Une investigation clinique prospective, confirmatoire, multicentrique, ouverte d'un dispositif médical de classe IIa visant à évaluer les performances de la plateforme Cardiolens®, qui utilise une évaluation non invasive combinée anatomique et fonctionnelle basée sur la CCTA chez les patients suspectés de SCA

Critères d'inclusion

1. Âge de 18 à 90 ans.
2. Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
3. Antécédents médicaux évocateurs d'un syndrome coronarien chronique (SCC).
4. Angioscanner coronaire diagnostique réalisé au plus 122 jours avant l'angiographie coronaire programmée, de qualité suffisante pour évaluer l'arbre coronaire complet (les deux artères reconstruites en une seule série), démontrant au moins une sténose ≥50% dans une artère coronaire épicardique de diamètre >2,0 mm, non revascularisée antérieurement.
5. Angiographie coronaire programmée avec l'intention de réaliser une mesure de FFR au plus tard 122 jours après l'angioscanner coronaire.
6. Traitement stable pour le SCC sans nécessité d'ajustement de posologie depuis au moins 30 jours avant l'inclusion dans l'étude.

Critères d'exclusion

1. Présence d'un pont myocardique sur l'angioscanner coronaire entraînant un rétrécissement systolique >50% d'une artère coronaire épicardique, selon l'évaluation de l'investigateur.
2. Complications survenues lors de l'angioscanner coronaire réduisant la sécurité ou la faisabilité de la TEP cardiaque (selon décision du médecin traitant).
3. Sténose de l'artère coronaire principale gauche >40%.
4. Infarctus du myocarde survenu entre l'angioscanner coronaire et l'angiographie coronaire, documenté par une élévation des biomarqueurs cardiaques (troponine, myoglobine) ou de nouvelles anomalies de la cinétique pariétale ou une nouvelle occlusion coronaire.
5. Antécédents d'asthme ou de bronchopneumopathie chronique obstructive nécessitant un traitement par bronchodilatateurs ou corticostéroïdes dans les 90 derniers jours.
   Non applicable aux patients subissant un test fonctionnel avec le régaladénoson.
6. Bloc atrioventriculaire (type II-III), intervalle QT prolongé, ou syndrome du sinus malade.
7. Insuffisance rénale (créatinine ≥1,6 et/ou débit de filtration glomérulaire <30 ml/m²) ou insuffisance rénale nécessitant une dialyse.
8. Fibrillation auriculaire persistante.
9. IMC >40.
10. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardioverteur implantable.
11. Grossesse ou impossibilité d'exclure une grossesse.
12. Instabilité hémodynamique selon le médecin traitant, incluant mais non limitée à : choc cardiogénique, hypotension (pression artérielle systolique <90 mmHg), hypertension résistante au traitement (pression artérielle systolique >180 mmHg), arythmie ventriculaire ou auriculaire soutenue nécessitant un traitement intraveineux.
13. Allergies ou réactions indésirables significatives (selon l'investigateur) aux produits de contraste iodés, à l'adénosine, au régaladénoson ou à l'aminophylline.
    Contre-indications incluant : choc anaphylactique, angio-œdème.
14. Cardiopathie valvulaire significative - au moins une régurgitation ou sténose modérée.
15. Cardiopathie structurelle, y compris après procédures correctrices.
16. Anomalie coronaire maligne.
17. Antécédents d'infarctus du myocarde.
18. Pontage aorto-coronarien (PAC) antérieur.
19. Angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) antérieure si le vaisseau cible pour l'évaluation a déjà subi une ACTP.
20. Occlusion coronaire totale chronique (OCTC).
21. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤35%.
22. Présence de conditions qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient modifier significativement l'état de santé du patient dans les 122 jours.
23. Autres comorbidités, infections, addictions ou facteurs psychologiques ou sociaux pertinents qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre la participation à l'étude ou affecter significativement la sécurité du patient.