- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460869
Összehasonlítás a CGF és a PRF hatása között az alsó állcsont állandó első nagyőrlőjének éretlen gyökereinek revascularizációján
2026. március 4. frissítette: Bothaina Ahmed, Minia University
A koncentrált növekedési faktor a vérlemezke-dús fibrinnel szemben a fiatal nekrotikus állcsont első állandó őrlőfogának revascularizációjában.
ebben a tanulmányban a kutatók revascularizációs technikát alkalmaznak a fejletlen állkapocs első állandó zápfog gyökérenyésztésének elősegítésére a betegek vérvételéből nyert CGF és PRF felhasználásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 6-8 éves gyermekeket ebben a vizsgálatban azért választották ki, mert a mandibularis első állandó őrlőfog gyökere még nincs teljesen kifejlődve.
Ezután a hozzáférést biztosító üreget megnyitják, öblítési protokollt alkalmaznak, intracanalis gyógyszert helyeznek el, és az üreget ideiglenes töméssel lezárják.
Három héttel később vérvételt végeznek a betegektől, hogy CGF és PRF membránokat kapjanak.
Az ideiglenes tömést eltávolítják.
Az intracanalis gyógyszert eltávolítják, túlinstrumentálást végeznek, hogy intracanalis vért kapjanak, majd várnak, amíg a vérrög kialakul, ezután a rögön CGF-t vagy PRF-t alkalmaznak, majd biodentint helyeznek el, és az üreget kompozit restaurációval lezárják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egyiptom, 2422998
- Faculty of Dentistry Minya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyermekek éretlen nekrotikus alsó első állandó zápfoggal.
- Nincs ismétlődő patológia vagy cellulitisz előzménye.
- A betegek elfogadják a kezelési módot.
- A beteg mentes a rendszert, allergiás vagy genetikai problémáktól.
Kizárási kritériumok:
- Fogmozgás.
- Nem helyreállítható koronájú fogak.
- Gyermekek arcsejtkövetkezménnyel
- Gyermekek drenáló fistulával
- Gyermekek visszatérő preapikális patológia előzményével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CGF és biodentin kar
(kontrollcsoport) Melyik CGF és bio-dentine kerül alkalmazásra az első állandó zápfog éretlen pulpasára
|
Hasonlítsa össze a CGF és a PRF hatását az éretlen állkapocs első állandó zápfog revascularizációjában bio-dentin használatával
|
|
Aktív összehasonlító: PRF és biodentine kar
A PRF és bio-dentine alkalmazása az első állandó zápfog éretlen záptojásán
|
Hasonlítsa össze a CGF és a PRF hatását az éretlen állkapocs első állandó zápfog revascularizációjában bio-dentin használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyökértő növekedés
Időkeret: 18 hónap
|
gyökérhossz változás
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed elheeny, professor of Pediatric and Com, unaffilliaed
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bothaina A. Gado
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
KONCENTRÁLT NÖVEKEDÉSI FAKTOR VERSUS TROMBOCITA-GAZDAG FIBRIN A MÉRETLEN NEKRÓTIKUS ÁLLKAPOCS ELŐSZÖR ÁLLANDÓ ŐRLŐFOG REVASZKULARIZÁCIÓJÁBAN
IPD megosztási időkeret
2027
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
fogászati hallgatók és kutatók a fogászati területen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .