Vergelijk tussen het effect van CGF en PRF op revascularisatie van onrijpe wortels van de mandibulaire permanente eerste molaar
4 maart 2026 bijgewerkt door: Bothaina Ahmed, Minia University
Geconcentreerde Groeifactor versus Fibrine Rijk aan Bloedplaatjes bij Revascularisatie van Onrijpe Necrotische Mandibulaire Eerste Blijvende Molaar.
in deze studie voeren onderzoekers een revascularisatietechniek uit om de wortelgroei van onrijpe mandibulaire eerste permanente molaren te bevorderen door gebruik te maken van CGF en PRF uit bloedmonsters van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
kinderen van 6-8 jaar werden geselecteerd voor deze studie omdat de wortels van de eerste blijvende molaar in de onderkaak nog niet voltooid zijn.
daarna wordt de toegangsholte geopend, wordt het irrigatieprotocol toegepast, wordt intracanale medicatie aangebracht en wordt de holte afgesloten met een tijdelijke vulling.
na drie weken wordt een bloedmonster van de patiënten afgenomen om CGF- en PRF-membranen te verkrijgen.
de tijdelijke vulling wordt verwijderd.
de intracanale medicatie wordt verwijderd, er wordt overgeïnstrumenteerd om wat intracanaal bloed te verkrijgen, vervolgens wordt gewacht tot er een bloedstolsel is gevormd, waarna CGF of PRF op het stolsel wordt aangebracht, bio dentine wordt aangebracht en de holte wordt afgesloten met een composietrestauratie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 2422998
- Faculty of Dentistry Minya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen met een onvolgroeide necrotische eerste blijvende molaar.
- Geen voorgeschiedenis van herhaalde pathologie of cellulitis.
- Patiënten accepteren de behandelmethode.
- Patiënt vrij van systemische, allergische of genetische problemen.
Uitsluitingscriteria:
- Tandmobiliteit.
- Tanden met niet-herstelbare kronen.
- Kinderen met faciale cellulitis.
- Kinderen met een drainerende fistel.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van recidiverende periapicale pathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CGF en biodentine-arm
(controlegroep) Welke CGF en bio-dentine worden toegepast op de onrijpe pulpa van de eerste blijvende molaar
|
Vergelijk het effect van CGF en PRF bij de revascularisatie van onrijpe mandibulaire eerste blijvende molaar met behulp van bio-dentine
|
|
Actieve vergelijker: PRF- en biodentine-arm
PRF en bio-dentine worden aangebracht op de onrijpe pulp van de eerste blijvende molaar
|
Vergelijk het effect van CGF en PRF bij de revascularisatie van onrijpe mandibulaire eerste blijvende molaar met behulp van bio-dentine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wortelgroei
Tijdsspanne: 18 maanden
|
verander wortellengte
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed elheeny, professor of Pediatric and Com, unaffilliaed
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bothaina A. Gado
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
GECONCENTREERDE GROEIFACTOR VERSUS PLATEJETENRIJK FIBRINE BIJ REVASCULARISATIE VAN ONVOLWASSEN NECROTISCHE EERSTE BLIJVENDE MOLAAR IN DE ONDERKAK
IPD-tijdsbestek voor delen
2027
IPD-toegangscriteria voor delen
tandheelkundestudenten en onderzoekers in het tandheelkundig vakgebied
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .