Ottimizzazione degli agenti non statinici per l'ASCVD

In questo studio prospettico, verranno identificati circa 1.000 pazienti con una storia documentata di ASCVD clinica dalla Parte 1 del Progetto Zetia e da un nuovo rapporto, generato dopo l'approvazione dell'IRB, per individuare pazienti con ASCVD di nuova diagnosi che potrebbero beneficiare dall'ottimizzazione della terapia. Questa iniziativa di salute della popolazione avverrà indipendentemente dalla ricerca proposta in questo protocollo.

Procedura Standard di CommUnityCare - Standard di Cura Come parte della cura di routine della salute della popolazione presso CuC, i farmacisti clinici valutano e considerano l'ottimizzazione dei farmaci per la riduzione del LDL secondo le Linee Guida AHA/ACC 2018 sulla Gestione del Colesterolo nel Sangue e il Percorso Decisionale di Consenso Esperto ACC 2022 sul Ruolo delle Terapie Non-Statiniche per la Riduzione del LDL-Colesterolo nella Gestione dell'ASCVD. I farmacisti clinici esamineranno i pannelli lipidici eseguiti negli ultimi 12 mesi. Se non sono disponibili recenti esami di laboratorio, i pazienti verranno programmati per un pannello lipidico a digiuno standard di cura. Gli esami di laboratorio verranno raccolti dai flebotomisti, infermieri o altri professionisti sanitari formati di CuC al di fuori del team di ricerca. I farmacisti clinici esamineranno, valuteranno e analizzeranno i risultati degli esami del pannello lipidico. Se i livelli di LDL sono all'obiettivo, il paziente continuerà la sua terapia standard di riduzione dei lipidi e proseguirà il follow-up di routine con il team di farmacia clinica. Questo follow-up standard di cura può avvenire di persona o attraverso visite di telemedicina condotte dai farmacisti clinici. Lo scopo di questa chiamata di routine di gestione clinica e educazione del paziente come parte dello standard di cura è garantire l'aderenza alla terapia, la sicurezza e l'efficacia secondo le linee guida stabilite. Per i pazienti non all'obiettivo, i farmacisti clinici forniranno aggiustamenti della terapia guidati dalle linee guida durante una visita clinica programmata. Ciò può comportare l'aggiustamento dell'intensità della terapia con statine o l'aggiunta di un agente non-statinico, come ezetimibe o un inibitore PCSK9, se il paziente non è già in terapia con statine massimamente tollerate. L'intensificazione della dose di statine avverrà se: (1) l'LDL non è all'obiettivo per la rispettiva categoria di rischio (LDL ≥ 70 mg/dL per pazienti ASCVD a rischio molto elevato e LDL ≥55 mg/dL per pazienti ad alto rischio) e (2) Il paziente non è in terapia con statine massimamente tollerate. I pazienti che sono in terapia con statine massimamente tollerate e che non sono ai rispettivi obiettivi di LDL verranno considerati per l'inizio di ezetimibe e/o inibitori PCSK9. Verrà ordinato un pannello lipidico di follow-up per 4-12 settimane dopo gli aggiustamenti della terapia e verrà anche programmato un appuntamento di follow-up con la farmacia clinica entro lo stesso periodo di tempo. Indipendentemente dallo stato di partecipazione allo studio, tutti i pazienti continueranno a ricevere la cura di routine e il follow-up dai farmacisti clinici di CuC descritti sopra.

Alterazioni alla Procedura Standard - Intervento L'intervento di ricerca consiste in un'azione di sensibilizzazione condotta da uno studente farmacista autorizzato in Texas sotto la supervisione di farmacisti impiegati da CuC. I pazienti eleggibili verranno contattati da uno studente farmacista dopo l'appuntamento con i farmacisti clinici (descritto sopra nello standard di cura) utilizzando il sistema di telemedicina RingCentral di CuC. Durante questa azione di sensibilizzazione, gli studenti farmacisti esamineranno le attuali terapie di riduzione dei lipidi, l'aderenza alla terapia, l'educazione sulle terapie di riduzione dei lipidi e la revisione degli esami di laboratorio. Gli studenti farmacisti non prenderanno decisioni prescrittive o di cura indipendenti. Tutta l'autorità prescrittiva e gli aggiustamenti terapeutici rimangono sotto la direzione dei farmacisti impiegati da CuC in conformità con le procedure operative standard. Ai pazienti verrà comunicato il progetto di ricerca durante la chiamata di sensibilizzazione o durante una chiamata separata dedicata al reclutamento prima della chiamata di sensibilizzazione. Il consenso informato verrà inviato e ottenuto tramite il sistema di messaggistica EHR (MyChart) o messaggio di testo attraverso l'applicazione Ring Central.

Solo i dati dei pazienti che forniscono il consenso informato verranno inclusi nel set di dati della ricerca e nella successiva revisione delle cartelle cliniche. Per i pazienti che rifiutano la partecipazione dopo essere stati contattati attraverso l'azione di sensibilizzazione di telemedicina, qualsiasi informazione raccolta durante la chiamata rimarrà parte della loro documentazione clinica standard nell'EHR e non verrà inclusa nel set di dati della ricerca. Questi pazienti continueranno a ricevere la cura standard della farmacia clinica, e nessun dato verrà estratto o analizzato per scopi di ricerca. I pazienti arruolati verranno quindi seguiti attraverso una revisione prospettica delle cartelle cliniche per valutare gli esiti a 3-6 mesi dal consenso e dall'azione di sensibilizzazione dello studente farmacista.