Optimisation des agents non statines pour l'ASCVD

Dans cette étude prospective, environ 1 000 patients ayant des antécédents cliniques documentés d'ASCVD seront identifiés à partir de la Partie 1 du Projet Zetia et d'un nouveau rapport, généré après l'approbation du comité d'éthique (IRB), pour capturer les patients nouvellement diagnostiqués avec une ASCVD pouvant bénéficier d'une optimisation thérapeutique. Cette initiative de santé de la population aura lieu indépendamment de la recherche proposée dans ce protocole.

Procédure standard CommUnityCare - Soins standards Dans le cadre des soins de santé de routine de la population à CuC, les pharmaciens cliniques évaluent et optimisent les médicaments hypolipémiants conformément aux Lignes directrices 2018 de l'AHA/ACC sur la gestion du cholestérol sanguin et au Consensus d'experts 2022 de l'ACC sur le rôle des thérapies non statines dans la réduction du LDL-cholestérol pour la gestion de l'ASCVD. Les pharmaciens cliniques examineront les bilans lipidiques réalisés au cours des 12 derniers mois. Si aucun bilan récent n'est disponible, les patients seront programmés pour un bilan lipidique à jeun standard. Les prélèvements seront effectués par les phlébotomistes, infirmiers ou autres professionnels de santé formés de CuC, en dehors de l'équipe de recherche. Les pharmaciens cliniques examineront, évalueront et analyseront les résultats des bilans lipidiques. Si les taux de LDL sont à l'objectif, le patient poursuivra son traitement hypolipémiant standard et continuera le suivi de routine avec l'équipe de pharmacie clinique. Ce suivi standard pourra se faire en personne ou via des consultations de télésanté menées par les pharmaciens cliniques. L'objectif de cet appel de routine de gestion clinique et d'éducation du patient, dans le cadre des soins standards, est de garantir l'observance, la sécurité et l'efficacité des médicaments conformément aux lignes directrices établies. Pour les patients n'atteignant pas l'objectif, les pharmaciens cliniques proposeront des ajustements thérapeutiques guidés par les recommandations lors d'une visite clinique programmée. Cela peut impliquer d'ajuster l'intensité du traitement par statine ou d'ajouter un agent non statine, tel que l'ézétimibe ou un inhibiteur de PCSK9, si le patient ne suit pas déjà le traitement par statine maximal toléré. L'intensification de la dose de statine aura lieu si : (1) le LDL n'est pas à l'objectif pour la catégorie de risque respective (LDL ≥ 70 mg/dL pour les patients à très haut risque d'ASCVD et LDL ≥ 55 mg/dL pour les patients à haut risque) et (2) le patient ne suit pas le traitement par statine maximal toléré. Les patients sous statines maximales tolérées et n'atteignant pas leurs objectifs de LDL respectifs seront considérés pour l'initiation de l'ézétimibe et/ou d'inhibiteurs de PCSK9. Un bilan lipidique de suivi sera prescrit 4 à 12 semaines après les ajustements thérapeutiques, et un rendez-vous de suivi en pharmacie clinique sera également programmé dans le même délai. Indépendamment de leur participation à l'étude, tous les patients continueront à recevoir les soins et le suivi de routine décrits ci-dessus par les pharmaciens cliniques de CuC.

Modifications de la procédure standard - Intervention L'intervention de recherche consiste en une sensibilisation menée par un interne en pharmacie licencié au Texas sous la supervision des pharmaciens employés par CuC. Les patients éligibles seront contactés par un étudiant en pharmacie après le rendez-vous avec les pharmaciens cliniques (décrit ci-dessus dans les soins standards) en utilisant le système de télésanté RingCentral de CuC. Lors de cette sensibilisation, les étudiants en pharmacie examineront les traitements hypolipémiants actuels, l'observance médicamenteuse, dispenseront une éducation sur les thérapies hypolipémiantes et réviseront les bilans. Les étudiants en pharmacie ne prendront pas de décisions indépendantes de prescription ou de soins. Toute autorité de prescription et ajustement thérapeutique restent sous la direction des pharmaciens employés par CuC conformément aux procédures opératoires standard. Les patients seront informés du projet de recherche lors de l'appel de sensibilisation ou lors d'un appel séparé dédié au recrutement avant l'appel de sensibilisation. Le consentement éclairé sera envoyé et obtenu soit via le système de messagerie du DSE (MyChart), soit par SMS via l'application RingCentral.

Seules les données des patients ayant donné leur consentement éclairé seront incluses dans l'ensemble de données de recherche et l'examen ultérieur des dossiers. Pour les patients refusant de participer après avoir été contactés via la sensibilisation en télésanté, toute information recueillie pendant l'appel restera partie intégrante de leur documentation clinique standard dans le DSE et ne sera pas incluse dans l'ensemble de données de recherche. Ces patients continueront à recevoir les soins standards de pharmacie clinique, et aucune donnée ne sera extraite ou analysée à des fins de recherche. Les patients inclus seront ensuite suivis par un examen prospectif des dossiers pour évaluer les résultats 3 à 6 mois après le consentement et la sensibilisation par l'étudiant en pharmacie.