- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460869
Jämförelse mellan effekten av CGF och PRF på revaskularisering av omogna rötter i mandibulära permanenta första molarer
4 mars 2026 uppdaterad av: Bothaina Ahmed, Minia University
Koncentrerad Tillväxtfaktor kontra Fibrin Rikt på Trombocyter vid Revaskularisering av Omogen Nekrotisk Mandibulär Första Permanenta Molare.
i denna studie utför forskarna en revaskulariseringsteknik för att främja rotväxt hos omogna mandibulära första permanenta molarer genom att använda CGF och PRF från patienters blodprov
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
barn i åldrarna 6-8 år valdes för denna studie eftersom rötterna på den nedre första permanenta molar inte är färdigutvecklade.
sedan öppnas tillträdeshåligheten, en spolningsprotokoll tillämpas, intracanal medicinering appliceras och håligheten täcks med tillfällig fyllning.
efter tre veckor tas ett blodprov från patienterna för att få CGF- och PRF-membran.
den tillfälliga fyllningen tas bort.
intracanal medicinering tas bort, överinstrumentering utförs för att få lite intracanal blod, sedan väntar man tills en blodpropp har bildats, därefter appliceras CGF eller PRF på proppen, bio dentin appliceras och håligheten täcks med en kompositrestauration
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 2422998
- Faculty of Dentistry Minya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med omogen nekrotisk nedre första permanenta molar.
- Ingen historia av upprepad patologi eller cellulit.
- Patienter accepterar behandlingsmetoden.
- Patient fri från systemiska, allergiska eller genetiska problem.
Exklusionskriterier:
- Tandrörelse.
- Tänder med icke-restaurerbara kronor.
- Barn med ansiktscellulit.
- Barn med dränerande fistel.
- Barn med historia av återkommande periapikal patologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CGF och Biodentine-armen
(kontrollgrupp) Vilka CGF och bio-dentine appliceras på den omogna pulpan av den första permanenta molar
|
Jämför effekten av CGF och PRF vid revaskularisering av omogen mandibular första permanenta molar med bio-dentin
|
|
Aktiv komparator: PRF- och biodentinförgreningen
PRF och bio-dentine appliceras på omogen pulpa i första permanenta molar
|
Jämför effekten av CGF och PRF vid revaskularisering av omogen mandibular första permanenta molar med bio-dentin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rotväxt
Tidsram: 18 månader
|
ändra rotlängd
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed elheeny, professor of Pediatric and Com, unaffilliaed
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bothaina A. Gado
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
KONCENTRERAD TILLVÄXTAKTOR MOT PLATELETRIK FIBRIN VID REVASKULARISERING AV IMMATUR NEKROTISK MANDIBULÄR FÖRSTA PERMANENTA MOLAR
Tidsram för IPD-delning
2027
Kriterier för IPD Sharing Access
tandläkarstudenter och forskare inom tandvårdsområdet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .