Patch de Chitosan chargé de hiPSC-CMs pour traiter la cardiopathie ischémique chronique sévère

Critères d'inclusion :

1. Âge compris entre 18 et 80 ans (inclus).
2. Volonté et capacité à donner un consentement éclairé écrit.
3. Dysfonction ventriculaire gauche chronique classée stade D (insuffisance cardiaque réfractaire au stade terminal) selon les critères de stadification de l'ACC.
4. Classe fonctionnelle NYHA III-IV malgré un traitement médical optimisé dirigé par les recommandations pour l'insuffisance cardiaque.

5. Indication de pontage aorto-coronarien (PAC), répondant à l'un des critères anatomiques suivants :

   5.1 Indications de classe I :

   1. Dysfonction ventriculaire gauche avec maladie significative de l'artère coronaire principale gauche ;
   2. Dysfonction ventriculaire gauche avec maladie « équivalente à la principale gauche » (c'est-à-dire sténose ≥70 % dans la LAD proximale ou la LCx proximale) ;
   3. Dysfonction ventriculaire gauche avec maladie bi- ou tritronculaire incluant une sténose de la LAD proximale.

   5.2 Indication de classe IIa : Dysfonction ventriculaire gauche avec myocarde viable substantiel, akinétique mais revascularisable, non couvert par les critères anatomiques de classe I ci-dessus.

6. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤40 % mesurée par échocardiographie ou IRM cardiaque dans les 6 mois précédant l'inclusion (à l'exclusion des mesures obtenues dans le mois suivant un infarctus du myocarde).
7. Preuve échocardiographique d'anomalies régionales de la cinétique pariétale (hypokinésie, akinésie ou présence d'anévrisme ventriculaire).

Critères d'exclusion :

Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles à la participation à l'étude :

1. Antécédent d'implantation de stimulateur cardiaque permanent, de défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) ou de dispositif de resynchronisation cardiaque (CRT).
2. Cardiopathie valvulaire sévère ou remplacement valvulaire prothétique antérieur.
3. Intervention coronarienne percutanée (ICP) antérieure avec implantation de stent.
4. Fibrillation auriculaire chronique.
5. Antécédent de tachycardie ventriculaire soutenue ou de mort subite cardiaque récupérée.
6. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de base <30 mL/min/1,73m².
7. Hématocrite <25 %.
8. Allergie sévère aux produits de contraste (antécédent de réaction anaphylactique ou mettant en jeu le pronostic vital).
9. Trouble de la coagulation (INR >1,5 sans anticoagulation thérapeutique, plaquettes <50×10⁹/L, ou diathèse hémorragique cliniquement significative).
10. Hypersensibilité connue à la pénicilline ou à la streptomycine.
11. Contre-indication à la réalisation d'une IRM cardiaque (par exemple, dispositifs implantés incompatibles, claustrophobie sévère non répondante à la prémédication).
12. Antécédent de transplantation d'organe solide ou de moelle osseuse.
13. Malignité active ou antécédent de cancer dans les 5 dernières années (sauf cancer de la peau non mélanome ou carcinome in situ).
14. Espérance de vie <1 an en raison de conditions non cardiaques.
15. Traitement immunosuppresseur systémique à long terme (par exemple, corticostéroïdes, inhibiteurs du TNF-α).
16. Contre-indications au traitement immunosuppresseur (par exemple, infection active, diabète non contrôlé, maladie ulcéreuse peptique).
17. Maladies infectieuses actives : VIH, virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC) ou syphilis (Treponema pallidum, TP).
18. Participation actuelle à un autre essai clinique interventionnel.
19. Femmes enceintes ou allaitantes.