Prédicteurs et incidence à long terme de la resténose intra-stent après intervention coronarienne percutanée pour occlusion chronique totale

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Hôpital universitaire central d'Helsinki (numéro d'approbation HUS/12527/2022) et respectait la Déclaration d'Helsinki.

Sélection des patients Les participants à l'étude ont été sélectionnés à partir d'un registre incluant des patients atteints d'une maladie coronarienne stable avec une occlusion totale chronique (CTO) traitée par intervention coronarienne percutanée (CTO PCI) à l'Hôpital universitaire central d'Helsinki entre 2014 et 2021. Un traitement médical optimal a été prescrit à tous les patients au moment de la CTO PCI. Tous les patients ayant bénéficié d'une imagerie de surveillance ont donné leur consentement éclairé écrit avant le début de l'étude.

Définition Les segments s'étendant sur 5 mm en amont et 5 mm en aval du stent ont été inclus comme faisant partie du stent pour l'évaluation de la resténose intra-stent (ISR). Les stents CTO consistaient en un ou plusieurs stents coronaires, pouvant impliquer différents types de stents. Le chevauchement des stents a été pris en considération dans les cas de stents multiples. En angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA), l'ISR radiologique était définie comme un rétrécissement luminal ≥ 50 % au sein du stent CTO. Dans les artères coronaires natives, la sténose était classée comme minimale (<25 %), légère (25-49 %), modérée (50-69 %), sévère (70-99 %) et occlusion totale (100 %).

En CCTA, un score calcique sans contraste a été obtenu initialement. Cela a été suivi par une CCTA de troisième génération à double source (Somatom Force, Siemens) utilisant un produit de contraste (Omnipaque 350, GE Healthcare). De la nitroglycérine sublinguale a été administrée avant la numérisation. Le protocole d'imagerie a été optimisé selon la fréquence cardiaque du patient et dans les cas où la fréquence cardiaque dépassait > 70/min, du métoprolol intraveineux a été administré.

Le statut symptomatique des patients au moment de l'imagerie de surveillance a été évalué en utilisant la classification de la Société canadienne de cardiologie (CCS) via un entretien téléphonique. Pour les patients sans imagerie de surveillance dirigée par l'étude, la classification CCS au suivi d'imagerie clinique a été déterminée sur la base des dossiers médicaux électroniques.

Les résultats de la CCTA et les données cliniques ont été examinés par les cardiologues interventionnels de l'étude, et une angiographie coronarienne invasive (ICA) a été proposée aux patients avec :

1. ISR ou constatation non concluante dans le stent CTO long.
2. Symptômes angineux avec sténose ≥ 50 % ou constatation non concluante dans toute artère coronaire native ou stent non-CTO.

En ICA, l'ISR était définie comme un rétrécissement luminal ≥ 50 % dans le stent. Une évaluation physiologique (réserve de débit fractionnaire) et une imagerie intravasculaire (échographie intravasculaire, tomographie par cohérence optique) ont été réalisées pendant l'ICA à la discrétion du cardiologue interventionnel. Toute constatation fortuite a été évaluée séparément.

Facteurs liés au patient, à la lésion et à la procédure examinés dans l'étude :

âge (années), indice de masse corporelle (kg/m2), sexe, antécédents tabagiques, conditions médicales à la CTO PCI (diabète, diabète nécessitant de l'insuline, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, dyslipidémie, hypertension, maladie pulmonaire, maladie rénale chronique, fibrillation auriculaire, stimulateur cardiaque, antécédent d'infarctus du myocarde, antécédent d'AVC, antécédent de PCI, antécédent de pontage aorto-coronarien (CABG)), double-CTO (deux CTO traitées en une procédure), procédure primaire CTO intra-stent, un stent non-CTO implanté dans la procédure CTO PCI, présentation clinique (angine de poitrine stable ou syndrome coronarien aigu), vaisseau stenté (artère coronaire droite, greffe veineuse de l'artère coronaire droite, artère coronaire antérieure descendante, artère circonflexe gauche), score japonais-CTO (indice objectif de difficulté de la procédure CTO), site d'accès (abord fémoral ou radial), caractéristiques procédurales (procédure antérograde ou rétrograde, utilisation d'un dispositif de réentrée), paramètres du stent (nombre de stents consécutifs, longueur du stent (mm), diamètre du stent (mm)), statut symptomatique à l'imagerie du stent (évalué avec la classification CCS grade 0-IV)

Pour fournir un contexte clinique aux principales questions de recherche de l'étude, d'autres critères de jugement prédéfinis étaient : complications (complication au site d'accès, perforation coronarienne, centèse péricardique, dispositif d'assistance ventriculaire gauche, insuffisance rénale aiguë, décès procédural), décès toutes causes, délai jusqu'au décès toutes causes (années), décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, AVC, revascularisation de la lésion cible, thrombose du stent, toute revascularisation de l'artère coronaire et résultat clinique combiné (incluant décès toutes causes, IM, AVC et toute revascularisation)

Analyse statistique Les statistiques descriptives ont été présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) ou de plage (minimum-maximum) pour les variables continues, et sous forme de fréquence (%) pour les variables catégorielles. La distribution temporelle du décès toutes causes et de l'ISR a été analysée à l'aide de courbes de Kaplan-Meier, avec des intervalles de confiance bilatéraux à 95 %. Pour l'analyse de l'ISR, les patients ont été censurés au moment du décès, à la fin du suivi, ou à la TLR en l'absence d'ISR antérieure. Les résultats cliniques fatals ont été présentés sous forme d'estimations de Kaplan-Meier. Les résultats cliniques non fatals ont été présentés sous forme d'estimations de Kaplan-Meier, avec censure au décès ou à la fin du suivi ; pour la thrombose du stent, les patients ont été censurés au décès, à la fin du suivi, ou à la TLR. Les prédicteurs de l'ISR ont été évalués à l'aide de modèles de régression logistique incluant les variables basales des patients et procédurales. Une valeur p <0,05 était considérée comme statistiquement significative. Toutes les variables ont d'abord été analysées dans des modèles univariés et ensuite incluses dans une analyse multivariée si la signification statistique était atteinte. Il n'y avait pas de données manquantes pour les variables utilisées dans les analyses et aucune imputation n'a été réalisée. Les analyses statistiques ont été réalisées avec JMP version 18.2.0 (JMP Statistical Discovery LLC).

Les statistiques descriptives ont été présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) ou de plage (minimum-maximum) pour les variables continues, et sous forme de fréquence (%) pour les variables catégorielles. La distribution temporelle du décès toutes causes et de l'ISR a été analysée avec des courbes de Kaplan-Meier. Les prédicteurs de l'ISR ont été évalués à l'aide de modèles de régression logistique, incluant les variables basales des patients et procédurales. Une valeur p <0,05 était considérée comme statistiquement significative. Toutes les variables ont d'abord été analysées dans des modèles univariés et ensuite incluses dans une analyse multivariée si la signification statistique était atteinte. Les analyses statistiques ont été réalisées avec JMP version 18.2.0 (JMP Statistical Discovery LLC, Cary, NC, USA).