- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460869
Srovnání účinků CGF a PRF na revaskularizaci nezralých kořenů mandibulárního prvního stálého moláru
4. března 2026 aktualizováno: Bothaina Ahmed, Minia University
Koncentrovaný růstový faktor versus fibriny bohaté na krevní destičky při revaskularizaci nezralého nekrotického prvního stálého moláru v dolní čelisti.
v této studii výzkumníci použijí techniku revaskularizace k podpoře růstu kořene nezralého prvního stálého moláru dolní čelisti pomocí CGF a PRF z krevního vzorku pacientů
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti ve věku 6-8 let byly vybrány pro tuto studii, protože kořeny prvního stálého moláru dolní čelisti nejsou dokončeny.
Poté je otevřena přístupová dutina, aplikován je irrigační protokol, aplikováno je intracanální medikamentum a dutina je utěsněna dočasnou výplní.
Po třech týdnech je odebrán krevní vzorek od pacientů pro získání CGF a PRF membrán.
Dočasná výplň je odstraněna.
Intracanální medikamentum je odstraněno, provede se nadměrná instrumentace pro získání nějaké intracanální krve, poté se počká, až se vytvoří krevní sraženina, poté se na sraženinu aplikuje CGF nebo PRF, nanese se bio dentin a dutina je utěsněna kompozitní restaurací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 2422998
- Faculty of Dentistry Minya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Děti s nezralým nekrotickým prvním stálým molárem v dolní čelisti.
- Bez anamnézy opakované patologie nebo celulitidy.
- Pacienti souhlasí s léčebnou modalitou.
- Pacienti bez systémových, alergických nebo genetických problémů.
Kritéria vyloučení:
- Mobilita zubu.
- Zuby s neobnovitelnými korunkami.
- Děti s obličejovou celulitidou.
- Děti s drenážní píštělí.
- Děti s anamnézou rekurentní periapikální patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CGF a biodentinová skupina
(kontrolní skupina) Který CGF a bio-dentine jsou aplikovány na nezralou dřeň prvního stálého moláru
|
Porovnejte účinek CGF a PRF při revaskularizaci nezralého prvního stálého moláru dolní čelisti s využitím bio-dentinu
|
|
Aktivní komparátor: PRF a biodentine rameno
PRF a bio-dentine se aplikují na nezralou dřeň prvního stálého moláru
|
Porovnejte účinek CGF a PRF při revaskularizaci nezralého prvního stálého moláru dolní čelisti s využitím bio-dentinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růst kořenů
Časové okno: 18 měsíců
|
změnit délku kořene
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed elheeny, professor of Pediatric and Com, unaffilliaed
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bothaina A. Gado
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
KONCENTROVANÝ RŮSTOVÝ FAKTOR VERSUS FIBRIN BOHATÝ NA TROMBOCYTECH V REVASKULARIZACI NEZRALÉHO NEKROTICKÉHO PRVNÍHO STÁLÉHO STOLIČKU DOLNÍ ČELISTI
Časový rámec sdílení IPD
2027
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
zubní studenti a výzkumníci v oboru zubního lékařství
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Revaskularizace/Konzervativní léčba
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor
-
University of MichiganAktivní, ne nábor