- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460869
Confronto tra l'Effetto di CGF e PRF sulla Rivascularizzazione delle Radici Immature del Primo Molare Permanente Mandibolare
4 marzo 2026 aggiornato da: Bothaina Ahmed, Minia University
Fattore di Crescita Concentrato Versus Fibrina Ricca di Piastrine nella Rivascularizzazione del Primo Molare Permanente Mandibolare Necrotico Immature.
in questo studio i ricercatori applicano una tecnica di rivascolarizzazione per promuovere la crescita radicolare del primo molare permanente mandibolare immaturo utilizzando CGF e PRF da campioni di sangue dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
bambini di 6-8 anni sono stati selezionati per questo studio perché le radici del primo molare permanente mandibolare non sono complete.
quindi la cavità di accesso viene aperta, viene applicato il protocollo di irrigazione, viene applicata la medicazione intracanalare e la cavità viene sigillata con un'otturazione temporanea.
dopo tre settimane viene prelevato un campione di sangue dai pazienti per ottenere membrane CGF e PRF.
la otturazione temporanea viene rimossa.
la medicazione intracanalare viene rimossa, viene eseguita un'over-instrumentazione per ottenere del sangue intracanalare, si attende fino alla formazione del coagulo di sangue, quindi CGF o PRF viene applicato sul coagulo, viene applicato il biodentino e la cavità viene sigillata con una restaurazione composita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egitto, 2422998
- Faculty of Dentistry Minya University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con primo molare permanente inferiore necrotico immaturo.
- Nessuna storia di patologia ripetuta o cellulite.
- Pazienti che accettano la modalità di trattamento.
- Pazienti privi di problemi sistemici, allergici o genetici.
Criteri di esclusione:
- Mobilità dentale.
- Denti con corone non ripristinabili.
- Bambini con cellulite facciale
- Bambini con fistola drenante
- Bambini con una storia di patologia periapicale ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio CGF e biodentina
(gruppo di controllo) Quali CGF e bio-dentina vengono applicati alla polpa immatura del primo molare permanente
|
Confronta l'effetto di CGF e PRF nella rivascularizzazione del primo molare permanente mandibolare immaturo utilizzando bio-dentine
|
|
Comparatore attivo: Braccio PRF e biodentine
PRF e bio-dentina vengono applicati sulla polpa immatura del primo molare permanente
|
Confronta l'effetto di CGF e PRF nella rivascularizzazione del primo molare permanente mandibolare immaturo utilizzando bio-dentine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
crescita radicale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
cambiare la lunghezza della radice
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed elheeny, professor of Pediatric and Com, unaffilliaed
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
10 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bothaina A. Gado
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
FATTORE DI CRESCITA CONCENTRATO VERSUS FIBRINA RICCA DI PIASTRINE NELLA RIVASCOLARIZZAZIONE DEL PRIMO MOLARE PERMANENTE MANDIBOLARE IMMATURO E NECROTICO
Periodo di condivisione IPD
2027
Criteri di accesso alla condivisione IPD
studenti di odontoiatria e ricercatori nel campo dentale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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