Optimalisering av ikke-statiner for ASCVD

I denne prospektive studien vil omtrent 1 000 pasienter med en dokumentert historie for klinisk ASCVD bli identifisert fra del 1 av Zetia-prosjektet og en ny rapport, generert etter IRB-godkjenning, for å fange opp ny-diagnostiserte pasienter med ASCVD som kan dra nytte av terapioptimalisering. Dette folkehelseinitiativet vil finne sted uavhengig av den foreslåtte forskningen i denne protokollen.

CommUnityCare standardprosedyre – standard behandling Som en del av rutinemessig folkehelsetjeneste ved CuC, vurderer og evaluerer kliniske farmasøyter for optimalisering av LDL-senkende medisiner i henhold til 2018 AHA/ACC-retningslinjer for behandling av blodkolesterol og 2022 ACC ekspertkonsensus beslutningsvei for rollen til ikke-statinterapier for LDL-kolesterolsenking i behandlingen av ASCVD. Kliniske farmasøyter vil gjennomgå lipidpaneler tatt innenfor de siste 12 månedene. Hvis det ikke er tilgjengelig nylig laboratoriehistorie, vil pasientene bli planlagt for standard fasting lipidpanel. Prøver vil bli samlet inn av CuCs blodprøvetakere, sykepleiere eller andre trente helsepersonell utenfor forskningsteamet. Kliniske farmasøyter vil gjennomgå, vurdere og analysere lipidpanellaboratorieresultater. Hvis LDL-nivåene er på mål, vil pasienten fortsette sin standard lipid-senkende terapi og fortsette rutinemessig oppfølging med det kliniske farmasøyteamet. Denne standard oppfølgingen kan foregå enten personlig eller gjennom telehelsebesøk utført av de kliniske farmasøytene. Hensikten med denne rutinemessige oppfølgingen av klinisk ledelse og pasientopplæring som en del av standard behandling er å sikre medisinoverholdelse, sikkerhet og effektivitet i henhold til etablerte retningslinjer. For pasienter som ikke er på mål, vil kliniske farmasøyter gi retningslinjestyrte terapitilpasninger på et planlagt klinikkbesøk. Dette kan innebære å justere intensiteten av statinterapien eller legge til et ikke-statinagens, som ezetimib eller en PCSK9-hemmer, hvis pasienten ikke allerede er på maksimalt tolerert statinterapi. Intensivering av statindose vil finne sted hvis: (1) LDL ikke er på mål for respektive risikokategori (LDL ≥ 70 mg/dL for svært høyrisiko ASCVD-pasienter og LDL ≥55 mg/dL for høyrisikopasienter) og (2) Pasienten ikke er på maksimalt tolerert statinterapi. Pasienter som er på maksimalt tolererte statiner og som ikke er på respektive LDL-mål, vil bli vurdert for oppstart av ezetimib og/eller PCSK9-hemmere. Et oppfølgingslipidpanel vil bli bestilt for 4-12 uker etter terapitilpasninger og en oppfølgingsavtale med klinisk farmasøyt vil også bli planlagt innen samme tidsramme. Uavhengig av deltakelsesstatus i studien, vil alle pasienter fortsette å motta den rutinemessige omsorgen og oppfølgingen fra CuCs kliniske farmasøyter beskrevet ovenfor.

Endringer til standardprosedyre – intervensjon Forskningsintervensjonen består av oppsøkende arbeid utført av en Texas-lisensiert farmasøytpraktikant under tilsyn av CuC-ansatte farmasøyter. Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet av en studentfarmaceut etter de kliniske farmasøytenes avtale (beskrevet ovenfor i standard behandling) ved bruk av CuCs RingCentral telehelsesystem. Under dette oppsøkende arbeidet vil studentfarmaceuter gjennomgå nåværende lipid-senkende terapier, medisinoverholdelse, opplæring om lipid-senkende terapier og gjennomgang av laboratorier. Studentfarmaceuter vil ikke ta uavhengige forskrivnings- eller omsorgsbeslutninger. All forskrivningsmyndighet og terapeutiske justeringer forblir under ledelse av CuC-ansatte farmasøyter i samsvar med standard operasjonsprosedyrer. Pasienter vil bli informert om forskningsprosjektet under oppsøkende samtale eller under en separat samtale dedikert til rekruttering før oppsøkende samtale. Informert samtykke vil bli sendt og innhentet via enten EHR-meldingssystemet (MyChart) eller tekstmelding gjennom Ring Central-applikasjonen.

Kun data fra pasienter som gir informert samtykke vil bli inkludert i forskningsdatasettet og påfølgende journalgjennomgang. For pasienter som avslår deltakelse etter å ha blitt kontaktet gjennom telehelseoppsøkende arbeid, vil all informasjon samlet inn under samtalen forbli en del av deres standard klinisk dokumentasjon i EHR og vil ikke bli inkludert i forskningsdatasettet. Disse pasientene vil fortsette å motta standard klinisk farmasøytoomsorg, og ingen data vil bli ekstrahert eller analysert for forskningsformål. Innskrevne pasienter vil deretter bli fulgt gjennom prospektiv journalgjennomgang for å evaluere resultater ved 3-6 måneder etter samtykke og studentfarmaceut oppsøkende arbeid.