/20. Durante o treino, foi dada uma correção verbal em cada série após a segunda, quarta e sétima repetição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de pressão sob seus pés
Prazo: Linha de base
Tapete de pressão de FC - A simetria sob os pés será medida usando um pedobarógrafo de 61,26 X 58,72 cm com uma área de detecção ativa de 48,8 X 44,7 cm durante a transição de sentar para levantar. O tapete tem 3,9 sensores/cm2 com uma taxa de varredura de 185 Hz. O tapete será calibrado antes do início do estudo.
Linha de base
Centro de pressão sob seus pés
Prazo: Aquisição (um treinamento de 1 hora)
Tapete de pressão de FC - A simetria sob os pés será medida usando um pedobarógrafo de 61,26 X 58,72 cm com uma área de detecção ativa de 48,8 X 44,7 cm durante a transição de sentar para levantar. O tapete tem 3,9 sensores/cm2 com uma taxa de varredura de 185 Hz. O tapete será calibrado antes do início do estudo.
Aquisição (um treinamento de 1 hora)
Alinhamento do tronco
Prazo: Linha de base
Sensores IMU - Uma unidade de medição inercial Delsys (IMUs) será colocada no processo espinhoso T1 para capturar o alinhamento vertical do tronco ao longo do sentar-se levantar.
Linha de base
Alinhamento do tronco
Prazo: Aquisição (um treinamento de 1 hora)
Sensores IMU - Uma unidade de medição inercial Delsys (IMUs) será colocada no processo espinhoso T1 para capturar o alinhamento vertical do tronco ao longo do sentar-se levantar.
Aquisição (um treinamento de 1 hora)
Centro de pressão sob os pés
Prazo: Publicação Imediata (5 minutos após o treino de aquisição)
HR Pressure mat - A simetria sob os pés será medida usando um pedobarógrafo de 61,26 X 58,72 cm com uma área sensora ativa de 48,8 X 44,7 cm durante a transição de sentar para levantar. A esteira tem 3,9 sensores/cm² com uma taxa de digitalização de 185 Hz. A esteira será calibrada antes do início do estudo.
Publicação Imediata (5 minutos após o treino de aquisição)
Centro de pressão sob os seus pés
Prazo: Longo prazo (uma hora após a aquisição/treino)
Tapete de pressão HR - A simetria sob os pés será medida usando um pedobarógrafo de 61,26 X 58,72 cm com uma área de deteção ativa de 48,8 X 44,7 cm durante a transição de sentar para levantar. O tapete tem 3,9 sensores/cm² com uma taxa de digitalização de 185 Hz. O tapete será calibrado antes do início do estudo.
Longo prazo (uma hora após a aquisição/treino)
Alinhamento do tronco
Prazo: Post Imediato (5 minutos após o treino de aquisição)
Sensores IMU - Uma unidade de medição inercial (IMU) Delsys será colocada no processo espinhoso T1 para capturar o alinhamento vertical do tronco durante o movimento de sentar para levantar.
Post Imediato (5 minutos após o treino de aquisição)
Alinhamento do tronco
Prazo: Long term (uma hora após o treino)
Sensores IMU - Uma unidade de medição inercial (IMU) da Delsys será colocada no processo espinhoso T1 para capturar o alinhamento vertical do tronco durante o movimento de sentar para levantar.
Long term (uma hora após o treino)
Questionário Pós-Manipulação
Prazo: Longo prazo (após todas as medidas concluídas 1 hora após o treino)
Para estabelecer se os participantes estavam a pensar no que lhes foi instruído, todos os indivíduos receberam um questionário pós-manipulação após o teste de retenção de 1 hora após o treino para cada condição. Os participantes foram convidados a avaliar o quanto estavam a pensar sobre "um alvo que está fora do seu corpo", "como move o seu corpo (por exemplo, ombros, ancas, tronco)" e sobre "outra coisa". Responderam numa escala de Likert, em que 5 representava "muito" e 1 representava "nada".
Longo prazo (após todas as medidas concluídas 1 hora após o treino)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% do Ciclo de Marcha em Apoio no MI Afetado
Prazo: Baseline
GaitRite - Será utilizado um GAITRite de 20'X 4' para recolher a velocidade da marcha e analisar os aspetos espácio-temporais da marcha. O tapete GAITRite é uma passadeira eletrónica que utiliza sensores ativados por pressão para mapear a colocação dos pés durante a marcha, utilizando um sistema de bloqueio quadrilátero. A passadeira é composta por almofadas de sensores, cada uma das quais possui 2.304 sensores dispostos em grelhas de 48X48. As medições são fornecidas utilizando coordenadas x,y e os algoritmos no sistema informático utilizam esta informação para agrupar os sensores em pegadas. O tapete tem uma resolução espacial de 1,27 cm e uma precisão de resolução espacial de 1,27 cm. O tapete será configurado a uma taxa de amostragem de 120 Hz. Todos os outros parâmetros são fixos. O software GAITRite será utilizado para recolher a percentagem de tempo passado na posição do membro inferior afetado em comparação com o tempo total de posição.
Baseline
% do Ciclo de Marcha em Apoio no MI Afetado
Prazo: Post Imediato (5 minutos após o treino de aquisição)
GaitRite - Será utilizada uma GAITRite de 20'X4' para recolher a velocidade da marcha e analisar os aspectos espácio-temporais da marcha. A esteira GAITRite é uma passadeira electrónica que utiliza sensores activados por pressão para mapear a colocação dos pés durante a marcha, utilizando um sistema de bloqueio quadrangular. A passadeira é composta por almofadas sensoriais, cada uma das quais tem 2.304 sensores dispostos em grelhas de 48X48. As medições são fornecidas utilizando coordenadas x,y e os algoritmos no sistema informático utilizam esta informação para agrupar os sensores em pegadas. A esteira tem uma resolução espacial de 1,27 cm e uma precisão de resolução espacial de 1,27 cm. A esteira será configurada com uma taxa de amostragem de 120 Hz. Todos os outros parâmetros são fixos. O software GAITRite será utilizado para recolher a percentagem de tempo passado no apoio do membro inferior afectado em comparação com o tempo total de apoio.
Post Imediato (5 minutos após o treino de aquisição)
% do Ciclo de Marcha em Apoio no MI Afectado
Prazo: Longo prazo (uma hora após a aquisição/treino)
GaitRite - Será utilizado um GAITRite de 20'X 4' para recolher a velocidade da marcha e analisar aspetos espaço-temporais da marcha. O tapete GAITRite é uma passadeira eletrónica que utiliza sensores ativados por pressão para mapear a colocação dos pés durante a marcha usando um sistema de bloqueio quadrilateral. A passadeira é composta por almofadas sensoriais, cada uma das quais tem 2.304 sensores dispostos em grelhas de 48X48. As medições são fornecidas usando coordenadas x,y e algoritmos no sistema informático usam esta informação para agrupar sensores em pegadas. O tapete tem uma resolução espacial de 1,27 cm e uma precisão de resolução espacial de 1,27 cm. O tapete será configurado a uma taxa de amostragem de 120 Hz. Todos os outros parâmetros são fixos. O software GAITRite será usado para recolher a percentagem de tempo passado no apoio do membro inferior afetado em comparação com o tempo total de apoio.
Longo prazo (uma hora após a aquisição/treino)
Comprimento do Passo do MI Não Afetado Durante a Marcha
Prazo: Linha de Base
GaitRite - Foi utilizado um GAITRite de 20'X4' para recolher a velocidade da marcha e analisar os aspetos espácio-temporais da marcha. O tapete GAITRite é uma passadeira eletrónica que utiliza sensores ativados por pressão para mapear a colocação dos pés durante a marcha, usando um sistema de bloqueio quadrilátero. A passadeira é composta por almofadas sensoriais, cada uma das quais possui 2.304 sensores dispostos em grelhas de 48X48. As medições são fornecidas usando coordenadas x,y e os algoritmos no sistema informático utilizam esta informação para agrupar os sensores em pegadas. O tapete tem uma resolução espacial de 1,27 cm e uma precisão de resolução espacial de 1,27 cm. O tapete foi configurado a uma taxa de amostragem de 120 Hz. Todos os outros parâmetros foram fixados. O software GAITRite foi utilizado para recolher o comprimento do passo não afetado (cm) médio ao longo de 4 passagens sobre o tapete GAITRite.
Linha de Base
Comprimento do Passo do MS Não Afetado Durante a Marcha
Prazo: Imediatamente Após (5 minutos após a aquisição)
GaitRite - Um tapete GAITRite de 20'X 4' foi utilizado para recolher a velocidade da marcha e analisar os aspetos espácio-temporais da marcha. O tapete GAITRite é uma passadeira eletrónica que utiliza sensores ativados por pressão para mapear a colocação dos pés durante a marcha, usando um sistema de bloqueio quadrilateral. A passadeira é composta por almofadas de sensores, cada uma das quais tem 2.304 sensores dispostos em grelhas de 48X48. As medições são fornecidas usando coordenadas x,y e os algoritmos no sistema informático utilizam esta informação para agrupar os sensores em pegadas. O tapete tem uma resolução espacial de 1,27 cm e uma precisão de resolução espacial de 1,27 cm. O tapete foi configurado a uma taxa de amostragem de 120 Hz. Todos os outros parâmetros foram fixos. O software GAITRite foi utilizado para recolher o comprimento do passo não afetado (cm), calculado como média de 4 passagens sobre o tapete GAITRite.
Imediatamente Após (5 minutos após a aquisição)
Comprimento do Passo do MI Não Afetado Durante a Marcha
Prazo: Long term (1 hora após aquisição)
GaitRite - Um tapete GAITRite de 20'X 4' foi utilizado para recolher a velocidade da marcha e analisar os aspetos espácio-temporais da marcha. O tapete GAITRite é uma passadeira eletrónica que utiliza sensores ativados por pressão para mapear a colocação dos pés durante a marcha, utilizando um sistema de bloqueio quadrilateral. A passadeira é composta por almofadas de sensores, cada uma das quais tem 2.304 sensores dispostos em grelhas de 48X48. As medições são fornecidas utilizando coordenadas x,y e os algoritmos no sistema informático utilizam esta informação para agrupar os sensores em pegadas. O tapete tem uma resolução espacial de 1,27 cm e uma precisão de resolução espacial de 1,27 cm. O tapete foi configurado a uma taxa de amostragem de 120 Hz. Todos os outros parâmetros foram fixos. O software GAITRite foi utilizado para recolher o comprimento do passo não afetado (cm) calculado como média de 4 passagens sobre o tapete GAITRite.
Long term (1 hora após aquisição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

16 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Foco de Atenção

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