Оптимизация применения нестатиновых препаратов при АССЗ

В этом проспективном исследовании примерно 1000 пациентов с документированным анамнезом клинического АССЗ будут выявлены из Части 1 проекта Zetia и нового отчета, сформированного после одобрения КЭ, чтобы охватить вновь диагностированных пациентов с АССЗ, которые могут получить пользу от оптимизации терапии. Эта инициатива в области здоровья населения будет осуществляться независимо от предлагаемого исследования в данном протоколе.

Стандартная процедура CommUnityCare - Стандарт лечения В рамках рутинной помощи населению в CuC клинические фармацевты оценивают и рассматривают возможность оптимизации препаратов для снижения ЛПНП в соответствии с Руководством AHA/ACC 2018 по лечению холестерина крови и Консенсусным решением ACC 2022 по роли нестатиновых терапий для снижения ЛПНП-холестерина при ведении АССЗ. Клинические фармацевты рассмотрят липидные панели, взятые в течение последних 12 месяцев. Если нет доступной недавней истории лабораторных исследований, пациенты будут запланированы на стандартную липидную панель натощак. Анализы будут собраны флеботомистами, медсестрами или другими обученными медицинскими работниками CuC вне исследовательской группы. Клинические фармацевты рассмотрят, оценят и проанализируют результаты лабораторных исследований липидной панели. Если уровни ЛПНП соответствуют цели, пациент продолжит свою стандартную липидоснижающую терапию и продолжить рутинное наблюдение у команды клинических фармацевтов. Это стандартное наблюдение может проводиться лично или через телемедицинские визиты, проводимые клиническими фармацевтами. Цель этого рутинного звонка клинического ведения и обучения пациентов как части стандарта лечения - обеспечить приверженность к терапии, безопасность и эффективность в соответствии с установленными руководствами. Для пациентов, не достигших цели, клинические фармацевты предоставят корректировки терапии, направляемые руководствами, на запланированном клиническом визите. Это может включать корректировку интенсивности терапии статинами или добавление нестатинового препарата, такого как эзетимиб или ингибитор PCSK9, если пациент еще не получает максимально переносимую терапию статинами. Интенсификация дозы статина произойдет, если: (1) ЛПНП не соответствует цели для соответствующей категории риска (ЛПНП ≥ 70 мг/дл для пациентов с очень высоким риском АССЗ и ЛПНП ≥55 мг/дл для пациентов с высоким риском) и (2) Пациент не получает максимально переносимую терапию статинами. Пациенты, получающие максимально переносимые статины и не достигшие соответствующих целей по ЛПНП, будут рассматриваться для начала приема эзетимиба и/или ингибиторов PCSK9. Последующая липидная панель будет назначена через 4-12 недель после корректировок терапии, и последующая встреча с клиническим фармацевтом также будет запланирована в тот же период. Независимо от статуса участия в исследовании, все пациенты продолжат получать рутинную помощь и наблюдение от клинических фармацевтов CuC, описанные выше.

Изменения стандартной процедуры - Вмешательство Исследовательское вмешательство состоит из контактов, проводимых интерном-фармацевтом с лицензией Техаса под наблюдением фармацевтов, работающих в CuC. Подходящие пациенты будут связаны студентом-фармацевтом после встречи с клиническими фармацевтами (описанной выше в стандарте лечения) с использованием телемедицинской системы RingCentral CuC. Во время этого контакта студенты-фармацевты рассмотрят текущие липидоснижающие терапии, приверженность к лекарствам, обучение по липидоснижающим терапиям и обзор лабораторных исследований. Студенты-фармацевты не будут принимать независимых решений по назначению или уходу. Все полномочия по назначению и терапевтические корректировки остаются под руководством фармацевтов, работающих в CuC, в соответствии со стандартными операционными процедурами. Пациенты будут проинформированы об исследовательском проекте во время контактного звонка или во время отдельного звонка, посвященного набору, до контактного звонка. Информированное согласие будет отправлено и получено либо через систему обмена сообщениями EHR (MyChart), либо через текстовое сообщение через приложение Ring Central.

Только данные от пациентов, предоставивших информированное согласие, будут включены в исследовательский набор данных и последующий обзор карт. Для пациентов, которые отказываются от участия после контакта через телемедицинский контакт, любая информация, собранная во время звонка, останется частью их стандартной клинической документации в EHR и не будет включена в исследовательский набор данных. Эти пациенты продолжат получать стандартную клиническую помощь фармацевтов, и никакие данные не будут извлекаться или анализироваться для исследовательских целей. Зачисленные пациенты затем будут наблюдаться через проспективный обзор карт для оценки исходов через 3-6 месяцев после согласия и контакта со студентом-фармацевтом.