Optimering av icke-statinläkemedel för ASCVD

I denna prospektiva studie kommer cirka 1 000 patienter med en dokumenterad historik av klinisk ASCVD att identifieras från del 1 av Zetia-projektet och en ny rapport, genererad efter IRB-godkännande, för att fånga nyinskrivna patienter med ASCVD som kan dra nytta av terapioptimeringsprogrammet. Denna populationshälsosatsning kommer att ske oavsett det föreslagna forskningsprojektet i detta protokoll.

CommUnityCare Standard Procedure - Standardvård Som en del av den rutinmässiga populationshälsovården vid CuC bedömer och utvärderar kliniska farmaceuter för optimering av LDL-sänkande läkemedel enligt 2018 års AHA/ACC-riktlinjer för hantering av blodkolesterol och 2022 års ACC Expert Consensus Decision Pathway om icke-statinbaserade terapiers roll för LDL-kolesterolsänkning vid behandling av ASCVD. Kliniska farmaceuter kommer att granska lipidpaneler tagna under de senaste 12 månaderna. Om det inte finns någon senare laboratoriehistorik tillgänglig kommer patienter att schemaläggas för standardvårdsfastande lipidpanel. Laboratorieprover kommer att samlas in av CuC:s blodprovstagare, sjuksköterskor eller annan utbildad sjukvårdspersonal utanför forskningsteamet. Kliniska farmaceuter kommer att granska, bedöma och analysera lipidpanelslaboratorieresultat. Om LDL-nivåerna är inom målet kommer patienten att fortsätta sin standardbehandling för kolesterolsänkning och fortsätta rutinuppföljning med det kliniska farmaciteamet. Denna standardvårdsuppföljning kan ske antingen personligen eller via telehealth-besök som genomförs av de kliniska farmaceuterna. Syftet med detta rutinsamråd för klinisk hantering och patientutbildning som en del av standardvården är att säkerställa läkemedelsföljsamhet, säkerhet och effektivitet enligt etablerade riktlinjer. För patienter som inte når målet kommer kliniska farmaceuter att ge riktlinjestyrda terapijusteringar vid ett schemalagt klinikbesök. Detta kan innebära justering av statinbehandlingens intensitet eller tillägg av ett icke-statinpreparat, såsom ezetimib eller en PCSK9-hämmare, om patienten inte redan har den maximalt tolererade statinbehandlingen. Förstärkning av statindos kommer att ske om: (1) LDL inte är inom målet för respektive riskkategori (LDL ≥ 70 mg/dL för mycket högrisk-ASCVD-patienter och LDL ≥ 55 mg/dL för högriskpatienter) och (2) Patient inte har den maximalt tolererade statinbehandlingen. Patienter som har maximalt tolererade statiner och som inte når respektive LDL-mål kommer att övervägas för initiering av ezetimib och/eller PCSK9-hämmare. En uppföljande lipidpanel kommer att beställas 4–12 veckor efter terapijusteringar och en uppföljande klinisk farmaciappointment kommer också att schemaläggas inom samma tidsram. Oavsett deltagandestatus i studien kommer alla patienter att fortsätta att få den rutinmässiga vården och uppföljningen från CuC:s kliniska farmaceuter som beskrivits ovan.

Ändringar av standardprocedur - Intervention Forskningsinterventionen består av uppsökande verksamhet som genomförs av en Texas-licensierad farmaceutpraktikant under överinseende av CuC-anställda farmaceuter. Berättigade patienter kommer att kontaktas av en studentfarmaceut efter de kliniska farmaceuternas möte (beskrivet ovan i standardvården) med hjälp av CuC:s RingCentral telehealth-system. Under detta uppsökande kommer studentfarmaceuter att granska nuvarande kolesterolsänkande terapier, läkemedelsföljsamhet, utbildning om kolesterolsänkande terapier och granskning av laboratorieresultat. Studentfarmaceuter kommer inte att fatta oberoende ordinerings- eller vårdsbeslut. All ordineringsbefogenhet och terapeutiska justeringar förblir under ledning av CuC-anställda farmaceuter i enlighet med standardoperativa procedurer. Patienter kommer att informeras om forskningsprojektet under uppsökningssamtalet eller under ett separat samtal ägnat åt rekrytering före uppsökningssamtalet. Informerat samtycke kommer att skickas och erhållas via antingen EHR-meddelandesystemet (MyChart) eller SMS via RingCentral-applikationen.

Endast data från patienter som lämnar informerat samtycke kommer att ingå i forskningsdatasetet och efterföljande journalgranskning. För patienter som vägrar deltagande efter att ha kontaktats via telehealth-uppsökandet kommer all information som samlats in under samtalet att förbli en del av deras standard kliniska dokumentation i EHR och kommer inte att ingå i forskningsdatasetet. Dessa patienter kommer att fortsätta att få standard klinisk farmacivård, och inga data kommer att extraheras eller analyseras för forskningsändamål. Inskrivna patienter kommer sedan att följas genom prospektiv journalgranskning för att utvärdera resultat 3–6 månader efter samtycke och studentfarmaceutuppsökande.