Évaluation de l'irritation cutanée et de la sensibilisation de la matrice de collagène fibreux SILURCLOUD (HRIPT)

Critères d'inclusion :

• Adultes âgés de 18 à 70 ans
• Participants hommes et femmes
• Phototypes cutanés de Fitzpatrick I et VI
• Les participants de toute race sont éligibles
• Les participants de toute origine ethnique (hispanique ou latino ou non hispanique ou non latino) sont éligibles
• Capable de lire et comprendre l'anglais et de fournir un consentement éclairé écrit conformément à la partie 50 du titre 21 du CFR
• Capable de compléter une autorisation HIPAA conformément aux parties 160 et 164 du titre 45 du CFR
• En bonne santé générale et exempt de troubles dermatologiques ou systémiques qui pourraient interférer avec les résultats de l'étude, selon l'avis de l'investigateur
• Capable et disposé à coopérer avec l'investigateur et le personnel clinique et à respecter les procédures de l'étude
• Disposé à appliquer les produits testés conformément au protocole de l'étude et capable de terminer l'intégralité de l'étude
• N'a pas participé à une étude clinique similaire au cours des 30 derniers jours
• Accepte de s'abstenir de bronzage solaire, de bains de soleil ou d'exposition prolongée au soleil en extérieur pendant sa participation à l'étude
• Les participantes femmes acceptent de subir un test de grossesse urinaire avant de participer à l'étude
• Accepte de ne pas changer ses produits de soins personnels actuels (tels que savons, gels douche, détergents à lessive, sprays corporels ou brumisateurs corporels) pendant sa participation à l'étude

Critères d'exclusion :

• Utilisation actuelle de médicaments (topiques ou systémiques) susceptibles de masquer ou d'interférer avec les résultats de l'étude, y compris les corticostéroïdes (topiques ou systémiques, à l'exception des stéroïdes nasaux), les AINS tels que l'ibuprofène ou l'aspirine à plus de 325 mg/jour, les antihistaminiques ou les médicaments immunosuppresseurs topiques/oraux ; les participants doivent s'abstenir de prendre des médicaments anti-inflammatoires topiques ou oraux pendant l'étude (environ 6 semaines)
• Antécédents de maladie aiguë ou chronique pouvant interférer avec la participation à l'étude ou augmenter le risque pour le participant (par exemple, lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde, infection par le VIH)
• Allergies cutanées chroniques (par exemple, dermatite atopique ou eczéma) ou traitement d'un cancer de la peau au cours des 12 derniers mois
• Peau endommagée ou anormale dans la zone des sites de test (par exemple, coup de soleil, pigmentation cutanée inégale, tatouages, cicatrices, pilosité excessive, lésions d'acné actives ou autres affections cutanées pouvant interférer avec l'évaluation)
• Diabète nécessitant une insulinothérapie
• Tout antécédent ou état médical qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait mettre le participant en danger ou compromettre la validité de l'étude
• Enceinte, prévoyant de devenir enceinte ou allaitante
• Hypersensibilité connue aux cosmétiques, produits de soins personnels, parfums ou adhésifs
• Allergie connue au poisson