- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460869
Comparaison des effets du CGF et du PRF sur la revascularisation des racines immatures de la première molaire permanente mandibulaire
4 mars 2026 mis à jour par: Bothaina Ahmed, Minia University
Facteur de croissance concentré versus fibrine riche en plaquettes dans la revascularisation de la première molaire permanente mandibulaire immature nécrotique.
dans cette étude, les investigateurs utilisent une technique de revascularisation pour promouvoir la croissance radiculaire de la première molaire permanente mandibulaire immature en utilisant du CGF et du PRF provenant d'un échantillon sanguin des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enfants de 6 à 8 ans ont été sélectionnés pour cette étude car les racines de la première molaire permanente mandibulaire ne sont pas complètement formées.
ensuite, la cavité d'accès est ouverte, un protocole d'irrigation est appliqué, un médicament intracanalaire est appliqué et la cavité est scellée avec un plombage temporaire.
après trois semaines, un échantillon de sang est prélevé sur les patients pour obtenir des membranes de CGF et de PRF.
le plombage temporaire est retiré.
le médicament intracanalaire est retiré, une sur-instrumentation est effectuée pour obtenir du sang intracanalaire, puis on attend la formation d'un caillot sanguin. ensuite, le CGF ou le PRF est appliqué sur le caillot, la biodentine est appliquée et la cavité est scellée avec une restauration en composite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egypte, 2422998
- Faculty of Dentistry Minya University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants avec une première molaire permanente inférieure nécrotique immature.
- Aucun antécédent de pathologie ou de cellulite répétée.
- Les patients acceptent la modalité de traitement.
- Patients exempts de problèmes systémiques, allergiques ou génétiques.
Critères d'exclusion :
- Mobilité dentaire.
- Dents avec couronnes non restauratrices.
- Enfants avec cellulite faciale.
- Enfants avec fistule de drainage.
- Enfants avec antécédents de pathologie périapicale récurrente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras CGF et biodentine
(groupe témoin) Auquel le CGF et la bio-dentine sont appliqués sur la pulpe immature de la première molaire permanente
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Comparer l'effet du CGF et du PRF dans la revascularisation de la première molaire permanente mandibulaire immature en utilisant la bio-dentine
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Comparateur actif: Bras PRF et biodentine
Le PRF et la biodentine sont appliqués sur la pulpe immature de la première molaire permanente
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Comparer l'effet du CGF et du PRF dans la revascularisation de la première molaire permanente mandibulaire immature en utilisant la bio-dentine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
croissance racinaire
Délai: 18 mois
|
changer la longueur racine
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed elheeny, professor of Pediatric and Com, unaffilliaed
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bothaina A. Gado
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
CONCENTRÉ DE FACTEURS DE CROISSANCE CONTRE FIBRINE RICHE EN PLAQUETTES DANS LA REVASCULARISATION DE LA PREMIÈRE MOLAIRE PERMANENTE MANDIBULAIRE NÉCROTIQUE IMMATURE
Délai de partage IPD
2027
Critères d'accès au partage IPD
étudiants en dentaire et chercheurs dans le domaine dentaire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .