Optimização de Agentes Não-Estatina para DACV

Neste estudo prospetivo, aproximadamente 1.000 doentes com um historial documentado de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) serão identificados a partir da Parte 1 do Projeto Zetia e de um novo relatório, gerado após aprovação pela Comissão de Ética (IRB), para captar doentes recentemente diagnosticados com ASCVD que possam beneficiar da otimização da terapêutica. Esta iniciativa de saúde da população ocorrerá independentemente da investigação proposta neste protocolo.

Procedimento Padrão da CommUnityCare - Padrão de Cuidados Como parte dos cuidados de saúde da população de rotina na CuC, os farmacêuticos clínicos avaliam e avaliam a otimização dos medicamentos para redução do LDL de acordo com as Diretrizes da AHA/ACC de 2018 sobre o Controlo do Colesterol no Sangue e o Percurso de Decisão de Consenso de Peritos da ACC de 2022 sobre o Papel das Terapias Não Estatinas na Redução do LDL-Colesterol no Controlo da ASCVD. Os farmacêuticos clínicos reverão os painéis lipídicos realizados nos últimos 12 meses. Se não houver historial de análises recente disponível, os doentes serão agendados para um painel lipídico em jejum padrão de cuidados. As análises serão colhidas por flebotomistas, enfermeiros ou outros profissionais de saúde treinados da CuC fora da equipa de investigação. Os farmacêuticos clínicos reverão, avaliarão e analisarão os resultados laboratoriais do painel lipídico. Se os níveis de LDL estiverem no objetivo, o doente continuará a sua terapia padrão de redução lipídica e continuará o acompanhamento de rotina com a equipa de farmácia clínica. Este acompanhamento padrão de cuidados pode ocorrer presencialmente ou através de consultas de telemedicina realizadas pelos farmacêuticos clínicos. O objetivo desta chamada de rotina de gestão clínica e educação do doente, como parte do padrão de cuidados, é garantir a adesão à medicação, segurança e eficácia de acordo com as diretrizes estabelecidas. Para os doentes que não atingirem o objetivo, os farmacêuticos clínicos fornecerão ajustes terapêuticos orientados pelas diretrizes numa consulta clínica agendada. Isto pode envolver ajustar a intensidade da terapia com estatinas ou adicionar um agente não estatina, como a ezetimiba ou um inibidor de PCSK9, se o doente ainda não estiver a fazer a terapia com estatina maximamente tolerada. A intensificação da dose de estatina ocorrerá se: (1) o LDL não estiver no objetivo para a respetiva categoria de risco (LDL ≥ 70 mg/dL para doentes com ASCVD de muito alto risco e LDL ≥55 mg/dL para doentes de alto risco) e (2) O doente não estiver a fazer terapia com estatina maximamente tolerada. Doentes que estejam a fazer estatinas maximamente toleradas e que não atinjam os respetivos objetivos de LDL serão considerados para o início de ezetimiba e/ou inibidores de PCSK9. Será solicitado um painel lipídico de acompanhamento 4-12 semanas após os ajustes terapêuticos e uma consulta de acompanhamento na farmácia clínica também será agendada dentro do mesmo período de tempo. Independentemente do estado de participação no estudo, todos os doentes continuarão a receber os cuidados e acompanhamento de rotina dos farmacêuticos clínicos da CuC descritos acima.

Alterações ao Procedimento Padrão - Intervenção A intervenção de investigação consiste em contactos realizados por um estagiário de farmácia licenciado no Texas sob a supervisão de farmacêuticos empregados pela CuC. Os doentes elegíveis serão contactados por um estudante de farmácia após a consulta dos farmacêuticos clínicos (descrita acima no padrão de cuidados) utilizando o sistema de telemedicina RingCentral da CuC. Durante este contacto, os estudantes de farmácia reverão as terapias atuais de redução lipídica, a adesão à medicação, a educação sobre terapias de redução lipídica e a revisão das análises. Os estudantes de farmácia não tomarão decisões independentes de prescrição ou cuidados. Toda a autoridade de prescrição e ajustes terapêuticos permanecem sob a direção dos farmacêuticos empregados pela CuC de acordo com os procedimentos operacionais padrão. Os doentes serão informados sobre o projeto de investigação durante a chamada de contacto ou durante uma chamada separada dedicada ao recrutamento antes da chamada de contacto. O consentimento informado será enviado e obtido através do sistema de mensagens do registo eletrónico de saúde (MyChart) ou mensagem de texto através da aplicação Ring Central.

Apenas os dados de doentes que forneçam consentimento informado serão incluídos no conjunto de dados de investigação e subsequente revisão de processos clínicos. Para doentes que recusem a participação após serem contactados através do contacto de telemedicina, qualquer informação recolhida durante a chamada permanecerá parte da sua documentação clínica padrão no registo eletrónico de saúde e não será incluída no conjunto de dados de investigação. Estes doentes continuarão a receber cuidados padrão de farmácia clínica, e nenhum dado será extraído ou analisado para fins de investigação. Os doentes inscritos serão então acompanhados através de revisão prospetiva de processos clínicos para avaliar os resultados 3-6 meses após o consentimento e o contacto do estudante de farmácia.