Optimalisatie van niet-statines voor ASCVD

In deze prospectieve studie zullen ongeveer 1.000 patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van klinische ASCVD worden geïdentificeerd uit deel 1 van het Zetia-project en een nieuw rapport, gegenereerd na goedkeuring door de IRB, om nieuw gediagnosticeerde patiënten met ASCVD vast te leggen die baat kunnen hebben bij therapie-optimalisatie. Deze initiatief op het gebied van populatiegezondheid zal plaatsvinden ongeacht het voorgestelde onderzoek in dit protocol.

CommUnityCare Standaardprocedure - Standaardzorg Als onderdeel van de routinematige populatiegezondheidszorg bij CuC beoordelen en evalueren klinische apothekers de optimalisatie van LDL-verlagende medicatie volgens de 2018 AHA/ACC-richtlijn voor het beheer van bloedcholesterol en het 2022 ACC Expert Consensus Decision Pathway over de rol van niet-statine therapieën voor LDL-cholesterolverlaging bij het beheer van ASCVD. Klinische apothekers zullen lipidenpanelen beoordelen die in de afgelopen 12 maanden zijn afgenomen. Als er geen recente laboratoriumgeschiedenis beschikbaar is, worden patiënten ingepland voor een standaard nuchter lipidenpanel. Laboratoriumtests worden afgenomen door CuC-flebotomisten, verpleegkundigen of andere getrainde zorgprofessionals buiten het onderzoeksteam. Klinische apothekers zullen de resultaten van het lipidenpanellaboratorium beoordelen, beoordelen en analyseren. Als de LDL-niveaus op doel zijn, zal de patiënt zijn standaard lipidenverlagende therapie voortzetten en routinematige follow-up met het klinische apotheekteam blijven volgen. Deze standaardzorg follow-up kan plaatsvinden via persoonlijke bezoeken of via telehealth-bezoeken uitgevoerd door de klinische apothekers. Het doel van deze routinematige oproep voor klinisch management en patiënteneducatie als onderdeel van standaardzorg is om medicatietrouw, veiligheid en effectiviteit volgens vastgestelde richtlijnen te waarborgen. Voor patiënten die niet op doel zijn, zullen klinische apothekers richtlijn-geleide therapieaanpassingen bieden tijdens een geplande kliniekafspraak. Dit kan het aanpassen van de intensiteit van de statinetherapie of het toevoegen van een niet-statine middel omvatten, zoals ezetimibe of een PCSK9-remmer, als de patiënt nog niet op de maximaal verdragen statinetherapie zit. Intensivering van de statinedosering zal plaatsvinden als: (1) LDL niet op doel is voor de respectieve risicocategorie (LDL ≥ 70 mg/dL voor zeer hoog-risico ASCVD-patiënten en LDL ≥55 mg/dL voor hoog-risicopatiënten) en (2) de patiënt niet op maximaal verdragen statinetherapie zit. Patiënten die op maximaal verdragen statines zitten en die niet op de respectievelijke LDL-doelen zijn, zullen in aanmerking worden genomen voor het starten van ezetimibe en/of PCSK9-remmers. Een follow-up lipidenpanel wordt besteld voor 4-12 weken na therapieaanpassingen en een follow-up afspraak bij de klinische apotheek wordt ook binnen hetzelfde tijdsbestek gepland. Ongeacht deelnamestatus aan de studie, zullen alle patiënten de routinematige zorg en follow-up van CuC-klinische apothekers zoals hierboven beschreven blijven ontvangen.

Wijzigingen aan Standaardprocedure - Interventie De onderzoeksinterventie bestaat uit outreach uitgevoerd door een in Texas bevoegde apothekersstagiair onder toezicht van door CuC in dienst genomen apothekers. In aanmerking komende patiënten worden benaderd door een student-apotheker na de afspraak met de klinische apothekers (zoals hierboven beschreven in de standaardzorg) met behulp van CuC's RingCentral telehealth-systeem. Tijdens deze outreach zullen student-apothekers de huidige lipidenverlagende therapieën, medicatietrouw, educatie over lipidenverlagende therapieën en beoordeling van laboratoriumtests bespreken. Student-apothekers zullen geen onafhankelijke voorschrijf- of zorgbeslissingen nemen. Alle voorschrijfbevoegdheid en therapeutische aanpassingen blijven onder leiding van door CuC in dienst genomen apothekers volgens de standaard werkprocedures. Patiënten worden geïnformeerd over het onderzoeksproject tijdens de outreach-oproep of tijdens een aparte oproep gewijd aan werving voorafgaand aan de outreach-oproep. Geïnformeerde toestemming wordt verzonden en verkregen via het EHR-berichtensysteem (MyChart) of sms-bericht via de Ring Central applicatie.

Alleen gegevens van patiënten die geïnformeerde toestemming geven, worden opgenomen in de onderzoeksdataset en de daaropvolgende dossierbeoordeling. Voor patiënten die deelname weigeren na contact via de telehealth-outreach, blijft alle informatie die tijdens de oproep is verzameld deel uitmaken van hun standaard klinische documentatie in het EHR en wordt niet opgenomen in de onderzoeksdataset. Deze patiënten blijven standaard klinische apotheekzorg ontvangen, en er worden geen gegevens geabstraheerd of geanalyseerd voor onderzoeksdoeleinden. Ingeschreven patiënten worden vervolgens gevolgd via prospectieve dossierbeoordeling om de resultaten te evalueren op 3-6 maanden na toestemming en outreach door student-apotheker.